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IVD出海行业专题:第146期:华创医药投资观点&研究专题周周谈-20251018
华创证券· 2025-10-18 20:12
行业投资评级 - 报告对医药行业整体维持积极观点,并推荐了涵盖医疗器械、创新药、医药工业等多个细分领域的投资组合 [55][56] 核心观点 - 医药行业正处于结构性变革期,多个细分领域存在投资机会,重点关注创新药质量提升、医疗器械国产替代与出海、以及生命科学服务行业复苏等主线 [10][12][45] - IVD(体外诊断)行业是本周专题,核心观点是国产替代加速推进,出海有望构筑第二增长曲线,海外市场空间广阔 [13][15][16] 行情回顾总结 - 本周中信医药指数下跌2.60%,跑输沪深300指数0.37个百分点,在30个一级行业中排名第14位 [6] - 本周涨幅前十的股票包括亚太药业(36.68%)、多瑞医药(28.84%)、广生堂(26.12%)等 [5][6] - 本周跌幅前十的股票包括贝达药业(-16.98%)、华兰股份(-15.68%)、金城医药(-11.84%)等 [5][6] 板块观点与投资主线 创新药 - 看好国内创新药行业从数量逻辑向质量逻辑转换,迎来产品为王阶段,2025年建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [10] - 建议关注百济神州、信达生物、康方生物等公司 [10] 医疗器械 - 医疗设备招投标量回暖,设备更新持续推进,家用医疗器械有补贴政策推进并叠加出海加速 [10] - 发光集采落地加速进口替代,骨科集采后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速 [10][38] - 低值耗材海外去库存影响出清,新客户订单上量,国内产品迭代升级 [42] - 推荐关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、维力医疗等公司 [10][40][43] 创新链(CXO+生命科学服务) - 海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,产业周期趋势向上,2025年有望重回高增长 [10] - 生命科学服务行业需求有所复苏,供给端出清,长期看行业渗透率低,国产替代是大趋势 [45] 医药工业 - 特色原料药行业成本端有望改善,迎来新一轮成长周期,关注重磅品种专利到期带来的新增量 [10][52][54] - 建议关注同和药业、天宇股份、华海药业等公司 [10][54] 中药 - 投资主线包括基药目录预期、国企改革、医保目录解限品种及OTC企业等 [12][47][49] - 建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝、片仔癀、同仁堂等公司 [12][49] 药房 - 展望2025年,处方外流可能提速,竞争格局有望优化,坚定看好药房板块投资机会 [12][46] - 建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民等公司 [12][46] 医疗服务 - 反腐与集采净化市场环境,民营医疗综合竞争力有望提升,商保与自费医疗快速扩容带来差异化优势 [12][48] - 建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等公司 [12][48] 血制品 - 十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间打开,各企业品种丰富度提升,行业中长期成长路径清晰 [12] - 建议关注天坛生物、博雅生物 [12] IVD出海行业专题总结 国产替代加速 - 中国IVD产品注册量从2021年的335个增长至2024年的662个,复合年增长率为18.6% [14][15] - 国产IVD产品注册量增长更快,从2021年237个增至2024年533个,复合年增长率为22.5%,占比从70.7%提升至80.5% [14][15] - 2024年各细分领域国产化率:生化诊断60-70%,POCT 60%,分子诊断与血液分析均为50%,免疫诊断35% [14][15] 海外市场空间广阔 - 2023年全球IVD市场规模为1063亿美元,预计2028年达1282亿美元,复合年增长率3.8% [16][17] - 2023年中国IVD市场规模为59亿美元,预计2028年达80亿美元,复合年增长率6.3%,但仅占全球市场的5.5%,海外市场占比超90% [16][17] 出海路径分析 - 区域策略:新兴市场(亚太、拉美、中东、非洲)是前期突破口,欧洲是长远战略性市场,北美是高端产品突破目标 [18][20][22] - 模式演进:从性价比产品向中高端产品转换,从海外合作向本地化运营模式转换 [23][25] - 以新产业为例,其出海路径经历了从高性价比产品竞争下沉市场,到推出高端设备、设立印度子公司进行本地化运营,再到优化装机结构进入主流市场的阶段 [24][25] 企业出海表现与布局 - 2025年上半年,多数中国IVD企业海外收入增速显著高于国内收入增速,例如明德生物(185.82%)、诺唯赞(74.21%)、赛科希德(64.29%)等 [26][28] - 迈瑞医疗通过并购海肽生物和德赛诊断,补强核心原料自研能力与完善海外供应链 [30][32] - 新产业在14个核心国家建立运营体系,推动本地化经营 [30][32] - 九安医疗凭借新冠检测在美国建立品牌影响力,其三联检产品获批后有望放量 [34][36] - 万孚生物在美国市场从毒检、妊娠检测向呼吸道传染病检测拓展,在其他海外市场从胶体金、免疫荧光向化学发光拓展 [34][36] 行业和个股事件 - 南京维立志博与Dianthus Therapeutics就双特异性融合蛋白LBL-047达成合作,潜在总金额最高可达10亿美元 [58] - 科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗(舒泰莱)获NMPA批准上市,用于HER2阳性乳腺癌 [59] - 翰森制药与罗氏就HS-20110达成许可协议,翰森制药可获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款 [60]
A股最大医疗ETF(512170)午后下探2%,场内溢价再起,“抄底资金”卷土重来?
新浪基金· 2025-10-17 14:06
10月17日,医疗板块震荡走低。A股最大医疗ETF(512170)午后一度下探逾2%,实时成交超4.9亿 元。该基金最新规模257.30亿元,同类ETF中排名首位。 成份股方面,三博脑科跌逾6%居首,英科医疗、南微医学跌超4%,权重股药明康德跌超3%。 医疗ETF(512170)及其联接基金(联接A:162412,联接C:012323)被动跟踪中证医疗指数,该指 数前十大权重股分别为药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、爱尔眼科、康龙化成、泰格医药、爱美客、新 产业、惠泰医疗、鱼跃医疗。 数据来源于沪深交易所、公开资料等。 风险提示:以上产品由基金管理人发行与管理,代销机构不承担产品的投资、兑付和风险管理责任。投 资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件,了解基金 的风险收益特征,选择与自身风险承受能力相适应的产品。基金过往业绩并不预示其未来表现,基金投 资须谨慎!销售机构(包括基金管理人直销机构和其他销售机构)根据相关法律法规对本基金进行风险 评价,投资者应及时关注基金管理人出具的适当性意见,各销售机构关于适当性的意见不必然一致,且 基金销售机构所出具的基金产品风险等级评价结 ...
港股创新药50ETF(513780)早盘冲高一度涨超3%,机构:坚定看好创新产业链长牛行情
新浪财经· 2025-10-16 13:10
招银国际表示,近期,医药板块略有回调,或将迎来布局机会。由于资本市场融资复苏、创新药出海交 易规模上涨,国内创新药研发需求出现回暖。叠加美国降息,CXO行业有望在2H25E迎来业绩修复。此 外,建议关注已授权的创新药管线在海外的临床推进。 方正证券表示,仍然坚定看好创新产业链长牛行情。创新药出海已成趋势,年底预期将有更多BD兑 现,仍然坚定看好创新板块行情,重仓BD确定性。 截至2025年10月16日午间收盘,中证港股通创新药指数(931250)强势上涨2.29%,成分股三生制药 (01530)上涨6.68%,康方生物(09926)上涨5.98%,荣昌生物(09995)上涨5.70%,博安生物(06955),凯莱 英(06821)等个股跟涨。港股创新药50ETF(513780)半日收涨1.61%,早盘冲高一度涨超3%。 流动性方面,港股创新药50ETF换手14.12%,半日成交4.73亿元,市场交投活跃。规模方面,港股创新 药50ETF近3月规模增长21.32亿元,实现显著增长,新增规模位居可比基金第一。资金流入方面,拉长 时间看,港股创新药50ETF近16个交易日内,合计"吸金"4.13亿元。 有统计数据显 ...
韩政府:高新产业关键材料,高度依赖中国
观察者网· 2025-10-14 14:49
从更广泛的稀有金属层面来看,截至2024年,韩国政府管理的31种稀有金属中,有20种依赖从中国进 口。具体到关键原料:半导体核心原材料铌和硅的对华依赖度分别为78%与63%;二次电池正极材料核 心原料锂的进口中,中国占比达65%。此外,如镓(98%)、石墨(97%)、铟(93%)、镁(84%) 等半导体与显示器关键材料的对华进口比例也均维持在极高水平。 据韩联社10月14日报道,韩国产业通商资源部发布资料称,韩国在高新战略产业的关键材料领域存在显 著的进口依赖,而其中对中国的依赖程度尤为突出。在此背景下,实现供应链多元化已成为韩国的紧迫 课题。 具体来看,根据国会产业通商资源中小风险企业委员会议员李在官从产业部获取的资料,韩国在二次电 池关键材料方面对中国的依赖极为明显:负极材料所需的天然石墨和人造石墨,对华依赖率分别高达 97.6%和98.8%;正极材料所需的前驱体与氢氧化镍,依赖度也分别达到94.1%和96.4%。 在机器人产业中,核心驱动零部件的进口依赖度从2021年的77.7%攀升至2023年的80.3%。与此同时, 显示技术领域的关键材料也严重依赖进口:微型发光二极管(Micro LED)的五类核心 ...
甘肃金昌:用好资源优势培育新产业集群
新华社· 2025-10-14 11:34
记者近日在"中国镍都"甘肃省金昌市采访发现,当地通过先进工艺将矿产资源精深加工成高附加值产 品,还把生产伴生的危废循环利用,不断培育新的产业集群,进一步做强工业经济。 走进金川集团永昌铜业有限公司精炼分厂,可见一片片铜板静置于电解槽内,一旁自动化行车与机器人 相互配合,对铜板精准吊装并高效剥离。一静一动中,这里每分钟就能产出5块高纯阴极铜。 铜在我国有色金属材料的消费中仅次于铝,是制作电线电缆、新能源电池的关键材料。原本一平方米大 小的阳极铜板,电解提纯后,会成为纯度在99.99%以上的高纯阴极铜,满足下游生产需求。 金川集团永昌铜业有限公司副总经理张建平说,高纯阴极铜是市场上的紧俏货。公司采用先进的电解工 艺,产品质量优异,年产值在250亿元以上。 金昌是甘肃省重要工业基地。这里地处河西走廊腹地,境内丰富的硫化铜镍矿床,为区域产业发展奠定 了坚实的资源基础。立足资源禀赋,当地聚力做强工业经济,截至今年7月,金昌市规模以上工业企业 达到164家。 永昌铜业是金昌市工业活力迸发的一个缩影。近几年,这里所造产品不仅凸显了高附加值,还呈现绿色 循环的生产特征。 在阳极铜及稀贵金属生产过程中,会伴生大量化工副产品。其 ...
中国医疗保健-2025 年第三季度展望:联影医疗和乐普医疗引领收入增长,智飞生物仍处于周期低谷-China Healthcare_ 3Q25 preview_ United Imaging & Lepu to lead revenue growth, Zhifei still at cycle trough
2025-10-13 23:12
涉及的行业与公司 * 行业为中国医疗保健行业[1] * 涉及的公司包括:联影医疗、乐普医疗、甘李药业、华兰生物、迈瑞医疗、新产业、通化东宝、科伦药业、安图生物、华润三九、爱尔眼科、万泰生物、金域医学、迪安诊断、智飞生物等[1][2][6][27] 核心观点与论据 2025年第三季度业绩预览 * 联影医疗预计引领收入增长,同比增长44%,达23.27亿元人民币,主要驱动力是中国医院招标数据的改善已开始反映在财务报表中[1][6] * 乐普医疗预计实现38%的快速增长,原因包括去年同期受“四同”政策影响导致制药业务基数较低,以及医美等消费医疗板块可能贡献增量收入[1][6] * 甘李药业预计维持23%的稳健增长,持续受益于胰岛素集采续约,且海外业务拓展进展良好[1][6] * 智飞生物仍处于收入周期低谷,预计收入同比下降30%至31.77亿元人民币,原因是万泰生物的九价HPV疫苗于2025年6月4日上市后竞争加剧,公司已开始提供折扣以加速去库存[2][6] * 两家ICL公司(金域医学、迪安诊断)预计继续录得负收入增长,但行业价格压力已趋稳,收入趋势接近拐点,增长可能在第四季度转正[2][6] * 部分公司净利润变动显著:乐普医疗预计净利润同比增长162%[6] 通化东宝预计净利润同比增长16%[6] 益丰药房预计净利润同比增长11%[6] 而智飞生物净利润为负且恶化,浙江华海因有效税率提高净利润下降22%,康泰生物因毛利率下降及研发费用率提高净利润下降79%[6] 盈利预测调整 * 上调通化东宝2025-2027年收入预测3.0%-4.0%,净利润预测1.5%-6.5%,以反映其在胰岛素集采续约后市场份额的提升[7][8] * 下调科伦药业2025-2027年净利润预测3.1%-3.8%,以反映对原料药行业价格战更悲观的展望及更低的毛利率假设,收入预测保持不变[7][10] * 对迈瑞医疗、新产业、华兰生物、安图生物、华润三九的季度盈利预测进行调整,同时保持年度预测不变,以更准确反映其毛利与费用的季节性分布[10][11] 投资评级与目标价风险 * 迈瑞医疗为买入评级,目标价314元人民币,采用两阶段DCF估值,下行风险包括集采进一步影响产品出厂价、中国高端医院渗透进度不及预期、进入欧美市场困难等[12][13] * 新产业为买入评级,目标价73元人民币,估值85%基于DCF,15%基于理论并购价值,风险包括进口替代进度放缓、集采等政策风险、竞争加剧等[14] * 华兰生物为买入评级,目标价19元人民币,采用5年退出市盈率法估值,风险包括新临床指南对白蛋白处方使用管控更严、静丙出厂价涨幅远低于终端价等[15] * 安图生物为买入评级,目标价33元人民币,采用两阶段DCF估值,风险包括行业竞争加剧、国内外法规变化、集采实施等[16] * 通化东宝为中性评级,目标价9元人民币,采用5年退出市盈率法估值,上行风险包括第三代胰岛素产品放量超预期、胰岛素生物类似药在美国获批快于预期,下行风险包括产品销售放量慢于预期等[17] * 科伦药业为中性评级,目标价38元人民币,采用SOTP估值法,下行风险包括原料药价格下跌、医院对输液疗法管控导致市场萎缩,上行风险包括管线产品交付和销售放量超预期等[18] * 华润三九为中性评级,目标价27元人民币,采用贴现长期市盈率法估值,下行风险包括执行招标结果进度慢于预期、主要产品价格侵蚀等[20] 其他重要内容 * 报告为高盛对中国医疗保健行业的2025年第三季度业绩预览[1] * 报告包含详细的财务数据表格,列示了覆盖公司的第三季度收入、净利润及同比变化预测[6] * 报告包含针对特定公司的详细估值模型参数与风险提示[12][13][14][15][16][17][18][20] * 报告附有标准的监管披露、评级分布、利益冲突声明及方法论说明[4][23][24][25][28][38][39]
新产业:公司总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)获得医疗器械注册证
新浪财经· 2025-10-13 18:16
新产业10月13日公告,公司总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器 械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人(含新生儿)血清或血浆中总胆红素(TBIL)的浓度。临床 上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 ...
新产业(300832) - 关于获得医疗器械注册证的公告
2025-10-13 17:54
证券代码:300832 证券简称:新产业 公告编号:2025-076 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称"公司")收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下: | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 总胆红素 测定 | | 粤械注准 | 2025 | 年 09 | 月 | 30 | 日至 | 本试剂盒用于体外定量测定 人(含新生儿)血清或血浆 | | 试剂盒(重氮盐 | Ⅱ类 | | | | | | | 中总胆红素(TBIL)的浓度。 | | 法)注 | | 20252401336 | 2030 | 年 09 | 月 | 29 | 日 | 临床上主要作为胆红素代谢 | | | | | | | | | | 紊乱的评价指标之一。 ...
宿迁万达实业公司:“四链融合”助力战新项目加速推进
扬子晚报网· 2025-10-13 16:09
扬子晚报网10月13日讯(通讯员石莹陆媛媛记者高峰)9月26日,江苏英伟医疗有限公司(以下简称"江苏英伟医疗")1.56MW屋顶分布式光伏发电项目落地运 行。这一成果的背后,是宿迁万达电力实业有限责任公司(以下简称"宿迁万达实业公司")以"四链融合"机制激活战新动能、用科创成果破解电网建设难题 的深度主导,彰显出电力企业长期深耕战新产业(300832)领域的责任与担当。 江苏英伟医疗是扎根泗阳县的国内医用新材料新锐企业,此次光伏项目由宿迁万达实业公司主导推进合作。项目充分利用江苏英伟医疗厂区现有屋顶资源 建设,无需额外占地,实现资源高效复用,设计总规模达1560千瓦。宿迁万达实业公司下辖电力设计院为项目量身定制"自发自用,余电上网"运营模式, 不仅能满足江苏英伟医疗部分生产用电需求、显著降低电费支出以减轻运营成本,更通过清洁电能替代助力企业减少碳排放,为其践行环保责任、提升可 持续发展竞争力注入关键动力。 从技术突破到项目落地,从本地布局到县域覆盖,宿迁万达实业公司始终以"四链融合"为核心抓手,主导推动科技创新与产业战新发展,在助力新能源产 业高质量发展的道路上稳步前行。 校对朱亚萍 依托"四链融合"的强大驱 ...
“十四五”福建省战新产业发展迅速
中国化工报· 2025-10-10 10:39
新材料产业方面,福建省完善重点新材料、稀土新材料生产应用奖励政策,发布50项新材料新产品。生 物医药产业创新步伐加快,实施生物医药高质量发展政策,设立6.8亿元省级专项资金、10亿元省级产 业引导基金,全省在研在审创新药40多个,创历史新高。 福建省坚持"因地制宜""量体裁衣",以"十四五"战略性新兴产业发展专项规划为依托,着力发展新一代 信息技术、高端装备、新材料、新能源、生物与新医药、节能环保、海洋高新七大新兴产业,针对重点 产业差异化特征和发展实际精准施策,相继印发生物医药、锂电新能源新材料、氢能等领域的专项政策 和发展规划。 中化新网讯 9月30日,从福建省人民政府新闻办公室召开的"高质量完成'十四五'规划,在中国式现代化 建设中奋勇争先"系列主题新闻发布会获悉,"十四五"福建省战略性新兴产业发展迅速。 在重点领域方面,福建省新能源产业持续保持领先优势,消费类电池、动力电池、储能电池市场占有率 分别连续13年、8年、4年保持全球第一。高端装备产业"电动福建"走在前列,出台全国首个"光储充 检"一体化建设指南,全省已建成"光储充检"示范站52座。 ...