财务数据和关键指标变化 - 截至记录日，公司已收到321,705,430股普通股的代理投票，占已发行股份总数415,515,941股的约77%，构成本次会议的法定人数 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将仔细考虑高管薪酬提案未通过的投票结果，继续评估和完善高管薪酬计划 [14] 其他重要信息 - 本次会议有11名董事会成员中的10名出席，还包括高级副总裁兼首席财务官Jared Yehs、副总裁Nora Goh以及公司审计师Ernst & Young的Regan Dolveau [2] - 会议采用虚拟会议形式，4月15日登记在册的股东可在线收听会议、提交问题并投票 [3] - 会议有三项提案，分别是选举四名二类董事、批准安永为2025财年独立注册公共会计师事务所、以咨询方式批准高管薪酬 [10][11] - 投票方式为代理投票和电子投票，每股普通股享有一票投票权 [12] - 公司预计在会议结束后四个工作日内向美国证券交易委员会提交8 - K表格的当前报告，公布最终投票结果 [15] 问答环节所有提问和回答 无

公司战略和发展方向和行业竞争 - 会议讨论了代理声明中描述的提案并宣布初步投票结果，包括选举董事、任命独立审计公司和批准高管薪酬等事项 [4][8][9] 其他重要信息 - 会议议程和行为规则发布在年度会议门户上，网络直播回放将在指定网站保留一年，有权投票的股东完整名单可在虚拟网络门户底部找到 [5] - 已确认法定人数出席，会议正式召开并可继续进行，投票正在进行，每股A类普通股有权投一票 [6][7] - 初步投票结果显示所有董事候选人当选，任命德勤为独立审计公司的决议通过，高管薪酬获得批准，最终投票结果将在规定时间内向美国证券交易委员会报告 [11][12] 总结问答环节所有的提问和回答 - 问题：无 - 回答：无

财务数据和关键指标变化 - 截至记录日期，公司有3,137,382股普通股流通在外且有权在会议上投票 [4] - 代表有权在本次会议上投票的普通股的54.54%的选票由委托投票或亲自出席代表，代表A系列优先股就提案三有权投票的100%的选票由亲自出席代表 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拟将名称从Leafley Holdings Inc.变更为Leafley dot com Holdings Inc.，董事会建议股东投票赞成，且保留在认为符合公司和股东最佳利益时延迟或放弃该名称变更的权利 [7][8][10] - 公司拟对公司章程进行修订，实施流通在外的普通股反向股票分割，比例范围为1比200至1比500，同时减少授权股数，以实现公司普通股股东记录人数少于300人，从而注销普通股并暂停根据1934年《证券交易法》修订版的报告义务 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 无 其他重要信息 - 公司任命Steven Tollefson为本次会议的选举监察人，其已宣誓并将相关文件存档 [2] - 电子投票于2025年5月9日凌晨12:01开放，将在提案展示结束且投票结束后关闭 [3] - 会议按议程和行为规则进行，若已通过委托投票，除非想更改投票，否则无需在本次虚拟会议上再次投票 [3][5] - 提案包括重新选举一名董事会成员、咨询性批准公司名称变更、批准公司章程修订以实施反向股票分割和减少授权股数、咨询性批准必要时休会以征集更多支持提案三的选票 [5][7][10][12] - 初步选举结果显示股东批准了所有提案，选举监察人将提供最终认证报告，公司将在四个工作日内向美国证券交易委员会提交8 - K表格报告最终结果 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 无

Roku (ROKU) FY 2025 Annual General Meeting June 11, 2025 12:00 PM ET Speaker0 Good morning. Good afternoon. Welcome to the Roku twenty twenty five Annual Meeting of Stockholders. I would now like to turn the conference over to Anthony Wood. Please go ahead. Speaker1 Good morning. I'm Anthony Wood, Roku's CEO and Chairman of the Board of Directors. I'm happy to welcome you to Roku's twenty twenty five Annual Meeting of Stockholders. The meeting will now officially come to order. I will ask Christy Lilquist, ...

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司提议股东选举Bing Gordon、John Lilly和Mario Schlosser为第一类董事，任期至2028年公司股东大会 [6] - 公司提议股东批准审计委员会任命德勤会计师事务所为2025财年独立注册公共会计师事务所 [6] - 公司提议股东以咨询非约束性方式批准代理声明中规定的公司高管薪酬 [6] 其他重要信息 - 会议于2025年6月11日美国东部时间11:31开始，投票于11:35结束，正式部分于11:36结束 [2][8][10] - 只有使用16位控制号码登录会议的股东才能投票和提问，每位股东最多可提两个问题 [4] - 最终投票结果将在四个工作日内在提交给美国证券交易委员会的8 - K表格当前报告中公布 [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无相关问题 [7]

公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2023年股东大会上股东投票决定在三年内逐步取消董事会分类，自2026年股东大会选举董事起，所有董事将每年选举一次，任期一年 [7] 会议相关信息 - 会议通过Broadridge的虚拟在线平台举行，将被记录并在公司网站上以网络直播形式提供30天 [2] - 会议将处理公司4月29日代理声明中所述事项，完成投票验证后公布结果并休会 [3] - 会议指定Broadridge的Joseph McClelland为选举监察人，已签署就职誓言并将与会议记录一同存档 [5] - 会议已达到法定人数，可进行业务 [5] 投票相关信息 - 投票方式为代理投票和投票表决，普通股股东每股有一票表决权，若之前已提交代理投票且不打算改变投票，则无需再次投票 [6] - 会议需投票事项包括选举三名一类董事、以咨询方式批准高管薪酬、批准任命安永为独立注册公共会计师事务所、批准修订和重述2015年股权奖励计划、以咨询方式批准高管薪酬投票频率 [7][10][11] - 投票结果初步显示，三名一类董事候选人Lynn Jurich、Alan Ferber和John Trinta当选，高管薪酬、任命安永、修订和重述股权奖励计划、高管薪酬投票频率为一年的决议均获批准，最终结果可能会有变化 [13][14][15] 问答环节所有提问和回答 问题: 无 - 无相关提问，会议未收到关于提案的问题 [12]

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 随着新机制药物进入市场，NASH市场预计将显著扩张，公司预计在pegazofermen上市时该类别会大幅增长 [5] - 公司认为若FGF21类药物实现预期，该市场规模将达数十亿美元 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于NASH领域，在肝硬化和纤维化患者群体开展研究，推进pegazofermen的研发 [8][33] - 公司认为pegazofermen在疗效、安全性、耐受性、给药和产品配方方面与同类药物有差异，有潜力成为同类最佳产品 [10][19] - 公司计划开展小研究，了解pegazofermen与ResDiffera联用情况，为商业化做准备 [45] - 公司正在开发pegazofermen与GLP - 1的共同配方产品 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业对NASH领域的重要性和规模的认识提高，Resdiffera获批表明有效药物可获批上市，新机制药物将带来更多市场教育和筛查，FGF21类药物在肝硬化市场有潜力 [3][4][5] - 公司对pegazofermen在临床试验中的表现有信心，认为其在安全性和疗效上有优势，有望在NASH治疗领域占据重要地位 [10][19][67] 其他重要信息 - 临床研究中，pegazofermen在组织学上对脂肪变性和纤维化的影响表现突出，在安全性和耐受性方面，胃肠道不良反应发生率低，未观察到有临床意义的骨密度或骨生物标志物变化 [11][12][25] - 公司开展的“enlightened fibrosis”和“enlightened cirrhosis”两项三期试验进展顺利，预计分别在2027年上半年和2028年获得组织学数据 [35][40] - 公司在试验设计中考虑了安慰剂反应、风险比等因素进行样本量计算 [48][50][52] - 公司与FDA合作重新定义了肝硬化失代偿事件的评估标准，使事件评估更合理 [55][58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: NASH领域的发展趋势如何？ - 过去人们对NASH领域存在怀疑，现在认识到其重要性和规模。Resdiffera获批表明有效药物可获批，新机制药物将使市场显著扩张，FGF21类药物在肝硬化市场有潜力 [3][4][5] 问题: pegazofermen与同类FGF21药物的差异是什么？ - 在疗效上，pegazofermen在组织学上对脂肪变性和纤维化的影响表现突出；在安全性和耐受性方面，胃肠道不良反应发生率低，未观察到有临床意义的骨密度或骨生物标志物变化；在给药和产品配方方面，pegazofermen有每周一次和每两周一次的给药方案，且为预填充注射器的液体产品，有潜力与GLP - 1共同配方 [10][12][15] 问题: pegazofermen在骨密度方面的安全性如何？ - 截至48周的数据显示，在DEXA和多个骨生物标志物上未观察到有临床意义或统计学显著的变化，骨专家认为若有趋势在48周应已显现，所以公司有信心不会出现有临床意义的变化 [24][25][26] 问题: 临床研究中患者的骨质疏松风险如何？ - 患者基线时骨质疏松风险较低，肥胖患者骨骼结构相对较强，且通过FRACS评分评估，患者十年骨折风险远低于阈值，药物的获益风险比有利 [30][31][32] 问题: “enlightened fibrosis”和“enlightened cirrhosis”试验进展如何？ - “enlightened fibrosis”试验于2024年第一季度启动，全球约250 - 300个站点，多数已启动，筛选情况良好，预计2027年上半年获得组织学数据；“enlightened cirrhosis”试验进展顺利，预计2028年获得两年组织学数据 [33][34][40] 问题: ResDiffera的获批对公司试验的入组有何影响？ - 目前未产生影响，部分患者愿意参加临床试验，公司允许稳定剂量使用ResDiffera的患者入组，暂不计划对ResDiffera进行分层 [41][42][43] 问题: 考虑pegazofermen上市时ResDiffera的情况，研究两者联用是否重要？ - 从商业角度看很重要，公司认为两者作用机制不同，预计联用有获益，计划开展小研究了解情况 [45][46] 问题: 两项试验的样本量是如何确定的？ - 纤维化试验的组织学部分根据安慰剂反应和药物反应数据，按90%的把握度进行样本量计算；结局部分根据疾病进展事件和风险比确定样本量。肝硬化试验方法类似，同时与FDA合作重新定义失代偿事件评估标准以确定样本量 [48][50][52] 问题: 失代偿事件具体指什么？ - 主要包括腹水、静脉曲张和肝性脑病，公司与FDA合作将这些事件的评估提前，使其更合理，但出于竞争原因未披露具体细节 [56][58][59] 问题: FDA在NASH批准方面的思路为何转变？ - 2018年指南发布时数据有限，现在有更多F4研究数据。公司基于数据构建了科学论证，证明逆转F4到F3对结局有益，且FDA认为药物的获益风险比支持其上市 [61][62][65] 问题: pegazofermen在NASH治疗领域的定位如何？ - 其优势在于晚期纤维化患者，在代偿期肝硬化患者中有望占据主导地位，预计在FGF21市场中占比超50%。在晚期纤维化患者中，FGF21类药物数据最佳，公司产品可作为最有效的抗纤维化药物。在现实世界中，产品使用会有溢出效应，在F3患者中约一半为单药治疗，一半与GLP - 1联用，在肝硬化市场中超过三分之二为单药治疗 [67][69][71] 问题: pegazofermen与GLP - 1的共同配方工作进展如何？ - 目前已开发出看起来足够稳定的配方，下一步将在临床中测试，同时关注Novo的Zalfermin数据 [72]

财务数据和关键指标变化 - 公司一季度排除未充分吸收成本影响后毛利率接近40%，报告基础上全年预计为高30%多，年底将超40%，目标是未来达到50% [58][59] - 公司经常性收入同比增长超20% [46] - 公司现场服务工程团队保持97% - 98%的设备正常运行时间，客户满意度评分达95% [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司资本销售代表在第四季度和第一季度均有良好表现，对收入有贡献，新老客户、不同交易规模分布良好 [35][36] - 公司墨盒业务方面，经常性收入因设备利用率提升而增长，客户每周治疗次数可达5次以上，部分客户平均每周25 - 35次，约为每台设备每周7次 [46][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 透析市场规模巨大，公司可触达的潜在市场规模超110亿美元 [6] - 医院急性护理透析中，间歇性血液透析（IHD）占比90% - 95%，连续性肾脏替代治疗（CRRT）占比5% - 10% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于急性透析和家庭透析市场，不涉足慢性护理市场 [12] - 公司进行了商业变革，包括人员、流程和管道管理方面的改变，组建新的资本销售团队和销售领导团队，采用保守、审慎的销售流程和管道管理方法 [29][30] - 公司在产品方面与Epic和Cerner完全集成，未来有望在电子病历（EMR）业务上实现增长 [31] - 公司计划通过提高经常性收入、服务杠杆和优化资产负债表等方式提高毛利率至50%，并在未来开拓新的经常性收入流 [63][67][68] - 公司研发重点从控制台开发转向软件，包括EMR集成、互操作性和数据分析，利用数据提升现场服务效率、降低成本和开发新临床功能 [70] - 透析市场前端急性护理和后端家庭透析领域有较大机会，而慢性护理市场由两大巨头主导且成本敏感，公司不参与竞争 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为透析市场需求巨大，技术领先，商业变革基本完成，财务状况改善，有信心实现收入增长、毛利率提升和盈利 [7][8][75] - 管理层对公司未来发展非常乐观，认为公司拥有合适的团队和技术，将重新实现收入增长，达到并超越50%的毛利率目标，未来实现盈利 [76][77] 其他重要信息 - 公司新任命了首席财务官Renee Gaeta [1] - 公司与FDA有过一些小冲突，但监管方面的不利因素已消除 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司战略演变及现状 - 公司上市近五年，学到很多经验，市场规模大，专注急性和家庭透析市场不变，技术领先，2024年完成商业变革，资产负债表增强，监管不利因素消除，有新财务领导，准备加速发展 [5][6][8] 问题: 透析市场动态、公司目标细分市场及未满足需求 - 透析市场分前端、中端和后端，公司专注前端急性护理和后端家庭透析，不涉足慢性护理市场。急性护理方面，医院透析费用高且无单独报销，公司产品可降低成本，提高医院自主性；家庭透析方面，公司希望将更多腹膜透析（PD）患者转化为家庭血液透析（HHD）患者 [12][13][25] 问题: 公司商业变革内容及成效 - 公司商业变革聚焦人员、流程和管道管理，组建新销售团队和领导团队，采用新销售流程和管道管理方法。成效方面，管道有增长，分布合理，转化情况良好，各销售代表、客户和交易规模分布均衡 [29][30][34] 问题: 公司今年剩余时间控制台收入是否持续增长 - 公司预计控制台收入将持续增长，目前资本支出未影响管道、转化和预期 [38][39] 问题: 转化率的衡量方式 - 公司通过预测整体管道和年度、季度预期转化率来衡量 [40] 问题: 公司理想转化率及现状 - 公司目前注重预测准确性，以实现收入增长、毛利率提升和盈利目标 [41][42] 问题: 墨盒收入与控制台安装和使用的关系 - 控制台销售时会搭配少量墨盒，但与月度使用量同步，不是主要业务。经常性收入增长得益于设备利用率提升，公司通过现场服务团队保障设备正常运行时间和用户体验 [45][46][49] 问题: 客户达到每周5次治疗的时间 - 通常时间不长，公司商业策略是推动医院整体转换，设备利用率取决于设备正常运行时间，公司现场服务工程团队保障了高正常运行时间 [48][49] 问题: 为提高设备正常运行时间对客户的支持 - 公司有资本销售团队和临床销售团队，临床销售团队人数不足30人，负责在初期让用户熟悉设备，长期由现场服务工程师保障设备运行 [51][52][53] 问题: 吸引新首席财务官的因素及优先事项 - 吸引因素是公司技术和改变行业的潜力，优先事项是实现收入增长、恢复控制台收入增长、扩大毛利率和推动公司实现近期盈利 [55][56] 问题: 毛利率情况、提升空间及达到50%的条件 - 一季度排除影响后毛利率近40%，全年预计高30%多，年底超40%，目标是未来达50%。提升途径包括经常性收入、服务杠杆和优化资产负债表，定价不是达到50%的必要条件，未来还有新的经常性收入流提升毛利率 [58][59][63] 问题: 标准毛利率与完全负担毛利率的差距 - 公司未披露具体差距，但销售模式有控制台和墨盒经常性收入，现场服务可发挥杠杆作用，虽毛利率情况比部分医疗设备公司复杂，但也有提升空间 [61][62] 问题: 达到50%毛利率的运营因素 - 包括经常性收入增长、墨盒安装和设备使用、服务杠杆以及优化资产负债表和降低设备成本 [63] 问题: 定价对毛利率的影响 - 定价不是达到50%毛利率的必要条件，但公司团队会评估定价机会，且定价严谨，平均销售价格稳定 [65][66] 问题: 研发投资方向 - 硬件方面注重设备性能和成本降低，软件方面投资于EMR集成、互操作性和数据分析，利用数据提升现场服务效率、降低成本和开发新临床功能 [70][71] 问题: 公司现金状况 - 公司认为目前手头现金可实现现金流盈亏平衡并转正 [73][74]

财务数据和关键指标变化 - 2019年2月，公司来自中国的业务占比为50%，到2023年初降至30%，目前交易创造方面接近高个位数百分比，收入集中度从2023年下半年的30%开始下降，预计到2026年年中稳定在高个位数百分比 [66][67][70] - 公司整体营收保持20%左右的增长，主要得益于其他地区的增长超过了中国业务的下滑 [68][69] - 公司有大约9000万美元的剩余履约义务，即递延收入，这是收入增长的领先指标 [83] - 公司预计到2026年实现平均交易规模达到100万美元 [79] - 公司预计在2026年年中实现递延收入与运营成本和收入成本相匹配，从而走向盈利 [85] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的网络芯片（NOC）业务是系统级芯片或复杂集成电路的关键组成部分，随着芯片设计复杂度的增加，该业务需求增长 [5] - 公司的SOC集成自动化软件（SIA）业务通过两次收购获得领先地位，一旦被采用就很难替代 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 目前约25%的市场采用商业解决方案，未来十年有望上升至75% - 90% [21][22] - 公司来自中国的业务占比逐渐下降，美国、日本和韩国等地区的业务增长较快 [67][69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于芯片内部的连接和通信，随着芯片设计复杂度的增加，公司将受益于市场对复杂互连的需求增长 [5][7] - 公司推出的FlexGen产品解决了行业缺乏专业人才和成本高的问题，有助于推动市场向商业解决方案的转变 [29][30] - 公司认为未来的主要趋势包括基于AI的自主系统的爆炸式增长、硅光子学的应用、太空应用的发展以及生物学与电子学的结合 [40][41] - 行业竞争方面，公司是仅次于ARM的最大参与者，ARM目前更专注于自己的芯片 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 芯片设计复杂度的增加是公司的机遇，因为更多公司将依赖复杂互连，而商业解决方案比内部解决方案更高效和有效 [13][14] - 向芯片小核架构的转变是解决芯片复杂度的有效方案，目前在数据中心、高性能计算、汽车等领域开始应用 [16][38][39] - 公司认为AI的应用将带来更多机遇，但也需要谨慎使用，因为AI技术目前还不够成熟，可能会导致数据泄露和设计信息公开等风险 [48][49][56] - 公司认为未来的主要挑战包括缺乏专业人才和成本控制，但公司通过推出新功能和自动化来应对这些挑战 [23][53][54] 其他重要信息 - 公司在网络芯片（NOC）和SOC集成自动化软件（SIA）领域具有领先地位，其产品具有高效、低功耗和低发热等特点 [5][6] - 公司的收入模式是递延收入，即签订合同后将交易价值计入资产负债表，然后在设计期限内摊销到收入中，通常设计期限约为三年 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 与四五年前相比，SOC设计过程中哪些方面变得更加复杂？ - 随着芯片功能块数量的增加，从过去的不到10个增加到现在的超过500个，芯片设计变得更加复杂，需要更复杂的互连解决方案 [8][10] 问题: 什么是芯片小核，为什么会向芯片小核架构转变？ - 芯片小核是解决芯片复杂度的一种方案，随着芯片功能需求的增加，单个芯片难以实现所有功能，因此将大芯片拆分为多个小芯片，通过互连实现通信 [16] 问题: 从内部采购向外部采购的转变情况如何，是否会加速？ - 目前约25%的市场采用商业解决方案，未来十年有望上升至75% - 90%，主要驱动因素包括缺乏专业人才和成本控制 [21][22][28] 问题: 哪些终端市场会采用芯片小核架构？ - 目前在数据中心、高性能计算、汽车、存储、AI推理和训练等领域开始应用芯片小核架构 [38][39] 问题: 未来五到十年，除了AI和芯片小核，还有哪些重大变革？ - 未来的主要趋势包括基于AI的自主系统的爆炸式增长、硅光子学的应用、太空应用的发展以及生物学与电子学的结合 [40][41] 问题: 公司是否将AI和机器学习应用于系统IP设计，有哪些负面影响？ - 公司正在探索将AI应用于系统IP设计，包括基于AI的分析和验证，但需要谨慎使用，因为AI技术目前还不够成熟，可能会导致数据泄露和设计信息公开等风险 [48][49][56] 问题: AI芯片设计的成本如何？ - AI芯片设计成本较高，例如一个大型智能手机平台或高级驾驶辅助系统（ADAS）平台的设计成本可能达到3亿美元 [52] 问题: 公司来自中国的业务占比如何，美国与中国的贸易紧张局势对公司有何影响？ - 公司来自中国的业务占比逐渐下降，目前约为25%，预计到2026年年中稳定在高个位数百分比，贸易紧张局势对公司有间接影响，但其他地区的增长超过了中国业务的下滑 [67][69][70] 问题: 公司的平均交易规模如何，是否有更多高价设计项目？ - 公司的平均交易规模持续增长，预计到2026年达到100万美元，主要原因是设计复杂度增加和系统IP使用增加 [79] 问题: 公司的收入模式和定价趋势如何，何时实现非GAAP盈利？ - 公司的收入模式是递延收入，路径到盈利的关键是递延收入和剩余履约义务（RPO）的摊销速度，预计在2026年年中实现盈利 [83][84][85]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至3月，Resifra药物已有超17000名患者使用，而产品推出时确定的目标患者为31.5万名，目前仅占5% [6] - 超70%的6000名关键目标医生和超50%的前14000名医生已开具该产品处方 [9] - 约25%的患者目前正在将GLP - 1与ResDiffera联合使用，50%的患者此前曾使用过GLP - 1 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极拓展处方医生数量并加深渗透，持续进行市场推广和医生教育，同时开展直接面向消费者的宣传，以增加患者数量 [9][10][11] - 公司乐观预计ResDiffera单药的知识产权可延长至2040年代，积极追求新的知识产权以巩固地位，去年获得了关于剂量的橙色手册专利 [23] - 生命周期管理重点关注Maestro NASH试验和Maestro NASH结果，同时探索药物在不同人群中的应用 [24] - 公司考虑将在EASL会议上展示的净ALD人群数据作为潜在适应症进行探索 [26] - 公司认为SEMA获批是市场增长机会，欢迎更多产品进入市场，凭借自身产品优势有望受益 [31][33] - 2025年第二季度开始签约，预计全年毛净折扣逐步上升，但仍在预期范围内，符合同类专科药物的典型情况 [44] - 公司有兴趣拓展在NASH领域的领导地位，寻找可与ResDiffera联用或具有潜力的作用机制，以扩充产品线 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Resifra的推出非常成功，在患者、医生和支付方覆盖等方面取得显著进展，为后续产品奠定良好基础 [3][5] - 公司认为NASH市场前景广阔，目前仅处于起步阶段，未来有多年的持续增长空间，且新竞争对手进入将加速市场增长 [8][13] - 公司对产品的耐受性和疗效反馈感到满意，认为患者对产品的耐受性良好，且药物效果得到认可 [18][19] - 公司认为再授权不是挑战，再授权标准合理，结合实际情况，预计过程顺利 [21][22] - 公司对EASL会议上展示的数据感到兴奋，认为该数据增强了对Maestro outcomes试验的信心，且得到了行业专家的高度评价 [53][54] - 公司认为自身在NASH领域具有优势，产品在F2、F3和F4C阶段表现出色，有望成为市场领导者 [29][56] - 公司认为在欧洲的业务进展顺利，预计年中获得CHMP意见并在下半年在德国推出产品，且欧洲医生对产品的接受度较高 [72][75][78] 其他重要信息 - 公司首席医疗官David Sorgel介绍了自己的背景，并分享了EASL会议上展示的122名F4C患者开放标签试验的结果，该试验显示药物可逆转疾病进程，降低肝脏失代偿率，增强了对Maestro outcomes试验的信心 [48][50][53] - 公司认为VCTE肝脏硬度测量是评估纤维化的良好替代指标，减少25%的VCTE可改善肝脏结局 [61][62] 问答环节所有提问和回答 问题: Resifra推出一年来，公司最受鼓舞的方面和最大的经验教训是什么 - 公司表示产品推出非常成功，团队的经验、规划和执行消除了诸多障碍，如产品获批、支付途径畅通等，经验表明经验很重要，团队知道如何开展工作 [3][4][5] 问题: 如何将患者数量从目前的5%提高到100% - 公司认为要继续增加处方医生数量并加深渗透，持续进行市场推广和医生教育，开展直接面向消费者的宣传，同时需要时间让医生和患者熟悉产品，新竞争对手进入也会加速市场增长 [9][10][12] 问题: 产品的采用曲线形状如何 - 公司认为市场仍处于起步阶段，未来有多年的持续增长空间，将稳步增加处方医生和患者数量，类似于其他专科市场 [13] 问题: 顶级医生在患者群体中的渗透程度如何 - 公司表示国内没有医生接近完全渗透，随着熟悉程度的提高和流程的建立，医生会让更多患者使用药物，且产品的反馈良好 [15][16] 问题: 产品的依从性和持续性情况如何 - 公司表示产品表现得像一种耐受性良好的口服药，患者对产品的耐受性较好，医生建议在用药4 - 5周时进行随访，以帮助患者克服耐受性挑战 [18][19] 问题: 药物再授权的情况如何 - 公司认为再授权不是挑战，再授权标准合理，结合实际情况，预计过程顺利 [21][22] 问题: 公司如何进行生命周期管理和延长知识产权保护期 - 公司乐观预计ResDiffera单药的知识产权可延长至2040年代，积极追求新的知识产权，去年获得了关于剂量的橙色手册专利，生命周期管理重点关注Maestro NASH试验和Maestro NASH结果 [23][24] 问题: EASL会议上展示的净ALD人群数据是否是潜在适应症 - 公司表示这是一个可以考虑的人群，但监管途径尚不清楚，且对该数据感到鼓舞 [26][27] 问题: SEMAGLUTIDE获批对NASH领域的影响如何 - 公司认为这是市场增长机会，欢迎更多产品进入市场，凭借自身产品优势有望受益，且市场不是赢家通吃的 [31][33] 问题: 目前有多少患者同时使用GLP - 1和ResDiffera - 约25%的患者目前正在将GLP - 1与ResDiffera联合使用，50%的患者此前曾使用过GLP - 1，且实际应用中的反馈良好 [35][36] 问题: 公司在合同签订和毛净折扣方面的情况如何 - 公司从4月开始签订合同，预计2025年毛净折扣逐步上升，但仍在预期范围内，符合同类专科药物的典型情况 [43][44] 问题: 请介绍首席医疗官David Sorgel并分享EASL会议上展示的数据的关键要点 - David Sorgel介绍了自己的背景，并分享了EASL会议上展示的122名F4C患者开放标签试验的结果，该试验显示药物可逆转疾病进程，降低肝脏失代偿率，增强了对Maestro outcomes试验的信心 [48][50][53] 问题: BCTE预测临床结果的文献依据是什么 - 公司表示有大量前瞻性研究表明，VCTE降低25%可改善肝脏结局，且VCTE是评估纤维化的良好替代指标 [61][62] 问题: 公司对BD的兴趣和关注点是什么 - 公司有兴趣拓展在NASH领域的领导地位，寻找可与ResDiffera联用或具有潜力的作用机制，以扩充产品线 [64] 问题: 公司能够进行多大规模的BD交易 - 公司表示不会孤注一掷，目前财务状况良好，有足够的能力进行交易，且有增长的收入和健康的资产负债表 [68][69] 问题: 公司是否有意愿重启NASH领域的临床开发路径 - 公司表示如果是合适的投资，愿意重启，且公司有收入支持和专业经验，能够快速做出决策 [70][71] 问题: 欧洲审批的进展和预期如何 - 公司预计年中获得CHMP意见并在下半年在德国推出产品，已在德国建立了强大的团队，且对团队充满信心 [72][73] 问题: 欧洲医生与美国医生在接受度上有何不同 - 公司认为欧洲医生的接受度更高，欧洲医生在产品获批前就将其纳入治疗指南，且对产品的期待很高 [75][77][78] 问题: 欧洲的患者数量和处方医生集中度如何 - 公司表示欧洲有足够的患者，且能够针对合适的医生进行推广，德国的情况与美国类似 [79][80] 问题: 欧洲对活检的要求如何 - 公司认为活检不是标准治疗方法，预计只是个别情况，而不是普遍要求 [82][83] 问题: 如何考虑欧洲的定价问题 - 公司表示仍乐观认为欧洲会认可创新，由于尚未获批和推出产品，有机会前瞻性地看待MFN问题，并根据每个国家的情况进行定价 [84][85]