财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.94亿美元，战略重组使预计现金跑道延长至2025年 [28] - 2022年第三季度收入为1690万美元，2021年同期为1760万美元；研发费用增加120万美元至3040万美元，主要因重组费用；一般及行政费用为1050万美元，较2021年第三季度减少60万美元，主要因裁员和外部咨询费用减少 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 全资下一代管线候选药物 - CX - 2051：EpCAM被视为高潜力肿瘤靶点，但因上皮组织毒性，此前全身性抗EpCAM疗法未成功；公司在Q3世界ADC会议上推出CX - 2051，其数据显示有广泛预测治疗指数、强大临床前活性和耐受性，预计2023年下半年提交新药研究申请（IND） [12][13] - CX - 801：本周SITC会议将分享其临床前数据，显示与未掩蔽干扰素相比有更宽治疗指数和增强耐受性，且不限制其强大抗肿瘤作用；预计2023年下半年提交IND [14][15][16] 临床阶段管线 - BMS - 986249：与百时美施贵宝合作项目，ESMO会议上公布的1期研究数据显示，单药和与nivolumab联合使用时，耐受性优于标准ipilimumab临床剂量，在多种肿瘤类型中显示临床活性；百时美施贵宝继续在多项研究中评估该药物 [17][18][20] - BMS - 986288：百时美施贵宝正在1期研究中评估其单药和与nivo联合用于晚期实体瘤的情况 [21] - CX - 2029：与艾伯维合作的CD71靶向ADC，1期显示良好耐受性和抗肿瘤活性，已进入多队列2期扩展研究；鳞状肺癌队列预计2022年第四季度更新数据，食管胃食管交界癌队列数据持续成熟 [23][24] - CX - 904：与安进全球共同开发的T细胞衔接双特异性抗体，正在进行1期剂量递增研究，目标是评估安全性并选择后续扩展的剂量 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司使命是用不同方式攻克癌症，专注利用Probody平台为癌症患者提供差异化药物；条件激活生物制剂是癌症研发重要新领域，公司处于该领域前沿 [6][8] - 上季度公司进行重组，集中内部资源发展全资下一代管线和合作项目；当前管线涵盖临床前到2期多个阶段，涉及多种生物制剂模式，解决肿瘤学未满足需求 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司平台和管线的科学进展为患者带来希望，2023年有望实现条件激活愿景，达到关键转折点，推进首个T细胞衔接器并提交两个新IND [32] - 短期内，预计提供CX - 2029肺癌队列2期研究数据更新并完成重组工作；公司将继续与合作伙伴在临床和临床前取得进展，并将新业务发展作为公司发展战略组成部分 [33] 其他重要信息 - 会议中提及的前瞻性声明受固有不确定性和风险影响，重要风险和不确定性在公司向SEC提交的最新公开文件中列出 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：CX - 2029今年晚些时候预计有多少数据？与艾伯维的讨论进展如何？艾伯维对产品看法怎样？CX - 904何时能看到1期数据？招募情况如何？预计关注哪些肿瘤类型？ - 公司表示CX - 2029每个队列招募25名患者，已完成招募，计划年底前报告完全招募队列的更新数据，食管胃食管交界癌数据持续成熟；与艾伯维的合作中，公司负责扩展阶段，后续资产将按合同返回艾伯维进行下一阶段研究，未来几个月将与艾伯维就扩展阶段数据和项目下一步进行对话；CX - 904处于剂量递增早期阶段，暂不评论数据更新时间，该项目针对EGFR阳性肿瘤有很大潜力 [36][37][39][40] 问题2：CX - 2029即将公布的数据集，在三线及以上鳞状非小细胞肺癌中的类似疗效（18%缓解率、更长持续时间）是否足以推进？该研究的成功标准是什么？如何考虑该人群无进展生存期（PFS）持久性的基准？ - 公司称之前报告过该肺癌队列前16名患者在推荐2期剂量（RP2D）下的缓解率为18.8%，三线治疗中化疗缓解率在个位数到两位数，公司曾提出20%的缓解率会是感兴趣的指标，但最终需与合作伙伴讨论；缓解持续时间方面，在晚期治疗中4 - 6个月的缓解被视为一项成就 [44][45][46] 问题3：CX - 904从获得数据集到安进评估需发生什么？是否基于达到最大耐受剂量（MTD）？从时间角度如何考虑？与安斯泰来的合作是否有进展？ - 公司表示CX - 904是全球共同开发关系，公司负责1期项目，1b扩展阶段后项目将按合同返回安进进行全球后期开发和注册，公司有机会在美国商业参与；未披露触发该流程的信息；与安斯泰来在T细胞衔接器领域有很多合作，但目前暂无更多信息可分享 [50][51][52] 问题4：最近在Royalty公布的EpCAM ADC数据，如何看待该项目？从临床前数据中有哪些关键学习？其他EpCAM靶向疗法的先前数据如何降低该项目未来风险？运营费用在重组结束后预计如何趋势？ - 公司认为EpCAM是经过验证的靶点，但因毒性问题需创建治疗窗口，公司选择Topo - 1抑制剂喜树碱作为有效载荷，该组合有巨大潜力，预计2023年推进该项目进入临床并提交IND；不提供运营费用逐季指导，预计到年底基本完成重组，本季度运营费用包含约700万美元重组费用，扣除后有环比下降 [55][58][60][61] 问题5：年初praluzatamab更新时表示寻求合作，是否仍在议程上？CX - 801和干扰素α，能否指出干扰素α的历史数据以及哪些典型肿瘤类型对其有反应？ - 公司表示仍在讨论为praluzatamab寻找合作伙伴，将在圣安东尼奥会议上更新完整2期数据；干扰素α是经过验证的分子，有抗癌活性但受毒性限制，其与Keytruda在黑色素瘤中的组合研究显示约60%的高客观缓解率（ORR），预计在其他实体瘤和血液肿瘤中也有应用潜力，期待为CX - 801提交IND [63][65][66]