产品注册获批 - 公司获得国家药监局颁发的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)医疗器械注册证 注册分类为Ⅲ类 注册证编号为国械注准20253400781 有效期自2025年4月17日至2030年4月16日[1] - 该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV IgM)[1] 产品线布局 - 截至公告日 公司已取得193项化学发光试剂医疗器械注册证(共275个注册证)[1] - 新产品获证丰富了公司化学发光检测产品中"传染病"项目类别[1] 业务影响 - 新产品获批对公司发展具有正面影响[1] - 对近期生产经营和业绩不会产生重大影响[1]