公司研发进展 - 公司子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司的化药仿制药“环孢素滴眼液（Ⅱ）”0.05%规格获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物拟开展用于干眼症泪液分泌促进的临床试验[2] 产品管线信息 - 获批临床试验的药物为环孢素滴眼液（Ⅱ），其规格为0.05%[2] - 该药物为化学仿制药，适应症为干眼症，旨在促进泪液分泌[2]

市场整体表现 - 2024年1月21日，生物制品板块整体上涨0.19%，表现强于上证指数（上涨0.08%）和深证成指（上涨0.7%）[1] - 板块内个股表现分化，近岸蛋白以6.37%的涨幅领涨，凯因科技则以13.23%的跌幅领跌[1][2] 领涨个股表现 - 近岸蛋白收盘价为48.76元，上涨6.37%，成交量为2.45万手，成交额为1.19亿元[1] - 东宝生物收盘价为6.42元，上涨4.73%，成交量为24.80万手，成交额为1.56亿元[1] - 万泽股份收盘价为26.04元，上涨4.33%，成交量为32.17万手，成交额为8.28亿元[1] - 特宝生物收盘价为78.13元，上涨4.02%，成交量为4.07万手，成交额为3.17亿元[1] - 百克生物收盘价为20.56元，上涨3.58%，成交量为7.22万手，成交额为1.47亿元[1] 领跌个股表现 - 凯因科技收盘价为22.76元，下跌13.23%，成交量为22.97万手，成交额为5.18亿元[2] - 艾迪药业收盘价为21.00元，下跌2.33%，成交量为8.10万手，成交额为1.71亿元[2] - 诺思兰德收盘价为22.50元，下跌2.26%，成交量为2.91万手，成交额为6643.50万元[2] - 康弘药业收盘价为33.05元，下跌1.78%，成交量为9.44万手，成交额为3.14亿元[2] - 康华生物收盘价为75.21元，下跌1.62%，成交量为2.26万手，成交额为1.72亿元[2] 板块资金流向 - 当日生物制品板块整体呈现主力资金和游资净流入，散户资金净流出的格局[2] - 板块主力资金净流入7704.07万元，游资资金净流入2.07亿元，散户资金净流出2.84亿元[2] 个股资金流向详情 - 沃森生物主力资金净流入6444.78万元，净占比8.62%，但游资和散户资金分别净流出3115.26万元和3329.52万元[3] - 甘李药业主力资金净流入5525.48万元，净占比8.42%，游资和散户资金分别净流出1611.91万元和3913.57万元[3] - 万泽股份主力资金净流入4105.96万元，净占比4.96%，游资净流入2971.82万元，但散户资金净流出7077.79万元[3] - 东宝生物主力资金净流入2496.79万元，净占比高达16.02%，但游资和散户资金分别净流出564.15万元和1932.64万元[3] - 近岸蛋白主力资金净流入606.59万元，净占比5.09%，游资净流出597.71万元，散户资金小幅净流出8.87万元[3]

公司融资动态 - 诺思兰德公司于1月13日发布公告，宣布其第六届董事会第二十六次会议审议通过了《关于公司拟向银行申请综合授信的议案》[2]

公司募投项目调整 - 公司于2025年12月26日召开第六届董事会第二十五次会议 [2] - 会议审议通过《关于公司部分募投项目延期的议案》决定将“药物研发项目”延期 [2] - 项目延期未改变投资总额、实施主体及募集资金用途 [2] - 该延期事项无需提交股东会审议 [2]

公司核心事件 - 诺思兰德子公司北京汇恩兰德制药股份有限公司于近日获得高新技术企业证书 证书编号为GR202511000355 发证时间为2025年10月28日 有效期为三年 [2] - 根据相关规定 汇恩兰德自获得高新技术企业认定后的三年内将享受国家关于高新技术企业的相关税收优惠政策 即按15%的税率缴纳企业所得税 [2] 公司资质与政策影响 - 高新技术企业证书由北京市科学技术委员会 北京市财政局 国家税务总局北京市税务局联合颁发 [2] - 该资质认证使汇恩兰德在未来三年内可享受企业所得税税率优惠 从标准税率降至15% [2]

公司财务运作 - 公司使用不超过人民币1亿元的自有闲置资金购买理财产品 [2] - 本次委托理财的具体金额为人民币4300万元 [2] - 所购理财产品类型为安全性高、流动性好的产品 [2] - 产品期限为2025年12月1日至2025年12月31日 [2]

生物制品板块市场表现 - 12月2日生物制品板块整体下跌1.72%，表现弱于大盘，当日上证指数下跌0.42%，深证成指下跌0.68% [1] - 板块内个股表现分化，奥浦迈领跌，跌幅达8.01%，康弘药业下跌3.78%，近岸蛋白下跌3.52% [2] - 部分个股逆势上涨，东宝生物上涨1.05%，博晖创新上涨0.85%，特宝生物上涨0.41% [1] 个股交易情况 - 成交额居前的个股包括沃森生物（成交额4.06亿元）、甘李药业（成交额3.64亿元）、末元生物（成交额4.10亿元） [1][2] - 成交量较大的个股有沃森生物（成交量33.96万手）、博晖创新（成交量27.82万手）、康泰生物（成交量11.57万手） [1][2] - 禾元生物当日主力资金净流入1769.20万元，主力净占比4.32%，荣昌生物主力净流入1470.69万元，主力净占比5.78% [3] 板块资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额为4.56亿元 [2] - 游资资金净流入1.87亿元，散户资金净流入2.7亿元，与主力资金流向形成对比 [2] - 在个股资金流向中，辽宁成大游资净流入1787.89万元，游资净占比10.39%，万泽股份游资净流入1846.79万元，游资净占比7.87% [3]

板块整体表现 - 11月25日生物制品板块整体上涨0.83%，表现优于上证指数的0.87%和深证成指的1.53% [1] - 板块内个股表现分化，金迪克以19.99%的涨幅领涨，同时部分个股如派林生物出现下跌，跌幅为1.69% [1][2] - 板块整体资金呈净流入态势，主力资金净流入4087.68万元，游资资金净流入1.06亿元，但散户资金净流出1.47亿元 [2] 领涨个股表现 - 金迪克（代码688670）涨幅最大，达19.99%，收盘价为25.75元，成交量为9.22万手，成交额为2.22亿元 [1] - 华兰生物（代码301207）涨幅为11.25%，收盘价23.33元，成交量为25.05万手，成交额为5.68亿元 [1] - 赛升药业（代码300485）涨幅为5.19%，收盘价11.95元，成交量为16.80万手，成交额为2.00亿元 [1] 资金流向分析 - 金迪克主力资金净流入3966.17万元，主力净占比达17.90%，但游资和散户资金分别净流出2594.44万元和1371.73万元 [3] - 沃森生物（代码300142）主力资金净流入2026.62万元，主力净占比为5.05% [3] - 华兰生物（代码002007）主力资金净流入1710.89万元，主力净占比为6.97% [3]

板块整体表现 - 生物制品板块整体下跌0.98%，表现弱于大盘，上证指数下跌0.81%，深证成指下跌0.92% [1] - 板块内部分化明显，部分个股上涨，但禾元生物领跌，跌幅达3.89% [1][2] 个股价格与成交表现 - 涨幅居前的个股包括奧浦迈（上涨3.38%至58.80元）、金虎克（上涨2.88%至26.80元）、特宝生物（上涨1.22%至77.08元） [1] - 跌幅居前的个股包括禾元生物（下跌3.89%至79.95元）、三生国健（下跌3.87%至67.60元）、我武生物（下跌3.23%至31.77元） [2] - 成交额较高的个股包括来完在（成交额6.75亿元）、荣昌生物（成交额3.75亿元）、长春高新（成交额4.59亿元） [1] 资金流向 - 生物制品板块整体呈现主力资金净流出，净流出金额达9.81亿元 [2] - 游资资金净流入1.62亿元，散户资金净流入8.19亿元 [2] - 个股方面，华兰疫苗主力资金净流入4850.88万元，净占比7.18%；荣昌生物主力资金净流入2361.97万元，净占比6.30% [3]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]