证券代码：605199 证券简称：ST 葫芦娃 公告编号：2026-019 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于控股股东部分股份被冻结的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 公司控股股东海南葫芦娃投资发展有限公司（以下简称"葫芦娃投资"） 持有公司 167,079,000 股，占公司总股本 41.76%，葫芦娃投资持有公司的部分股份 被司法冻结 8,000,000 股，占其持股 4.79%，占公司总股本 2.00%。冻结期限由 2026 年 4 月 20 日至 2029 年 4 月 19 日。 1 （一）本次股份被冻结基本情况 股东名称 冻结股 份数量 （股） 占其所 持股份 比例 （%） 占公司 总股本 比例 （%） 冻结/标 记股份是 否为限售 股 冻结/ 标记 起始日 冻结/ 标记 到期日 冻结 申请人 冻结 原因 | 海南葫芦 | 8,000, | 4.79 | 2.00 | 否 | 2026 | | 2029 | | 海南省 | 司 | 法 | | --- | --- | --- | ...

企业资质 - 公司于2025年12月2日获《高新技术企业证书》，编号GR202546000109[1] - 高新技术企业证书有效期三年[1] 税收政策 - 公司重新认定后连续三年按15%税率计缴企业所得税[1] - 已按15%税率申报缴纳，不影响当期财务数据[1]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为 **看好** [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 **600亿美元**，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 **1.26%**，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（**-3.57%**）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 **2.78%**、**1.36%**；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 **8.42%**、**6.69%** [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 **29.30x**（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（**52.48x**）、化学制剂（**39.95x**）、医院（**38.35x**），中位数为 **31.21x**，医药流通（**13.52x**）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - **医保支持基层医疗卫生服务发展**：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 **10元左右**，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - **抗肿瘤药物临床研发指导原则**：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - **医疗器械“春雨行动”**：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - **2025年医疗保障事业发展统计快报**： - 基本医疗保险参保人数达 **133068.14万人**，同比增加 **406万人**，参保率巩固在 **95%** [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 **35873.11亿元**、**30009.38亿元** [31] - 2025年享受门诊待遇 **72.15亿人次**，同比增长 **25.51%**；享受住院待遇 **2.78亿人次**，同比减少 **3.40%** [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 **323.97万人次**接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 **95%以上**按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 **9698亿元**，其中医保目录内药品金额 **9009亿元**，占全部网采订单的 **93%** [37] - **多肽类制剂申报指导**：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - **三生制药**：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为**国产首款**重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - **强生**：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为**全球首款**靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - **诺和诺德**：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为**全球首款**每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - **阿斯利康/安进**：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为**国内首款**，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - **诺华**：拟在华投资超 **33亿元人民币**，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 **15亿元**，上海园区二期项目计划出资 **18亿元** [3][48][49] - **默沙东**：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 **57亿美元**，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - **吉利德**：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 **21.75亿美元**（首付款 **16.75亿美元** + 里程碑付款最高 **5亿美元**），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - **礼来/英矽智能**：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 **1.15亿美元**首付款，交易总价值最高可达约 **27.5亿美元** [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | **皓元医药** (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | **甘李药业** (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | **华东医药** (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | **贝达药业** (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | **艾力斯** (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | **九洲药业** (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | **首药控股-U** (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | **诺诚健华-U** (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - **药品注册**：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - **医疗器械注册**：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - **其他公告**：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 **60,000万元** [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]

风险警示 - 2024年度内控被出具否定意见审计报告，2025年4月30日起实施其他风险警示[2][3] - 每月披露其他风险警示进展[2] - 2025年12月26日因涉嫌信披违法违规被立案，配合调查[6] 整改措施 - 董事长牵头复查研发流程等潜在风险[4] - 排查新合同风险，研发合同专项立项，其他合同分级授权审批[5] - 梳理财务核算，增加复核环节，规范资料流程[5] - 开展内控制度执行专项检查[5] 合规管理 - 董高参加监管专题培训[6] - 与会计师事务所沟通2025年度审计事宜[6] - 加强与监管沟通，组织参与政策解读和合规学习[7]

新产品和新技术研发 - 公司收到易黄汤颗粒、盐酸奥普力农注射液《药品注册证书》[1] - 易黄汤颗粒规格为每袋相当于饮片31.93g[1] - 公司对易黄汤颗粒已累计投入研发费用210.80万元[3] - 盐酸奥普力农注射液规格为5ml:5mg[4] - 公司对盐酸奥普力农注射液已累计投入研发费用322.40万元[5] 未来展望 - 药品获得《药品注册证书》将丰富公司产品线[7] - 药品销售业绩存在不确定性[7] 其他新策略 - 公司是国内易黄汤颗粒首家获批上市的药品上市许可持有人和生产企业[3] - 盐酸奥普力农注射液适应症为使用其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗[5] - 国内除公司外已有13家盐酸奥普力农注射液生产企业获批上市[5]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司广西维威获盐酸氨溴索滴剂《药品注册证书》[1] - 盐酸氨溴索滴剂规格为50毫升：0.75克、100毫升：1.5克[1] - 公司对该产品累计投入研发费用394.18万元[3] 市场情况 - 国内除公司外已有7家盐酸氨溴索滴剂生产企业获批上市[3] 未来展望 - 药品获得证书后销售业绩存在不确定性[4]

股份拍卖 - 被司法拍卖股份2390万股，占葫芦娃投资持股14.30%，占总股本5.97%[2] - 司法拍卖时间为2026年2月27日10时至2月28日10时[5] - 2390万股股份竞拍成功，成交总价1.495698亿元[6][7] 股权变动 - 若拍卖成功，葫芦娃投资持股减至14317.9万股，比例降至35.79%[3][8] - 受让方6个月内不得减持受让股份[2][8] 后续影响 - 拍卖最终成交以法院裁定为准，结果有不确定性[2][7][8] - 拍卖不会导致公司控制权变更，不影响日常经营管理[3][8]

公司股票被实施其他风险警示的原因 - 公司2024年度内部控制被立信会计师事务所出具了否定意见的审计报告 [2][3] - 根据《上海证券交易所股票上市规则》第9.8.1条规定，公司股票自2025年4月30日起被实施其他风险警示 [2][3] 公司被实施其他风险警示后的合规要求 - 根据上市规则，在被实施其他风险警示期间，公司应当至少每月披露1次提示性公告，分阶段披露事项解决进展 [2] 公司针对内控问题的整改措施 - 成立由董事长牵头的专项整改小组，联合审计、财务、研发等部门进行全面自查，重点复查研发流程、合同风险、财务管理 [4] - 发现研发流程不规范，已责令研发部在规定期限内补充与规范 [4] - 持续开展内控制度内部自查，强化内控管理，通过内部协同监督对新签合同进行风险排查 [4] - 严格规范合同签订前的立项与审批流程，对研发合同实行专项立项管理 [4] - 合同签订前需提交立项报告，由财务、法务、研发等多部门组成联合评估小组进行综合评估 [4] - 依据合同金额及性质，决策审批需提交总经理办公会、董事会或股东大会审议 [4] - 对其他类型合同，遵循分级授权审批机制，财务、法务部门同步审核条款合规性与财务风险 [4] - 全面梳理财务核算各环节，明确收入确认、成本核算、费用分摊等关键流程的标准和要求 [5] - 增加财务数据专人复核环节，规范财务资料的收集、整理、归档与保管流程 [5] - 在完成内控制度修订、流程梳理及风险点识别后，有序开展内控制度执行专项检查 [5] - 检查采取询问、抽查方式，重点覆盖核心业务合同全流程执行 [5] 公司治理与合规能力提升举措 - 公司董事、高级管理人员积极参加监管机构组织的专题培训，加深对法规的理解，提高风险防范意识 [6] - 公司于2025年12月26日收到中国证监会下发的《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规被立案调查 [6] - 立案调查期间，公司将积极配合证监会工作，严格履行信息披露义务 [6] - 公司与政旦志远会计师事务所就2025年度财务核算、内部控制审计相关事宜开展沟通，咨询专业意见 [6] - 积极加强与监管部门的沟通联系，组织核心人员参与监管政策解读会议，聚焦内部控制、信息披露等政策 [6] - 开展合规专题学习活动，以案例教学强化全员合规意识，旨在提升公司合规水平与风险防控能力 [6]

风险警示 - 2024年度内控被出具否定意见审计报告，2025年4月30日起股票实施其他风险警示[2][3] - 2025年12月26日因涉嫌信披违法违规被证监会立案[6] 整改措施 - 董事长牵头复查研发流程管理等潜在风险[4] - 排查新合同风险，规范立项与审批流程[5] - 梳理财务核算环节，增加专人复核[5] - 开展内控制度执行专项检查[6] 沟通学习 - 与会计师事务所就财务核算、内控审计沟通[6] - 加强与监管部门沟通，组织核心人员学习[7] 信息披露 - 每月披露其他风险警示事项进展[2]

控股股东股份质押情况 - 公司控股股东海南葫芦娃投资发展有限公司持有公司167,079,000股，占公司总股本的41.76% [1] - 控股股东葫芦娃投资本次质押后，其累计质押股份数量为112,103,130股，占其自身持股比例的67.10% [1] - 控股股东及其一致行动人合计持有公司301,426,950股，占公司总股本的75.34% [1] - 控股股东及其一致行动人累计质押股份数量为123,059,130股，占其合计持股比例的40.83%，占公司总股本的30.76% [1] - 本次股份质押事项于2026年2月26日获悉并公告，质押股份未被用于重大资产重组业绩补偿等事项的担保 [1] - 截至公告披露日（2026年2月27日），相关股东的累计质押情况如上所述 [2]