公司产品研发与注册进展 - 心脉医疗全资子公司拓脉医疗研发的聚乙烯醇栓塞微球（FinderSphere/夜明珠）于2026年1月28日获得国家药监局III类医疗器械注册证，有效期至2031年1月27日，适用于肿瘤介入栓塞治疗 [1] - 该产品是公司在肿瘤介入领域的首款栓塞类产品，有望丰富公司产品管线，但需获得生产许可证后方可上市销售，实际销售影响尚不确定 [1] 行业政策与集采动态 - 2026年2月9日，1-8批国家集采药品接续采购开标，涉及316种常用药品，覆盖抗肿瘤等领域，采购周期至2028年底 [2] - 本次集采规则强调“反内卷”，中选率达93%，可能对医药行业整体带来价格压力 [2] - 公司虽主营医疗器械，但需关注高值耗材集采扩围风险 [2] 公司股价与市场表现 - 近7日（2026年2月5日至11日）公司股价区间涨跌幅为1.21%，振幅为2.46% [3] - 期间最高价为100.00元（2月11日），最低价为97.60元（2月10日），2月11日最新收盘价为98.81元，单日下跌0.20% [3] - 近7日区间成交额为6.19亿元，换手率活跃 [4] - 同期医疗器械板块下跌0.48%，上证指数上涨0.09%，公司股价表现相对稳健 [4] 公司资金流向 - 2月5日主力资金净流出197.72万元，特大单买入占比6.03% [4] - 2月6日主力资金净流出536.8万元，散户资金净流入423.5万元 [4] 公司经营与财务业绩 - 2025年前三季度公司营收为10.15亿元，同比增长4.66% [5] - 2025年前三季度归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46% [5] - 2025年前三季度毛利率为70.4% [5] - 2025年第三季度单季营收为3.00亿元，同比大幅增长64.68%，但净利润仍受产品价格调整拖累 [5] - 公司通过供应链优化，如原材料国产化率超过85%，推动毛利率环比提升 [5] - 公司负债率为15.85%，现金流稳健 [6] - 2025年前三季度海外业务收入占比提升至18%，预计全年增速超过60% [6] 机构观点与公司前景 - 有分析指出公司短期盈利承压，但中长期受益于创新产品迭代（如肿瘤介入微球获批）、海外扩张加速及国产替代趋势，估值具备修复空间 [7] - 机构给出的目标价参考为122.06元 [7] - 最新机构评级为中性，无显著变动 [7]

股价与交易表现 - 截至2026年2月9日收盘，心脉医疗股价报收于98.3元，当日上涨0.33% [1] - 当日换手率为0.76%，成交量为9421.0手，成交额为9259.13万元 [1] 资金流向分析 - 2月9日，主力资金净流出171.67万元，占总成交额1.85% [1] - 游资资金净流出63.48万元，占总成交额0.69% [1] - 散户资金净流入235.15万元，占总成交额2.54% [1] 近期机构观点 - 最近90天内，共有3家机构给出评级，均为买入评级 [2] 公司财务表现 - 2025年前三季度，公司主营收入为10.15亿元，同比上升4.66% [1] - 2025年前三季度，归母净利润为4.29亿元，同比下降22.46% [1] - 2025年前三季度，扣非净利润为3.72亿元，同比下降25.8% [1] - 2025年第三季度单季，主营收入为3.0亿元，同比大幅上升64.68% [1] - 2025年第三季度单季，归母净利润为1.14亿元，同比下降23.63% [1] - 2025年第三季度单季，扣非净利润为1.02亿元，同比下降11.84% [1] - 公司负债率为15.85% [1] - 公司投资收益为1160.33万元，财务费用为-785.84万元 [1] - 公司毛利率为70.4% [1] 公司主营业务 - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [1]

股价与市值表现 - 截至2026年2月6日收盘，心脉医疗股价报收于97.98元，较上周的95.03元上涨3.1% [1] - 本周股价最高触及99.82元，最低触及92.17元 [1] - 公司当前最新总市值为120.77亿元，在医疗器械板块市值排名第27位（共129家公司），在两市A股中市值排名第1716位（共5186家公司） [1] 公司业务进展 - 公司全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证 [1] - 该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗，是公司在肿瘤介入治疗领域的首款栓塞类产品 [1] - 该医疗器械注册证有效期为2026年1月28日至2031年1月27日 [1] - 公司另有多个肿瘤介入产品已获批或在研 [1] 产品上市与销售说明 - 该产品需在取得生产许可证后方可上市销售 [1] - 产品实际销售情况将受市场推广等因素影响 [1] - 目前无法预测该产品对公司未来营业收入的具体影响 [1]

检查相关 - 保荐机构对公司2025年规范运作情况进行现场检查[1] - 现场检查时间为2026年1月30日[4] 合规情况 - 本持续督导期内公司章程等完备合规且有效执行[5] - 公司按规定存放和使用募集资金且无违规情形[10] 经营状况 - 本持续督导期内公司经营模式未变、业务运转正常[12] 建议 - 保荐机构建议公司重视信息披露、强化募集资金使用规范[14]

股价与资金流向 - 截至2026年2月5日收盘，心脉医疗股价报收于99.25元，当日上涨1.66%，成交额2.22亿元，换手率1.82% [1] - 2月5日，主力资金净流出1082.14万元，占总成交额4.87%，游资资金净流出478.38万元，散户资金净流入1560.52万元 [1] - 近5个交易日（1月30日至2月5日），主力资金有3日净流出，其中2月3日净流出732.64万元，2月4日则净流入617.84万元 [1] 融资融券情况 - 2月5日，公司融资净买入56.37万元，融资余额为4.56亿元，融券余量3.33万股，融资融券总余额为4.59亿元 [1][2] - 近5个交易日，融资余额在4.55亿元至4.79亿元之间波动，其中2月3日融资净卖出1911.24万元，2月2日融资净买入900.02万元 [2] 财务与估值指标 - 公司总市值122.34亿元，高于医疗器械行业均值111.26亿元，在128家同行业公司中排名第27 [4] - 2025年前三季度，公司主营收入10.15亿元，同比增长4.66%，归母净利润4.29亿元，同比下降22.46% [4] - 2025年第三季度单季，公司主营收入3.0亿元，同比大幅上升64.68%，但单季归母净利润1.14亿元，同比下降23.63% [4] - 公司毛利率高达70.4%，显著高于行业均值50.55%，净利率为41.69%，在行业内排名第2 [4] - 公司动态市盈率为21.38，远低于行业均值93.58，市净率为3.09 [4] 机构观点与业务概览 - 最近90天内，共有4家机构给出评级，均为买入评级，机构目标均价为122.06元 [5] - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [4]

公司股价与交易表现 - 2月5日，心脉医疗股价上涨1.66%，报收99.25元/股，成交额2.22亿元，换手率1.82%，总市值122.34亿元 [1] - 公司股价已连续3天上涨，区间累计涨幅达7.53% [1] 公司基本情况 - 公司全称为上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司，位于上海市浦东新区，成立于2012年8月17日，于2019年7月22日上市 [1] - 公司主营业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成：主动脉类产品占71.94%，外周及其他产品占28.04%，其他(补充)占0.02% [1] 基金持仓情况 - 新华基金旗下新华战略新兴产业灵活配置混合基金（001294）在四季度重仓心脉医疗，持有2.47万股，持股数量与上期持平，该持仓占基金净值比例为4.28%，为基金第八大重仓股 [2] - 据测算，2月5日该基金持仓心脉医疗浮盈约4万元，在股价连续3天上涨期间累计浮盈17.17万元 [2] 相关基金信息 - 新华战略新兴产业灵活配置混合基金（001294）成立于2015年6月29日，最新规模为5295.42万元 [2] - 该基金今年以来收益率为3.07%，同类排名5393/8873；近一年收益率为23.33%，同类排名4885/8119；成立以来微亏0.21% [2] - 该基金的基金经理为赖庆鑫，累计任职时间8年357天，现任基金资产总规模13.13亿元，其任职期间最佳基金回报为32.06%，最差基金回报为-25.09% [2]

公司产品获批 - 心脉医疗的全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为聚乙烯醇栓塞微球 [1] - 该产品适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗 [1]

公司产品获批 - 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司的全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品名称为“聚乙烯醇栓塞微球” [1] 公司业务动态 - 此次获批的医疗器械注册证针对产品“聚乙烯醇栓塞微球” [1]

新产品和新技术研发 - 公司全资子公司拓脉医疗获聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证[1] - FinderSphere®/夜明珠™是肿瘤介入治疗领域首款栓塞类产品[3] - 公司在研肿瘤介入治疗产品包括HepaFlow®/鹊桥通™等多款产品[3] 其他 - 注册证编号为国械注准20263130187，有效期从2026年1月28日至2031年1月27日[1] - 产品需获生产许可证方可上市，销售取决于推广效果[5] - 无法预测产品对未来营收具体影响[5] - 公告日期为2026年2月5日[7]

公司产品获批 - 心脉医疗全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的聚乙烯醇栓塞微球医疗器械注册证，证书编号为国械注准20263130187 [1] - 该获批产品名称为“FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球”，是公司在肿瘤介入治疗领域的首款栓塞类产品 [1] 产品意义与定位 - 该产品将为TACE手术提供更精准、更高效的治疗方案选择，旨在使国内更多肿瘤患者受益 [1] - 公司在肿瘤介入领域已拥有Tipspear®/穿云箭™经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批上市 [1] - 公司在研产品管线包括国家创新医疗器械HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统，以及封堵止血系统、微导管等多款产品 [1] 公司战略方向 - 公司未来将继续致力于主动脉、外周血管及肿瘤介入高端医疗器械的创新研发和应用推广 [1] - 公司战略目标是让更多国内外患者获益 [1]