药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸阿罗洛尔片（规格：10mg）《药品注册证书》[2] - 该药品生产获得批准[2]

药品注册获批 - 公司获得国家药监局颁发的盐酸阿罗洛尔片（规格10mg）药品注册证书 证书编号2025S02717 [1] - 该药品适用于原发性高血压（轻度-中度）、心绞痛、心动过速性心律失常及原发性震颤四大适应症 [1] 产品线布局 - 新获批药品将显著丰富公司现有产品线组合 [1] - 药品获批上市将增强公司产品在心血管及神经领域市场的整体竞争力 [1]

关于盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的盐酸阿罗洛 尔片（规格：10mg）（以下简称"该药品"）《药品注册证书》（证 书编号：2025S02717），批准该药品生产。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 药品通用名称：盐酸阿罗洛尔片 | | --- | --- | | | 英文名/拉丁名：Arotinolol Hydrochloride Tablets | | 剂型 | 片剂 | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 规格 | 10mg | | 药品批准文号 | 国药准字H20255323 | | 药品注册标准编号 | YBH21362025 | | 处方药/非处方药 | 处方药 | | 申请事项 | 药品注册（境内生产） | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。质量标准 ...

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的盐酸阿罗洛尔片（规格：10mg）药品注册证书 证书编号2025S02717 [1] - 药品获批生产 用于治疗原发性高血压 心绞痛 心动过速性心律失常 原发性震颤 [1] - 药品注册申请于2024年3月26日获得受理 近日正式获得批准 [1] 研发投入与政策认定 - 该药品累计研发投入达397.07万元人民币 未经审计 [1] - 根据国家相关政策 本次获得药品注册证书视同通过一致性评价 [1]

股价表现与交易数据 - 公司股价单日下跌9.66% 换手率6.18% 成交额7.29亿元 振幅7.86% [2] - 因日跌幅偏离值达-10.90%登上龙虎榜 营业部席位合计净卖出4222.63万元 [2] - 主力资金单日净流出2.32亿元 其中特大单净流出2.22亿元 大单净流出991.40万元 [2] 龙虎榜交易明细 - 前五大买卖营业部合计成交2.06亿元 买入额8208.37万元 卖出额1.24亿元 净卖出4222.63万元 [2] - 最大买入方为方正证券长沙芙蓉中路营业部 买入2361.59万元 [2] - 最大卖出方为东方证券无锡新生路营业部 卖出2706.51万元 [2] 财务业绩表现 - 上半年营业收入16.34亿元 同比下降1.30% [2] - 上半年净利润2.68亿元 同比下降7.83% [2] 资金流向特征 - 近5日主力资金整体呈净流入状态 累计净流入7664.27万元 [2]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》（证书编号：2025S02582），批准生产该药品 [1] - 该药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg，用于治疗非初治高血压，适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者，或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗 [1] - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书，近日获得批准，根据国家相关政策，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1] 研发投入 - 针对该药品累计研发投入为人民币816.16万元（未经审计） [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场氨氯地平贝那普利口服常释剂型销售额约为11.20亿元 [3] - 细分市场中，城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元，城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元 [3] 公司影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]

创新药概念股市场表现 - 舒泰神股价下跌超过10% [1] - 前沿生物股价下跌超过10% [1] - 福元医药股价跌停 [1] 其他相关公司股价表现 - 百花医药股价下跌超过5% [1] - 亚太药业股价下跌超过5% [1] - 万邦德股价下跌超过5% [1] - 百利天恒股价下跌超过5% [1] - 睿智医药股价下跌超过5% [1]

创新药概念股表现 - A股早盘创新药概念震荡调整 [1] - 福元医药跌停 [1] - 前沿生物跌超10% [1] - 百花医药、济民健康、舒泰神、百利天恒等多股跌超5% [1]

创新药概念股早盘表现 - 创新药概念板块出现震荡调整 [1] - 福元医药股价跌停 [1] - 前沿生物股价下跌超过10% [1] - 百花医药、济民健康、舒泰神、百利天恒、成都先导等多只股票下跌超过5% [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》（证书编号：2025S02582）[1] - 批准药品生产规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg（按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计）与盐酸贝那普利10mg [1] - 该药品注册证书于2025年颁发（证书编号2025S02582）[1]