公司委任 - 2026年1月6日委任华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[7] - 2026年1月19日委任富途证券国际（香港）有限公司为整体协调人[7] - 截至2026年1月20日，华泰为保荐人兼整体协调人，富途为整体协调人[7][9] 人员信息 - 涉及申请的执行董事为宋宁博士及翁资欣先生[9] - 非执行董事为徐晨博士、邬玲仟博士及杨泽浩先生[9] - 建议独立非执行董事为查扬先生、张竞女士及王开峰先生[9]

人事任命 - 2026年1月6日任命华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[10] - 2026年1月19日任命富途证券国际（香港）有限公司为整体协调人[10] 人员构成 - 公告申请中执行董事为宋宁博士和翁志信先生[14] - 非执行董事为徐晨博士、吴灵倩博士和杨泽浩先生[14] - 拟独立非执行董事为查洋先生、张静女士和王开封先生[14]

公司上市申请 - 杭州德适生物科技股份有限公司 - B 已向香港交易所提交上市申请书 [1] 公司基本信息 - 公司名称为杭州德适生物科技股份有限公司 [1] - 公司注册地位于中国杭州 [1]

上市情况 - 公司最终是否发售或配售未知[3] - 上市申请未获批准，结果或接纳、发回或拒绝[3] - 招股章程登记前，不向香港公众要约或邀请[4] 人员委任 - 委任华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[8] - 若委任额外整体协调人将另行公告[9] 公司架构 - 执行董事为宋宁博士及翁资欣先生[11] - 非执行董事为徐晨博士等三人[11] - 建议独立非执行董事为查扬先生等三人[11] 其他信息 - 公告日期为2026年1月6日[11] - 董事会对公告准确性担责[6]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 香港公开要约需公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[4] 公告相关 - 公告按港交所上市规则12.01C发布，不构成证券发售等邀约，不用于投资决策[3][7][9] 人员委任 - 截至公告日，公司已委任华泰金融控股（香港）有限公司为整体协调人[10] 董事构成 - 公告相关申请中公司董事包括执行董事、非执行董事和拟独立非执行董事[11]

业绩总结 - 2023 - 2025年9月30日9个月收入分别为52844千元、70352千元、19588千元、111616千元，占比均为100%[119][122] - 2023 - 2025年9月30日9个月销售成本分别为15349千元、24291千元、11192千元、26947千元，占比分别为29.0%、34.5%、57.1%、24.1%[119] - 2023 - 2025年9月30日9个月毛利分别为37495千元、46061千元、8396千元、84669千元，占比分别为71.0%、65.5%、42.9%、75.9%[119] - 2023 - 2024年收入从52844千元增加33.1%至70352千元[126] - 2024年9月30日9个月至2025年9月30日9个月收入从19588千元增加469.8%至111616千元[126] - 亏损净额从2023年12月31日止年度的5610万元减至2024年的4340万元，再减至2025年9月30日止九个月的3660万元[131] - 流动净资产从2023年12月31日的10.69亿元减至2024年的9.05亿元，增至2025年9月30日的12.03亿元[135] - 资产净值从2024年12月31日的17.42亿元增至2025年9月30日的19.61亿元[136] - 2023 - 2025年毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[144] - 2023 - 2025年流动比率分别为5.5、3.8、3.8[144] - 2023 - 2025年速动比率分别为4.4、3.1、3.3[144] 产品情况 - 有六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备和四款主要试剂及耗材，还提供技术许可业务[32] - 核心产品AI AutoVision®是染色体核型辅助诊断软件，检测数目异常灵敏度和特异度为100.00%，检测结构异常灵敏度为94.05%、特异度为100.00%[33][34][47] - 2026年第一季预计AI AutoVision®获第三类医疗器械注册证、染色体检相关产品完成注册[39][41] - iMed MaaS平台于2024年9月商业化，医学影像AI存算训推一体机于2025年12月商业化[44] 市场数据 - 全球智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从4亿美元增至16亿美元，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[66] - 中国智能医学影像检测市场规模2019 - 2024年从人民币1亿元增至24亿元，预计2030年达401亿元，2035年达781亿元[67] - 全球染色体核型检测市场规模2019 - 2024年从382.6百万美元增至658.8百万美元，预计2030年达1,533.0百万美元，2035年突破50亿美元[72] 未来展望 - 实施业务战略，包括加快核心产品研发与商业化、强化技术平台能力、推广iMed MaaS平台等[64] - 2026年1月提交AI AutoVision®全部补正资料，预期第一季获第三类医疗器械注册证[39] - 截至2025年12月31日止年度，预期净亏损增加，因研发成本及开支大幅增加以及确认[编纂][160] 其他信息 - 拟发行[编纂]股H股（视乎[编纂]行使与否而定）[7] - 截至最后实际可行日期，有55名雇员组成的专职内部研发团队，在杭州运营超4000平方米的研发中心[107] - 截至2025年9月30日，建立由75家分销商组成的分销网络，覆盖31个省市的400多家医疗机构，在中国排名前十医院入院率达40%[110] - 自[编纂]前投资者处获十轮[编纂]总额约人民币397百万元，最后一轮投资完成后，公司估值约为人民币26亿元[154] - 截至最后实际可行日期，宋博士共行使42,102,157股股份表决权，占公司表决权约52.06%[152]

公司概况 - 公司成立于2016年，拥有6款医学影像软件产品、3款商业化医疗设备和4种关键试剂与耗材[43] - 公司于2025年5月7日从有限责任公司转为股份有限公司[187] 产品情况 - 核心产品AI AutoVision®用于染色体核型分析辅助诊断，预计2026年第一季度获三类医疗器械注册证书[44][53] - iMed平台MaaS于2024年9月商业化，医学影像AI集成服务器于2025年12月商业化，均有9项专利[62] - 三款医疗设备KayoFlow®自动细胞收获仪等已商业化，可独立或与AI AutoVision®组合销售[78][80] 市场规模 - 全球智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为34.6%，预计2030年达93亿美元，2035年达251亿美元[88] - 中国智能医学影像测试市场2019 - 2024年CAGR为80.3%，预计2030年达401亿元人民币，2035年达781亿元人民币[91] 财务数据 - 2023 - 2025年不同时期营收有变化，2024年前九月到2025年前九月营收增长469.8%[141][146] - 2023 - 2025年9月30日毛利率分别为71.0%、65.5%、75.9%[163] - 2023 - 2025年9月30日流动比率分别为5.5、3.8、3.8[163] 研发情况 - 2023 - 2024年及2024 - 2025年前9个月，研发费用分别为2860万元、2550万元、1440万元和6870万元[129] - 截至最新可行日期，公司有56项中国大陆专利、1项美国专利，46项为自主研发[131] 销售网络 - 截至2025年9月30日，公司建立75家分销商的全国分销网络，覆盖超400家医疗保健中心和医疗机构[132] 股权结构 - 宋博士等有权共同行使42102157股股份的表决权，占公司已发行股份总数约52.06%[172] 其他要点 - 若指定时间前未达成协议，申请人需按每股最高价格支付并支付相关费用[14] - 2025年10月31日，公司收到NMPA通知补充文件，12月17日确认注册批准无异议[179][180] - 假设未来平均现金消耗率为2024年的1.1倍，截至2025年9月30日现金余额可维持约7.6个月[162]