证券代码：600488 证券简称：津药药业 编号：2026-012 津药药业股份有限公司 为实现公司高质量发展，根据公司发展战略及业务发展需要，公 司对组织机构进行调整如下：质量管理部、药物警戒部、EHS 部并入 供应链管理部，作为二级部门管理；财务中心更名为财经中心，撤销 资产与投资管理部，原资产与投资管理部职能划入财经中心；撤销商 务发展部，职能并入创新研究院；原料药制造中心更名为原料药中心； 撤销营销管理中心，将原料药销售业务划入原料药中心管理。 第九届董事会第二十五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 津药药业股份有限公司（以下简称"公司"）第九届董事会第二 十五次会议于 2026 年 3 月 24 日以通讯表决的方式召开。本次会议的 通知已于 2026 年 3 月 19 日以电子邮件的方式送达公司各位董事和高 管人员。会议应参加表决董事 9 人，实际表决董事 9 人，会议由公司 董事长主持，公司高管人员列席了会议。会议符合《公司法》和《公 司章程》的有关规定，决议如下： 1.审议通过关于津药 ...

审计机构与人员变更 - 公司同意续聘中审华为2025年度财务和内控审计机构[1] - 原签字注册会计师李媛辞职，张尧接任2025年度审计项目签字注册会计师[1] 新签字注册会计师情况 - 张尧2016年加入中审华，2022年成注册会计师，2021年起为公司提供审计服务[2] - 张尧近三年未签署或复核上市公司审计报告，无相关处罚处分[3] 变更影响 - 变更签字注册会计师不违反独立性要求，对审计工作无不利影响[3][4]

公司对监管问题的整改与反思 - 公司针对证监会指出的相关问题进行全面梳理、深刻反思和逐项整改，坚持“实事求是、全面排查、标本兼治、长效管控”的原则 [1] - 公司董事长主持召开专题整改会议，深刻剖析研发合同风险、未能及时识别研发项目终止风险以及预付款收回不及时的根源 [2] 具体整改措施与进展 - 公司修订完善合同范本，强化合同审核流程，并已完成合同范本梳理、审核流程优化及人员培训 [2] - 公司开展预付款专项清理工作，因技术转让方原因终止的研发项目预付款项已于去年10月全部收回 [1][2] - 公司建立研发项目风险管控机制，聘请外部咨询公司指导研发体系变革，并制定《津药药业科研项目管理SMP》 [2] - 公司已完成主要整改工作，研发项目风险管控机制已建立，合同管理合规方面的主要工作已完成并落地实施 [2] 管理体系变革与长效机制建设 - 公司早于2024年已着手推进IPD（集成产品开发）体系变革，搭建产品全生命周期闭环管理体系 [1] - 公司运用IPD理念评估产品潜力，开发潜力大品种，同时严格把控成本，合理整合资源，精准防控研发项目风险 [1] - 为巩固整改成效，公司建立长效管控机制，制定并下发合规内控管理制度性文件，由审计部牵头建立《内控管理制度》 [3] - 公司将内控管理贯穿决策、执行、监督全流程，将合规要求嵌入业务操作的关键节点，展示向“主动风控”的转变 [3] 合规文化建设与培训 - 公司通过制度学习和合规教育强化全员合规意识，有序开展合同管理、资金管理、风险防控等领域的培训 [3] - 2025年公司组织培训30余场，并于同年11月19日召开营销合规及技术合同相关条款解读专项培训会 [3] 行业背景与公司转型展望 - 在医药行业，合规整改与管理优化往往成为企业转型跃升的关键契机 [4] - 随着全员合规意识提升、制度体系完善与执行落地，企业有望在监管趋严的环境下脱颖而出，将合规内控转化为价值引擎 [4] - 公司正迈向转型路径，有望实现经营质量与市场竞争力的双重跃升 [4]

监管整改与内控问题 - 公司因合同管理不规范及研发项目风险识别不及时被天津证监局责令改正 5名现任及前任高管被出具警示函 [1][2] - 在合同管理方面 公司已完成研发类合同范本梳理并优化审核流程 实现业务部门与法务合规部双重审核及研发合同全覆盖 [2] - 在研发项目管理方面 截至2025年10月15日 涉事预付款已全部收回 并出台《科研项目管理SMP》 将预付款支付与风险评估挂钩 [2] - 公司表示已完成主要整改工作 后续将持续强化合规教育、内控体系建设及合同管理以建立长效管控机制 [3] 反垄断处罚历史 - 公司近年来因垄断行为累计被罚没金额超过1.7亿元 [4] - 2025年6月 公司因地塞米松磷酸钠原料药垄断协议案被罚没6919.24万元 占其2024年归母净利润的51.85% 相关直接责任人员被处以60万元罚款 [4] - 2021年4月 公司因醋酸氟轻松原料药垄断行为被罚没4402.26万元 [5] - 2023年3月 其子公司天津金耀药业因滥用卡莫司汀注射液市场支配地位被罚2772.13万元 2023年4月 其控股孙公司因氟尿嘧啶注射液垄断协议被罚2988.43万元 [5] 公司业务与财务表现 - 公司前身为1939年创建的天津制药厂 于2001年在上交所上市 主营甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂 甾体激素原料药国内销售覆盖近百个城市 [6] - 2024年公司营收32.15亿元 同比下降15.0% 归母净利润1.33亿元 同比增长14.01% [6] - 2024年销售费用同比暴跌45.76%至5.7亿元 其中推广活动费用从5.42亿元下跌54.23%至2.48亿元 市场策划服务费从2.85亿元降至1.14亿元 下跌60.03% [6] - 截至2025年9月30日 公司前三季度营收22.32亿元 同比下降13.24% 归母净利润6953.99万元 同比下降62.75% [6] - 业绩下滑受核心产品销售收入回落及反垄断处罚侵蚀利润的双重因素影响 [7]

董事会决议与整改背景 - 公司第九届董事会第二十四次会议于2026年2月26日以通讯表决方式召开，会议应参加表决董事9人，实际表决9人，会议审议通过了关于对天津证监局监管措施进行整改的报告 [1] - 董事会同意公司出具的整改报告，并将通过专项整改解决监管部门指出的问题，完善内控制度与业务流程，强化合规与风控能力，健全长效监管机制 [1] 监管措施与问题根源 - 天津证监局对公司采取责令改正措施，并对徐华、李书箱、王福军、张杰、杨福祯等人员出具警示函 [5] - 监管部门指出的主要问题包括：合同管理不规范、研发项目终止风险识别不及时、以及预付款收回滞后 [6] - 公司深刻剖析了研发合同风险以及未能及时识别研发项目终止风险、预付款收回不及时的根源 [7] 合同管理内控问题及整改 - 问题：部分外购技术项目采用制式合同，对对方违约责任的约定不够明确，合同内容不规范 [7] - 整改措施一：立即组织对现有研发类合同范本进行系统性审查与修订，确保条款完整、严谨、权利义务对等，修订后的范本经审定后正式印发执行 [8] - 整改措施二：完善合同审核流程，明确业务部门与法务合规部的审核职责，确保研发相关合同经审核后方可签订 [8] - 整改进展：已完成合同范本梳理，正在推进范本应用；合同审核流程优化已完成并落地实施 [9] 研发项目管理问题及整改 - 问题：未能及时识别部分研发项目的终止风险，导致预付款收回不及时 [10] - 整改措施一：组织对研发项目预付款进行专项清查，建立管理台账，对因技术转让方原因终止的项目预付款进行追索，截至2025年10月15日，相关预付款已全部收回 [11] - 整改措施二：建立健全研发项目风险管控机制，公司于2024年聘请外部咨询公司指导研发体系变革，强化项目管理能力，并建立项目评审与决策管理机制 [11] - 整改措施三：于2024年9月完善研发项目管理制度，制定《津药药业科研项目管理SMP》，规范项目管理流程，并将研发项目预付款支付与项目风险评估挂钩 [11][12] - 整改进展：研发项目风险管控机制已建立，目前已完成主要整改工作 [12] 持续整改与长效机制建设 - 计划一：强化制度学习与合规教育，督促董事、高管及关键岗位人员加强法律法规及内控制度学习，并安排参加外部培训 [13] - 计划二：加强监督检查及内控体系建设，在董事会审计与风险控制委员会指导下，由审计部牵头建立公司《内控管理制度》，并开展不定期专项检查 [13] - 计划三：持续优化资金管理长效机制，强化资金支付风险管控，严格执行多级审核机制，并加强预付账款管理，建立台账并常态化跟踪履约进度 [14] - 计划四：持续强化合同管理，针对业务合同中的违约责任、知识产权等核心条款实施常态化、标准化的审核机制 [14] 公司承诺与未来方向 - 公司董事会及管理层高度重视监管指出的问题，将以本次整改为契机，举一反三、标本兼治，严格落实各项整改措施 [15] - 公司承诺所有整改措施将按时、保质完成，并持续加强合规管理和内控建设，杜绝类似问题再次发生，努力实现高质量发展 [15]

整改情况 - 2026年2月26日审议通过整改报告议案[2] - 整改目标是解决合同管理等问题，完善制度流程[3] - 成立整改工作领导小组统筹推进[4] 已完成事项 - 完成合同范本梳理，推进应用并优化审核流程[7] - 2025年10月15日收回研发项目预付款[9] 后续计划 - 强化制度学习与合规教育[10] - 加强监督检查及内控体系建设，建立制度[12] - 持续优化资金管理，加强预付账款管理[12]

会议情况 - 津药药业第九届董事会第二十四次会议于2026年2月26日通讯表决召开[1] - 会议通知2026年2月24日以邮件送达董事和高管[1] - 应参加表决董事9人，实际表决9人[1] 审议结果 - 会议审议通过天津证监局对公司整改报告的议案[1] - 表决结果为同意票9票，反对票0票，弃权票0票[2] 未来策略 - 公司落实整改措施解决监管问题[1] - 完善内部控制制度及业务流程[1] - 强化全员合规意识和风险防控能力[1] - 健全长效监管机制提升治理水平[1]

公司股东结构 - 截至2026年2月13日，公司股东总户数为38195户 [2] 公司信息披露 - 公司于2月24日通过投资者互动平台披露了股东户数信息 [2]

公司GMP符合性检查公告核心摘要 - 公司子公司津药和平（天津）制药有限公司的滴眼剂（激素类）生产线通过药品GMP符合性检查，检查结论为符合要求 [1] - 此次检查依据为《药品生产质量管理规范》（2010年修订），检查时间为2025年11月25日至28日 [1] - 该生产线是公司首条激素类滴眼剂生产线，标志着公司已具备该类产品的生产能力 [2] 检查基本情况 - 受检企业为津药和平（天津）制药有限公司，检查地址位于天津开发区黄海路221号 [1] - 检查范围为滴眼剂（激素类）生产线 [1] 对上市公司的影响 - 生产线通过检查，可更好满足市场需求、保障激素类滴眼剂的用药供应 [2] - 产品投产后的实际销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性 [2]

公司动态 - 公司子公司津药和平（天津）制药有限公司的104车间滴眼剂生产线通过天津市药监局GMP符合性检查 [1] - 该生产线设计产能为每年2000万支 [1] - 该生产线主营产品为国内首仿二氟泼尼酯滴眼液，用于术后抗炎镇痛 [1] 产品与市场 - 公司子公司生产的二氟泼尼酯滴眼液为国内首仿产品 [1] - 该产品2024年全球销售额为0.25亿美元 [1]