财务数据和关键指标变化 - 公司为Breonvi设定全年指导收入为5.6亿美元，主要由新患者启动数量和已用药患者的持续用药情况驱动 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 Breonvi业务 - 市场份额：新患者增长非直线，总体呈持续增长态势并不断抢占市场份额 [20] - 患者构成：患者群体分为真正的初治患者、从其他治疗方案转换至CD20治疗的患者、CD20类内转换患者，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] - 成本占比：CD20疗法的成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，且预计会继续上升 [56] - 处方情况：曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量均大幅增长，几乎每个目标中心都有处方 [66][67][68] 皮下注射产品业务 - 市场份额：皮下注射在家治疗市场占比从约30 - 35%增长至35 - 40%，且预计会继续增长 [129] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 皮下注射在家治疗市场份额持续增长，主要因保险公司不愿承担大医院的输液费用，促使临床医生让患者使用自动注射器在家治疗 [128][129][130] 欧洲市场 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 商业方面：持续投入营销和改进项目，扩大销售团队，拓展营销渠道，如开展线上营销、推出电视广告 [31][37][38] - 产品研发方面：推进Breonvi的剂量优化策略，包括30分钟输液、皮下注射产品和剂量合并方案；投资CAR - T项目；探索新的产品机会，考虑将Breonvi拓展到MG等领域 [95][135][136] 行业竞争 - Breonvi在医保覆盖方面与竞争对手基本实现平价，部分计划更倾向于Breonvi或竞争对手OCREVUS [21][23][25] - 皮下注射在家治疗市场目前主要由Kesimpta占据，公司目标是推出类似产品参与竞争 [117][119] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Breonvi的市场表现良好，新患者增长和患者持续用药情况符合或略好于预期，未来将继续增长 [18][20] - 皮下注射在家治疗市场呈增长趋势，公司有望在该市场获得份额 [128][130] - 欧洲市场CD20疗法有增长空间，公司授权合作有望受益 [131] 其他重要信息 - 公司在制定Breonvi收入指导时，会综合考虑多个变量，重点关注新患者启动和患者持续用药情况，力求准确指导 [8][9][10] - 公司在营销和销售团队建设上采取逐步扩张策略，增加人员后相关地区业务变化率上升 [29][31][32] - 公司通过展示产品数据和优势，促使医生了解和使用Breonvi，将试用者转化为长期使用者需要时间和持续提醒 [82][91][93] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待Breonvi的收入指导及数据信心来源 - 公司团队会综合考虑六个变量制定指导，主要由新患者启动和患者持续用药情况驱动，力求准确指导避免误导，给出的指导数据是团队最有信心的数字 [8][10][14] 问题: 关于Breonvi患者持续用药情况 - 公司在建模时参考了罗氏基因泰克关于OCREVUS的持续用药曲线，目前实际情况符合或略好于预期 [16][18] 问题: 新患者增长轨迹 - 新患者增长非直线，受季节影响，总体呈持续增长态势 [20] 问题: Breonvi在医保覆盖和定位上与其他CD28疗法的比较 - 公司团队在医保覆盖方面取得出色成果，基本实现与竞争对手平价，部分计划更倾向于Breonvi或OCREVUS [21][23][25] 问题: 是否有进一步的医保报销和准入工作 - 公司对目前情况满意，希望维持现有成果 [26] 问题: 营销和商业化基础设施是否有变化 - 公司最初配备小销售团队聚焦大客户，随后团队规模翻倍，同时拓展营销渠道，目前无重大变化计划 [29][31][41] 问题: Breonvi患者群体中初治患者和转换患者的比例 - 患者群体分为三类，中间群体最大但整体分布相对均衡 [44][50][54] 问题: CD20疗法的当前成本占比及中期演变 - 成本占比从上市时略低于50%增长至目前的50 - 55%，预计会继续上升 [56] 问题: 初治患者群体是否随时间变化 - 三类患者群体的分布情况一直较为稳定 [58][59] 问题: 药物转换的年度机会 - 每年约有8万名患者寻求新治疗方案，其中约2万为初治患者，6万为转换患者，约每五年有1/5的治疗患者寻求转换 [60] 问题: 处方医生和中心的数量及广度深度情况 - 曾有超1000名处方医生、超500个中心和约5000份处方，目前处方量和临床医生数量大幅增长，广度和深度仍有提升空间 [66][67][68] 问题: 如何促进医生了解和试用Breonvi - 通过展示产品数据和优势，部分医生会随着时间和了解程度改变态度，如曾不看好的医生现在将其列为首选 [82] 问题: 将试用者转化为长期使用者的时间和推动因素 - 转化主要是习惯问题，需要时间和持续提醒，公司在这方面取得了良好进展 [91][93][94] 问题: 剂量优化策略的开发时间表 - 剂量合并方案预计本月底前完成患者入组，约6 - 9个月入组期，2027年年中可能更新标签；30分钟输液方案还在与监管机构讨论；皮下注射产品相关生物等效性数据可能在今年晚些时候或明年公布 [98][102][122] 问题: 30分钟输液和剂量合并方案哪个更能吸引患者 - 两者效果相当，分别对不同群体有吸引力，比例约为50:50 [109][110][111] 问题: 采用新剂量方案时的耐受性权衡 - 公司在实际应用中使用泰诺后，输液相关反应大幅减少，最终会根据临床医生和患者的偏好决定 [112][113] 问题: 皮下注射产品的目标产品概况 - 目标产品类似Kesimpta，为自动注射器，给药时间短、耐受性好，可能考虑每两个月或每三个月给药一次 [119][121] 问题: 皮下注射产品的生物等效性数据和临床结果公布时间及关注点 - 数据可能在今年晚些时候或明年公布，关注生物利用度信息，目标是在AUC方面达到非劣效 [122][123] 问题: 皮下注射市场是否会因新选项而稳定或增长 - 皮下注射在家治疗市场一直在增长，预计这一趋势会持续 [128][129][130] 问题: 欧洲市场的现状和预期 - 公司将欧洲业务授权给Nurex Farm，预计该市场会像美国一样持续增长，CD20疗法有很大增长空间 [131] 问题: 欧洲授权协议是否包括皮下注射产品及使用差异 - 合作方有权获得皮下注射产品授权，欧洲在皮下注射和静脉注射的选择上因医生收益不同而有所偏好 [132][133] 问题: 公司盈利后的资金使用方向 - 资金主要用于营销、产品改进项目、潜在的产品拓展、CAR - T项目、股票回购以及寻找新的产品机会 [134][135][136] 问题: 公司寻找新产品机会时的核心竞争力考量 - 公司在MS领域的临床和商业方面较强，可能会向NMO、MG、CIDP等神经学相关领域拓展 [137][138][140] 问题: 新产品机会的开发阶段优先级 - 公司更关注管线建设，因Breonvi仍有很大发展空间，除非有容易整合的商业或后期阶段项目 [141][142]