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微芯生物(688321):业绩扭亏为盈 BD出海突破 西奥罗尼更新优异胰腺癌数据
新浪财经· 2026-02-10 20:34
2025年业绩预告与财务表现 - 公司2025年实现营业收入9.10亿元,同比增长38.32% [1] - 归属于上市公司股东的净利润达5346万元,同比扭亏为盈,较上年同期亏损1.15亿元大幅增加1.68亿元 [1] 核心产品商业化进展 - 西格列他钠销售收入同比增长约123%,增长源于其“糖肝共管”临床价值以及自营与渠道协同发力 [1] - 西达本胺新增弥漫大B细胞淋巴瘤适应症于2025年纳入国家医保目录,虽受医保降价及第四季度库存补差影响,仍实现销售收入同比增长16% [1] 西达本胺对外授权(BD)突破 - 公司将西达本胺在12个独联体及中亚国家的研发、注册与商业化独家权利授予俄罗斯制药企业Nizhpharm [2] - 协议条款包括1000万元人民币首付款、1000万元人民币注册上市里程碑款,以及按授权区域净销售额支付高双位数比例销售分成 [2] - 协议期限为产品在授权地区首次获批上市后10年 [2] 西达本胺全球研发与适应症布局 - 西达本胺为全球首个亚型选择性HDAC抑制剂 [2] - 已在中国获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三项适应症,在日本获批白血病和外周T细胞淋巴瘤,在中国台湾获批乳腺癌适应症 [2] - 目前正开展滤泡辅助T细胞型PTCL、结直肠癌、黑色素瘤等III期临床研究 [2] 西奥罗尼胰腺癌临床数据更新 - 在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中,西奥罗尼联合AG化疗方案显示出突破性疗效潜力 [3] - 最新随访数据显示,该方案客观缓解率达到50%,中位随访9.6个月下约半数患者仍在持续用药,中位无进展生存期为9.1个月,总生存期数据尚未成熟 [3] - 该试验疗效明显优于化疗历史数据,且患者安全性和耐受性良好 [3] 西奥罗尼联合治疗新思路与海外进展 - 西奥罗尼与靶向药物如pan-RASi针对胰腺癌具有特定的协同机制,在多种小鼠模型中,二者联合治疗达到了更深的肿瘤抑制效果,为后续临床联合治疗提供思路 [3] - 西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验已进入最后阶段,公司正在积极推进其海外开发及合作工作 [3]
抗癌药物需求强劲 阿斯利康(AZN.US)预计今年利润将以两位数稳步增长
智通财经· 2026-02-10 17:15
核心财务业绩与预测 - 第四季度核心每股收益为2.12美元,总收入增长2%至155亿美元,与市场预期相符 [1] - 公司预测2026年总收入将按固定汇率计算增长中高个位数百分比,核心利润增长将达到低两位数百分比 [1] - 公司2025年销售额和利润分别增长8%和11%,与此前指引一致 [1] 各业务板块表现 - 第四季度癌症药物销售额增长20%,达到70.3亿美元 [1] - 第四季度心血管药物收入下降6%,至30.5亿美元,部分原因是仿制药竞争 [1] 长期战略与目标 - 公司正朝着到2030年实现800亿美元年销售额的宏伟目标迈进 [1] - 公司重申了到本十年末实现800亿美元营收的目标 [4] - 公司预测2026年利润将稳步增长,销售额增速将放缓,押注其癌症药物的需求 [1] 研发与产品管线 - 公司今年将公布多达20项高级临床试验的结果 [4] - 未来几年即将推出的新药将针对肥胖症、肺癌和慢性阻塞性肺病 [4] - 实验性肥胖症药物elecoglipron(一种口服GLP-1药物)正进入临床试验的最后阶段 [4] 市场扩张与投资 - 公司正加大研发投入,并在美国和中国进行投资,以应对地缘政治压力和专利到期 [1] - 公司已采取重大举措,力图在美国和中国这两个最大的市场实现增长 [4] - 去年达成了一项价值500亿美元的美国制造协议,今年又在中国投资了150亿美元 [4] 公司治理与股东回报 - 公司将把年度股息提高约3%至3.30美元,这表明公司对其长期计划充满信心 [4] - 在长期担任首席执行官的Pascal Soriot的带领下,公司正推进其战略目标 [1] 外部环境与应对 - 公司正努力抵消一款重磅糖尿病药物专利到期带来的影响 [1] - 公司成为去年10月第一家与白宫签署药品定价协议的非美国制药商,以换取关税减免 [4] - 尽管部分制药商已发现美国药品定价协议对其2026年的业绩预测产生了影响,但公司相信能够承受此次交易带来的影响 [4]
阿斯利康2025年产品销售额增长9%至超555亿美元,预期今年将保持增长势头
格隆汇APP· 2026-02-10 16:00
2025年全年业绩概览 - 全年总营收达到587.39亿美元,按固定汇率计算同比增长8% [1] - 全年产品销售额为555.73亿美元,同比增长9% [1] - 全年核心每股收益为9.16美元,同比增长11% [1] - 业绩增长主要得益于肿瘤、心血管和罕见病业务板块的增长 [1] 2025年第四季度业绩概览 - 第四季度总营收为155.03亿美元,同比增长2% [1] - 第四季度核心每股收益为2.12美元,同比下滑2% [1] 公司运营与研发进展 - 公司在各个治疗领域都取得了强劲的商业表现,研发管线进展顺利 [1] - 2025年公司公布了16项积极的三期临床试验结果 [1] - 公司目前拥有16款重磅药物 [1] - 展望2026年,公司期待公布超过20项三期临床试验的结果 [1] 股东回报与股息政策 - 公司宣布派发第二次中期股息,每股2.17美元 [1] - 2025年总股息增长3%至每股3.2美元 [1] 2026年业绩展望 - 公司预计2026年总营收将实现中高个位数百分比的增长 [1] - 公司预计2026年核心每股收益将实现低两位数百分比的增长 [1]
Biogen(BIIB) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-06 22:32
Biogen (NasdaqGS:BIIB) Q4 2025 Earnings call February 06, 2026 08:30 AM ET Company ParticipantsChristopher A. Viehbacher - President and CEOPriya Singhal - Head of DevelopmentRobin C. Kramer - EVP and CFOTim Power - Head of Investor RelationsUmer Raffat - Senior Managing DirectorOperatorGood morning, my name is Ruth and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone to the Biogen fourth quarter and full year 2025 earnings call and business update. All lines have bee ...
恒瑞医药:HRS-4642注射液纳入突破性治疗品种名单,目前国内外尚无同类药物获批上市
新浪财经· 2026-02-06 16:48
恒瑞医药2月6日公告,公司的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品 种名单,拟定适应症为联合吉西他滨和紫杉醇(白蛋白结合型)用于携带KRAS G12D突变的晚期或转 移性胰腺癌的一线治疗。截至目前,相关项目累计研发投入约2.54亿元。经查询,目前国内外尚无同类 药物获批上市。 ...
恒瑞医药子公司获国家药监局核准签发关于SHR-1894 注射液的《药物临床试验批准通知书》
智通财经· 2026-02-05 17:58
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1894注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品,预期可用于治疗特应性皮炎,发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用 [1] - 截至目前,SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元人民币(未经审计)[1] 产品与市场定位 - SHR-1894注射液目前处于临床试验获批阶段,经查询,国内外尚无同类药物获批上市 [1]
恒瑞医药:SHR-1894注射液获药物临床试验批准通知书
金融界· 2026-02-05 16:44
公司核心事件 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-1894注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验 [1] - SHR-1894注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品 [1] - 截至目前,SHR-1894注射液相关项目累计研发投入约为4010万元 [1] 药物研发进展与市场定位 - SHR-1894注射液预期可在特应性皮炎治疗过程中,发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用 [1] - 经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市 [1]
华东医药股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
药物基本信息 - 华东医药控股子公司道尔生物收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的DR10624注射液临床试验申请已获批准,可开展针对高甘油三酯血症的临床试验 [1] 药物研发及注册情况 - DR10624是道尔生物自主研发的全球首创长效三特异性激动剂,靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R受体 [2] - 该药物已完成针对重度高甘油三酯血症的II期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果 [3] - 在治疗肥胖合并高甘油三酯血症的新西兰Ib/IIa期临床研究中,结果显示肝脏脂肪降低最高达89%,甘油三酯较基线相对降幅超70% [3] - 在针对重度高甘油三酯血症的II期临床研究中,12周期治疗后,相较安慰剂,所有剂量组的甘油三酯水平均显著降低,中位百分比降幅最高达74.5%,肝脏脂肪含量中位百分比降幅最高达67% [3] - DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床研究已于2026年1月完成全部患者入组 [3] - 该药物用于2型糖尿病、超重或肥胖人群体重管理适应症的中国临床试验申请及用于重度高甘油三酯血症、代谢相关脂肪性肝病适应症的美国临床试验申请已先后获得批准 [3] - DR10624的重度高甘油三酯血症适应症于2026年1月被NMPA纳入突破性治疗品种 [3] 对上市公司的影响 - 本次中国临床试验申请获批是DR10624研发进程中的重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力 [4] - 药物在获得临床试验批准后,尚需完成后续临床试验并经NMPA审评审批通过后方可上市 [4] - 此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响 [4]
AbbVie(ABBV) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 23:00
AbbVie (NYSE:ABBV) Q4 2025 Earnings call February 04, 2026 09:00 AM ET Speaker2Good morning, and thank you for standing by. Welcome to the AbbVie fourth quarter 2025 earnings conference call. All participants will be able to listen only until the question-and-answer portion of this call. You may ask a question by pressing star or one on your phone. Today's call is also being recorded. If you have any objections, you may disconnect at this time. I would now like to introduce Ms. Liz Shea, Senior Vice Preside ...
Novartis(NVS) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-04 22:02
Novartis (NYSE:NVS) Q4 2025 Earnings call February 04, 2026 08:00 AM ET Company ParticipantsGraham Parry - Managing DirectorHarry Kirsch - CFOJames Gordon - DirectorJames Quigley - Executive DirectorMatthew Weston - Managing Director of Pharmaceutical ResearchMichael Leuchten - Managing DirectorMukul Mehta - CFO DesignatePeter Vardult - Managing Director of Pharmaceuticals Equity ResearchRichard Vosser - Managing DirectorSachin Jain - VPSeamus Fernandez - Senior Managing DirectorSimon Baker - Partner and He ...