智通财经APP获悉，据港交所9月15日披露，杭州新元素药业股份有限公司(简称：新元素药业)向港交所主板递交上市申请，中信证券为其独家保 荐人。 基于公司结构－代谢分析的药物发现平台，公司不仅推出了临床阶段候选产品 ABP-671和ABP-745，更推出了一系列临床前管线，包括AT6616、 ABP-6016、ABP6118。 公司的核心业务模式旨在发现和开发代谢、炎症及心血管疾病的自主创新疗法，以满足医疗需求。为对内部举措进行补充，公司可能会寻求候选 药物临床开发和商业化的合作机会，以通过对外授权、联合商业化或其他战略合作更好地把握全球市场机遇。 财务方面，公司目前并无产品获批进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收益。公司于往绩记录期间录得经营亏损。公司于2023年、2024年 及截至2025年6月30日止六个月的年度/期间亏损分别约为人民币9742.2万元、人民币4.34亿元及人民币1.65亿元。公司的亏损主要来自研发开支及 行政开支。 招股书显示，新元素药业成立于2012年，是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖 痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸 ...

药物研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸普拉格雷片《药物临床试验批准通知书》[1] - 药物将于近期开展临床试验 但需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市[1] - 药品从研制到投产周期长环节多 研发及上市过程容易受到不确定性因素影响[1]

股价表现 - 公司股价午后涨近88% 最高达204.6港元 较招股价13.15港元涨幅超1455% [1] - 截至发稿时股价报166.4港元 涨幅53.08% 成交额10.33亿港元 [1] 港股通纳入 - 上交所和深交所公告将公司调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] 核心产品研发进展 - 替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段治疗复发或难治性胆管癌的FGFR抑制剂 [1] - 替恩戈替尼是全球首个可能同时抑制FGFR/JAK通路并针对转移性去势抵抗性前列腺癌具有临床疗效证据的研究药物 [1] - 替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 替恩戈替尼联用康方生物开坦尼/依达方治疗晚期肝细胞癌的II期临床研究近日完成首例患者给药 [1] - 替恩戈替尼获得美国FDA授予治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的快速通道认证 [1]

市场关注度 - 美国投资者对中国市场的关注度已升至2021年以来的最高水平[1] - 超过九成投资者明确表示愿意增加对中国市场的敞口 为2021年初以来最高比例[1] 投资领域偏好 - 投资者兴趣从互联网和ADR板块延伸至港股和在岸A股[1] - 重点领域涵盖人工智能、半导体、机器人和新型消费[1] - 量化基金与宏观基金更倾向于通过A股ETF和股指期货进入市场[1] - 美国投资者交易偏好以ADR为首选 其次是港股 再到A股[1] 驱动因素 - 中国在类人形机器人、生物科技和药物研发等前沿领域保持全球领先[1] - 政策制定者以渐进方式出台稳定经济举措并释放呵护资本市场信号[1] - 流动性状况改善及全球资产配置多元化需求提供支撑[1]

美股中概股近期连续创下阶段收盘新高。当地时间9月9日收盘，纳斯达克金龙中国指数上涨1.5%至 8230.86点，续创近半年收盘新高。阿里巴巴美国存托凭证（ADR）收涨4.18%，今年以来累计涨幅已接 近75%。 与此同时，花旗在最新报告中预计，到2025年底恒指有望达到26800点，2026年上半年末升至27500点， 年底进一步上看28800点。花旗认为，随着美联储进入降息周期，H股市场将比A股更直接受益，因此配 置上更倾向于H股。 展望中长期，花旗强调，"十五五"规划（2026年至2030年）的重点，将围绕经济发展、科技创新、社会 与民生、绿色发展以及改革开放展开。对应的重点行业包括人工智能、数据中心、半导体、旅游、医 疗、保险和可再生能源。 多重因素推动了这种趋势。中国在类人形机器人、生物科技和药物研发等前沿领域保持全球领先，使得 投资者越发将中国市场视为战略性配置的必然选择。同时，政策制定者以渐进方式出台稳定经济的举 措，并释放呵护资本市场的信号。流动性状况的改善以及全球资产配置多元化的需求，也为投资意愿提 供了进一步支撑。 摩根士丹利补充称，投资者兴趣已不再局限于互联网和ADR板块，而是逐步延伸至港 ...

股价表现 - 周五和黄医药股价上涨逾6%至15.76美元 [1] 学术会议参与计划 - 公司将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那世界肺癌大会公布研发数据 [1] - 公司将于2025年9月10日至14日在中国济南CSCO年会公布研发数据 [1] 赛沃替尼研究进展 - 赛沃替尼用于非小细胞肺癌治疗的SACHI研究最新分析结果将在WCLC公布 [1] - SAVANNAH研究最新分析结果将在WCLC公布 [1] - 一项IIIb期验证性研究最新分析结果将在WCLC公布 [1] - 赛沃替尼是强效高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 该药物由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康商业化 [1] HMPL-653研发进展 - HMPL-653在中国腱鞘巨细胞瘤患者中的首个人体I期临床试验数据将在CSCO年会首次公布 [1] - HMPL-653是一种新型选择性强效CSF-1R抑制剂 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2024年调整后EBITDA为1.83亿美元 而2023年为负值 显示经营业绩显著改善 [20] - 净债务杠杆率从一年前的9.9倍降至1.9倍 债务水平大幅降低 [21] - 现金状况从一年前的7000万美元增至第二季度的2.7亿美元 现金流明显增强 [21] - 公司当前年化收入运行率在7.5亿至8亿美元之间 预计可产生1.75亿至2亿美元的调整后EBITDA [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物防御业务包括天花疫苗和治疗产品、炭疽疫苗和治疗产品、肉毒杆菌抗毒素以及埃博拉治疗产品Ebanga 产品组合多样化且具有持久收入特征 [4][7][32] - Narcan是阿片类药物过量治疗的首选品牌 在2023年转为非处方药后 2024年阿片类药物过量死亡人数从10万降至8万 [12][26] - Narcan面临新竞争但仍保持市场领先地位 预计纳洛酮鼻喷雾剂需求将以中个位数增长 [35][36] - 公司通过Narcan Direct项目将产品配送至18000个分销点 并帮助各州和地方政府获取采购资金 以提高产品可及性 [28][29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国政府对生物防御支出增加 北约国防支出从2%增至5% 生物防御属于该范畴 [15] - 欧盟正在建设类似美国的战略国家储备 与国际政府合作增加 [16][32] - 国际扩张投资加大 以帮助其他国家了解产品能力并解决监管问题 [33] - 50亿美元的阿片类药物诉讼和解资金将在未来10年投入 用于教育和增加纳洛酮可及性 成为业务顺风 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于通过内部研发或业务开发增加生物防御和阿片类药物过量治疗产品 以利用现有基础设施和客户关系 [51][53] - 与Swiss Rockets合作开发下一代活病毒疫苗 旨在快速开发并提供长期免疫反应 第一个项目已获得NIH资助进行第一阶段研究 [41][42] - 1月与HCMA合作引入8毫克纳洛酮产品Clocksado 以补充4毫克的Narcan 满足不同患者需求 [44][46] - 行业整合趋势类似国防工业 预计会有更多并购活动 公司凭借政府合作经验和国际扩张处于有利地位 [56][57][60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 世界日益危险 中国政府重视与公司合作以保持领先 应对生物恐怖主义威胁 [10][14] - 新产品政府有两党支持 产品在美国或USMCA合规设施生产 避免关税问题 并提供优惠价格 [14] - 公司定期与美国政府机构举行季度会议 以了解需求并确保一致性 [38][39] - 未来三到五年内有机复合年增长率有增长机会 并通过并购进一步扩张 [65][66] 其他重要信息 - 公司已将制造网络简化为两个枢纽设施 分别位于密歇根州兰辛和加拿大温尼伯 大幅降低运营费用 [21] - 公司不仅为政府生产产品 还进行持续效力测试 保持在生态系统内并了解政府需求 [6] - 公司使命是保护和拯救生命 专注于客户需求 使产品更易获取和使用 [26][46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 国际环境日益危险是否会推动盟国购买更多天花和炭疽防护产品 - 是的 北约将国防支出从2%增加到5% 生物防御属于该范畴 欧盟也在建设战略国家储备 与国际政府合作增加 [15][16] 问题: 扭亏为盈措施是否已完成 现在是否专注于业务增长 - 是的 公司已稳定 当前年化收入运行率7.5亿至8亿美元 调整后EBITDA1.75亿至2亿美元 现在专注于通过内部管道或业务开发增长收入 [23][24] 问题: Narcan的竞争动态和未来展望 - Narcan面临新竞争但仍保持市场领先地位 预计纳洛酮鼻喷雾剂需求中个位数增长 定价相对稳定 公司预计参与增长并保持份额 [35][36] 问题: 近期合同修改对炭疽产品系列动力的启示 - 公司定期与美国政府机构举行季度会议 以了解需求并确保一致性 近期合同修改反映了持续的需求和合作 [38][39] 问题: 与Swiss Rockets协议细节和机遇 - 合作开发下一代活病毒疫苗 快速开发并提供长期免疫反应 第一个项目已获得NIH资助进行第一阶段研究 数据预计2026-2027年公布 [41][42][43] 问题: 增长机会更偏向政府合同还是零售多元化 - 公司专注于向现有政府或第一响应者客户销售更多产品 以利用现有基础设施 提高运营利润率 [51] 问题: 传染病领域并购活动是否表明该领域重新受到关注 - 行业整合趋势类似国防工业 预计会有更多并购活动 公司凭借政府合作经验和国际扩张处于有利地位 [56][57] 问题: 行业整合是否会增加资产竞争 公司能否成功获取份额 - 公司凭借对客户的了解和产品开发专业知识和国际扩张处于有利地位 能够为合作伙伴提供交钥匙解决方案 [60][62][63] 问题: 公司的长期投资价值主张 - 产品具有持久收入特征 公司有专业知识和客户关系 未来三到五年内有机复合年增长率有增长机会 并通过并购进一步扩张 [64][65][66]

BridgeBio Pharma (BBIO) 2025 Conference September 04, 2025 02:10 PM ET Company ParticipantsJosh Schimmer - Managing DirectorChinmay Shukla - SVP - Strategic Finance & IRChristine Siu - CEO - ML Bio SolutionsAnanth Sridhar - COOJosh SchimmerAll right, we're ready to get started. Welcome, everyone. I'm Josh Shummer from the Kantar Biotech Equity Research Team. Very pleased to introduce some of the management team from BridgeBio Pharma. We have Christine Xu, CEO of ML Bio Solutions. That's the limb-girdle musc ...

财务业绩 - 2025年上半年总收入1.01亿元 净利润亏损5.51亿元 研发投入3.92亿元 [1] 核心管线临床进展 - Nectin-4 ADC（9MW2821）针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究 包括单药及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验 单药治疗宫颈癌的III期临床试验 单药或联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验 以及针对接受过ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验 [2] - B7H3 ADC（7MW3711）于2023年7月获NMPA批准开展晚期恶性实体瘤临床试验 2024年2月获FDA许可 2024年7月获FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格认定 [2] - CDH17 ADC（7MW4911）于2025年8月获FDA许可开展用于晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤的I/II期研究 [2] 创新品种研发进度 - 靶向IL-11单抗9MW3811全球进度处于第一梯队 已完成中澳I期临床 显示良好安全性及30天半衰期 已递交病理性瘢痕临床试验申请 计划2025年底启动II期临床试验 [3] - 靶向ST2单抗9MW1911全球进度第二 国内首家进入临床 正在推进COPD适应症II期研究 预计2026年底启动III期临床 [3] 业务拓展突破 - 2025年6月与CALICO公司就IL-11靶向治疗签署独家许可协议 授权大中华区以外区域开发与商业化 合同包括2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 另加阶梯式特许权使用费 [4] - 潜力管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和ST2单抗等 已进入商务拓展黄金时期 [4] 业绩展望 - 预计2025/2026/2027年营业收入分别为6.13亿元/10.30亿元/17.95亿元 [4] - 已有三个产品上市 完成研产销一体化布局 核心ADC管线进入注册临床阶段 多个管线具备出海潜质 [4]

Question-and-Answer SessionMichael ExtonCEO & Director Yes. No, absolutely. It's been a busy 2/3 of the year. And now that the kids are back at school, it's going to be a very busy back third, I'd say. So yes, look, it's been a very interesting year for us as we started the year pivoting back towards a pure R&D company to focus on the pipeline. And as a result of that, we've made great progress, I believe, across the main 3 assets that we have in the pipeline. And taking them somewhat chronologically, we -- ...