政策动向 - 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见，以完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 [2] - 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药，相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前完成说明书修订事项备案 [3] 药械审批 - 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他片拟纳入优先审评，用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者 [5] - 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书，吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物 [6] 资本市场 - 科思明德完成数亿元人民币A+轮融资，资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入 [8] - 步长制药放弃优先受让控股子公司陕西现代创新0.50%股权，转让完成后持有陕西现代创新86.50%股权 [9] - 太极集团拟以现金1元受让运城数智中药100%股权，并以284万元受让太极海洋药业40%股权 [10] 行业大事 - 中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法 [12] - 康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目，已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [13] 舆情预警 - 基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案，一审判决要求景川诊断提供相关财务和公司资料 [15] - 金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份，目前持有公司6.67%股份 [16] - 海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份，持股比例由6.28%减少至6.00% [17] - 同仁堂常务副总经理张春友辞任，将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理 [18]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-130 山东步长制药股份有限公司 第五届董事会第二十七次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）第五届董事会第二十七次 会议的通知于 2025 年 7 月 1 日发出，会议于 2025 年 7 月 8 日下午 13 时以通讯 方式召开，应参会董事 9 人，实参会董事 9 人，会议由董事长赵涛先生主持。会 议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山 东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。 经与会董事研究，会议审议通过了如下议案： 公司作为有限合伙人参与认购投资的投资基金海南三亚御海成长股权投资 基金合伙企业（有限合伙） （以下简称"海南三亚御海"）的有限合伙人绿叶投资 集团有限公司（以下简称"绿叶投资集团"）拟退伙。绿叶投资集团退伙、海南 三亚御海减资完成后，海南三亚御海的出资额将由 61,450 万元减少至 51,450 万元，公司认缴出资额不变，出资比例将 ...

股权变动 - 海南三亚御海出资额减至51450万元，公司出资比例变为19.4363%[1] - 刘峰将陕西现代创新0.50%未实缴股权0元转让给史东鹏，公司放弃优先受让权[3] - 陕西步长医药研究院将陕西现代创新30.00%未实缴股权0元转让给陕西步长制药[3] - 股权转让后公司通过陕西步长制药持有陕西现代创新86.50%股权[4] - 张建苍、马晓腾转让步长臻泽未实缴股权，公司放弃优先受让权，持股比例不变[5] - 刘安安、于海铭转让步长冠优股权，公司放弃优先受让权，持股比例不变[5]

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-129 山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗器械有限公司于近日 取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉 及库房地址和经营范围的变更，变更后具体内容如下： | 登记信息 | 变更前 | 变更后 | | --- | --- | --- | | 企业名称 | 上海合璞医疗器械有限公司 | 上海合璞医疗器械有限公司 | | 经营方式 | 批发 | 批发 | | 许可证编号 | 沪奉药监械经营许 20220769 号 | 沪奉药监械经营许 20220769 号 | | 法定代表人 | 胡昂 | 胡昂 | | 企业负责人 | 孙明 | 孙明 | | 住所 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10 室 | 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 4936、4938、49 ...

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-128 山东步长制药股份有限公司 近日，步长畅妍、山东康爱已完成工商变更登记手续，并分别取得莱芜高新 技术产业开发区市场监督管理局及菏泽鲁西新区管理委员会换发的营业执照，变 更后的相关信息如下： 一、步长畅妍 名称：山东步长畅妍生物科技有限公司 类型：其他有限责任公司 法定代表人：于勇 注册资本：1,000 万元整 成立日期：2025 年 01 月 08 日 关于子公司完成工商变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东步长制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 6 月 10 日召开 第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于控股子公司住所变更的议案》， 公司控股子公司山东步长畅妍生物科技有限公司（以下简称"步长畅妍"）因经 营管理之需要，拟对其住所进行变更。具体内容详见公司 2025 年 6 月 11 日披露 于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司住所及名称变更 的公告》（公告编号：2025 ...

关于拟放弃优先受让控股子公司股权的进展公告 - 公司控股子公司步长众鑫康股东韦礼华拟离职，将其持有的1%股权（认缴5万元，已实缴2.5万元）以2.5万元转让给高金亮，公司放弃优先受让权 [2] - 股权转让完成后，公司仍持有步长众鑫康90%股权，股权结构未发生变化 [2][3] - 各方签署补充协议，明确韦礼华不再享有目标股权权利，其原有权利义务由受让方高金亮承继 [3] 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 - 公司控股子公司吉林天成制药获得国家药监局核准签发的拉考沙胺注射液《药品注册证书》，该药品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 [6] - 米内网数据显示，拉考沙胺注射液样本医院销售额从2022年3,579万元增长至2024年30,687万元，年复合增长率显著 [7] - 公司在拉考沙胺注射液项目上累计投入研发费用约1,251.88万元 [8]

股权变动 - 韦礼华拟将1.00%股权（认缴5万元，实缴2.5万元）以2.5万元转让给高金亮，公司放弃优先受让权[2] - 转让完成后公司持有步长众鑫康90%股权比例不变[2] 股权结构 - 步长众鑫康注册资本为500万元[3] - 步长制药认缴出资450万元，股权比例90%[6] - 谢继辉等5人分别持有不同比例股权[6]

新产品 - 控股子公司吉林天成制药获拉考沙胺注射液《药品注册证书》[1] - 拉考沙胺注射液规格20ml:0.2g，注册分类化学药品4类[1] - 药品批准文号为国药准字H20254645，有效期至2030年06月23日[1] 业绩总结 - 2022 - 2024年拉考沙胺注射液销售额依次为3579万、11702万、30687万元[4] 研发情况 - 截至公告披露日，拉考沙胺注射液项目研发投入约1251.88万元[4] 未来展望 - 获《药品注册证书》利于优化产品结构，保持稳定生产能力[5] 风险提示 - 药品生产和销售易受不确定因素影响，投资者需防范风险[5]

回购股份方案及变更 - 公司于2023年12月13日通过回购股份方案，初始回购资金总额为1.80-3.60亿元，回购价格上限24元/股，用于股权激励等用途 [1] - 2024年6月14日公司将回购金额上限提升至7.20亿元，其他条款不变 [1] - 截至2024年11月6日已完成首次回购计划 [1] - 2024年12月26日通过第二次回购方案，金额0.5-1.0亿元，价格上限23元/股 [2] 股份注销及注册资本变更 - 2025年4月25日决定将44,853,573股回购股份用途变更为减少注册资本 [2] - 2025年5月26日再次决定将6,620,630股回购股份用途变更为减少注册资本 [3] - 两次注销完成后公司总股本将从1,106,042,645股减少至1,054,568,442股 [3] - 相关决议已获2024年年度股东会审议通过 [3] 债权人通知事项 - 因注册资本减少，公司依法通知债权人可在公告披露后45日内申报债权 [4] - 债权人需提供债权证明文件，法人需提供营业执照等材料，自然人需提供身份证件 [5] - 申报时间为2025年6月27日至8月10日，可通过现场、邮寄或电子邮件方式申报 [5] - 申报地址为山东省菏泽市公司证券部，联系方式包括电话0530-5299167和指定邮箱 [5]

股份回购 - 2023年12月13日同意1.80 - 3.60亿元回购，2024年6月14日增至3.60 - 7.20亿元[3] - 截至2024年11月6日，累计回购44,853,573股，占比4.06%，支付712,376,442.81元[3] - 2024年12月26日同意0.5 - 1.0亿元回购[5] - 截至2025年5月9日，累计回购6,620,630股，占比0.60%，支付98,055,757.84元[5] 股份用途及变更 - 拟将两次回购股份用途变更为减少注册资本[4][6] - 注销后股份总数将由1,106,042,645股变为1,054,568,442股[6] 债权相关 - 债权人45日内可要求清偿债务或提供担保[7] - 债权申报日期为2025年6月27日至2025年8月10日[8] - 申报地点为山东省菏泽市中华西路1818号公司证券部[8] - 联系人贺可强，电话0530 - 5299167，邮箱hekeqiang@163.com[8]