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方盛制药(603998)
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医药生物行业跟踪周报:两会将创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速
东吴证券· 2026-03-08 20:34
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 两会首次将创新药列为“新兴支柱产业”,标志着生物医药产业从培育期进入战略支柱、经济增长引擎的新阶段,并强调加快发展商业健康保险以推动创新药高质量发展[4][16] - 2026年中国创新药出海BD(业务发展)交易持续加速 截至2026年3月6日 总包金额已达568亿美元 相当于2025年全年的41% 首付金额达33亿美元 相当于2025年全年的46% 出海已成为长期产业趋势[4][17] - 尽管多数创新药公司股价较2025年高点出现显著回撤 估值与情绪处于阶段性低位 但行业BD持续兑现和管线推进的长期成长逻辑未变 创新药板块具备中长期配置价值[4][21] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - **市场表现**:本周A股医药指数涨跌幅为-2.42% 年初至今为0.10% 相对沪深300的超额收益分别为-1.02%和-0.56%[4][9] 本周恒生医疗保健指数涨跌幅为-2.20% 年初至今为2.66% 相对恒生科技指数跑赢0.97%和12.96%[4][9] - **子板块表现**:本周医疗服务(-4.43%)、原料药(-3.10%)和生物制品(-2.86%)跌幅居前[4][9] - **个股表现**: - **A股**:涨幅居前为亚虹医药-U(+40.65%)、多瑞医药(+30.81%)、新和成(+16.87%)[4][9];跌幅居前为海翔药业(-15.06%)、福瑞医科(-13.07%)、华大智造(-12.35%)[4][9] - **H股**:涨幅居前为药捷安康-B(+23.1%)、荣昌生物(+4.75%)、凯莱英(+4.65%)[4][9];跌幅居前为宝济药业-B(-53.5%)、海西新药(-17.7%)、轩竹生物(-16%)[4][9] - **配置思路**:看好的子行业排序为 创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店[4][9] 高弹性配置方向为创新药(尤其是小核酸方向) 高股息配置方向为中药及药店[4][9] 2. 创新药列为新兴支柱产业,26年BD出海再提速 - **政策定位提升**:2026年两会政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济并列 定位为“新兴支柱产业” 这是首次以“支柱产业”提及生物医药 标志着产业进入新阶段[16] - **配套支持措施**:两会提出加快发展商业健康保险 健全基本医保参保长效机制 优化医药集采措施 推出商业健康保险创新药目录 并计划将长期护理保险制度覆盖3亿人[16] - **出海交易加速**: - 截至2026年3月6日 2026年中国创新药出海BD总包金额达568亿美元 首付33亿美元[4][17] - 2026年总包金额已相当于2025年全年(1377亿美元)的41% 并已超过2024年全年水平(529亿美元)[17] - 2026年首付金额相当于2025年全年(约72亿美元)的46%[17] - **公司纳入港股通**:2026年3月9日 多家港股生物医药企业将纳入港股通 包括英矽智能、维立志博、康臣药业、科济药业等[24] - **重点公司介绍**: - **维立志博**:布局IO2.0、TCE、ADC2.0三大前沿技术 核心管线LBL-024(PD-L1/4-1BB双特异性抗体)针对多个癌种推进至3期临床 LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性抗体)是全球进度第二的靶向GPRC5D的TCE[24][25] - **英矽智能**:通过生成式AI平台发现超20项管线资产 主要资产进度全球领先 对外合作BD总包已达约40亿美元[27] 3. 研发进展与企业动态 - **创新药/改良药研发进展**: - **获批上市**:华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀在中国香港获批上市[4][30] 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)在国内获批用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理[4][30] - **突破性疗法**:海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法 用于治疗非酒精性脂肪肝炎[4][30] - **临床/上市申报**:本周有多项创新药及改良药提交临床或上市申请 涉及靶点包括PD-L1、EGFR/c-Met、IL-4Rα、HIF-2α、c-Met、IL-13、PD-1、GLP-1R等[31][34][35] - **仿制药及生物类似物进展**:本周有多项仿制药及生物类似物提交上市申请或已上市 包括贝伐珠单抗注射液、德谷胰岛素注射液、巴瑞替尼片等[37][38][39] 4. 行业洞察与监管洞察 - **监管动态**:2026年3月4日 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)起草了《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》并公开征求意见 旨在规范和指导相关临床试验[40] 5. 行情回顾 - **估值水平**:截至2026年3月6日 医药指数市盈率为36.18倍 较上周下降1.02倍 较历史均值低2.24倍[42] 医药指数相对于沪深300的盈利率溢价率为155% 较上周下降8.4个百分点 较历史均值低25.3个百分点[42] - **子板块追踪**:本周医疗服务(-4.43%)、原料药(-3.10%)、生物制品(-2.86%)跌幅居前[46][47] - **个股表现**:同“1. 本周及年初至今各医药股收益情况”中个股表现[48] 6. 具体标的选择思路 - **按技术/疾病领域**: - **PD-1 PLUS**:建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等[4][12] - **ADC(抗体偶联药物)**:建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等[4][12] - **小核酸**:建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等[4][12] - **自身免疫**:建议关注康诺亚、益方生物、一品红等[4][12] - **GLP-1**:建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等[4][12] - **按产业链环节**: - **创新药龙头**:建议关注百济神州、恒瑞医药等[4][12] - **CXO及上游科研服务**:建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等[4][12] - **其他领域**: - **医疗器械**:建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[4][12] - **AI制药**:建议关注晶泰控股等[4][12] - **中药**:建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等[4][12]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于比索洛尔氨氯地平片获得《药品注册证书》的公告
2026-03-04 21:45
新产品 - 2026年3月3日健盟药业获比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》[1] - 规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平5mg[2] - 批准文号有效期至2031年2月24日[2] 业绩总结 - 比索洛尔氨氯地平片2025年前三季度销售额破1亿元,同比增248.78%[4] 研发投入 - 该药品项目投入累计约898万元(未经审计)[3] 未来展望 - 短期内预计不会对公司业绩产生较大影响[6] 市场情况 - 国内24家企业取得该药品注册证书[4] 产品线 - 获批使公司心脑血管用药产品线更丰富,提升竞争力[6] 政策优势 - 本次获批的比索洛尔氨氯地平片无需再进行一致性评价[6]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于产品中选集采药品协议期满品种接续采购的公告
2026-03-02 17:15
业绩相关 - 中选产品2024年度销售收入约4.93亿元,占比约28%[4] - 2025年前三季度销售收入约4.18亿元,占比约33%[4] 产品与业务 - 6个产品中选国家组织集采接续采购[1] - 采购周期至2028年12月31日[3] 未来展望 - 若签约实施利于扩销提占促发展[4] - 中选产品采购协议未签,业绩影响不确定[5]
医药生物行业跟踪周报:2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的-20260301
东吴证券· 2026-03-01 16:52
报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 2026版基药目录调整在即,利好拟纳入目录的中药标的,是当前行业核心投资主线[1][5] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等[2][11] 市场行情回顾 - **A股医药指数表现**:本周(2.24-2.27)涨幅为0.5%,年初至今涨幅为3.0%;相对沪深300的超额收益分别为-0.6%和1.2%[5][10] - **港股医药指数表现**:本周恒生生物科技指数涨跌幅为-6.1%,年初至今为7.2%;相对恒生科技指数的超额收益分别为-4.6%和-6.9%[5][10] - **子板块表现**:本周生物制品(+2.6%)、医疗器械(+2.2%)、原料药(+1.9%)涨幅居前;化学制药(-0.6%)、医疗服务(-1.0%)等跌幅较大[5][10] - **个股表现**: - **A股涨幅居前**:爱迪特(+36.9%)、万泽股份(+27.5%)、科源制药(+20.8%)[5][10] - **A股跌幅居前**:泽璟制药-U(-13.0%)、美好医疗(-10.4%)、博拓生物(-8.7%)[5][10] - **H股涨幅居前**:联邦制药(+5.3%)、远大医药(+4.1%)、国药控股(+0.8%)[5][10] - **H股跌幅居前**:百济神州(-10.3%)、映恩生物(-9.7%)、中国生物制药(-9.0%)[5][10] 核心投资主线:基药目录调整与中药板块 - **政策进展**:基药目录距离上一轮调整已8年,新版《国家基本药物目录管理办法》于2026年1月发布,为目录调整提供明确政策指导,标志着调整进入实质性阶段[5][17][21][22] - **历史放量效应**:在“986”政策(基层/二级/三级医院基药配备品种数量占比分别不低于90%/80%/60%)及“1+X”用药模式下,产品纳入基药目录后放量趋势明确[18] - **实证案例**:以佐力药业的乌灵胶囊为例,2018年纳入基药目录后,销量增速从2017年的-12.82%、2018年的0.89%大幅提升至2019年的32.31%、2020年的20.30%、2021年的32.52%[19][25] - **核心影响**:新版管理办法强调“优先使用”原则并优化中药遴选规则,优质中成药、经典名方入基概率提升,有望解决“入基易、放量难”问题,医保与基药政策协同驱动销量[18] - **建议关注标的**:济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业、佐力药业等[5][13][17][22] 具体投资思路与标的建议 - **中药基药角度**:佐力药业、方盛制药、盘龙药业[2][13] - **CXO及上游科研服务角度**:药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技[2][13] - **PD1/PD-L1(PD1 PLUS)角度**:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药[2][13] - **抗体偶联药物(ADC)角度**:映恩生物、科伦博泰、百利天恒[2][13] - **小核酸药物角度**:前沿生物、福元医药、悦康药业[2][13] - **自身免疫疾病(自免)角度**:康诺亚、益方生物-U、一品红[2][13] - **创新药龙头角度**:百济神州、恒瑞医药[2][13] - **医疗器械角度**:联影医疗、鱼跃医疗[2][13] - **AI制药角度**:晶泰控股、英矽智能[2][13] - **GLP-1药物角度**:联邦制药、博瑞医药、众生药业[2][13] 行业研发与动态摘要 - **赛诺菲达必妥**:2月27日在中国获批两项新适应症,用于治疗大疱性类天疱疮成人患者及6岁及以上儿童哮喘的维持治疗[5][26] - **GSK乙肝疗法**:2月26日,反义寡核苷酸疗法Bepirovirsen在日本递交上市申请,为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物[5][26] - **科伦博泰/默沙东TROP2 ADC**:芦康沙妥珠单抗针对EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究结果将于欧洲肺癌大会进行口头报告[5] - **诺和诺德/联邦制药GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂**:UBT251中国减重II期研究取得积极结果,平均体重最大降幅达19.7%[5] - **百利天恒双抗ADC**:iza-bren在治疗三阴性乳腺癌的III期临床试验中,期中分析达到无进展生存期与总生存期双主要终点[5] - **康方生物IL-4Rα单抗**:曼多奇单抗于2月25日申报上市,用于治疗特应性皮炎[26] - **三生国健IL-4Rα单抗**:SSGJ-611的新药上市申请于2月25日获受理[26]
湖南方盛制药股份有限公司 关于2025年度利润分配相关事项征求投资者意见的公告
公司2025年度利润分配预案征求意见公告核心摘要 - 公司发布公告,就2025年度利润分配相关事项向投资者公开征求意见,旨在增强利润分配透明度并保护投资者利益 [1] - 征求意见的时间段为2026年3月1日至2026年3月31日 [1] - 投资者可通过指定电子邮箱、传真或邮寄地址反馈填写完整的《公司2025年度利润分配预案征集意见表》 [1] 《公司章程》规定的利润分配政策 - 公司利润分配政策需重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性 [1] - 如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司应当采取现金方式分配股利 [1] - 以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的15% [1] 公司过往利润分配与本次安排 - 公告中提及了公司前三年的利润分配方案及资本公积金转增股本方案,但具体数据未在提供文本中列明 [1] - 公司利润分配方案最终由股东会审议批准 [1] - 董事会须在股东会做出决议后60日内完成股利派发事项 [1]
湖南方盛制药股份有限公司关于2025年度利润分配相关事项征求投资者意见的公告
上海证券报· 2026-02-28 04:30
公司2025年度利润分配事项征求投资者意见公告 - 公司发布公告 就2025年度利润分配相关事项向广大投资者征求意见 旨在增强利润分配透明度并保护投资者利益 [1] - 征求意见的依据包括国务院办公厅 中国证监会及上海证券交易所的相关规定以及《公司章程》的要求 [1] - 征求意见的期间为2026年3月1日至2026年3月31日 [2] 公司章程规定的利润分配政策 - 根据《公司章程》第一百六十七条 公司利润分配政策应重视对投资者的合理投资回报并保持连续性和稳定性 [2] - 如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生 公司应当采取现金方式分配股利 [2] - 以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的15% [2] 投资者反馈意见的途径 - 投资者可通过电子邮箱 `fs88997135@126.com` 或 `603998@fangsheng.com.cn` 反馈意见 [2] - 投资者可通过传真 `0731-88908647` 反馈意见 [2] - 投资者可将意见邮寄至公司地址:长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 邮政编码410205 [2] 公司利润分配的程序与历史 - 公司利润分配方案由股东会审议批准 [2] - 董事会在股东会做出决议后60日内完成股利派发事项 [2] - 公告附有公司前三年的利润分配方案及资本公积金转增股本方案(公告中以“■”符号表示 具体方案未在提供文本中详述) [2] - 公告附有《2025年度利润分配预案征集意见表》供股东填写反馈 [2]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于2025年度利润分配相关事项征求投资者意见的公告
2026-02-27 16:00
利润分配 - 公司2026年3月1 - 31日就2025年度利润分配征求意见[1] - 若无重大支出,现金分红不少于当年可分配利润15%[2] 分红情况 - 2025年特别、半年度、年度分红分别为6586.2204万元、6586.2204万元、8781.6272万元[5] - 2024年特别、半年度分红分别为2634.51036万元、2195.6203万元[5] - 2023年年度、半年度分红分别为8791.7372万元、3959.09658万元[5] - 2022年度分红为11451.72912万元[5]
湖南方盛制药股份有限公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告
控股股东股份解除质押情况 - 公司控股股东暨实际控制人张庆华于2026年2月25日办理完成了962.52万股公司股份的解除质押手续,该部分股份占公司总股本的2.19% [2][3] 控股股东及其一致行动人持股与质押概况 - 截至公告披露日,张庆华直接持有公司股份1.560195亿股,占公司总股本4.3908136亿股的35.53% [2] - 张庆华目前质押的公司股份总数为5445万股,占其直接持有公司股份总数的34.90%,占公司总股本的12.40% [2] - 张庆华的一致行动人长沙共盛产投咨询有限公司持有公司股份913.1807万股,其质押股份总数为0股 [2] - 另一一致行动人张祖嵘持有公司股份42.33万股,其质押股份总数为0股 [2] - 张庆华及其一致行动人合计持有公司股份1.65574607亿股,合计质押股份总数为5445万股,占其合计持股总数的32.89% [2] 未来质押计划 - 本次解除质押的股份暂无再次进行股权质押融资的计划 [3]
方盛制药(603998) - 方盛制药关于控股股东部分股份解除质押的公告
2026-02-25 16:15
股东持股与质押情况 - 控股股东张庆华解除质押962.52万股,占总股本2.19%[2][3] - 张庆华直接持股156,019,500股,占比35.53%[2][4] - 张庆华及其一致行动人持股165,574,607股,占比37.71%[2][4][5] 质押比例变化 - 张庆华质押股份占直接持股34.90%,占总股本12.40%[2][4][5] - 张庆华及其一致行动人质押占持股32.89%[2][4][5] - 本次解质占张庆华直接持股6.17%,占一致行动人持股5.81%[3] 解质时间与前后对比 - 解质时间为2026年2月25日[3] - 张庆华解质前质押64,075,200股,解质后为54,450,000股[4] - 张庆华及其一致行动人解质前后同张庆华[5]
医药周报:春节期间医药行业重点事件梳理
国联民生证券· 2026-02-23 15:45
报告行业投资评级 - 维持“推荐”评级 [5] 报告核心观点 - 医药行业当前产业时代的底层逻辑是创新和出海,市场交易主线从2025年的创新药通过BD(业务发展)出海,演进至2026年对多个“从0到1”科技创新赛道的关注,这体现了创新逻辑的前移和市场风险偏好的提升 [2] - 医药板块近期市场关注度较低,行业整体缺乏显著催化剂,行情以结构性机会为主,前期内部的板块轮动未能形成持续趋势 [1] - 中长期持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络,最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链(CXO及上游) [3] - 投资策略上建议“抓两头”:一头是“从0到1”科技创新赛道的轮动和创新供应链(尤其是CRO),另一头是低位变化票(如业绩高增线、基药及其他个股变化),并等待行情向创新药轮动蔓延 [2] 根据目录总结 1 春节期间医药行业重点事件梳理 - **创新药BD交易实现开门红**:2026年春节前后中国创新药对外BD交易活跃,截至2月15日,2026年对外BD交易首付款规模已超过2025年任一季度,总金额超过2025年全年水平的1/3 [4][15]。2025年全年中国创新药对外BD交易首付款达70亿美元,总金额约1357亿美元,较2024年翻倍增长,且总金额历史上首次超越美国 [15]。具体案例包括瑞博生物(首付款6000万美元,潜在里程碑44亿美元)[13]、勤浩医药(首付款8000万美元,潜在里程碑14.5亿美元)[13]、信达生物(首付款3.5亿美元,潜在里程碑约85亿美元)[13]以及石药集团与阿斯利康的潜在总金额高达185亿美元的平台合作 [14] - **优势产品海外研发和注册进展顺利**:石药集团PCSK9 siRNA新药SYH2053启动海外三期临床,长效GLP-1/GIP双靶点受体激动剂SYH2082获FDA批准IND [4][18]。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗由合作伙伴默沙东启动针对转移性尿路上皮癌的海外三期临床 [4][18]。翰森制药的甲磺酸阿美替尼获欧盟委员会批准上市 [4][18] - **《基药目录管理办法》时隔11年重新修订**:新办法强调基药目录定期评估、动态调整且调整周期原则上不超过三年,或为基药目录变化的前置信号 [4][26] - **1-8批药品集采接续开标,政策趋于理性**:本次接续采购涉及316种药品,整体中选率高达93%,临床在用的原中选产品继续中选率达98% [30]。政策更加注重投标药品供应商的质量和“反内卷”导向,企业报价趋于理性 [31] 2 医药行情回顾与热点追踪 - **医药行业行情回顾**:节前一周(2.9-2.13)医药生物指数周环比下跌0.81%,跑输沪深300指数(+0.36%)1.17个百分点,跑输创业板指数(+1.22%)2.03个百分点 [34]。2026年初至今,医药生物指数上涨2.44%,跑赢沪深300(+0.66%)和创业板指数(+2.27%)[34]。当周医药涨跌幅在申万一级行业中排第20位 [1] - **子行业表现**:当周(2.2-2.6)表现最好的子行业为医疗服务(+0.22%),最差的为医药商业II(-2.68%)[45]。2026年初至今,表现最好的子行业为医疗服务II(+10.49%),最差的为化学制剂(-2.06%)[48] - **行业热度追踪**:当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为29.25,低于2005年以来均值(35.86)6.61个单位 [52]。医药成交总额为4011.15亿元,占沪深总成交额的比例为3.83%,显著低于2013年以来7.09%的均值 [1][55] - **个股行情回顾**:当周(2.9-2.13)涨幅前五的个股为东阳光(+30.80%)、振德医疗(+17.42%)、欧林生物(+15.01%)、禾信仪器(+14.67%)、美好医疗(+13.54%)[58] 3 投资建议与关注方向 - **CRO及CXO供应链**:重点关注泰格医药、百奥赛图,其他可关注药明合联、皓元医药、维亚生物、昭衍新药、森松国际、诺泰生物、药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、百普赛斯、药康生物、奥浦迈、赛分科技、纳微科技、东富龙等 [2][32] - **“从0到1”科技创新赛道**: - AI创新药:关注晶泰控股、英矽智能 [2][32] - 小核酸:关注前沿生物、悦康药业、必贝特、阳光诺和、瑞博生物、福元医药、信立泰、奥锐特、诺泰生物等 [2][32] - AI机器人:如微创机器人、天智航等 [2][32] - **基药方向**:关注盘龙药业、贵州三力、以岭药业、方盛制药等 [2][32] - **其他方向**:2026年上半年可关注BD2.0方向(如石药集团、三生制药、映恩生物、科伦博泰、信达生物、泽璟制药)、美国大基建(森松国际)、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [2][32]