公司股价与市场表现 - 启明医疗-B最新股价为2.81港元，较前一日下跌2.43%，5日累计跌幅达6.02% [1] - 公司股价表现疲软，低于20日均线，当日资金呈净流出状态 [1] - 当前有1家机构给出目标均价5.73港元，较最新价格存在溢价空间 [2] 行业动态与板块比较 - 同期港股医疗设备及用品板块上涨1.76%，但恒生指数下跌1.67% [1] - 机构报告指出医疗设备领域整体活跃性 [2] - 近期医药生物行业热点集中在ADC（抗体偶联药物）领域 [3] 行业发展趋势与政策 - ADC药物商业化进程加速，未来3-5年有望高速增长 [2] - 政策方面，《药品管理法实施条例》更新支持分段委托生产，为行业合作提供政策保障 [3] - 行业具体动态包括百利天恒双抗ADC上市申请获受理 [3] 机构观点与投资建议 - 机构建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [2] - 近期事件可能间接影响医疗设备企业的长期发展环境 [3]

南向资金持股变动 - 2月11日，南向资金减持启明医疗-B 2.3万股 [1] - 近5个交易日，南向资金连续5天减持，累计净减持11.15万股 [1] - 近20个交易日，南向资金连续20天减持，累计净减持63.6万股 [1] - 截至目前，南向资金持有启明医疗-B 5208.81万股，占公司已发行普通股的11.8% [1] 公司业务概况 - 启明医疗是一家主要从事生物心脏瓣膜的研发、生产及销售的中国公司 [1] - 公司专注于用于治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗设备及辅助仪器和设备的研发、制造和销售 [1] - 产品线覆盖针对主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜类疾病的介入治疗系列器械 [1] - 产品线还包括肥厚型心肌病介入治疗的射频消融系统、高血压介入治疗的肾动脉去交感神经超声消融系统及其他手术配套耗材 [1] 主要产品 - 公司主要产品包括VenusA-Valve系统、VenusA-Plus系统、VenusA-Pilot系统、VenusP-Valve系统 [1] - 主要产品还包括TMVR瓣膜、TTVR瓣膜、瓣膜成形术球囊V8/TAV8及TriGUARD3脑栓塞保护仪器 [1] 市场分布 - 公司主要在中国国内和海外市场开展业务 [1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持）[3] 报告的核心观点 - ADC（抗体偶联药物）商业化进程加速，行业竞争进入新阶段，产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展，已有20款药物获批，其中6款连续两年成为“十亿美元分子”，约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高（70% vs 其他生物药的34%），ADC商业化产能日益紧俏，能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增，本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售，为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长，并成为中国创新药全球化的重要阵地，建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周（2026/02/02-2026/02/06）医药生物指数上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今（截至2026/02/06），医药生物指数上涨3.28%，跑赢沪深300指数2.99个百分点，行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日，医药行业估值水平（PE-TTM）为29.44倍，低于近10年平均水平33倍，处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中，255支上涨，占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为：广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）、天智航（+17.61%）、赛科希德（+14.5%）[5][20] - 跌幅前五的个股为：百普赛斯（-10.75%）、新诺威（-12.53%）、康众医疗（-12.71%）、双鹭药业（-13.95%）、常山药业（-15.78%）[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中，38支上涨，占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括：亿腾嘉和（+14%）、科笛-B（+9.96%）、联邦制药（+9.92%）、诺诚健华（+9.56%）、百奥赛图-B（+8.71%）等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括：科济药业-B（-8.84%）、一脉阳光（-9.05%）、MIRXES-B（-30.21%）等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市，该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体，用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）四药联合方案在华获批，用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**：百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理，标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**：ADC药物外包率高，商业化产能稀缺，全球头部CXO企业工厂接近满产，新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**：药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能，后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线，抗体原液年产能30万升，ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**：荣昌生物由外包转向自建，科伦博泰自建生产基地，百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**：《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础，利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**：发布2025年度业绩快报，营收316.29亿元（同比增长14.53%），归母净利润34.22亿元（同比增长1.60%）[33] - **昆药集团**：发布2025年度业绩快报，营收65.77亿元（同比下降21.72%），归母净利润3.50亿元（同比下降46.00%）[33] - **天士力**：发布2025年度业绩快报，营收82.36亿元（同比下降3.08%），归母净利润11.05亿元（同比增长15.68%）[33] - **上海谊众**：发布2025年度业绩快报，营收3.17亿元（同比增长82.72%），归母净利润6413.20万元（同比增长819.42%），核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**：控股股东累计增持39.54万股（占总股本0.24%），增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**：持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股（占总股本3%）[33] 其他市场数据（根据图表内容补充） 子行业表现 - **本周子行业涨跌**：中药上涨2.56%，医疗服务上涨1.31%，医药商业上涨0.57%，医疗器械下跌0.13%，化学制药下跌0.62%，生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**：医疗服务涨幅最大，为10.25%；化学制药涨幅最小，为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**：医疗服务涨幅10.25%（PE-TTM 32.19倍），化学制药涨幅0.48%（PE-TTM 33.27倍），医疗器械涨幅5.14%（PE-TTM 34.45倍），医药商业涨幅3.51%（PE-TTM 16.63倍），中药涨幅3.35%（PE-TTM 22.52倍），生物制品涨幅1.41%（PE-TTM 32.31倍）[17]

南向资金持股变动 - 2026年2月5日，南向资金减持启明医疗-B 2.2万股，持股比例降至11.82%，持股总数降至5217.56万股 [1] - 近5个交易日内，南向资金连续5天减持，累计净减持9.7万股 [1] - 近20个交易日内，南向资金连续20天减持，累计净减持75.35万股 [1] 近期持股变动明细 - 2026年1月26日至29日期间，南向资金每日均进行减持，单日减持数量在2000股至3.75万股之间，变动幅度在-0.01%至-0.07%之间 [2] - 2026年1月26日减持3.25万股，变动幅度-0.06% [2] - 2026年1月27日减持3000股，变动幅度-0.01% [2] - 2026年1月28日减持3.75万股，变动幅度-0.07% [2] - 2026年1月29日减持2000股，变动幅度-0.00% [2] 公司业务概况 - 启明医疗是一家主要从事用于治疗心脏瓣膜疾病的微创医疗设备及辅助仪器研发、制造和销售的中国公司 [2] - 公司产品线覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病介入治疗系列器械，以及肥厚型心肌病和高血压的介入治疗系统 [2] - 核心产品包括VenusA-Valve系统、VenusP-Valve系统、TMVR瓣膜、TTVR瓣膜以及TriGUARD3脑栓塞保护仪器等 [2] - 公司业务主要在中国国内和海外市场开展 [2]

股本股份情况 - 截至2026年1月31日，公司法定/注册股本总额441,011,443元人民币[1] - H股法定/注册股份数目上月底和本月底均为441,010,235股[1] - 非上市外资股法定/注册股份数目上月底和本月底均为1,208股[1] 股份发行与库存 - H股已发行股份（不含库存）上月底和本月底均为441,010,235股，库存为0[3] - 非上市外资股已发行股份（不含库存）上月底和本月底均为1,208股，库存为0[4] 购股权计划 - 购股权计划上月底和本月底股份期权数目均为0，本月相关新股、库存转让及所得资金为0[5] 股份购回与注销 - 2021年5月21日购回3,114,000股H股，截至2026年1月31日未注销[6] 公众持股量 - 公司截至本月底符合适用公众持股量要求，门槛为25%[4]

重大事项 - 优必选拟出资3亿元人民币成立合伙企业，在智能机器人产业链领域开展投资 [1] - 天鸽互动获新浪香港以折让约1.41%的价格提出部分要约收购3250万股股份，公司股票于1月22日复牌 [1] - 复星医药的重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册申请获批 [1] - 维立志博-B的核心产品维利信™用于治疗肺外神经内分泌癌，获欧盟委员会授予孤儿药认定 [1] - 嘉利国际获得AI巨头服务器机壳订单，其ASIC业务量产提速，泰国新生产基地已启动建设 [1] - 中国罕王拟筹资约7.83亿港元，以支持其位于澳大利亚的Mt Bundy金矿项目开发 [1] - 南山铝业国际拟通过先旧后新方式配售3100万股股份，净筹资金额约19.868亿港元 [1] - 启明医疗-B的子公司Cardiovalve Ltd.与MTH IP, L.P.就美国第385号专利，对Edwards提起专利侵权诉讼 [1] - 五矿资源2025年铜总产量指引为50.69万吨，同比增长27% [1] - 保诚斥资约3.75亿美元，将其于菲律宾保险公司PAMB的股份权益从约21%增加至70% [1] - 诺科达科技旗下的智能搬运机械人在香港公共屋邨实现创新落地应用 [1] - 意达利控股的股东B-ON Global S.àr.l.拟收购13亿股公司股份，交易完成后将成为公司主要股东 [1] 债券票据 - 中国船舶租赁的附属公司拟发行23.38亿港元的可转换债券 [2] 回购与增减持 - 中国交通建设于1月22日斥资1068.37万元人民币回购125.88万股A股 [2] - 快手-W于1月22日耗资约2997.14万港元回购38万股股份 [2] - 小米集团-W于1月22日斥资2.01亿港元回购571.38万股股份，并宣布拟购回总金额不超过25亿港元的公司B类普通股 [2] - 三花智控的实际控制人、董事及高级管理人员拟合计减持不超过约1020.37万股A股 [2] 经营业绩 - 亚信科技预期2025年现金流将扭亏为盈，其AI业务实现高速增长 [2] - 兆易创新发布盈利预喜，预期2025年净利润约为16.1亿元人民币，同比增长约46% [2] - 微创医疗发布盈利预喜，预期2025年度将取得净利润不低于2000万美元，同比实现扭亏为盈 [2]

核心法律判决与诉讼进展 - 美国联邦巡回上诉法院于2025年6月9日作出判决，确认Cardiovalve Ltd拥有的美国专利第10,702,385号中若干权利要求具有专利有效性 [1] - Edwards Lifesciences Corp曾于2021年6月在专利双方复审程序中对该专利提出质疑，但上诉法院的判决确认了其有效性 [1] 专利侵权诉讼详情 - 2026年1月14日，Cardiovalve Ltd与MTH IP, L.P.在美国特拉华州地区法院对Edwards Lifesciences Corp提起专利侵权诉讼 [1] - 诉讼指控Edwards的核心产品PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统侵犯了Cardiovalve Ltd所持有的美国第385号专利 [1] 诉讼状态与公司公告 - 目前诉讼仍处于初步阶段，包括可能索偿金额在内的进一步详情须视诉讼结果而定 [1] - 公司将根据香港联合交易所有限公司证券上市规则的规定，于适当时候就诉讼的任何实质进展作出进一步公告 [1]

核心法律判决与诉讼进展 - 美国联邦巡回上诉法院于2025年6月9日作出判决，确认Cardiovalve Ltd拥有的美国专利第10,702,385号中若干权利要求具有专利有效性 [1] - Edwards Lifesciences Corp及Edwards Lifesciences LLC曾于2021年6月在专利双方复审程序中对该专利提出质疑，但上诉法院判决确认了其有效性 [1] 专利侵权诉讼详情 - 2026年1月14日，Cardiovalve Ltd与MTH IP, L.P.在美国特拉华州地区法院对Edwards提起专利侵权诉讼 [1] - 诉讼指控Edwards的核心产品PASCAL Precision经导管瓣膜修复系统侵犯了Cardiovalve Ltd所持有的美国第385号专利 [1] 公司后续行动与不确定性 - 由于诉讼仍处于初步阶段，包括可能索赔金额在内的进一步详情须视诉讼结果而定 [1] - 公司将根据香港联合交易所有限公司证券上市规则的规定，于适当时候就诉讼的任何实质进展作出进一步公告 [1]

公司基本信息 - 公司全称为杭州启明医疗器械股份有限公司，股份代号为2500[2] - 公告日期为2026年1月20日[4] 人员信息 - 执行董事为林浩昇、马力乔及柳美荣[4] - 非执行董事为张奥及王玮[4] - 独立非执行董事为胡定旭、孙志伟及古军华[4] 法律诉讼 - 全资附属公司Cardiovalve Ltd.与合营企业MTH IP, L.P.对Edwards Lifesciences相关公司提起专利侵权诉讼[3] 信息披露 - 公司确认无须公布资料避免证券虚假市场，无内幕消息披露[3]

法律诉讼 - 2026 年 1 月 14 日，Cardiovalve 等就美第 385 号专利对 Edwards 提侵权诉讼[4] - 指控 Edwards 核心产品 PASCAL Precision 侵犯该专利[4] - 诉讼处初步阶段，索偿金额视结果而定[5] 专利情况 - 2025 年 6 月 9 日，美联邦巡回上诉法院确认美第 385 号专利部分权利要求有效[4] - 2021 年 6 月，Edwards 曾对该专利提出质疑[4]