文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司DBV Technologies将参加2025年6月13 - 16日在英国格拉斯哥举行的欧洲过敏和临床免疫学会（EAACI）大会，展示VIASKIN®贴片平台的最新科学成果，有望推动经皮免疫疗法作为食物过敏潜在新疗法的认知 [1][3] 公司参会信息 - 公司将展示两张海报，举办一场研讨会，并在EAACI展厅设置展位 [1] - 研讨会“花生过敏：近期研究亮点”由Prof Gideon Lack和Prof Alexandra Santos共同主持，时间为6月14日12:00 - 13:00 BST，地点在Boisdale房间 [3][5][6] - 科学报告包括“现实世界中经皮免疫疗法对花生过敏幼儿的保护作用”和“评估DBV1605作为诊断儿童非IgE介导牛奶过敏工具的敏感性、特异性和安全性的2期研究” [7] - 海报展示将在“Allergen Immunotherapy 03”和“Practical Advances in Food Allergy and Management”两个会议中进行 [10] 展示数据内容 - 科学会议将展示公司EPITOPE开放标签扩展（OLE）试验第二年中，VIASKIN®花生贴片与安慰剂相比，意外食用花生（APC）反应率降低的数据，以及与雀巢健康科学合作开展的2期研究（APTITUDE）的数据 [2] - EPITOPE开放标签扩展试验第二年的数据显示，随着治疗时间增加，APC相关反应进一步减少，表明VIASKIN®花生贴片若获批，有减轻APC反应的潜力 [4] - APTITUDE研究虽因患者招募困难提前终止，但结果仍显示VIASKIN®贴片在食物过敏方面的广泛潜力 [4] 公司业务介绍 - 公司专注于开发食物过敏和其他有重大未满足医疗需求的免疫疾病的治疗方案，目前致力于研究其专有的VIASKIN®贴片技术治疗食物过敏 [7] - VIASKIN®贴片通过经皮免疫疗法（EPIT™），利用皮肤的免疫耐受特性，将微克级生物活性化合物通过完整皮肤引入免疫系统，以改变个体潜在过敏反应 [7] - 公司的食物过敏项目包括VIASKIN花生贴片在花生过敏幼儿（1 - 3岁）和儿童（4 - 7岁）中的正在进行的临床试验 [7] 公司其他信息 - 公司总部位于法国沙蒂永，北美业务位于美国新泽西州沃伦，普通股在泛欧巴黎证券交易所B板块交易，美国存托股票（ADS）在纳斯达克资本市场交易 [8] - 公司与雀巢健康科学于2023年10月30日终止了开发合作和许可协议 [11]

监管进展与临床开发 - 美国食品药品监督管理局同意公司使用VITESSE三期临床试验的安全性暴露数据来支持针对4至7岁儿童的花生过敏贴片Viaskin® Peanut的生物制品许可申请 这使公司无需再开展COMFORT Children补充安全性研究 [1][3] - 基于与FDA的协议 公司计划在2026年上半年提交BLA 并预计如果获批 产品上市时间可能加快约一年 [2][5] - VITESSE三期研究是该年龄组有史以来规模最大的花生过敏临床试验 共招募654名参与者 在提交BLA时 安全性数据库将包含超过500名接受Viaskin花生贴片积极治疗的研究参与者 [3] - VITESSE研究的关键顶线结果预计在2025年第四季度公布 目前按计划进行 [3][5] - 针对1至3岁幼儿的Viaskin花生贴片 公司计划采用加速批准路径 COMFORT Toddlers补充安全性研究预计在2025年第二季度启动 将招募约480名参与者 该年龄组的BLA提交预计在2026年下半年 [6] 2024年未审计财务业绩概览 - 截至2024年12月31日 现金及现金等价物为3250万美元 较2023年12月31日的1.414亿美元减少1.089亿美元 主要原因为外部临床试验相关支出 特别是VITESSE三期研究的受试者入组费用 以及支持临床试验的监管和生产活动 [11][25] - 2024年全年运营收入为420万美元 较2023年同期的1570万美元减少1150万美元 减少原因包括与雀巢公司开发合作与许可协议终止导致的700万美元收入减少 以及研发税收抵免减少 [17][18] - 2024年全年运营费用为1.207亿美元 较2023年的9220万美元增加2850万美元 主要驱动因素是研发成本增加2910万美元 至8930万美元 [19][21] - 2024年全年净亏损为1.139亿美元 2023年净亏损为7270万美元 每股基本及摊薄净亏损为1.17美元 [23][24] - 公司资产总额为6570万美元 负债总额为3830万美元 股东权益为2740万美元 [25] 现金流与持续经营能力 - 2024年全年经营活动所用现金流量净额为1.045亿美元 投资活动所用现金流量净额为80万美元 筹资活动提供现金流量净额为60万美元 [16][28] - 公司自成立以来持续出现运营亏损和经营活动负现金流 现有现金及现金等价物不足以支持未来12个月的运营计划 预计现金仅能维持运营至2025年4月 对其持续经营能力存在重大疑虑 [12][13] - 公司需要筹集额外资金 正在与财务顾问积极评估潜在的融资和战略方案 但不能保证能成功获得所需融资或以优惠条款获得资金 [10][14]