中国创新药BD交易热潮持续 - 2023年中国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔 [3] - 2024年第一季度尚未结束，中国创新药对外授权总金额已达332.8亿美元，首付款规模已超去年单季度最高水平 [3] - 多位专家预测本轮BD热潮将持续，尤其在双抗、ADC、小核酸等具备全球合作价值的领域 [5] 近期代表性BD交易案例 - **前沿生物与GSK合作**：前沿生物将两款小核酸管线产品的全球权益授予GSK，获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，并有资格获得最高9.5亿美元的成功开发、监管及商业化里程碑付款 [1][4] - **和铂医药与Solstice Oncology合作**：和铂医药授予Solstice Oncology其临床阶段资产HBM4003在大中华区以外地区的权益，有资格获得超过1.05亿美元的前期对价，以及最高约11亿美元的里程碑付款和分级特许权使用费 [1][3] BD热潮的驱动因素 - 核心驱动力在于国内创新药研发能力显著提升，在多个前沿技术领域具备全球合作价值 [5] - 海外跨国药企面临专利悬崖与自研效率下滑，急需引入中国创新项目填补管线缺口，并看重中国的临床资源与市场潜力 [5] - BD成为药企补充管线、扩展市场、降低风险的主流选择 [5] 小核酸赛道成为BD焦点 - 小核酸药物凭借精准靶向、长效持久、研发周期短等优势，被视为继小分子、抗体之后的第三大药物类型 [6] - 前沿生物与GSK的交易进一步提升了小核酸赛道的关注度，其管线覆盖IgA肾病、血脂异常、痛风、肿瘤等多个疾病领域 [1][6] - 2024年小核酸领域已产生多起交易，例如圣因生物与基因泰克（罗氏）达成全球研发合作与许可协议 [7] - 小核酸在减重、降脂等慢病管理领域展现出颠覆性潜力，加之全球巨头重金布局，使其成为BD交易的“主战场”之一 [7] 本土药企间BD合作升温 - 今年以来，除与海外跨国药企合作外，国内药企间的BD合作也显著升温 [8] - 本土BD合作更侧重于资源互补与风险共担，核心逻辑在于让研发优势企业与商业化优势企业强强联合，共同应对国内市场挑战 [1][9] - **具体案例**：众生药业子公司授权齐鲁制药商业化RAY1225注射液；海翔药业与万邦德制药围绕渐冻症适应症产品合作；济川药业分别与普祺医药和康方生物就相关产品签署独家商业化协议 [8][9] - 本土企业间的合作更注重资源共享和技术互补，旨在通过合作实现技术突破、市场扩展，减少重复研发投入，加速产品上市 [9] BD交易对公司的直接影响 - 前沿生物在宣布与GSK达成授权合作后，2月24日开盘涨停，最终收盘大涨9.29%至24.7元/股 [5] - 前沿生物表示，该授权合作带来的首付款及里程碑付款将有助于改善公司现金流、优化财务结构，为核心管线研发提供资金保障 [5]

公司与GSK的授权交易 - 公司与全球制药巨头葛兰素史克达成独家授权协议，共同开发两款小核酸药物 [2] - 交易总价超过10亿美元，折合人民币近70亿元，公司获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 [2] - 基于成功开发、监管及商业化，公司未来有望收到最高达人民币65.5亿元的付款，并获得产品销售分成 [2] - 此次合作有助于改善公司现金流，优化财务结构，并为小核酸核心管线研发投入提供资金保障 [2][11] - 交易宣布次日，公司股价收涨超过9%，市值约92.5亿元 [14] 公司研发管线与战略 - 公司调整发展策略，以小核酸创新药为核心发展主线，以高端仿制药业务作为稳健补充 [3] - 公司布局多款小核酸药物，适应症涉及IgA肾病、高尿酸血症与痛风、肿瘤、高脂血症、心血管疾病、肝炎等领域，大多处于早期阶段 [3] - FB7013（IgA肾病）已提交IND申请，FB7011（IgA肾病）已进入新药临床试验申请支持性研究阶段 [3][4] - 根据协议，公司负责两款授权药物的早期开发，包括其中一款在中国的I期临床推进及另一款的IND支持性研究，之后由GSK接手全球开发、监管申报及商业化 [5] - 公司拥有已上市产品艾可宁，为国内首个原创抗艾新药，2023年获得常规批准上市 [6] - 公司高端仿制药管线包括在美国FDA审评中的FB4001（特立帕肽注射液）及在中国NMPA审评中的FB3002（热熔胶贴剂） [4] 公司财务与经营状况 - 过去五年，公司持续亏损15亿元 [2] - 公司年营收体量徘徊在1亿元左右，2020年至2024年累计亏损超过13亿元 [11] - 现金储备从2023年的5.27亿元降至2024年的2.49亿元，截至2025年9月末现金储备不到1亿元 [11] - 公司预计2025年营收达1.4亿至1.45亿元，同比增长约一成，净亏损预计为2.55亿至2.9亿元 [11] - 艾可宁2020年进入医保后降价四成，毛利率骤降，2023年起逐步放量，连续两年销售破亿 [8] - 公司曾对新冠药物FB2001投入超2.7亿元推进开发，相当于当年营收的三倍，后于2024年3月因竞争及需求萎缩终止该项目 [8][10] 小核酸药物行业背景与竞争 - 小核酸药物是近年来全球医药领域的重要发展方向，研发从罕见病向心脑血管、代谢性疾病等慢性病领域加速扩展 [3] - 小核酸药物作用在mRNA，与传统药物相比更易成药、研发速度快、疗效兼具高效和长效 [3] - 截至2025年末，全球已获批上市近20款小核酸药物 [14] - 目前国内尚无自主研发的小核酸药物获批上市，国内竞争者包括华东医药、中生制药、君实生物等 [14] - 小核酸药物赛道竞争激烈，从Alnylam、Ionis、Sarepta到跨国药企均在加码 [14]

市场表现概览 - 2026年2月25日数据显示，石油石化、建筑材料、基础化工、有色金属、煤炭为昨日涨幅前五行业，涨幅分别为5.526%、3.707%、3.445%、3.308%、3.102% [1] - 传媒、计算机、商贸零售、食品饮料、非银金融为昨日跌幅后五行业，跌幅分别为-3.198%、-1.812%、-1.465%、-0.856%、-0.423% [2][8] 地产建筑行业观点与数据 - 核心观点：楼市延续低位盘整行情，政策面整体宽松，地产配置处于历史低位，布局时点已至 [3][12] - 2025年下半年以来销售市场表现平淡，2026年春节期间新房市场整体较弱，市场供需两面都较差，二手房市场相对平稳，土地市场供需整体收缩 [3][9] - 2026年除夕前一周，40城市合计一手房成交133.68万平米，同比下降31.5%；除夕至初六当周成交5.73万平米，同比下降20.4% [9] - 2026年除夕前一周，23城市合计二手房成交130.07万平米，同比下降0.7% [9] - 二手房价格逐步企稳，2026年2月8日冰山100城市指数达阶段性低点10025元/平米后，已反弹至10034元/平米，其中北京、上海、深圳、广州、杭州、南京较底部已反弹0.3%、0.6%、0.3%、0.1%、0.1%、0.3% [10] - 2026年1月土地市场供需双弱，中指300城全部类型土地总推出面积1.41亿平米，同比下降16%；住宅类型土地推出3915万平米，同比下降9% [11] - 2026年1月，中指300城全部类型土地成交总价1215亿元，累计同比下降39%；住宅土地成交总价735亿元，累计同比下降47%；土地成交溢价率仅2.1% [11] - 12月以来政策面宽松，包括二手房增值税率下调、商业用房贷款最低首付下调、北京再次放宽限购 [3][12] 农林牧渔行业观点与数据 - 核心观点：节前备货进入尾声支撑走弱，由于降重有限且大猪压力未释放，预计节后猪价承压 [4][13] - 截至2026年2月13日，全国生猪均价11.66元/公斤，周环比下跌0.40元/公斤 [4][13] - 供给端，2026年2月12日全国出栏均重126.05kg，较上周环比下降1.35kg，降重幅度较小 [4][13] - 结构端，2026年2月12日肥标差1.06元/公斤，仍处高位，大猪压力仍在 [4][14] - 需求端，白条价格回落至15.80元/公斤，环比下跌0.57元/公斤，毛白价差维持高位 [14] - 库存端，2026年2月6日全国冻品库容率继续回落至17.18% [14] - 二次育肥方面，截至2026年1月30日二育栏舍利用率回落至19.5%，较节前高位明显退潮 [14] - 本周（2月9日-2月13日）农业指数下跌2.10%，跑输上证指数（上涨0.41%）2.51个百分点 [16] - 2月13日全国外三元生猪均价为11.73元/kg，较上周下跌0.41元/kg；仔猪均价为25.5元/kg，较上周下跌0.04元/kg；白条肉均价16.45元/kg，较上周下跌0.21元/kg [17] - 2月13日猪料比价为3.51:1，自繁自养头均利润-98.32元/头，外购仔猪头均利润53.1元/头 [17] 商贸零售行业观点与数据 - 核心观点：马年春节消费稳健恢复，关注情绪消费主题下的高景气赛道优质公司 [5][19][26] - 2026年除夕当天，银联、网联共处理支付交易49.31亿笔，较2025年除夕增长21.64% [5][19] - 上海市假期前五天接待游客同比增长5.32% [5][19] - 国内游订单量同比增长60%，出境游订单增长超180% [19] - 陕西省2月20日重点监测的55个旅游景区共接待游客同比增长24.97% [19] - 祥源文旅披露春节假期前四天累计接待游客同比增长20% [19] - 假期前四天全国重点零售和餐饮企业日均销售额较2025年同期增长8.6% [19] - 假期前三天重点平台国内游消费增长4.5% [19] - 老铺黄金宣布将在2月底调价，驱动春节期间消费热情 [19][21] - 海南自贸港春节期间免税购物额高达10.3亿元 [22] - 本周（2月9日-2月13日）商贸零售指数下跌1.59%，同期上证综指累计上涨0.41% [25] 前沿生物公司更新 - 核心观点：公司与葛兰素史克达成两款siRNA管线独家授权协议，交易总金额最高可达10.03亿美元，维持“买入”评级 [6][27][28] - 2026年2月23日，前沿生物公告与GSK达成独家授权许可协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [6][27] - 一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物 [6][27] - 公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责后续全球开发及商业化 [28] - 交易金额：公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款；累计最高还可获得9.5亿美元的里程碑付款，并享有全球净销售额的分级特许权使用费 [28] - 维持公司收入预测为2025年1.43亿元、2026年1.69亿元、2027年2.01亿元 [6][27] - 下调2025-2027年归母净利润预测，预计分别为-2.57亿元、-2.08亿元、-1.99亿元（不含首付款及里程碑付款） [6][27] - 当前股价对应市销率（PS）为59.3倍（2025年）、50.2倍（2026年）、42.1倍（2027年） [6][27] - siRNA管线布局丰富，包括治疗IgA肾病的FB7013（国内IND申请已获受理）、FB7011，治疗ASCVD的FB7023，治疗MASH的FB7033等 [29][30]

公司与葛兰素史克（GSK）的授权许可协议 - 前沿生物与跨国药企葛兰素史克达成独家授权许可协议，授予其两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [1] - 根据协议，公司获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并可能累计获得最高9.5亿美元的里程碑付款 [1] - 协议中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款尚在临床前阶段 [1] 协议分工与产品信息 - 前沿生物负责两款在研产品的早期开发工作，包括其中一款产品在中国的I期临床试验推进，以及另一款产品的临床试验申请支持性研究 [1] - 葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [1] - 公司未公开授权产品的项目代码，但官网显示在研小核酸药物中，仅有IgA肾病治疗药物FB7013已进入新药临床试验申请阶段，同适应症产品FB7013、FB7014尚在临床前阶段 [2] - 合作方代表提及此次合作能为肾病患者带来治疗机遇 [3] 公司财务状况与业务压力 - 公司2020年至2024年营收从4000万元突破至1.2亿元，但扣非净利润持续亏损，累计亏损超17亿元 [5] - 截至2025年三季度末，公司期末现金及现金等价物为0.97亿元，而过去五年间研发费用几乎年年破亿，存在明显的现金压力和入不敷出状况 [7] - 公司标志性产品为长效HIV-1融合抑制剂艾可宁，于2018年获批，是公司唯一的商业化产品，但其收入已难以支撑公司发展 [5] - 公司曾布局新冠治疗药物FB2001，并于2022年9月通过定增募集1.96亿元用于相关开发，但于2024年3月终止该项目 [10] 公司战略转型与市场表现 - 公司于2024年8月提出转型小核酸领域，一年半后已有候选药物进入新药临床试验申请阶段 [7] - 公司上市后股价一度突破30元/股，2024年下半年跌至不足5元/股，近一个月股价约25元/股 [11] - 在宣布与葛兰素史克合作的2025年2月24日，公司股价涨停开盘报27.12元/股，随后下跌，收盘报24.7元/股，涨9.29%，最新市值约93亿元 [2] 行业背景与小核酸药物发展 - IgA肾病药物是近年医药开发的热点，全球范围内已有云顶新耀、诺华、大冢制药等多款获批产品 [5] - 小核酸药物通过靶向致病基因的信使RNA，理论上可广泛狙击人类基因组中的致病基因，但肝外递送仍构成技术门槛，目前更多获批产品集中在肝源性疾病领域 [11] - 光大证券2025年1月研报显示，国内已有多款小核酸药物处于临床II期及以上阶段，主要覆盖乙肝、高血脂、高血压等适应症 [11]

中国创新药BD交易热潮持续 - 2025年中国创新药对外授权交易总金额达1356.55亿美元，交易数量达157笔 [4] - 2026年一季度尚未结束，对外授权总金额已达332.8亿美元，首付款规模已超越2025年单季度最高水平 [4] - 多位专家预测，本轮以对外授权（License-out）和本土合作为核心的BD热潮预计将继续延续 [1][6] 近期代表性BD交易案例 - **前沿生物与GSK**：前沿生物将两款早期小核酸管线产品的全球权益授予葛兰素史克（GSK），获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，并有资格累计获得最高9.5亿美元的后续里程碑付款及销售分成 [1][5] - **和铂医药与Solstice Oncology**：和铂医药授予Solstice Oncology其临床阶段资产HBM4003在大中华区以外的独家权益，有资格获得超过1.05亿美元的前期对价，以及最高约11亿美元的里程碑付款和销售分成 [1][4] - **圣因生物与基因泰克**：圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成基于RNAi药物研发平台的全球研发合作与许可协议 [7] 行业趋势与驱动因素 - **核心驱动力**：国内在双抗、ADC、小核酸等领域的创新研发能力显著提升，具备全球合作价值；同时海外跨国药企（MNC）面临专利悬崖与自研效率下滑，急需引入中国创新项目并看重中国临床资源与市场潜力 [6] - **本土合作升温**：2026年以来，本土药企间的BD合作显著增加，例如众生睿创与齐鲁制药、海翔药业与万邦德制药、济川药业与普祺医药及康方生物的合作 [9] - **合作逻辑差异**：与MNC合作多瞄准全球权益；本土合作更侧重于资源互补、风险共担与强强联合，以快速抢占本土市场 [1][10] 小核酸成为BD焦点赛道 - 小核酸药物被业内视为继小分子、抗体之后的第三大药物类型，凭借精准靶向、长效持久等优势，在慢性病等领域展现出颠覆性潜力 [7][8] - 前沿生物与GSK的交易涉及两款小核酸产品，覆盖IgA肾病、血脂异常等多个疾病领域 [7] - 小核酸领域技术突破、全球巨头布局及资本市场响应，使其成为BD交易的“主战场”之一 [7][8] 交易对相关公司的影响 - **对前沿生物**：与GSK的合作为公司带来首付款及里程碑付款，有助于改善现金流、优化财务结构，并为后续研发投入提供资金保障 [6] - **市场反应**：前沿生物在宣布与GSK合作后的首个交易日（2月24日）开盘涨停，收盘大涨9.29%至24.7元/股 [6]

核心交易 - 中国生物技术公司Frontier Biotechnologies与英国制药巨头GSK达成一项授权协议 [1] - 协议授予GSK在全球范围内开发两种针对肾脏疾病的小干扰RNA疗法的权利 [1] - 该交易的总价值最高可达10亿美元 [1] 交易主体 - 交易方为Frontier Biotechnologies (股票代码: 688221.SS) 和 GSK (股票代码: GSK.L) [1] - GSK是一家英国制药公司 [1] 交易标的 - 交易涉及两种小干扰RNA (siRNA) 疗法 [1] - 这两种疗法的适应症是肾脏疾病 [1]

协议核心内容 - 公司与葛兰素史克达成独家授权许可协议，GSK获得两款小核酸管线产品在全球的独家开发、生产及商业化权利 [1] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物 [1] 财务条款 - 公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款 [1] - 公司还将在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款 [1] - 公司享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [1] 责任分工 - 公司将负责两款在研产品的早期开发工作，包括负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究 [1] - 葛兰素史克将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [1]

投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [1][4] - 核心观点：公司与全球生物制药企业葛兰素史克（GSK）就两款siRNA管线达成独家授权许可协议，此举体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可，并为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入，报告维持收入预测但下调了2025-2027年归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日，前沿生物与GSK达成独家授权许可协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物（PCC） [4] - 根据协议，公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易金额方面，公司将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化的里程碑付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费，交易总金额最高可达10.03亿美元 [5] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年营业收入预测为1.43亿元、1.69亿元和2.01亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元和-1.99亿元（不含与GSK合作的首付款及里程碑付款等款项） [4] - 当前股价（22.60元）对应2025-2027年预测市销率（PS）分别为59.3倍、50.2倍和42.1倍 [4] - 财务数据显示，公司2023年和2024年营业收入分别为1.14亿元和1.29亿元，同比增长34.8%和13.3% [8] - 2023年和2024年归母净利润分别为-3.29亿元和-2.01亿元 [8] siRNA产品管线布局 - 公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点，2025年12月31日国内IND申请获CDE受理）、FB7011（补体系统双靶点，IND enabling阶段） [6] - 治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的FB7023已确定临床前候选分子（PCC），并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的FB7033作用于不同效应因子并已确定PCC [6] - 此外，公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段 [6] 公司基本信息与市场表现 - 报告发布日期为2026年2月24日，所载股价及财务数据基准日为2026年2月13日 [1] - 截至基准日，公司当前股价为22.60元，总市值为84.65亿元，总股本为3.75亿股 [1] - 公司股价近一年最高为29.98元，最低为7.16元 [1] - 近3个月换手率为252.45% [1]

投资评级与核心观点 - 报告对前沿生物维持“买入”投资评级 [4] - 报告核心观点：公司与GSK就两款siRNA管线达成独家授权许可协议，体现了其在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值获得国际市场认可，为后续拓展全球合作奠定坚实基础 [4][5] - 考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益，以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入，报告维持收入预测但下调了归母净利润预测 [4] 与GSK授权合作详情 - 2026年2月23日，公司与葛兰素史克达成一项独家授权许可协议，GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利 [4] - 其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段，另一款为临床前候选药物 [4] - 公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究；GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动 [5] - 交易总金额最高可达10.03亿美元，包括4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，以及基于成功开发、监管及商业化里程碑的最高9.5亿美元付款，公司还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费 [5] 公司财务预测与估值 - 报告预测公司2025-2027年营业收入分别为1.43亿元、1.69亿元、2.01亿元，同比增长率分别为10.2%、18.2%、19.2% [4][8] - 报告预测公司2025-2027年归母净利润分别为-2.57亿元、-2.08亿元、-1.99亿元（不含与GSK交易的首付款及里程碑付款）[4] - 当前股价（22.60元）对应2025-2027年预测市销率为59.3倍、50.2倍、42.1倍 [4] - 报告预测公司2025-2027年毛利率分别为32.7%、33.4%、34.2% [8] siRNA产品管线布局 - 公司用于治疗IgA肾病的FB7013（补体系统单靶点）已于2025年12月31日获国内IND申请受理 [6] - 公司用于治疗IgA肾病的FB7011（补体系统双靶点）处于IND enabling阶段 [6] - 公司用于治疗ASCVD的FB7023已确定临床前候选分子，并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究 [6] - 公司用于治疗MASH的FB7033作用于不同效应因子并已确定临床前候选分子 [6] - 此外，公司还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等siRNA管线在临床前阶段 [6] 公司基本数据 - 报告日期为2026年2月24日，数据基准日为2026年2月13日，当前股价为22.60元，一年内股价最高最低分别为29.98元和7.16元 [1] - 公司总市值和流通市值均为84.65亿元，总股本和流通股本均为3.75亿股 [1] - 公司近3个月换手率为252.45% [1]

公司与GSK授权协议核心内容 - 前沿生物与葛兰素史克达成独家授权许可协议 GSK获得公司两款小核酸管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利[1] - 协议涉及的两款产品中一款已进入新药临床试验申请阶段 另一款为临床前候选药物 前沿生物将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进 并完成另一款产品的IND支持性研究[1] - 交易对价包括4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款 以及累计最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款 公司同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费[1] - 该笔近10亿美元合作有望改善前沿生物现金流、支撑研发与平台升级 成为其2020年上市以来持续亏损背景下的重要发展拐点[1] - 受此消息提振 公司股价在2月24日早盘高开 截至午间休盘报24.54元/股 上涨8.58% 总市值91.92亿元[1] 前沿生物经营与研发状况 - 公司自主研发的艾可宁®于2018年6月获批上市 是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药[4] - 2020年10月 公司登陆上交所科创板 发行价为20.5元/股 上市后股价整体呈现震荡下行走势[4] - 2021年艾可宁®实现销量11.18万支 同比增长59.75% 但由于采购价格下调 同期营收规模同比下滑13.13%至4050.29万元 归母净利润亏损2.6亿元[4] - 公司除艾可宁®外 还推进多个在研产品临床开发 包括抗新冠病毒FB2001、治疗疼痛FB3001、降血脂FB6001、骨质疏松FB4001等 但多数管线仍处于早期至Ⅱ期临床阶段[5] - 公司2025年业绩预告显示 预计实现营业收入1.40亿元–1.45亿元 同比增长8.13%–11.99% 预计归母净利润亏损2.55亿元–2.90亿元 亏损同比扩大5361.74万元–8861.74万元[6] - 现阶段公司营业收入主要来自艾可宁®、代理产品缬康韦®及远红外治疗贴小沿易贴®[6] 前沿生物小核酸技术平台布局 - 小核酸技术平台成为公司寻求突破的重要方向 公司依托小核酸药物与长效多肽的技术协同搭建小核酸研发管线[5] - 主要研发方向包括存在显著未满足临床需求的IgA肾病 以及具有明确市场增长空间的血脂异常等领域[5] - 在IgA肾病领域布局了三款靶向补体机制的小核酸药物FB7011、FB7013和FB7014[5] - 在治疗血脂异常疾病领域布局了针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物FB7023和FB7022 目前均处于临床前研究阶段[5] - 在代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病等内分泌领域的多个项目 均处于临床前研究阶段[5] 全球小核酸药物行业动态 - 小核酸药物是继小分子药物和抗体药物之后的第三大药物类型 据Maximize Market Research统计 到2029年小核酸治疗市场预计将大幅增长至392亿美元[7] - 截至2025年12月 全球已上市的小核酸药物共有29款 涵盖反义寡核苷酸、小干扰RNA、核酸适配体等类型[7] - 诺华旗下全球首款siRNA超长效降脂药Leqvio在2025年全年销售额飙至11.98亿美元 同比增长57%[7] - 2025年 全球小核酸领域潜在总交易额飙升至365亿美元 涉及siRNA、ASO、microRNA等多技术方向[8] - 全球巨头布局动作频频 例如诺华以120亿美元收购AOC抗体偶联小核酸领域先驱Avidity 罗氏、礼来、GSK、赛诺菲等也争相出手抢占小核酸技术平台与管线[8] 中国小核酸药物领域发展 - 中国药企通过出海授权实现技术与价值的国际化输出 例如舶望制药两次和诺华制药达成总额超过90亿美元的深度合作[8] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics宣布将携手推进siRNA疗法的联合开发与商业化进程[8] - 圣因生物在2025年11月和2026年2月分别与礼来及罗氏达成合作[8] - 国内药企并购、研发与上市动作密集 例如中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物[8] - 圣因生物自主研发的siRNA候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中完成首例受试者给药[9] - 小核酸企业上市进程加速 苏州瑞博生物科技在港交所主板成功挂牌上市 发行价为每股57.97港元 募资总额超18亿港元[9] - 瑞博生物与Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议 将联合开发六款针对MASH的创新siRNA疗法 瑞博生物将获得6000万美元首付款 累计可获得包含首付款在内的44亿美元款项[9] - 行业仍面临挑战 国内小核酸药物在研企业与全球相比存在较大差距 由中国团队自主研发、进入三期临床的产品数量更少[10] - 多数药物的靶器官局限于肝脏或采用局部给药方式 其他组织的特异性递送系统仍有待进一步开发[10]