财务数据关键指标变化：净亏损 - 公司2025年第三季度净亏损为2810万美元，九个月净亏损为4280万美元[207] - 公司2024年第三季度净亏损为270万美元，九个月净亏损为460万美元[207] - 公司2025年第三季度净亏损2808.5万美元，较2024年同期的274.9万美元亏损扩大2533.6万美元[237] - 2025年前九个月净亏损4276.1万美元，较2024年同期的455.4万美元亏损扩大3820.7万美元[237] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，公司净亏损分别为2810万美元和4230万美元，而2024年同期分别为270万美元和460万美元[261] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度无形资产减值费用为1613万美元，而2024年同期无此项费用[237] - 2025年前九个月研发费用为634.9万美元，较2024年同期的1408.4万美元下降55%（减少773.5万美元），主要因2024年第二季度收购Varian相关资产产生750万美元非现金费用[239] - 2025年前九个月一般及行政费用为547.7万美元，较2024年同期的651.4万美元下降16%（减少103.7万美元），主要因专业费用和保险费用降低[249] - 2025年第三季度债务发行损失为1496.5万美元，主要与1000万美元的2025年7月ELOC承诺票据相关[250] - 2025年前九个月债务发行损失为2240.2万美元，主要与2025年7月ELOC承诺票据及2025年6月和7月票据购买协议相关[250] - 2025年第三季度可转换应付票据公允价值变动产生268.4万美元收益，前九个月产生347.3万美元收益[251] - 2025年前九个月债务清偿收益为5.2万美元，而2024年同期因与Deerfield达成交换终止协议产生1459.1万美元非现金收益[253] - 2025年九个月，公司确认C系列优先股视同股利550万美元，D系列优先股视同股利30万美元[275][276] 财务数据关键指标变化：现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为20万美元，流动负债为2190万美元，营运资金状况引发持续经营重大疑虑[263] - 2025年九个月，经营活动所用现金净额为1144万美元，投资活动所用现金净额为597万美元，筹资活动提供现金净额为1583万美元，导致现金及现金等价物减少157万美元[265] - 2025年九个月，筹资活动现金主要来自私募票据和D系列优先股发行净收益710万美元以及ELOC购买协议收益1590万美元[268] - 2025年九个月，投资活动现金使用包括发放460万美元高级应收票据和支付Aubrey房产定金140万美元[267] - 2025年九个月，公司因无形资产减值费用1600万美元而确认递延所得税转回，实现所得税收益340万美元[258] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为8.894亿美元[207] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为8.894亿美元[261] 业务线表现：制造与合作协议 - 公司于2025年3月成为Evofem FDA批准产品Phexxi®的制造采购代理[198][210] - 公司于2025年6月与Zhoake（香港）眼科制药有限公司签署生产协议以更低成本生产获批产品[198][210] 业务线表现：istaroxime药物项目 - 公司决定终止SEISMiC C临床试验，因完成研究所需资源取决于融资或业务发展活动[201][213] - 公司于2025年7月对SEISMiC C研究前20名受试者数据进行了计划中的中期分析[213] - 公司于2024年9月公布了SEISMiC扩展研究的积极顶线结果，该研究招募了30名SCAI B期心源性休克患者[213] - istaroxime针对急性失代偿性心力衰竭的III期研究因资金不足需寻求合作伙伴推进[214] - 公司预计istaroxime治疗心源性休克项目的研发费用将持续增加，但目前没有足够资金完成该临床试验[238] - 公司无形资产减值损失达1610万美元，istaroxime药物资产账面价值从2234万美元降至621万美元[231][232] 业务线表现：rostafuroxin药物项目 - rostafuroxin高血压药物需进行针对非裔美国患者的额外II期试验，但目前未获合作伙伴支持[216] 业务线表现：授权合作与伙伴进展 - 授权合作伙伴李氏药业（香港）有限公司计划在急性心力衰竭适应症开展全球三期试验[201][213] 管理层讨论和指引：战略转型 - 公司于2025年1月启动新企业战略，旨在通过收购拥有FDA批准产品的小公司成为创收生物技术公司[204] 管理层讨论和指引：融资活动 - 2025年7月，公司签订普通股购买协议（2025 ELOC），建立最高5亿美元的股权信用额度[262][271] - 2025年九个月，公司根据ELOC购买协议出售2190万股普通股，获得总收益1580万美元[273] 管理层讨论和指引：资本结构 - 公司获准将法定股本从1.25亿股增至10亿股，其中普通股9.95亿股，优先股500万股[224] 其他重要内容：上市状态与合规 - 公司普通股收盘价连续30个交易日低于纳斯达克资本市场1美元最低要求，于2025年8月被摘牌[219][220][222] - 公司股票于2025年8月22日开始在OTC市场交易，代码保持为"WINT"[223] - 公司因两年内进行累计比率超过250:1的反向股票分割，不符合纳斯达克180天合规期资格[221] - 公司被纳斯达克听证小组施加酌情监控至2026年3月20日，期间若不符合持续上市要求将收到退市决定函[219] 其他重要内容：知识产权 - 欧洲专利局授予双机制SERCA2a激活剂专利保护期至2038年7月，纯SERCA2a激活剂专利保护至2039年10月[215] - 美国专利商标局授予双机制SERCA2a激活剂专利保护期至2039年底[215]

The Company has a global license agreement for the acute pulmonary that could pay up to $78.9 million in development, regulatory and commercial milestones plus low double digit royalties The licensed treatments include SURFAXIN®, lyophilized lucinactant and AEROSURF® (a drug and device combination) The franchise is intended to treat premature infants with respiratory distress syndrome (RDS) Windtree will communicate more information about milestone payments it may receive from its licensing partner and the ...

公司专利进展 - 公司拥有总计59项已授权或已获批的专利，以及17项待审专利，涉及Istaroxime及其SERCA2a激动剂 [1] - 近期Istaroxime治疗急性心力衰竭的专利在加拿大（专利号3,130,261）和墨西哥（专利号MX/a/2021/010483）获批 [1] - 新一代纯SERCA2a激动剂治疗心力衰竭的专利在以色列获得授权（专利号291412） [1] - 心血管管线专利组合包括Istaroxime、双重机制SERCA2a激动剂和纯SERCA2a激动剂，用于治疗心力衰竭、预防心律失常和治疗心源性休克 [2] 产品管线与优势 - Istaroxime是一种首创的双机制疗法，旨在改善心脏收缩和舒张功能，通过抑制Na+/K+-ATPase增强心肌收缩力，并通过激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张 [7] - 针对早期心源性休克或急性失代偿性心力衰竭患者的多次2期研究数据显示，静脉输注Istaroxime可显著改善心功能和血压，且不增加心率或临床显著心律失常的发生率 [7] - 纯SERCA2a激动剂项目正在临床前评估阶段，包括口服和静脉注射的心力衰竭化合物 [8] - Istaroxime在肾功能方面表现出良好结果，且未增加心律失常，而现有药物存在此缺陷 [5] 行业市场与需求 - 全球有6000万心力衰竭患者，其中每年约有2000万因急性心力衰竭入院，美国有150万患者 [3] - 对于收缩压低于120毫米汞柱的患者，院内和6个月死亡率可能达到两位数百分比 [3] - 出院后再入院、心力衰竭恶化和/或死亡是亟需药物创新的领域 [3] - 目前急性心力衰竭患者的治疗选择有限，且可能产生心律失常和肾功能问题等副作用 [4]

交易核心条款 - Windtree Therapeutics与TESI签署意向书 Windtree将获得750万美元现金及TESI证券作为对价[1][2] - 该协议解除了双方先前相互存续的义务[2] - 双方已同意分道扬镳 终止了关于Windtree收购TESI旗下废物管理业务Titan Environmental Services的潜在交易[3] 公司战略与展望 - Windtree是一家多元化公司 其企业战略重点是通过收购成为一家创收公司并实现未来盈利[2][5] - 公司表示将把注意力转向其他已锁定的机会 并已有数家公司接近签署意向书阶段[4] - 首席执行官Jed Latkin预计将在不久的将来分享更多进展信息[4]

交易概述 - Windtree Therapeutics与TESI签署意向书 Windtree将获得750万美元现金及TESI证券 [1] - 双方此前曾就Windtree收购Titan Environmental Services Inc进行磋商 但现已同意终止该潜在交易并各自发展 [1][2] - 已签署的协议解除了双方剩余的相互义务 [1] 公司战略与展望 - 公司战略重点为成为一家创收型公司并实现未来盈利 [1][4] - 公司将把注意力转向其他已锁定的机会 作为其企业战略的一部分 [3] - 公司表示已与多家公司接近签署意向书 预计在不久的将来分享更多进展信息 [3]

公司战略调整 - 股东特别会议于2025年8月28日批准全部十项提案 为公司环境服务业务创收交易奠定基础[1][2] - 公司选择专注于环境服务及其他创收业务 明确放弃加密货币国库策略[1][5][6] - 授权股份数量从1.25亿股增加至10亿股 为潜在交易提供股权融资灵活性[3] 业务发展计划 - 环境服务交易将带来收入增长路径 并通过追加收购实现规模扩张[2] - 心血管和肿瘤生物技术资产寻求合作伙伴 以消除研发费用（2024年相关研发支出达880万美元）[4][6] - 生物技术资产合作预计带来短期现金收入及长期里程碑付款和特许权使用费[1][4] 财务影响预期 - 环境服务部门在完成未来收购后有望实现潜在盈利[2] - 合作伙伴关系可消除年度近900万美元的研发支出[4][6] - 公司转型聚焦创收业务 目标实现未来盈利能力[7]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度净亏损为1060万美元[181] - 公司2024年同期净亏损为1200万美元[181] - 公司2025年第二季度净亏损1063.1万美元，较2024年同期亏损1202.4万美元减少11.6%[206] - 公司2025年第二季度净亏损1060万美元，上半年净亏损1470万美元[228] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司研发费用在2025年第二季度为218.2万美元，同比下降77.9%（2024年同期为986.3万美元）[206] - 2025年上半年总运营费用为807.4万美元，较2024年同期1585.7万美元下降49.1%[206] - 公司2025年第二季度研发费用为218.2万美元，同比下降77.9%（768.1万美元），主要由于2024年第二季度确认了与Varian资产收购相关的750万美元非现金费用[208] - 2025年上半年研发费用为445.2万美元，同比下降63.3%（766.4万美元）[208] - istaroxime心源性休克项目2025年第二季度费用为155.1万美元，同比下降7.9%（13.3万美元）[208] - 产品开发和制造费用2025年上半年为51.7万美元，同比增长17.8%（7.8万美元）[214] - 公司债务发行损失在2025年第二季度达731.3万美元[206] - 公司现金利息收入在2025年第二季度为19.8万美元，较2024年同期增长890%[206] - 2025年第二季度普通股认股权证公允价值变动产生10万美元损失，上半年累计损失20万美元[221] 财务数据关键指标变化：现金流和资本 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物仅为30万美元，流动负债达1570万美元[230] - 2025年上半年经营活动现金流为-506.4万美元，投资活动现金流为-518.3万美元[232] - 公司累计赤字已达8.613亿美元，存在持续经营能力的重大疑虑[228][231] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达8.613亿美元[181] - 公司2025年上半年融资活动净现金流入880万美元，主要来自私募票据和D类优先股发行净收益700万美元、ELOC购买协议240万美元、高级担保票据收益50万美元及认股权证行权收益30万美元，部分被C类优先股赎回与现金股息支付60万美元及高级担保票据和应付贷款本金偿还90万美元所抵消[235] - 公司2024年上半年融资活动净现金流入260万美元，主要来自2023年ATM计划净收益140万美元、高级担保票据发行收益30万美元及高级可转换票据发行收益130万美元，部分被应付贷款本金偿还20万美元、B类优先股发行成本10万美元及债务清偿付款10万美元所抵消[236] - 公司通过ELOC购买协议在2025年上半年出售80万股普通股获得总收益240万美元[239] - 2025年7月公司通过出售1680万股普通股获得1010万美元净收益[230] - 公司在季度结束后至2025年8月19日期间通过ELOC购买协议出售1680万股普通股，获得净收益1010万美元（已扣除优先股强制赎回付款）[240] - 公司2025年上半年将10,781股C类可转换优先股及10.5万美元应计未付股息转换为8,054,644股普通股，转换产生330万美元账面价值重分类至普通股和资本公积[243] - 公司2025年上半年确认C类优先股推定股息490万美元（含2025年1月和5月诱导转换相关的340万美元）[244] - 公司2025年上半年确认D类优先股推定股息10万美元[245] - 公司2025年6月票据发行时公允价值为860万美元，认股权证发行时公允价值为290万美元[246] - 公司2025年第一季度发行3月票据获得总收益25万美元，发行时公允价值确认为40万美元[248] - 公司2025年上半年将ELOC承诺票据及其应计利息转换为56,769股普通股，公允价值为50万美元[247] 业务线表现：研发项目与临床试验 - 公司决定终止SEISMiC C临床试验，该试验原计划招募100名SCAI C期心源性休克患者[186] - 公司合作伙伴李氏大药厂计划在急性失代偿性心力衰竭适应症开展全球3期研究[186] - rostafuroxin药物候选资产估值179万美元，需进行额外二期临床试验证明对非裔美国患者的疗效[189][200] - aPKCi抑制剂口服制剂在非小细胞肺癌小鼠模型中显示剂量依赖性抗肿瘤活性[191] 业务线表现：资产与合作伙伴关系 - 无形资产总额截至2025年6月30日为2413万美元，其中istaroxime药物候选占2234万美元[200] - 公司心血管产品组合与李氏大药厂达成大中华区授权合作，涉及istaroxime及临床前SERCA2a激活剂[179] - 公司于2024年4月2日与Varian签订资产购买协议，获得aPKCi抑制剂资产平台[180] 管理层讨论和指引 - 公司正在寻求通过证券发行、可转换债务融资及战略合作机会获取额外资本[183] - 公司于2025年1月启动新企业战略，通过收购小型公司及FDA批准产品实现创收[175] - 公司启动加密货币资金策略，包括与Build and Build, Corp.达成的6000万美元证券购买协议，总认购额可能达2亿美元[176] 其他重要内容：监管与知识产权 - 公司普通股收盘价连续30个交易日低于1美元，于2025年6月18日再次收到纳斯达克退市警告[193] - 欧洲专利局授予双机制SERCA2a激活剂专利保护至2038年7月，纯机制SERCA2a激活剂专利保护至2039年10月[188]

研究数据与临床进展 - 公司公布istaroxime在SCAI C级心源性休克中的2期研究中期数据 数据与既往研究结果一致[1] - 中期分析纳入20例患者 未发现新的安全性问题 也未出现明显过量心律失常[2] - istaroxime静脉输注可显著改善心功能和血压 且不增加心率或临床显著心律紊乱发生率[3] 药物机制与治疗潜力 - istaroxime是首创新药 具有双重作用机制 可同时改善心脏收缩和舒张功能[3] - 通过抑制Na+/K+-ATP酶增强心肌收缩力 并通过激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张[3] - 药物能改善肾功能指标 有助于解决心衰常伴发的充血和液体负荷过重问题[2] 疾病领域与未满足需求 - 急性失代偿性心衰和心源性休克领域数十年来药物创新非常有限[2] - SCAI C级心源性休克的院内死亡率高达20%-30%[1] - 该疾病领域存在巨大未满足医疗需求 且数十年来服务不足[3] 公司战略与未来发展 - 中期数据结果给予公司推进全球3期研究的信心[1] - 公司正在积极为两个有前景的治疗管线寻找长期开发合作伙伴[4] - 公司业务多元化 包含加密货币资金管理策略和两个治疗管线[4] 学术认可与会议展示 - istaroxime被选入2025年美国心衰学会年会进行展示 题为"istaroxime静脉给药48小时对SCAI C级心源性休克患者的安全性和有效性"[1]

核心观点 - Istaroxime在SCAI C级心源性休克患者中与现有正性肌力药/血管加压药联用未出现新的安全性问题 且生理学改善与既往试验结果一致 [1] - 中期分析结果支持公司推进全球III期临床试验计划 [1][4] 研究设计 - SEISMiC C研究为全球性试验 覆盖美国、欧洲和拉丁美洲研究中心 采用安慰剂对照双盲设计 [2] - 针对较既往研究更严重的SCAI C级心源性休克患者 在标准治疗基础上加用Istaroxime [2] - 首次在联用其他心源性休克治疗药物情况下评估Istaroxime在重症患者中的安全性与有效性 [2] 药物机制 - Istaroxime为首创双机制疗法 通过抑制Na+/K+-ATP酶增强心肌收缩力 同时激活SERCA2a钙泵促进心肌舒张 [5] - 静脉输注可显著改善心功能和血压 且不增加心率或临床显著心律失常发生率 [5] 试验数据 - 中期分析包含首批20名患者 未发现新的安全性问题或明显心律失常增加 [3] - 血流动力学和超声心动图测量结果与既往Istaroxime研究一致 [3] - 在更严重疾病状态和联用现有药物情况下仍保持与既往研究相似的特征 [1] 临床意义 - 研究结果可能表明Istaroxime在疗效和安全性方面较现有疗法具有潜在优势 [2] - 数据显示Istaroxime在急性失代偿性心衰不同严重程度患者中具有独特治疗特征 [2] - 证实Istaroxime在联用或不联用其他正性肌力/血管加压药物情况下对心源性休克全谱系患者的潜在有效性 [4] 公司战略 - Windtree为多元化企业 除加密货币资金策略外 拥有两个治疗管线并积极寻求长期开发合作伙伴 [6] - 公司计划基于当前数据推进Istaroxime全球III期心衰和心源性休克项目 [4]

优先股赎回与转换情况 - C类优先股流通股减少99% 仅剩19股 [1][2] - D类优先股流通股减少68.5% 剩余1,161股 [1][2] - 投资者赎回约230万美元价值的优先股 这些股份原可转换为约770万股普通股 [4] 加密货币战略进展 - 与Build and Build Corp达成6000万美元初始投资协议 后续可能追加1.4亿美元投资 [3] - 公司承诺投入最高7亿美元用于BNB收购 [3] - 自宣布加密货币战略以来 BNB币价上涨超过17% [1][3] 公司战略定位 - 通过优先股赎回限制未来股权稀释 [4] - 公司业务多元化 包含加密货币资金管理策略和两个治疗产品线 [5] - Build and Build Corp由对冲基金和数字资产管理领域经验超过43年的团队创立 获得Off The Chain Capital、Kraken等知名机构支持 [6]