财务数据和关键指标变化 - 2021年全年营收约1.34亿美元，其中约1.13亿美元来自第四季度根据19C BARDA合同向美国政府交付口服TPOXX的收入，约1300万美元来自国际销售，较2020年的约200万美元增长超四倍，其余大部分来自研发活动 [5][31] - 2021年税前营业利润约8900万美元，净利润约6900万美元，摊薄后每股收益0.91美元 [32][33] - 截至2021年12月31日，公司现金余额约1.03亿美元，资产负债表包含8000万美元应收账款和1900万美元税务负债 [33] - 2021年第四季度，公司回购约76万股普通股，花费约580万美元；全年回购约380万股普通股，花费约2600万美元，约占年初流通股的5% [34][35] 各条业务线数据和关键指标变化 口服TPOXX业务 - 2021年第四季度向美国政府交付约1.13亿美元的口服TPOXX，全年国际销售从2020年的约200万美元增长至约1300万美元 [4][5] - 预计未来三年美国政府将行使剩余两个口服TPOXX采购选项以及静脉注射TPOXX采购选项，将产生约3亿美元收入 [12] 静脉注射TPOXX业务 - 基础19C合同中有2万疗程的静脉注射最终药品订单，预计今年交付约1.8万疗程，产生约700万美元收入 [17] - 19C合同下静脉注射TPOXX的剩余采购选项总价值约7700万美元，FDA对其新药申请的PDUFA日期为2022年5月28日 [18] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国政府库存中2013年和2014年生产的产品在2020年和2021年到期，BARDA行使采购选项进行了补货，预计未来三年因产品到期将有更多采购 [11][12] - 2022年美国政府库存无计划到期产品，暂无立即补货需求 [13] 国际市场 - 2021年国际销售增长至约1300万美元，预计2022年向加拿大公共卫生署交付约1200万美元产品，向加拿大国防部交付300 - 400万美元口服TPOXX [5][19] - 公司继续目标从一个新司法管辖区获得约300万美元的初始订单，目前谈判集中在最终条款、条件和物流方面 [20] - 欧洲EMA于1月宣布的监管批准是一个重要里程碑，公司正与合作伙伴Meridian努力拓展欧洲及亚洲、中东等关键司法管辖区的销售 [21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 与BARDA和ASPR合作提前行使采购选项，并致力于签订为期10年的长期合同，以平滑交付并更好地管理预算和供应链，同时确保美国政府在新合同中考虑TPOXX的暴露后预防（PEP）用途 [14] - 推进国际销售增长计划，与Meridian合作拓展国际市场，特别是欧洲、亚洲和中东地区 [22] - 开展基于PEP的开发计划，为库存扩张提供科学和监管支持 [39] - 努力将美国合同过渡到长期SNS合同，关注TPOXX库存的适当规模要求和年度交付的平滑性 [41] - 多元化增长计划，包括扩大美国客户群至国防部等，以及开展肿瘤学合作等战略，为TPOXX开辟新市场 [41][42] 行业竞争 - 俄罗斯于2021年12月完成了其候选天花抗病毒治疗药物的临床试验，该药物与公司药物靶向相同的P - 37蛋白 [24][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 供应链挑战是包括制药行业在内的许多行业面临的问题，公司团队一直在与供应链合作伙伴持续合作，管理和缓解问题，识别和降低风险，但挑战和风险仍然存在 [7][8] - 认为COVID - 19大流行凸显了获得广泛、有效的抗病毒药物，特别是可用于预防的药物的重要性，预计PEP项目的临床结果对库存规模的重新评估可能起到重要作用 [15] - 公司现有收入流目前产生强劲财务结果，有机增长计划集体来看具有显著的价值创造潜力 [37] 其他重要信息 - 公司与Bio Architect于1月宣布的合作聚焦于临床前研究，若最终成功，可能为TPOXX开辟新的商业市场 [26] - BARDA宣布新的4/30倡议，计划到2030年采购和储备三种新型抗生素，已与Paratek签订一份合同，第二份RFP于1月20日发布并指定为小企业预留，公司和Cipla不符合小企业标准，反对该预留政策 [27][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Meridian的合作时长及合作变化 - 公司于2019年与Meridian签署协议，目前合作即将进入第三年 [47] - 公司对Meridian在TPOXX销售方面的专注度感到满意，EMA批准后其销售有所提升，合作团队与Pfizer时期相同 [48] 问题2: 因Meridian与多少国家进行过沟通 - 管理层无法立即提供确切数字，但表示肯定超过10个国家，Meridian在全球已向超过30个国家销售产品 [49] 问题3: PEP项目何时能获得顶线数据 - 预计数据将在今年晚些时候公布，目前面临招募志愿者等挑战，公司正努力加速推进 [50][51] 问题4: 与Piper的贷款交易时间及相关合作情况 - 贷款交易于2016年进行，2020年还清，当时与Piper合作，还曾与Leerink在PRV销售方面合作 [52][54] 问题5: 公司为何没有华尔街覆盖 - 公司持续寻求研究覆盖，卖方研究模式多年来发生变化，且公司融资工作较少，通常融资工作是吸引研究覆盖的重要驱动因素 [55] 问题6: 乌克兰局势对公司的影响 - 短期内可能会有一些干扰，但提醒各国政府重视天花等威胁，对公司潜在客户有一定警示作用 [58][59] 问题7: 欧洲市场获得合同奖项的下一步计划 - 与欧洲客户的沟通涉及多个环节，EMA的批准有助于推进更广泛的讨论和采购进程，每个国家有自己的采购流程 [61] 问题8: 新的SNS采购合同何时取代当前BARDA合同 - 公司正在与美国政府进行讨论，BARDA 19C合同三年后所有选项将行使完毕，这是推动新合同达成的因素，公司希望尽快完成，但今年交付量可能不高 [62][64] 问题9: 2022年加拿大订单情况 - 加拿大国防部预计接收4000疗程，价值约400万美元；公共卫生部分目标交付价值1200万美元的产品 [70] 问题10: 如何看待加拿大网站上的订单信息 - 网站信息引发了公司与加拿大方面关于交付时间的讨论，实际交付需要考虑包装材料、财政年度等因素，双方正在密切合作 [76][80] 问题11: 如何对加拿大订单交付进行建模 - 公司不提供具体指导，但表示订单已公布表明正在积极推进，近期获得加拿大批准后交付有额外步骤，公司正在尽快处理 [82][83] 问题12: 2022年运营费用情况 - 公司不提供费用指导，历史上运营效率较高，目前处于通胀环境，年初暂不评论具体数字，预计基础设施不会有重大变化，但需应对成本上升问题 [89] 问题13: 19C合同剩余产品价值及交付情况 - 19C合同剩余约3亿美元产品，2015年有交付但当年无产品到期，未来三年（2023 - 2024年）有大量产品到期，公司将努力尽快交付以平滑交付时间 [90][93][94] 问题14: 是否应游说SNS平滑产品到期交付 - 这是公司的关键重点，公司希望更稳定地提供产品，并与SNS有更长的提前期合作 [98] 问题15: 今年静脉注射产品交付情况 - 今年将交付最终药品，约1.8万疗程，每疗程约400美元，基础合同有2万疗程订单，此前因合作方设施问题有部分未交付，后续将在下次生产计划中补足 [100][101] 问题16: 静脉注射产品相关收入确认问题 - 此前合同有递延收入情况，当前合同交付时即可确认收入 [104][106] 问题17: 公司是否讨论过股息政策 - 公司会全面考虑现金的各种用途，包括股票回购、股息和收购等，会持续讨论这些选项，目前没有急于推进某一策略 [107][110][111] 问题18: 公司股票回购是否会更激进 - 股票回购有相关规则，公司有强大的回购计划，会考虑各种方式优化该计划，同时注重提高盈利的可预测性和国际销售的清晰度 [114][115]