技术平台突破 - 公司自主研发全新"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"技术平台研发成功 [2] - 新平台在检测灵敏度、操作便捷性和检测速度方面超越现有数字PCR技术 [2] - 该技术为RNA精准定量检测开辟新路径 [2] 产品研发布局 - 基于新平台启动RNA数字化精准定量检测产品研发 [2] - 已布局泌尿系统肿瘤筛查产品包括前列腺癌尿检和膀胱癌尿检 [2] - 围绕核心技术积极推进国内外发明专利布局 部分专利已获授权 [2] 国际认证进展 - 公司自主研发衣原体CT和人乳头瘤病毒HPV检测试剂通过欧盟公告机构审核 [2] - 获得IVDR CE认证 [2] - 为国际渠道合作和拓展海外销售网络提供空间 [2]

技术突破 - 公司成功研发出全新"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"技术平台 [1] - 新平台在检测灵敏度、操作便捷性及检测速度方面具有明显优势 [1] - 相比传统数字PCR技术提供更高效精确的RNA检测方案 [1] 应用拓展 - 正推进数字SAT平台在泌尿系统肿瘤筛查中的应用 [1] - 针对前列腺癌和膀胱癌的尿液检测已取得研发进展 [1] - 技术平台具有广泛的应用潜力 [1] 行业定位 - 全球精准医疗和早期筛查技术持续发展 [1] - 公司凭借新技术平台优势切入肿瘤筛查领域 [1]

财务表现 - 2025年上半年营业收入8124.25万元同比下降6.27% [1] - 归母净利润203.8万元同比下滑52.94% [1] - 乙肝等血液类试剂销量同比增长超50% [1] - 新开发终端客户91家并新增进院产品206项 [1] 研发创新 - 成功研发数字SAT+全自动配套设备DigiNAT新技术平台 [2] - 新平台相比传统数字PCR具有不受DNA背景干扰、流程更简便、检测速度大幅提升等优势 [2] - 启动RNA数字化精准定量检测产品研发 重点布局肿瘤筛查与诊断领域 [2] - 前列腺癌和膀胱癌尿检系列产品研发进展顺利 [2] - 相关国内外发明专利已陆续申请并部分获授权 [2] 肿瘤早筛赛道布局 - 全球液体活检市场预计未来五年保持20%以上复合增长率 [2] - 尿液检测因无创性和便捷性成为增长最快细分领域之一 [2] - 前列腺癌和膀胱癌作为高发肿瘤 临床早筛需求快速上升 [2] - 公司凭借数字SAT平台差异化优势切入高壁垒高景气度赛道 [2] 国际化进展 - 与美国、日本、印尼、越南用户完成签约 在印度市场实现首单销售 [3] - 产品纳入土耳其物价体系 与独联体、韩国、希腊、泰国、南非等地用户达成合作意向 [3] - 2025年8月衣原体和HPV检测试剂通过欧盟IVDR CE认证 [3] - 欧盟是体外诊断最具价值市场之一 认证门槛全球最严 [3] - 获证意味着具备进入欧盟市场资质 将在女性健康与性传播疾病检测赛道打开新空间 [3] - IVDR法规实施后认证门槛显著提升 行业竞争格局加速重塑 [3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入8124.25万元，同比下降6.27% [2] - 归母净利润203.8万元，同比下滑52.94% [2] - 乙肝等血液类试剂销量同比增长超50% [2] - 新开发终端客户91家，新增进院产品206项 [2] 产品与技术进展 - 成功研发出全新平台"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"，具备扩增检测不受DNA背景干扰、流程简化及检测速度提升等优势 [3] - 基于新平台启动RNA数字化精准定量检测产品研发，重点布局肿瘤筛查与诊断领域 [3] - 前列腺癌（尿检）和膀胱癌（尿检）系列产品研发进展顺利 [3] - 国内外发明专利已陆续申请并部分获授权 [3] 行业前景与战略布局 - 全球液体活检市场预计未来五年保持20%以上复合增长率，尿液检测为增长最快细分领域之一 [3] - 前列腺癌和膀胱癌作为高发肿瘤，临床早筛需求快速上升 [3] - 公司通过数字SAT平台切入高壁垒、高景气度的肿瘤筛查赛道 [3] 国际市场拓展 - 与美国、日本、印尼、越南用户完成签约，实现印度市场首单销售 [4] - 产品纳入土耳其物价体系，与独联体、韩国、希腊、泰国、南非等地用户达成合作意向 [4] - 2025年8月衣原体（CT）和人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂获得IVDR CE认证 [4] - 认证使公司具备进入欧盟市场资质，覆盖女性健康与性传播疾病检测等快速增长赛道 [4] - IVDR法规实施后认证门槛显著提升，公司获证体现研发、临床及注册合规的系统性优势 [4]

财务表现 - 2025上半年营业总收入8124.25万元 同比下降6.27% [1] - 归属母公司股东净利润203.8万元 同比下降52.94% [1] - 基本每股收益0.06元 [1]

公司治理与财务报告 - 公司2025年半年度报告已获董事会及监事会审议通过 董事会7票同意 监事会3票同意 财务报告被确认真实准确完整地反映了公司经营状况 [7][42] - 半年度报告未经审计 利润分配预案及公司治理特殊安排事项不适用 [4][5] - 公司计划于2025年9月17日召开业绩说明会 董事长居金良 总经理于明辉等高管将出席 与投资者就半年度经营成果进行交流 [17][19][20] 募集资金管理 - 公司2022年首次公开发行募集资金净额为6.53亿元 截至2025年6月30日累计使用2.84亿元 其中2025年上半年使用3116.21万元 [24][26] - 募集资金专户余额为1824.47万元 另有3.8亿元闲置募集资金用于现金管理 主要投资于安全性高流动性好的理财产品 [26][29][32] - 公司严格执行募集资金管理制度 资金存放与使用符合监管要求 未出现变更募投项目或违规使用情形 [27][28][38] 产品研发与市场拓展 - 公司3项核酸检测试剂产品新获得欧盟IVDR CE认证 具备进入欧盟市场资格 取代原有IVDD认证体系 [12] - 新产品认证有助于提升公司在欧盟体外诊断市场的综合竞争力 预计对未来经营产生积极影响 [12]

核心财务表现 - 营业收入为8124.25万元，同比下降6.27% [3] - 归属于上市公司股东的净利润为203.80万元，同比下降52.94% [3] - 经营活动产生的现金流量净额为-104.19万元，同比下降109.96% [3] - 研发投入占营业收入比例为20.53%，同比下降3.33个百分点 [3] 业务与技术优势 - 公司专注于RNA分子诊断领域，拥有RNA实时荧光恒温扩增检测（SAT）专利技术平台 [3][16] - 报告期内成功研发"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"新技术平台，具有不受DNA背景干扰、检测速度快的优势 [12][17] - 已获得63项专利，其中发明专利41项，软件著作权3项，CE认证23项 [13][25] - 产品覆盖生殖道、呼吸道、血源传染病等领域，拥有37项国内医疗器械注册证/备案凭证 [4][25] 产品研发与注册进展 - 乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）获国家药监局注册证 [12][20] - 全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）获国家药监局医疗器械注册证 [12] - 启动前列腺癌、膀胱癌等肿瘤筛查产品的RNA数字化精准定量检测研发 [12][17] - 乙肝RNA、丙肝RNA检测试剂盒入选上海市创新产品推荐目录 [13][18] 市场拓展与销售表现 - 报告期内新开发终端客户91家，新增进院产品206项 [13] - 乙肝等血液类试剂产品销量同比增长超50% [3][13] - 国际市场与美国、日本、印尼等国用户完成签约，实现印度市场首单销售 [14] - 生殖道系列检测试剂盒在中国性传播感染分子诊断细分市场收入连续多年位列第一 [20] 行业发展趋势 - RNA分子诊断在感染领域呈现替代DNA检测趋势，具有更高特异性和灵敏度 [7][9] - WHO肯定HPV E6/E7 mRNA检测作为HPV DNA检测的替代方法 [9] - 国家政策支持生殖健康检测和传染病防治立法 [11] - "检验套餐解绑"政策落地有利于具备临床价值的检验项目 [12] 经营模式与产业链布局 - 采用"经销为主、直销为辅"的销售模式 [5] - 打造"核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务"一体化经营模式 [4][22] - 通过全资子公司泰州智量医学检验有限公司开展第三方检测服务 [4] - 实现核心自产酶的国产化，保障原材料稳定供应和成本控制 [22]

财务表现 - 2025年上半年营业收入为81,242,468.30元，同比下降6.27% [2] - 利润总额为764,383.31元，同比下降79.97% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-4,282,814.89元，上年同期为-143,366.71元 [2] - 经营活动产生的现金流量净额为-1,041,939.79元，同比下降109.96% [2] - 总资产为984,935,260.29元，较上年度末下降0.95% [2] 股东结构 - 截至报告期末股东总数为3,495户 [3] - 控股股东居金良持股比例19.65%，持有7,858,357股限售股 [3] - 第二大股东MING LI通过境外法人持股15.44%，数量6,176,624股 [3] - 前十大股东中包含多家投资机构，包括常州金新创业投资有限公司（4.99%）、南京高科新浚成长一期股权投资合伙企业（2.39%）等 [3] - 居金良与员工持股平台润聪（上海）企业管理中心构成一致行动人关系 [4] 公司基本信息 - 公司股票代码688193，在上海证券交易所科创板上市 [2] - 注册地址位于上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号 [2] - 董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为郭菁洋 [2] - 投资者关系联系方式为ir@rdbio.com [2]

研发创新与核心竞争力 - 公司是国内最早专注于RNA恒温扩增技术的生命科学企业之一 致力于开发创新诊断技术和产品 [1] - 新技术平台"数字SAT+全自动配套设备DigiNAT"研发成功 相比数字PCR技术具有不受DNA背景干扰 样本处理更简便 检测速度大幅提升的优势 [2] - 基于新技术平台启动RNA数字化精准定量检测产品研发 聚焦肿瘤筛查与诊断领域 前列腺癌和膀胱癌尿检系列产品进展顺利 [3] - 报告期内新申请发明专利1项 新获得发明专利1项 累计获得专利63项（发明专利41项 实用新型22项） 软件著作权3项 CE认证23项 国内医疗器械注册证/备案凭证37项（III类17项 I类20项） [4] - 温核酸扩增分析系统（SuperSAT）和乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（DNA捕获探针法）获得国家药监局医疗器械注册证 [3] 市场开发与营销策略 - 报告期内新开发终端客户91家 新增进院产品206项 [4] - 得益于血液类试剂产品的技术优势 相关产品营收同比增长超过50% [4] - 在国际市场与美国 日本 印尼 越南用户完成签约 实现印度市场首单销售 部分产品纳入土耳其物价体系 与独联体 韩国 希腊 泰国 南非等地区达成合作意向 [5] 运营管理与成本控制 - 公司以"降本增效 提质增速"为经营管理主线 通过优化采购管理 加强预算管控 提高资源利用率降低运营成本 [6] - 稳步推进人员结构调整与优化 提升人均产出效率与综合竞争力 [6] 公司治理与合规建设 - 公司持续完善法人治理结构 提高规范运作水平 落实独立董事制度改革要求 [7] - 强化大股东 董监高等"关键少数"合规意识 组织参与监管机构和专业培训 [7] 投资者关系与股东回报 - 公司严格执行信息披露制度 通过业绩说明会 投资者调研和策略会等方式积极传递公司价值 [8] - 积极回报投资者 制定合理利润分配方案 完成2024年度现金股利派发 [9]

募集资金基本情况 - 公司于2022年3月首次公开发行1000万股普通股，每股发行价72.65元，募集资金总额7.265亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为6.5276亿元 [1] - 截至2025年半年度末，累计使用募集资金2.8399亿元，其中2025年上半年使用3116.21万元 [2] - 期末用于现金管理的闲置募集资金3.8亿元，募集资金账户余额为1824.47万元 [2] 募集资金存放管理 - 公司制定《募集资金管理制度》实行专户存储管理，与浦发银行张江科技支行及保荐机构中金公司签订三方监管协议 [2][3] - 监管协议符合上交所范本要求，截至2025年6月30日均严格按协议规定存放和使用资金 [3] - 募集资金专户设于浦发银行张江科技支行，具体账户余额详见公告附表 [3][4] 募集资金使用情况 - 2025年半年度募集资金实际使用情况详见《募集资金使用情况对照表》，未用于其他用途 [4] - 报告期内不存在募投项目先期投入置换、闲置资金补充流动资金、超募资金使用及结余资金使用等情况 [4][5][10] - 主要募投项目包括精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目（承诺投资4.55亿元）和营销网络建设项目（承诺投资2.455亿元） [6] 闲置资金现金管理 - 2025年1月经董事会批准使用不超过4.3亿元闲置募集资金进行现金管理，期限12个月 [4] - 截至期末购买浦发银行保本型结构性存款产品，年化收益率在1.1%-2.4%之间，实际收益35.6万元 [4][5] - 产品类型包括"利多多公司稳利"系列结构性存款，均为保本浮动收益型 [4][5] 资金使用进度 - 精准诊断试剂项目累计投入1.3018亿元，进度28.61%，低于承诺投入金额3.2483亿元 [6] - 营销网络建设项目累计投入1.5381亿元，进度62.65%，低于承诺投入金额9169.1万元 [6] - 整体募投项目累计投入2.8399亿元，总进度40.54%，未达到计划进度 [6] 信息披露合规性 - 公司已按上交所规则及时、真实、准确、完整披露募集资金存放及使用情况 [5] - 不存在违规披露情形，已使用资金均投向承诺项目，无违规使用重大情形 [5] - 募投项目未发生变更，可行性未发生重大变化 [5][6]