公告性质与限制 - 公告应港交所和证监会要求发布，只为向香港公众提供信息[3] - 不构成认购证券诱因，未发售或征求认购要约[3] - 不构成向公众发售证券的招股章程等文件[5][7] 发售与上市情况 - 申请未获上市批准，发售或配售不确定[3] - 香港公开发售前需注册招股章程[4][5] 人员委任与董事构成 - 已委任里昂证券等为保荐人及整体协调人[9] - 申请中的公司董事有4名执行董事等[10]

公司信息 - 益方生物科技（上海）股份有限公司于中国注册成立[2] 上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批准[3] - 招股章程登记前不会向香港公众提要约或邀请[4] 相关委任 - 公司已委任中信里昂证券等为整体协调人[8] 董事构成 - 公告所涉申请公司董事含执行董事、非执行董事和独董[10]

上市情况 - 公告按联交所上市规则第12.01C条作出[7] - 公司最终是否发售或配售未知，上市申请未获批[3] 招股相关 - 招股章程送呈登记前，不向香港公众要约或邀请[4] 人员委任 - 已委任中信里昂证券为整体协调人[8] - 若委任其他协调人将另行公告[9] 董事信息 - 2026年1月1日公告所涉申请公司董事含多类董事[11]

业绩总结 - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月，公司收益分别为1.6879亿元、1452.9万元和3089.3万元[77] - 公司期内亏损由2024年前9个月的3.053亿元减少至2025年前9个月的1.814亿元[77] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司非流动总资产分别为4952.6万元和4650.7万元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司流动总资产分别为1.871291亿元和1.71796亿元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，公司流动负债总额分别为8998.1万元和8056.5万元[80] - 公司流动资产净值由2024年12月31日的1.78131亿元减少1.439亿元至2025年9月30日的1.6374亿元[82] - 2024年经营活动所用现金净额为2.42亿元，2025年前九个月为1.601亿元[83][84][86] - 2024年除税前亏损2.402亿元，2025年前九个月为1.812亿元[84][86] - 2024年末现金及现金等价物为9.13947亿元，2025年前九个月为6.70166亿元[83] - 2024年流动比率为20.8，2025年为21.3[87] 产品管线 - 截至最后实际可行日期，公司有2款商业化产品、2款临床阶段核心产品、1款临床阶段候选产品及3个临床前候选产品[34] - 第三代EGFR抑制剂贝福替尼与KRAS G12C抑制剂格索雷塞已在中国获批上市且纳入《国家医保药品目录》[35] - 核心产品酪氨酸激酶2抑制剂D - 2570和口服选择性雌激素受体降解剂泰瑞司群正在开展注册性III期临床试验[35] - 尿酸盐转运体1抑制剂达比诺雷已完成IIb期临床试验[35] - 拥有多个临床前候选药物，包括YF087、YF550、YF057等[35] 产品进展规划 - 贝福替尼一线及二线治疗适应症于2023年在中国内地获批上市并纳入医保[38][41] - 格索雷塞于2024年11月获批用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC，2025年获指南推荐并纳入医保，获批后5年内需完成III期临床试验[38][42] - 安方宁联合FAKi治疗NSCLC预计2027年完成III期试验，联合FAKi治疗CRC预计2026年启动III期试验[38] - 泰瑞司群预计2028年上半年提交NDA，2026年上半年启动与TROP2/HER3 ADC联用的II期试验[38] - D - 2570治疗银屑病注册性临床试验预计2027年下半年提交NDA等多项试验规划[38] - 达比诺雷预计2026年上半年就联用提交IND，美国联合别嘌醇治疗试验预计2026年第一季度完成[38] 市场数据 - 2024年全球斑块状银屑病患者17280万例，预计2030年达18140万例，2035年达18790万例；中国患者2024年为590万例，预计2030年达600万例，2035年达610万例[46] - 2024年全球银屑病药物市场规模239亿美元，预计2030年达362亿美元，2035年达470亿美元；中国市场规模2024年为25亿美元，预计2030年达94亿美元，2035年达160亿美元[46] - 2024年全球UC患者500万例，预计2030年达690万例，2035年达880万例；中国患者2024年为58.39万例，预计2030年达91.41万例，2035年达120.54万例[47] - 2024年全球TYK2抑制剂市场规模4亿美元，预计2030年增至38亿美元，2035年增至96亿美元；中国市场规模2024年为1350万美元，预计2030年达4亿美元，2035年达14亿美元[47] - 2024年全球ER +/HER2 - 乳腺癌发病人数160万例，预计2030 - 2035年以1.4%的复合年增长率增至180万例；中国发病人数2024年为23.48万例，预计2030 - 2035年以0.5%的复合年增长率增至25.69万例[49] - 2024年全球SERD药物市场规模10亿美元，预计2035年达59亿美元；中国市场规模2024年为2亿美元，预计2030年达4亿美元，2035年增至8亿美元[51] 研发相关 - 截至2025年9月30日，公司内部研发团队165名员工，超48%有高等学历等[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月，公司研发成本分别为38430万元、29660万元及18970万元[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月，核心产品应占研发成本分别为12190万元、9650万元及10830万元，分别占研发总成本的31.7%、32.5%及57.1%[58] - 公司预计继续对研发大幅投入[55] - 截至最后实际可行日期，公司持有216项专利及专利申请，其中56项与核心产品相关[60] 合作协议 - 公司与贝达药业协议，有权获总计2.3亿元人民币的首付款及研发里程碑付款[66] - 公司与正大天晴协议，有权获最高2.6亿元人民币的首付款及研发里程碑付款，以及最高2.9亿元人民币的商业化里程碑付款[67] 采购与销售 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，前五大供应商采购额总计分别占各年度/期间总采购额的59.9%和68.1%[69] - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月，向最大供应商采购额分别为5300万元人民币及2350万元人民币，分别占各期间总采购额的26.0%及26.0%[69] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日，公司来自两个客户的收入总额分别为1.688亿元和3090万元，单一最大客户收入分别占同期总收入的90.3%和73.6%[70] 股权结构 - 截至最后实际可行日期，王博士、江博士和代博士合共控制公司已发行股份总额约27.25%，构成单一最大股东集团[71] - 截至最后实际可行日期，LAV USD集团持有公司已发行股本总额的1%以上[73] 其他 - 公司预计将发行股份所得净额按一定比例用于核心产品临床开发等用途[95] - 2022年和2025年限制性股份激励计划分别于2023年1月9日、2026年1月获采纳[99] - 公司有足够营运资金支付未来12个月至少125%的成本[88] - 公司从未宣派或派付任何股息，未来派付由董事酌情决定[90]

上市相关 - 公司拟在港交所主板上市，依据第18A章申请[39] - 最高发售价为每股[REDACTED]港元，另加多项费用[11] - 发售价预期不高于每股[REDACTED]港元，不低于每股[REDACTED]港元[13] 业绩情况 - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，收入分别为16.879亿、1.4529亿和3.0893亿元[100] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，销售成本分别为401.6万、366.3万和415.4万元[100] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，毛利分别为1.64774亿、1086.6万和2673.9万元[100] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，税前亏损分别为2.40204亿、3.05307亿和1.81246亿元[100] - 2024年前九个月至2025年前九个月，期内亏损从3.053亿降至1.814亿[100] - 2024年前九个月至2025年前九个月，收入从1.45亿增至3.09亿[100] - 2024年前九个月至2025年前九个月，研发成本从2.966亿降至1.897亿[100] - 2024年、2024年前九个月和2025年前九个月，经营活动所用现金净额分别为2.41972亿、3.03834亿和1.60058亿元[106] - 2024年、2024年前九个月和2025年前九个月，投资活动所用现金净额分别为5392.9万、1.67927亿和8236.1万元[106] - 2024年、2024年前九个月和2025年前九个月，融资活动所用/产生现金净额分别为648.2万、181.7万和113万元[106] - 2024年、2024年前九个月和2025年前九个月，现金及现金等价物净减少额分别为3.02383亿、4.73578亿和2.41289亿元[106] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，净流动资产从17.813亿降至16.374亿[105] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，流动资产从18.713亿降至17.180亿[105] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，流动比率分别为20.8和21.3[110] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日，总资产分别为19.20817亿和17.64467亿元[103] 产品情况 - 公司有两款商业化产品、两款临床阶段核心产品、一款临床阶段候选产品和三款临床前候选产品[40] - 贝福替尼于2023年5月和10月获中国批准，格索雷塞于2024年11月获中国有条件批准，2025年12月被纳入国家医保目录[46][51] - 核心产品D - 2570和塔拉加瑞坦正进行III期注册试验，达比努拉德已完成IIb期临床试验[42] 市场数据 - 2024年全球斑块银屑病患者1.728亿，预计2030年达1.814亿，2035年达1.879亿；中国2024年为590万，预计2030年达600万，2035年达610万[58] - 2024年全球斑块银屑病药物市场规模239亿美元，预计2030年达362亿美元，2035年达470亿美元；中国2024年为25亿美元，预计2030年达94亿美元，2035年达160亿美元[58] - 2024年全球溃疡性结肠炎患者500万，预计2030年达690万，2035年达880万；中国2024年为58.39万，预计2030年达91.41万，2035年达120.54万[59] - 全球溃疡性结肠炎药物市场从2019年的51亿美元增至2024年的90亿美元，预计2030年达125亿美元，2035年达141亿美元；中国从2019年的1.6亿美元增至2024年的2.4亿美元，2019 - 2024年复合年增长率为8.5%，预计2030年达3亿美元，2035年达4亿美元，2024 - 2030年复合年增长率为5.2%，2030 - 2035年为2.4%[59] - 2024年全球TYK2抑制剂市场为4亿美元，预计2030年增至38亿美元，2035年增至96亿美元；中国2024年为1350万美元，预计2030年达4亿美元，2035年达14亿美元[60] - 2024年全球ER +/HER2 - 乳腺癌发病率为160万，预计2030 - 2035年以1.4%的复合年增长率增长至180万；中国2024年为23.48万，预计2030 - 2035年以0.5%的复合年增长率增长至25.69万[61] - 2024年全球SERD药物市场为10亿美元，预计2035年达59亿美元；中国2024年为2亿美元，预计2030年达4亿美元，2035年达8亿美元[63] 其他情况 - 截至2025年9月30日，内部研发团队有165名员工，超48%拥有高等学位，其中超12%为博士学位，超36%为硕士学位[69] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，研发成本分别为3.843亿、2.966亿和1.897亿人民币[70] - 2024年全年、2024年前九个月和2025年前九个月，核心产品研发成本分别为1.219亿、9650万和1.083亿人民币，分别占总研发成本的31.7%、32.5%和57.1%[73] - 截至最近可行日期，持有216项专利及专利申请，其中56项与核心产品有关[76] - 根据与贝达的协议，有权从贝达获得2.3亿人民币的前期付款和开发里程碑付款[84] - 根据与CTTQ的协议，有权获得最高2.6亿人民币的前期和开发里程碑付款，以及最高2.9亿人民币的商业里程碑付款[86] - 2024年全年和2025年前九个月，前五大供应商采购额分别占总采购额的59.9%和68.1%[88] - 2024年全年和2025年前九个月，最大供应商采购额分别为5300万和2350万人民币，均占总采购额的26.0%[88] - 2024年全年和2025年前九个月，仅有的两个客户总收入分别为1.688亿和3090万人民币[90] - 2024年全年和2025年前九个月，最大客户收入分别占总销售收入的90.3%和73.6%[90] - 截至最近可行日期，王博士、蒋博士和戴博士分别持股约19.08%、4.64%和3.54%，合计持股约27.25%，为公司单一最大股东集团[92] - 截至最近可行日期，LAV USD Group持有公司超1%已发行股份[95] - 公司有足够营运资金，可覆盖至少未来12个月成本的125%[111] - 假设未来平均现金消耗率为2024年及2025年前九个月水平的1.2倍，需考虑相关因素来维持财务可行性[112] - 公司从未宣派或支付股息，目前打算留存资金用于业务发展，暂无派息计划[114]

上市相关 - 公告为向香港公众提供信息，不构成发售或认购邀约[3] - 公司申请未获上市批准，港交所和证监会可能有不同处理[3] - 香港公开发售须在招股章程注册后进行[4] 委任情况 - 截至公告日期，公司已委任CLSA Limited为整体协调人[10] - 若委任更多整体协调人，将按规则发布进一步公告[11] 其他说明 - 公司证券未在美国注册，符合豁免规定才可发售[3] - 公告不构成招股章程，投资应依据最终上市文件[7] - 公司董事会对公告准确性负责[8] - 公告依据港交所上市规则发布[9] - 公告提及董事包括执行董事等[11]