Fireside chat scheduled for Tuesday, December 2, 2025 at 12:30 PM ETNEW YORK, Nov. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) today announced that Michael S. Weiss, the Company’s Chairman and Chief Executive Officer, will participate in the 8th Annual Evercore Healthcare Conference, which is taking place from December 2 - 4, 2025. The fireside chat is scheduled to take place on Tuesday, December 2, 2025, at 12:30 PM ET. A live webcast of the fireside chat will be available on the Even ...

NEW YORK, Nov. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), today announced it ranked number 27 on the Deloitte Technology Fast 500™, a ranking of the 500 fastest-growing technology, media, telecommunications, life sciences, fintech, and energy tech companies in North America, now in its 31st year. The Company’s growth between fiscal years 2021 to 2024 was fueled by BRIUMVI® revenues, which was approved in the United States by the Food and Drug Administration (FDA) to treat adult indiv ...

文章核心观点 - 文章作者专注于寻找具有显著增长潜力的成长股和生物科技股，其投资理念很大程度上基于最佳风险调整回报 [2] - 作者运营一个名为“成长股论坛”的投资社群，提供包含15-20只股票的投资组合、年度十大精选股票列表、针对短期和中期走势的交易思路以及社区对话等功能 [2] 作者及论坛服务 - 作者是一名从前股票经纪人转变为全职独立投资者的人士 [2] - 成长股论坛的服务重点在于提供具有吸引力的风险回报机会，并密切跟踪其投资组合和观察名单中的股票 [1] - 论坛内容聚焦于生物科技等领域的优秀成长股 [1]

文章核心观点 - 文章作者专注于寻找具有显著增长潜力的成长股和生物技术股，重点评估风险调整后的回报 [2] - 作者运营一个名为“成长股论坛”的投资社群，提供模型投资组合、年度精选股票列表、交易思路和社区交流等服务 [2] 作者及服务平台 - 作者为前股票经纪人，现为全职独立投资者，投资理念侧重于生物科技等领域的成长股 [2] - “成长股论坛”服务内容包括一个定期更新的包含15-20只股票的模型投资组合，以及一个预计在当年表现优异的至多10只股票的精选名单 [2] - 该论坛还提供针对短期和中期走势的交易思路，并设有社区对话和问答功能 [2] - 作者在其公开平台分享最佳投资理念和深度报道，重点关注风险回报比具吸引力的机会 [1]

文章核心观点 - 作者在8月份对TG Therapeutics的评级为持有 主要基于Briumvi销售额增长连续几个季度表现疲软 [1] - 认为短期内有电视广告活动可能助力销售 [1] 作者背景与持仓披露 - 作者专注于生物技术股票的交易 尤其围绕临床试验结果和新药申请/生物制剂许可申请审批等事件进行交易 [1] - 作者覆盖受美国FDA监管的行业公司 [1] - 作者披露其通过股票、期权或其他衍生品对DAWN公司持有多头头寸 [2]

文章核心观点 - 作者在8月份对TG Therapeutics股票给予持有评级 原因包括Briumvi销售额增长连续两个季度表现疲软 以及电视广告活动可能对短期销售带来帮助的预期 [1] 作者背景与持仓披露 - 作者专注于生物技术股票的交易 尤其围绕临床试验结果和新药申请/生物制剂许可申请审批等事件进行交易 [1] - 作者覆盖受美国FDA监管的行业内的公司 [1] - 作者披露其通过股票、期权或其他衍生品持有DAWN公司的多头头寸 [2]

公司概况 * 公司为TG Therapeutics (NasdaqCM: TGTX)，核心产品为Briumvi (ublituximab)，一种用于治疗多发性硬化症 (MS) 的CD20靶向静脉注射 (IV) 疗法 [2] 核心产品Briumvi (IV) 的市场表现与竞争优势 * 医生已将Briumvi置于静脉注射疗法的首选位置，主要基于其临床数据、患者便利性和中心便利性 [3] * 长期数据（五年和六年数据）增强了医生对产品的信心 [5] * 公司拥有最慷慨的患者支持计划，而其他两家公司已大幅削减其支持，这使公司成为患者支持方面的第一名，并帮助一家学术中心将Briumvi提升为其头号静脉注射疗法 [5] * 产品在市场上的存在时间增长，使人们更加熟悉和放心 [6] * 患者来源相对稳定，分为三部分：初治患者、从非CD20疗法转换的患者、从其他CD20疗法转换的患者，没有任何一组占比超过50%或低于25%，其中从其他疗法转换的患者是最大群体 [8][9] * 公司计划更努力地促使临床医生询问患者对现有CD20疗法的满意度，以发掘更多可能对现有疗法（如输注时间过长或输注后感觉不佳）不满意的转换患者 [10][11] 产品管线发展与未来增长动力 * **增强试验 (Enhanced Trial)**：该试验旨在将初始两次剂量合并为一次，若试验成功（通过曲线下面积非劣效性衡量），将实现单次输注即可转换疗法，简化流程，缩短患者开始治疗的时间，对市场和转换患者产生积极影响 [12][13][14] * **皮下注射 (subQ) 版本**：正在进行关键性试验，设计有两个剂量组（每两月一次和每季度一次），目标是与静脉注射版本在曲线下面积上达到非劣效性 [29] 预计2025年上半年完成入组，2025年底或2027年初获得数据，2027年下半年提交申请，目标2028年下半年获批 [32] 公司认为皮下注射市场是全新的竞争领域，目前仅有一家垄断者（自注射产品），公司产品将与之竞争，有望将总可寻址市场 (TAM) 扩大35%-40% [33][34] * **其他管线项目**：重症肌无力 (MG) 项目仍在谨慎探索阶段，尚未完全投入 [35] azer-cel项目因入组限制进展缓慢，预计2026年中可能解除限制加速入组，目前仍处于探索性阶段 [36] 公司资源优先分配给已上市的Briumvi静脉注射版和未来的皮下注射版 [35] 竞争格局分析 * **Ocrevus皮下注射版 (Ocrevus de novo)**：目前对市场影响甚微，仅在少数中心使用，未对Briumvi的使用产生实质性影响 [17][18] * **BTK抑制剂 (如fenebrutinib)**：公司认为BTK抑制剂更可能与其他口服疗法竞争，而非与CD20疗法（如静脉注射或皮下注射产品）直接竞争，因为高疗效疗法更倾向于使用保证依从性的输注产品 [19] 对fenebrutinib在原发性进展型多发性硬化症 (PPMS) 的试验结果持保留态度，指出其可能未显示出对Ocrevus的优效性，且复发型多发性硬化症 (RMS) 的BTK研究曾有多次失败，存在假阳性可能 [20][21] * **Kesimpta**：承认其因能快速让患者开始治疗而获得市场份额，而某些静脉注射疗法在安排两次初始剂量时存在延迟问题 [15] 财务表现与未来展望 * 对2025年第四季度业绩充满信心，预计第四季度通常有积极的动态因素，增长将优于第三季度，团队设定的指引倾向于达成或超越，左尾风险极小 [23][24][25] * 2026年增长加速计划包括扩大直接面向消费者 (DTC) 的广告活动（如电视广告），并已收到患者因广告主动询药的积极反馈 [26] 将继续评估和加强地面团队，在薄弱区域增加有才华的人员 [27][28] 其他重要信息 * 公司首席执行官积极深入一线，亲自获取临床医生的最新反馈 [3][7] * 公司商业团队获得外界高度评价 [27] * 公司设定财务指引的原则是基于团队的最佳判断，力求达成或小幅超越，而非刻意低估 [24]

公司近期活动 - 公司董事长兼首席执行官Michael S Weiss将于2025年11月12日美国东部时间上午10:00参加TD Cowen免疫与炎症峰会并进行炉边谈话[1] - 该虚拟峰会将于2025年11月12日至13日举行[1] - 炉边谈话的实时网络直播将在公司网站投资者与媒体板块的活动页面提供[2] 公司业务概况 - 公司是一家完全整合的商业阶段生物制药公司专注于B细胞疾病的治疗方法的收购、开发和商业化[3] - 公司拥有一个研究管线包含多种研究性药物[3] 核心产品与监管批准 - 公司核心产品BRIUMVI已获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人复发型多发性硬化症患者[3] - 该产品也已获得美国以外多个监管机构的批准用于治疗有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人复发型多发性硬化症患者[3]

罗氏多发性硬化症新药数据 - 罗氏公布其多发性硬化症治疗药物fenebrutinib的“前所未有”的测试结果 [1] - 在复发型多发性硬化症患者中，与teriflunomide相比，fenebrutinib显著降低了复发率 [3] - 在原发性进展型多发性硬化症患者中，fenebrutinib减缓残疾进展的效果至少不逊于目前唯一获批的奥瑞珠单抗 [4] 相关公司股价及市场反应 - 罗氏股价在消息公布后上涨超过3%至43.33美元，并突破其50日移动平均线 [2][7] - TG Therapeutics股价下跌超过5%至30.53美元，触及约两个月低点 [1][2] - TG Therapeutics的复发型多发性硬化症药物Briumvi面临竞争压力 [5] 竞争格局与药物比较 - Briumvi的给药时间（1小时输注）短于奥瑞珠单抗（2至3.5小时输注） [5] - Briumvi销售额增长强劲，第三季度销售额飙升84%至1.529亿美元 [6] - fenebrutinib的作用机制与Briumvi和奥瑞珠单抗不同，前者靶向BTK激酶，后两者靶向CD20阳性B细胞 [7] 其他相关公司动态 - 特立氟胺（teriflunomide）的已获批药物Aubagio由赛诺菲销售 [3]

根据您的要求，我已将提供的关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 商业化风险与市场接受度 - 公司面临商业化风险，包括BRIUMVI在医生、患者、支付方和医疗界中获得广泛市场接受的不确定性，否则产品销售收入将受限[17] - 公司产品BRIUMVI及候选产品可能面临不利的定价法规或第三方支付方覆盖和报销政策，这将损害其业务[17] - 公司面临商业化风险，包括BRIUMVI在医生、患者、支付方和医疗界中获得广泛市场接受的不确定性，否则产品销售收入将受限[17] 盈利能力与经营亏损 - 公司自成立以来产生重大经营亏损，未来可能继续亏损，若无法筹集额外资金，可能需延迟、限制、减少或取消部分药物开发或商业化计划[17] - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，未来可能继续亏损，盈利能力存在风险[17] 融资需求与资金状况 - 公司可能需要进行额外融资，若无法筹集资金则需延迟、限制、缩减或取消部分药物开发或商业化计划[17] 债务与财务影响 - 公司负债水平和偿债义务可能对其财务状况产生不利影响，并增加运营资金筹措难度[17] - 公司的债务水平和偿债义务可能对其财务状况产生不利影响，并增加运营资金筹措难度[17] 第三方依赖与供应链风险 - 公司依赖第三方进行BRIUMVI的商业供应和临床产品供应的生产与测试，若第三方无法保证足够数量、可接受成本或质量的产品供应，将损害其开发或商业化努力[22] - 公司依赖第三方生成进行临床试验和申请上市批准所需的临床、临床前及其他数据，若第三方服务不达标，可能无法按时或根本无法获得监管批准或实现商业化[22] - 公司依赖第三方进行BRIUMVI的商业供应及所有临床产品供应的生产和测试，存在供应数量、成本或质量不达预期的风险[22] - 公司生产所需的起始物料、中间体、原料药和药品的供应商为单一来源，任何供应商的流失或中断都将严重损害业务[22] 知识产权与专利风险 - 公司知识产权保护范围若不够广，竞争对手可能开发类似技术或药物，若过广则可能面临专利有效性挑战，从而影响其成功商业化能力[22] - 公司依赖专利和专有技术保护，若专利保护范围不够广或有效性受到挑战，竞争对手可能开发类似产品[22] 监管与合规风险 - 公司业务受制于广泛监管，过程成本高、耗时长，可能导致意外延迟或无法获得所需批准[17] - 作为上市公司，公司产生显著增加的合规成本，管理层需投入大量时间于合规事务[22] 合作伙伴与授权关系风险 - 公司已从第三方获得BRIUMVI及产品候选物的授权，任何与授权方的争议或其未履约行为都将影响产品的开发和商业化[22] - 公司的成功依赖于从合作及商业化伙伴处获得开发、资助、生产和商业化支持，若关系不成功或协议终止将影响业务和产品净收入[22] 人力资源与人才依赖 - 公司需要吸引并留住关键的管理、商业和临床开发人员，否则可能无法成功开发或商业化产品[22] 股价波动与投资者风险 - 公司股价波动剧烈且预计将持续，可能限制投资者以盈利出售股票的能力[22]