公司上市申请 - 先声再明医药股份有限公司已向香港联合交易所提交上市申请书 [1] 信息来源 - 该信息源自港交所披露的文件 [1] - 该信息由金融界AI电报发布 [1]

业绩总结 - 2023 - 2025年9月各期营收分别为15.22亿、12.96亿、9.31亿、12.38亿元人民币[110] - 2023 - 2025年9月各期净亏损分别为3.36亿、5.06亿、3.65亿、3.03亿元人民币[110] - 2025年9月30日净流动资产较2024年12月31日增加30.0亿元人民币[115] - 2025年9月30日净资产较2024年12月31日减少2.55亿元人民币[113] - 2023 - 2025年9月各期经营活动产生的净现金流量分别为 - 4.47亿、 - 4.34亿、 - 2.97亿、2.54亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期投资活动产生的净现金流量分别为 - 6.36亿、 - 6.96亿、 - 8.17亿、3.04亿元人民币[118] - 2023 - 2025年9月各期融资活动产生的净现金流量分别为6.11亿、9.37亿、9.47亿、0.94亿元人民币[118] - 2025年9月药品销售和商业化收入占比为89.3%[112] - 2025年9月授权收入为1.22亿元人民币，占比9.9%[112] - 2025年9月研发服务收入为5470万元人民币，占比0.4%[112] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的毛利率分别为72.4%、68.1%和72.3%[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的流动比率分别为2.7、2.1和2.5[121] - 2024年、2023年和2025年前三季度（未经审计）的速动比率分别为2.4、1.9和2.3[121] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，销售和营销团队超1200人，覆盖30个省和自治区[87] - 截至最后实际可行日期，分销网络有超120家分销商，覆盖超2000家医院，其中包括1500家三级医院[88] - 2023年、2024年和2025年9月30日，分销商数量分别为100家、104家和127家[90] - 2023年、2024年和2025年9个月，前五大客户销售额分别占总收入的75.4%、74.3%和67.9%，最大客户销售额分别占2023年、2024年和2025年9个月总收入的30.5%、31.6%和24.0%[91] - 2023年、2024年和2025年各期，前五大供应商采购额分别占总采购额的33.1%、30.1%和41.5%，最大供应商采购额分别占8.6%、9.5%和24.5%[92] 未来展望 - 2025年完成三项对外授权交易，在中国生物制药公司肿瘤资产交易数量上排名第一，交易总价值排名第四[37] - 2025年与艾伯维、益普生和NextCure达成对外授权协议，总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[41] - 2025年12月，公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613签订独家许可协议，有望获得最高10.6亿美元，含4500万美元预付款及未来里程碑付款[137] 新产品和新技术研发 - 研发管线有15个以上处于临床和临床前阶段的高潜力候选药物[40] - 截至最近实际可行日期，公司研发管线有超15个处于临床或IND启用阶段的高潜力候选产品及多种发现项目[64] - SIM0270作为第三代口服SERD，正在进行针对所有患者群体的III期临床试验，不按ESR1突变状态分层[67] - SIM0237是全球开发进展最领先的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物，具有FIC潜力[68] - 2025年12月，SIM0610获得国家药监局临床试验批准[139] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 公司核心业务聚焦创新药物，通过对外授权海外权利和引进授权资产等拓展价值链[49] - 公司专注肿瘤领域，在肺癌、胃肠道癌和妇科癌三个核心治疗领域有强大影响力，并向血液学和泌尿肿瘤学等高潜力领域拓展[51] 其他 - 认购H股需支付最高价格，外加1%经纪佣金、0.0027%证监会交易征费、0.00565%联交所交易费和0.00015%香港投资者赔偿征费，费用可退还[10][14] - H股每股面值为人民币1.00元[10][156] - 发售价预计在[具体日期]或之前确定，不超过每股[最高价格]港元，目前预计不低于每股[最低价格]港元[13] - 商业化创新药物组合有五种创新药物，其中四种已纳入中国国家医保药品目录[38] - 研发团队约有500名成员，商业化团队有1200名营销人员，覆盖超2000家医院，其中超1500家为三级医院[42] - 创新肿瘤药物和候选产品收入在过往期间每年/每阶段均占公司总收入超90%[44][49] - 公司商业化创新药物组合体现多方面商业模式，对外授权交易总潜在价值超28亿美元，另有分级特许权使用费[50] - 截至最近实际可行日期，公司商业化产品组合主要包括五种创新药物，分别针对肺癌、胃肠道癌和妇科癌症[57] - 恩利妥（ENLITUO）于2024年6月获NMPA批准，与FOLFIRI方案联用一线治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌（mCRC）[59] - 恩度（Endostar®）2005年获NMPA批准，与NP化疗方案联用治疗原发性和复发性III/IV期非小细胞肺癌（NSCLC）[60] - 科赛拉（COSELA）2022年7月获NMPA批准，在铂类方案联合依托泊苷化疗前给药，降低广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）患者化疗引起的骨髓抑制发生率[60] - 恩维达（ENWEIDA）2021年11月获NMPA有条件批准，治疗既往治疗后进展的不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI - H）或错配修复缺陷（dMMR）晚期实体瘤成年患者[62] - 恩泽舒（ENZESHU）2025年6月获NMPA批准，治疗接受过不超过一种既往全身治疗的铂耐药复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者[63] - 过往业绩期内，公司销售几种仿制药的收入每年/每期占比均低于10%[64] - 截至最后实际可行日期，生产设施总面积约71,741.41平方米，总建筑面积约36,179.48平方米[86] - 截至最后实际可行日期，先声药业间接控制约83.10%已发行股份的表决权[96] - 截至最后实际可行日期，公司已根据激励计划向88名参与者授予对应20,531,500股股份的奖励，分别占[交易]完成前后已发行股份总数约4.42%和[X]%[103] - [交易]适用的最高百分比比率将超过[X]%但低于[X]%，将构成先声药业须披露交易[106] - 2025年12月，ENZESHU被纳入国家医保目录，Endostar完成医保续约[139] - 董事确认，自2025年9月30日（最新合并财务报表资产负债表日期）至文件日期，公司业务、财务状况和经营业绩无重大不利变化[140] - 公司于2024年2月2日在中国大陆注册成立，前身为海南先声再明医药股份有限公司[150] - 《新上市申请人指引》于2024年1月1日起生效[156] - 最新实际可行日期为2026年1月4日[167] - 中国法律规定，公司需每年从税后利润中提取至少10%作为法定储备金，直至累计金额达到注册资本的50%[131] - 业绩记录期为截至2023年12月31日和2024年12月31日的财政年度以及截至2025年9月30日的九个月[197]

业绩总结 - 2023年公司收入为15.216亿元，2024年为12.96亿元[37] - 截至2025年9月30日止九个月收入从2024年同期的9.312亿元增至12.38亿元[37] - 往绩记录期间创新肿瘤药物及候选药物收入持续占总收入90%以上[37] - 2023 - 2025年9月30日止九个月，公司收入分别为1521645千元、1295955千元、931160千元、1237974千元[98] - 2023 - 2025年9月30日止九个月，公司毛利分别为1101221千元、936658千元、671102千元、843420千元[98] - 2023 - 2024年，公司基本及摊薄每股亏损分别为0.87元、1.22元，2024 - 2025年9月30日止九个月分别为0.89元、0.69元[98] - 2023 - 2025年9月医药产品销售及商业化收入分别为15.15亿元、12.85亿元、11.06亿元，占比分别为99.6%、99.1%、89.3%[100] - 2025年9月许可收入为1.22亿元，占比9.9%[100] - 截至2023 - 2025年9月资产总值分别为26.23亿元、32.10亿元、35.34亿元[101] - 截至2024 - 2025年9月资产净值从16.48亿元减至13.93亿元，主要因期内亏损3.03亿元[101] - 截至2023 - 2025年9月流动资产净值分别为7.04亿元、5.48亿元、8.47亿元[101] - 2023 - 2025年9月经营活动所得现金净额分别为 - 4.47亿元、 - 4.34亿元、 - 2.97亿元、2.54亿元[104] - 2023 - 2025年9月现金及现金等价物增加净额分别为 - 4.72亿元、 - 1.93亿元、 - 1.68亿元、6.52亿元[104] - 截至2025年9月经营活动产生现金净额2.54亿元，同时产生除税前亏损3.89亿元[106] - 2023 - 2025年9月毛利率分别为72.4%、72.3%、68.1%[108] - 2023 - 2025年9月流动比率分别为2.7、2.5、2.1[108] 用户数据 - 截至最后实际可行日期，服务超2000家医院，含逾1500家三级医院[35] - 截至最后实际可行日期，公司拥有逾120家分销商，覆盖全中国逾2000家医院，其中包括1500所三级医院[80] - 截至2023年、2024年12月31日以及2025年9月30日，公司分别有100、104及127家分销商[82] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司向五大客户销售总额分别占总收入的75.4%、74.3%及67.9%[84] - 截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年9月30日止九个月，公司向最大客户销售额分别占同期总收入的30.5%、31.6%及24.0%[84] 未来展望 - 公司拟实施聚焦核心瘤种研发、挖掘技术协同效应等发展战略[41] 新产品和新技术研发 - 公司研发管线包含逾15种处于临床和IND申报准备阶段高潜力的候选药物及多个发现项目[32][34] - 公司创新管线源自T细胞衔接器(TCE)多特异性抗体平台、ADC平台及降解剂平台，这三项主流技术平台在2025年占据全球创新肿瘤管线的最大份额及最重要的许可交易[34] - 恩立妥®于2024年6月获国家药监局批准，用于与FOLFIRI方案联合治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的一线治疗[47,52] - 恩度®预计2026H1递交NDA[46] - 恩立妥®预计2026H1开展一线RAS/BRAF基因野生型局部晚期╱转移性结直肠癌治疗的III期FPI，预计2026H2开展三线难治性转移性结直肠癌治疗的III期FPI[46] - SIM0237预计2026H2开展非肌层浸润性膀胱癌治疗的III期FPI[46] - SIM0500预计2027H1开展多发性骨髓瘤治疗的POC阶段FPI[46] - SIM0689预计2026H1递交中国IND[46] - SIM0616预计2027H1递交中美IND[46] - SIM0532于2025年12月递交中国IND[46] - SIM0270是第三代口服型SERD，正在进行III期临床试验，入组所有患者人群[60][61] - SIM0237为全球研发进度排名第一的具备FIC潜力的PD - L1/IL - 15v抗体候选药物[62] - SIM0500是全球进度排名第二的皮下注射GPRC5D/BCMA/CD3 TCE[66] - SIM0505的开发进度位居全球前四名候选药物，并跻身中国前三名[67] - 恩维达®于2021年11月获国家药监局有条件批准[55] - 恩泽舒®于2025年6月获国家药监局批准[56] - SIM0610于2025年12月获国家药监局颁发的临床试验批准[120] 市场扩张和并购 - 2025年与艾伯维、Ipsen及NextCure达成授权合作协议，潜在价值总计超28亿美元[35] - 公司与Ipsen Pharma SAS就SIM0613订立独家许可协议，有资格收取最多10.6亿美元，含4500万美元预付款及未来里程碑付款[118] 其他新策略 - 公司聚焦肿瘤领域的业务模式，通过对外许可海外权利、许可引进资产及建立合作关系拓展价值链[42]

人事变动 - 任晋生、万玉山、李东方拟调任非执行董事[10] - 唐任宏、李正涛拟调任执行董事[10] - 万钧、周东生、叶建芳为建议独立非执行董事[10] 上市相关 - 委任摩根士丹利亚洲及中金香港证券为整体协调人[7] - 进一步委任将另行公告[8] - 上市申请未获批准，发售不确定[3] 投资提示 - 公告不构成售股要约，勿据此投资[6] - 招股章程登记前不向港公众要约，决策依登记后章程[4][5] - 证券不得在美国境内发售，除非豁免[3]

上市情况 - 公司申请上市未获批准，港交所和证监会可能接受、退回或拒绝申请[3] - 香港公开发售需待公司招股章程在香港公司注册处注册后进行[4] 委任情况 - 截至公告日期，公司委任摩根士丹利亚洲有限公司和中国国际金融香港证券有限公司为整体协调人[10] 人员安排 - 公司申请中涉及的董事将重新指定职务，另有三名拟独立非执行董事[10]