上市情况 - 公司拟维持外国私人发行人地位，证券不在美国公开发售[4] - 上市申请未获批准，联交所及证监会或有不同处理结果[3] 招股相关 - 公司将送呈招股章程至香港公司注册处注册[4] 人员委任 - 已委任华泰金融控股（香港）有限公司等为整体协调人[7] 董事信息 - 公告涉及申请的公司董事包括刘滨磊博士等[10]

业绩总结 - 2024年和2025年收益分别为1725千元和884千元，净亏损分别为113.1百万元和120.9百万元[93][97] - 2024年和2025年毛利分别为1200千元和299千元[93] - 2024年和2025年研发开支分别为102844千元和84301千元[93] - 2024年和2025年行政开支分别为33194千元和51686千元[93] - 2024年和2025年非流动资产总值分别为411671千元和353602千元[99] - 2024年和2025年流动资产净值分别为288388千元和289976千元[99] - 2024年和2025年经营活动所用现金流量净额分别为98856千元和95966千元[103] - 2024年和2025年年末现金及现金等价物分别为215713千元和125622千元[103] - 2024年和2025年公司研发开支分别为人民币1.028亿元和人民币8430万元[173] 用户数据 无 未来展望 - 公司多个候选药物预计在2026 - 2028年完成或启动临床试验，如预计于2026年第四季完成III期临床试验、启动III期临床试验等[39] - 公司拟加快核心产品BS001及关键产品BS006针对多种适应症的全球临床开发及商业化等[80] - 公司未来流动资金需求将通过现金及等价物、定期存款、银行借款等多种方式满足，业务扩张可能需进一步融资[104] 新产品和新技术研发 - 截至最后实际可行日期，公司管线包括两款临床阶段候选药物（BS001及BS006）和两款临床前阶段候选药物（BR003及BS051）[36] - BS001已获得国家药监局及FDA用于治疗晚期实体瘤的IND批准[37] - BS006分别于2022年11月及2025年8月获FDA及国家药监局的IND批准[64] - 公司计划于2026年第二季在中国启动BS006的I期临床试验[64] - 公司于2026年3月就BR003治疗晚期实体瘤向FDA提交IND[70] - 公司预期于2026年第三季度向国家药监局提交BR003的IND[70] - BR003将独特的「无帽」核酸结构与受体选择性IL - 2类似物设计相结合，简化体外转录过程和质量控制，提升成本效益[71] - BS051利用专有LNP技术开发，实现溶瘤病毒全身递送，有望扩大溶瘤病毒疗法治疗范围[72] - 公司构建了病毒载体、RACE®核酸递送、蛋白质生物制品三个专有且互补的技术平台[74] 市场扩张和并购 - 公司与乐普生物科技两附属公司订立合作框架协议，乐普生物科技将分别持有公司已发行股份总数约11.84%及[编纂]股权[84] 其他新策略 无

Hong Kong Exchanges and Clearing Limited, The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Application Proof, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Application Proof. Application Proof of Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd. 武 漢 濱 會 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 (the ''Com ...

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this announcement, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this announcement. Binhui Biopharmaceutical Co., Ltd. 武 漢 濱 會 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 (the "Company") The publication of this announcement is required by The Stock Excha ...

人员委任 - 2025年9月30日委任华泰金融、招银国际、中银国际为整体协调人[7] - 2025年10月14日委任中信里昂、天风国际为整体协调人[7] 公司董事 - 执行董事为刘滨磊、方志正、王汉明[10] - 非执行董事为明小平[10] - 独立非执行董事为田丹、胡文言、黄励[10]

公告性质 - 公告为向香港公众提供公司信息，不构成证券发售要约[3][8] - 公告不构成招股章程等发售证券文件，投资决策基于最终上市文件[8] 发售情况 - 公司证券未且不会在美国证券法案下注册，美国无公开发售[4] - 香港公开发售需公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[5][6] 协调人任命 - 2025年9月30日任命三家为整体协调人，10月14日又任命两家[11] - 若再任命协调人，将按上市规则另行公告[12] 人员相关 - 公告相关申请的公司董事包括刘斌磊等[12] - 公告由董事会下令发布，董事会对准确性负责[9]

业绩总结 - 2023 - 2025年各期收益分别为98.1万元、172.5万元、25万元、14万元[121] - 2023 - 2025年各期净亏损分别为1.101亿元、1.131亿元、4370万元、4420万元[121] - 2023 - 2025年6月30日各期调整后净亏损分别为9586.1万元、1.03194亿元、3891.4万元、3921.2万元[121] - 2023 - 2025年各期现金及现金等价物增加净额分别为5538.7万元、9107.1万元、 - 7620.9万元、 - 4979.5万元[131] - 截至2023 - 2025年6月30日，流动资产总值分别为2.70973亿元、4.11671亿元、4.40566亿元[126] - 截至2023 - 2025年6月30日，流动负债总额分别为5.61232亿元、3.58845亿元、3.34675亿元[126] - 截至2023 - 2025年6月30日，流动资产净值分别为7267.7万元、7045.7万元、7612.7万元[126] - 截至2023 - 2025年6月30日，资产净值分别为840.7万元、6329.7万元、1.04159亿元[126] - 2023年公司收益为981千元人民币，销售成本为542千元人民币，毛利为439千元人民币[117] - 2024年公司收益为1725千元人民币，销售成本为525千元人民币，毛利为1200千元人民币[117] - 2024年上半年（未经审计）公司收益为250千元人民币，销售成本为122千元人民币，毛利为128千元人民币[117] - 2025年上半年（未经审计）公司收益为140千元人民币，销售成本为46千元人民币，毛利为94千元人民币[117] - 公司截至2023年、2024年12月31日及2025年6月30日的流动比率分别为7.7、5.1、4.4[136] 产品研发 - 公司建立了丰富且多元化的管线，包含五项处于不同开发阶段的产品[34] - 核心产品BS001已推进至中国黑色素瘤III期临床试验，Ia/Ib期试验显示中位总生存期延长至31.06个月，晚期黑色素瘤患者客观缓解率为34.48%，对PD - 1疗法耐药患者客观缓解率达42.1%[46] - 关键产品BS006于2025年8月获中国国家药监局新药临床试验申请(IND)批准，已在美国进入I期临床试验[50] - 核酸递送BR003静脉IL - 2类似物预计于2026年下半年完成IND申请[35] - 蛋白生物制剂平台BR016静脉/肌肉/皮下机密预计于2027年上半年提交IND申请[35] 市场数据 - 全球溶瘤病毒市场规模由2020年的4360万美元增长至2024年的8710万美元，复合年增长率为18.9%，预计到2030年达75亿美元，2024 - 2030年复合年增长率达110.4%[62] - 中国溶瘤病毒市场规模由2020年的人民币2380万元增至2024年的人民币4530万元，复合年增长率为17.4%，预计到2030年激增至人民币92亿元，复合年增长率达142.5%[62] - 全球溶瘤病毒和T细胞衔接器市场预计从2024年的32亿美元增长至2030年的407亿美元，复合年增长率为52.7%[78] - 中国溶瘤病毒和T细胞衔接器市场预计由2024年的人民币7亿元增长至2030年的人民币83亿元，复合年增长率为67.4%[78] 未来展望 - 公司拟加快核心产品BS001及关键产品BS006全球临床开发及商业化等[101] - 公司预计扣除相关费用及开支后，假设无相关行使且发行价为指示性范围下限，将收取净额约数百万港元（相当于人民币数百万元）[135] - 公司预计截至2025年12月31日止年度继续录得净亏损[157] 其他信息 - 公司自成立以来已从多名前投资者获得七轮前投资，前投资总额约为人民币10.4亿元，2023年12月投后估值约为人民币32.2亿元[144] - 截至最后实际可行日期及[编纂]完成后（假设[编纂]未获行使），乐普生物科技将分别持有公司已发行股份总数约11.84%及[编纂]股权[106] - 截至最后实际可行日期，公司在中国拥有15项已颁发专利，在美国拥有2项，在其他司法权区拥有1项，另有11项待批专利申请（中国7项、美国4项）[111] - 公司雇员激励计划于2022年12月批准及采纳，后于2023年8月及2024年9月修订[165]

股价与定价 - 每股H股最高价格为HK$[REDACTED]，需额外支付多种费用，面值为人民币1.00元[11] - 预计定价将在[REDACTED]确定，不超HK$[REDACTED]每股，预计不低于HK$[REDACTED]每股[14] - 若在[REDACTED]中午12:00前未就定价达成协议，发售将失效[14] 产品研发与进展 - 公司有五条产品线，核心产品为基于HSV - 2的溶瘤病毒候选药物BS001[45] - BS001获多项FDA认定，完成Ia/Ib期试验，多项数据良好[55][60] - 公司在LNP递送技术取得突破，确定专有基线生物标志物X[59] - BS001联合治疗方案II期试验进行中，2025年9月获FDA批准开展针对结直肠癌III期试验[63] - 关键产品BS006已在美国进入I期临床试验，2025年8月在中国获IND批准[64] - 公司产品组合还包括核酸和蛋白质生物制品产品线[65] - 公司计划2026年上半年在中国启动BS006一期临床试验[93] - BS051可实现溶瘤病毒全身递送，适用于晚期实体瘤[108] 市场数据 - 全球和中国溶瘤病毒市场规模增长，预计到2030年将大幅增长[77] - 全球多种癌症发病率增长，预计到2030年持续上升[80] - 全球T细胞衔接子市场预计2024 - 2030年复合年增长率高[94] 财务数据 - 2023 - 2025年上半年，公司研发费用有变动，核心产品研发费用占比高[120] - 截至最近实际可行日期，乐普生物持有公司一定股权[126] - 2023 - 2025年6月30日，公司收入、净亏损、净流动资产、净资产有变动[132][137][143][148] - 2023 - 2025年不同时期经营、投资、融资活动净现金流及现金等价物有变动[154] - 2023 - 2025年6月30日流动比率分别为7.7、5.1、4.4[159] - 公司自成立收到七轮Pre - [REDACTED]投资，2023年12月后估值约32.2亿元[166] 未来展望 - 预计截至2025年12月31日年度公司将继续录得净亏损[180] - 公司董事认为现有财务资源可覆盖至少125%未来12个月成本[155] 其他 - 公司于2025年成立北京和海南全资子公司[184] - 公司员工激励计划于2022年12月获股东批准，2023年8月和2024年9月修订[190]