财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收2.089亿美元，较上年同期增加1.164亿美元，增幅125.8% [38] - 第一季度每股收益0.97美元，较上年同期增加0.92美元 [39] - 若剔除诺华协议影响，可比基础业绩营收为1.849亿美元，每股收益约0.71美元 [40] - 第一季度毛利润率为67%，较2021年第一季度增加约1670个基点；若排除诺华贡献，毛利润率为62.7%，较上年的50.3%增加约1240个基点 [45] - 运营费用占营收的比例从上年的40.5%降至25.5%（剔除诺华对营收的影响），本季度运营利润为9270万美元，较上年同期增加8370万美元，增幅927.3% [46] - 本季度总调整额税前为3380万美元，其中非现金股票和激励计划费用560万美元，无形资产摊销费用830万美元，净或有负债费用1840万美元 [47] - 本季度有效税率为26%，报告的净收入为4300万美元，调整后为6780万美元，分别较上年增加3400万美元和6450万美元；GAAP完全摊薄后每股收益为0.61美元，调整后为0.97美元，分别较上年增加0.48美元和0.92美元 [48] - 若剔除诺华协议约0.25美元的影响，GAAP和调整后每股收益分别为0.36美元和0.71美元 [49] - 第一季度运营现金流为1030万美元，上年同期为980万美元；资本支出为320万美元，较上年同期略有增加；自由现金流为710万美元，较上年同期减少20万美元 [49][50] - 预计2022年第二季度营收在2亿 - 2.15亿美元之间，较2021年第二季度增长约98% - 113%；全年营收预计在8亿 - 8.35亿美元之间，此前预计为6.85亿 - 7.1亿美元 [52][53] - 预计第二季度调整后每股收益在0.67 - 0.73美元之间；全年调整后每股收益预计在2.9 - 3.15美元之间，此前预计为1.95 - 2.05美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 精准诊断业务 - 营收8620万美元，较上年同期增长0.5%；其中DEFINITY净销售额为5830万美元，较上年同期增长0.2%，高于此前预期；TechneLite净营收为2260万美元，较上年同期下降0.9%，主要因去年年中终止一份合同，每季度影响约250万美元，部分被本季度机会性销售抵消 [41][42] 放射性药物肿瘤业务 - 销售额9410万美元，因PYLARIFY销售额持续快速增长而显著上升；AZEDRA贡献较上年增长96.1%，受益于去年第四季度推迟的手术以及护理地点的增加 [43] 战略合作伙伴关系及其他业务 - 营收2860万美元，主要由诺华协议推动，其次是RELISTOR特许权使用费；诺华协议本季度被视为许可收入，可视为一次性事件 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国PSMA PET成像剂的总潜在市场（TAM）更新为每年约25万次扫描，较之前增加约3万次扫描，总市场机会约为11亿美元；随着医疗实践的发展和PSMA疗法扩展到新适应症，TAM可能继续增加 [33][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 进一步确立PYLARIFY作为美国前列腺癌社区PSMA PET成像剂的首选地位，维持微泡产品系列的市场领先地位，执行符合投资组合目标的战略交易，实现财务目标以提升股东价值 [11] - 与诺华合作，将PYLARIFY纳入其Pluvicto开发计划，为其试验提供PYLARIFY并获取相关临床成像数据；与前列腺癌临床试验联盟（PCCTC）和GE医疗合作，推进前列腺癌人工智能成像生物标志物的研究 [13][15][16] 行业竞争 - 欢迎竞争进入市场，认为竞争有助于提高PSMA PET成像的市场认知度；公司有信心凭借PYLARIFY作为唯一获批的F 18同位素PSMA PET成像剂，以及显著的分销和规模优势，继续保持领先地位 [80][84] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度是公司营收和盈利的创纪录时期，主要由PYLARIFY的强劲表现驱动；DEFINITY在本季度稳步复苏，为微泡产品系列的持续增长提供信心；公司将继续推进投资组合目标 [56][57] - 随着PYLARIFY应收账款逐月增加并转化为现金收入，预计今年剩余时间将开始产生大量自由现金流 [50] 其他重要信息 - 3月，Minnie Baylor - Henry加入公司董事会；本月初，Jean - Claude Provost博士加入领导团队，担任临时首席医疗官 [58][59] - 公司将于5月17日举行首届投资者日活动，管理层和关键意见领袖将深入介绍前列腺癌和微泡产品系列以及整体业务和财务战略 [108] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：公司如何得出业绩指引数字，什么因素会使业绩达到指引范围的高端或低端，指引是否考虑了扩大的TAM和治疗用途渗透，以及全年业绩节奏如何考虑 - 公司仍处于产品推广阶段，会持续监测市场对PYLARIFY的反馈，诺华Pluvicto的获批和市场对PYLARIFY的采用意向等因素促使公司提高TAM；从月度退出率来看，业务呈逐月上升趋势，若能在竞争环境下保持当前表现并增加PET制造设施（PMF），业绩将接近指引低端；若市场渗透率持续提高，下半年业绩有望与上半年持平或继续增长；全年业绩指引包含诺华协议的2400万美元一次性收入，但不包含在PYLARIFY业绩中 [63][66][67] 问题2：临床合作项目是否有时间安排或更新 - PYLARIFY已广泛用于市场上所有晚期临床PSMA靶向治疗试验，但这并非公司营收指引的驱动因素，营收指引主要由商业医疗用途的市场接受度驱动 [71] 问题3：5月17日分析师日活动有何亮点 - 活动将介绍公司对放射性配体疗法的战略规划，帮助投资者了解此类产品在生命科学领域的应用，以及公司在该领域的前沿地位 [75] 问题4：PYLARIFY达到一定市场渗透率后，未来发展方向如何 - 建议关注5月17日的活动 [76] 问题5：能否量化COVID - 19对DEFINITY的影响，以及疫情缓解后其稳态增长情况 - 第一季度DEFINITY的增长率为4.2%，包含了疫情早期的影响，实际表现略好于预期；公司对其全年高个位数至低两位数的增长预期不变，随着疫情缓解，预计后续季度将实现强劲增长 [77] 问题6：下半年有两款竞争产品进入市场，公司如何看待 - 公司欢迎竞争，认为这有助于提高市场对PSMA PET成像的认知度；公司有信心凭借PYLARIFY的优势继续保持领先地位 [80][84] 问题7：PMF覆盖范围的增长趋势如何 - 公司将继续增加PMF覆盖范围以扩大地理覆盖，目前已覆盖美国大部分地区；结合市场准入进展，公司将继续增加新客户并提高市场渗透的广度和深度 [86] 问题8：PYLARIFY在海外市场的时间表如何 - 公司与Curium在欧盟合作推广PYLARIFY，该产品处于三期阶段，Curium有意将其推向欧盟市场，但无法提供具体时间表 [88] 问题9：PYLARIFY的市场份额主要来自哪些方面，以及F 18同类竞争产品何时进入市场 - PYLARIFY的市场份额来自取代所有之前用于前列腺癌成像的方式；已知有另一种F 18产品处于三期开发阶段，完成后需提交FDA审批，预计2022年不会进入市场 [92][97] 问题10：第二季度业绩指引中，剔除诺华协议收入后，与第一季度相比利润率似乎下降，原因是什么 - 主要是运营费用方面成本略有增加，包括合作项目费用和ERP投资费用；公司认为毛利润率可持续，随着DEFINITY和PYLARIFY的增长，利润率将继续改善；这些投资是为了推动公司全年增长和实现长期技术进步 [99] 问题11：DEFINITY在室温配方和内部制造方面有何更新 - 公司目前从比勒里卡工厂和长期合同制造商处采购DEFINITY原配方产品；公司不会单独披露两种配方的具体使用情况，将由客户自行选择 [100] 问题12：PYLARIFY的定价情况如何，以及《FIND法案》的进展和影响 - PYLARIFY定价符合预期；《FIND法案》已在众议院和参议院提出，获得两党大力支持和赞助，公司希望该法案在未来几个月或一年内成为法律，这将对传统医疗保险医院门诊支付产生影响，可能积极影响医院继续使用新型放射性药物的意愿 [103][104][106] 问题13：若《FIND法案》通过，取消传统直通支付，其机制和影响是什么 - 直通支付仅适用于传统医疗保险医院门诊支付，涉及的患者群体占少数；若法案通过，在36个月期限结束后，不会进行支付调整，这不会影响覆盖范围，仅影响CMS对传统医疗保险医院门诊的支付，可能积极影响医院继续使用新型放射性药物的意愿 [105][106]