文章核心观点 Artiva Biotherapeutics公司管理层将参加Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话，投资者可通过官网收听直播和回放 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将于2025年6月4日上午9点20分（美国东部时间）参加Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 公司管理层还将与注册参会的投资者进行会议交流 [2] - 投资者和公众可通过Artivabio.com网站的“投资者”板块收听直播，活动结束后90天内可观看回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段的生物技术公司，致力于为自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][3] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，成立于2019年，是韩国领先医疗公司GC Cell的分拆公司 [3][4] - 公司获得GC Cell的NK细胞制造技术和项目在全球（除亚洲、澳大利亚和新西兰）的独家权利 [3] 公司产品管线 - 公司的领先项目AlloNK®（AB - 101）是同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选产品，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性作用以驱动B细胞耗竭 [3] - AlloNK正在三项治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病的临床试验中进行评估，包括两项公司赞助试验和一项研究者发起的试验 [3] - 公司的产品管线还包括针对实体瘤和血液系统癌症的CAR - NK候选产品 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱：ir@artivabio.com [6] - 媒体联系：Jessica Yingling博士，邮箱jessica@litldog.com，电话+1.858.344.8091 [6]

文章核心观点 公司公布AlloNK与利妥昔单抗联用治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的1/2期长期新数据 显示出持久疗效 支持其作为细胞疗法的潜力及在自身免疫性疾病治疗中的应用前景 [1][2] 分组1：治疗数据亮点 - AlloNK与利妥昔单抗联用在未接受过CAR - T细胞疗法的经大量预处理患者中完全缓解率达64%（9/14） 患者中位接受过三线治疗 14例中有13例为侵袭性B - NHL 疗效与获批的自体CAR - T细胞疗法相当 [1][3] - 截至2025年3月7日数据截点 接受AlloNK与利妥昔单抗治疗患者的中位缓解持续时间未达到 至少为19.4个月 多数患者完全缓解持续 与获批的自体CAR - T细胞疗法结果相当 [3] - AlloNK与利妥昔单抗在45例给药患者中耐受性良好 细胞因子释放综合征事件重新归类为输液相关反应 支持其潜在良好耐受性 适合门诊社区给药 [3] - 未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征、移植物抗宿主病、与AlloNK相关的死亡以及因AlloNK相关不良事件导致的试验中止 最常见治疗突发不良事件为血液学事件 [7] 分组2：公司及产品介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 使命是为自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][4] - 公司的领先项目AlloNK是同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物 旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性作用 驱动B细胞耗竭 [4] - AlloNK目前正在三项正在进行的临床试验中评估治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病 公司管线还包括针对实体和血液癌症的CAR - NK候选药物 [4] 分组3：自身免疫性疾病治疗意义 - AlloNK驱动强效持久的B细胞耗竭 经大量预处理的复发/难治性B - NHL患者中深度B细胞耗竭和超过19个月的缓解持续时间 支持其在难治性自身免疫人群中实现深度B细胞耗竭的潜在作用机制 [7] - AlloNK的耐受性特征适合在社区环境中使用 侵袭性疾病经大量预处理患者包括老年患者中缺乏细胞疗法驱动的急性毒性 支持门诊给药潜力 [7]

核心观点 - 公司宣布启动全球性篮子试验，探索AlloNK®联合利妥昔单抗在难治性类风湿性关节炎、干燥综合征、特发性炎症性肌病和系统性硬化症中的应用，这是美国首个针对难治性类风湿性关节炎和干燥综合征的同种异体细胞疗法试验 [1] - 预计2025年底公布初步安全性、转化数据及主要适应症选择，2026年上半年公布主要适应症的临床反应数据 [1] - 在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的1/2期试验中，AlloNK联合利妥昔单抗的长期临床数据显示完全缓解率和中位缓解持续时间与已获批的自体CAR-T疗法相当，支持其深度B细胞耗竭能力 [1] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为1.66亿美元，预计可支持运营至2027年第二季度 [1] 临床试验进展 - 公司启动全球Phase 2a篮子试验，评估AlloNK联合利妥昔单抗在难治性类风湿性关节炎、干燥综合征、特发性炎症性肌病和系统性硬化症中的疗效，试验设计允许连续入组且无需住院 [3] - 系统性红斑狼疮(SLE)伴或不伴狼疮性肾炎(LN)的Phase 1/1b公司赞助试验正在进行中 [3] - 研究者发起的篮子试验(IIT)评估AlloNK联合利妥昔单抗在类风湿性关节炎、寻常型天疱疮、肉芽肿性多血管炎/显微镜下多血管炎和SLE中的安全性和临床活性 [9] 数据公布计划 - 2025年5月13日将在ASGCT年会上公布AlloNK联合利妥昔单抗在B-NHL中的长期临床数据，包括完全缓解率和中位缓解持续时间 [9] - 2025年5月15日将在ASGCT年会上展示AlloNK制造工艺的可扩展性和一致性数据 [9] - 2025年底前公布AlloNK联合单抗在多种自身免疫适应症中的初步安全性、转化数据及主要适应症选择 [10] - 2026年上半年公布主要自身免疫适应症的临床反应数据 [10] 财务表现 - 2025年第一季度研发费用为1710万美元，同比增长530万美元 [14] - 2025年第一季度净亏损2030万美元，同比增长630万美元 [14] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为1.66亿美元，较2024年12月31日的1.85亿美元有所下降 [15] 公司动态 - 2025年4月8日任命Subhashis Banerjee博士为首席医疗官，强化自身免疫疾病和细胞疗法领域的专业团队 [6] - 公司计划在社区风湿病诊所优先开展AlloNK的临床开发，基于其初步耐受性数据 [9]

文章核心观点 公司将在即将召开的会议上展示AlloNK新的长期1/2期数据及制造工艺相关内容，其与利妥昔单抗联用在治疗B细胞驱动疾病上有潜力 [1][2] 会议信息 - 公司将在2025年5月13 - 17日于新奥尔良举行的美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上进行海报展示 [1] - 摘要858《AlloNK细胞疗法±利妥昔单抗治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤》展示时间为2025年5月13日下午6:00 - 7:30 CT，地点在海报厅I2 [3] - 摘要1765《AlloNK：一种正在开发用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病的可扩展且一致的NK细胞疗法》展示时间为2025年5月15日下午5:30 - 7:00 CT，地点在海报厅I2 [3] - 摘要目前可在ASGCT网站获取，展示后可在公司网站“活动与展示”页面的“科学海报与出版物”部分获取副本 [3] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司，使命是为自身免疫性疾病和癌症患者开发有效、安全且可及的细胞疗法 [1][4] - 公司的领先项目AlloNK是同种异体、现货型、非基因修饰、冷冻保存的NK细胞疗法候选产品，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性作用以驱动B细胞耗竭 [4] - AlloNK目前正在进行系统性红斑狼疮（有无狼疮性肾炎患者）的临床试验，以及一项针对多种自身免疫性疾病的研究者发起的篮子试验 [4] - 公司的产品线还包括针对实体瘤和血液系统癌症的CAR - NK候选产品 [4] - 公司于2019年从韩国领先医疗公司GC Cell分拆成立，根据战略合作获得GC Cell的NK细胞制造技术和项目在全球（不包括亚洲、澳大利亚和新西兰）的独家权利 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [5] 联系方式 - 投资者联系Neha Krishnamohan，邮箱ir@artivabio.com [8] - 媒体联系Jessica Yingling博士，邮箱jessica@litldog.com，电话+1.858.344.8091 [8]