公司基本信息 - 证券代码 300942，证券简称易瑞生物 [1] - 成立于 2007 年，是专注快速检测技术应用的高新技术企业 [2] - 深耕食品安全领域十余年，构建食品安全快检闭环体系 [2] - 产品包括快速检测试剂、仪器、相关快检服务及配套解决方案 [2] 投资者关系活动信息 - 活动时间为 2022 年 1 月 12 - 13 日，地点在公司会议室 [2] - 接待人员为董事会秘书兼副总经理张煜堃 [2] - 参与单位有安信证券股份有限公司、浙商证券股份有限公司 [1] 公司发展战略 - 专注快速检测技术，应用于食品安全和体外诊断快速检测，拓展 POCT、动物检测等领域布局 [3] 上游原料市场规划 - POCT 业务 2017 年起步，处于高速发展期，与专注上游原材料企业商业模式不同 [3] - 抗原、抗体原材料布局针对自身产品需求，采用逆向研发和储备应对上游问题，自研自制节约成本 [3] 公司竞争优势 - 成功研制多种抗原抗体，120 余种自制抗原、140 余种自制抗体批量用于生产，实现主要产品抗原抗体自主生产 [3] - 保证产品质量稳定性、降低生产成本、面对新市场需求有先发优势 [3] 海外报证情况 - 全资子公司秀朴生物完成导入 ISO13485 体系，MDSAP 医疗器械单一审核程序完成公告机构审核待批证 [3] - 搭建欧盟 IVDR 法规体系，积极申报美国 EUA 和 510K 认证 [3] 后疫情时代体外诊断条线规划 - 新冠疫情常态化下检测需求仍在，借助新冠检测产品打响品牌、拓宽渠道、提升传染病和毒品检测业务占比 [4] 业务市场发力点 - POCT 业务主要着力海外市场，营销网络覆盖全球 60 多个国家和地区 [4] - 动物检测业务主要着力国内市场，已开始相关储备，取得免疫学类兽药 GMP 证书，通过分子生物学类产线 GMP 动态审核 [4]