Workflow
新华制药(000756)
icon
搜索文档
新华制药(000756) - 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告
2025-05-22 17:01
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-33 山东新华制药股份有限公司 关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g,30ml:1.2g)(以下简称"本品")《药品注册证书》。现将相 关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:布洛芬混悬滴剂 剂型:口服混悬剂 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:药品注册(境内生产) 受理号:CYHS2303314、CYHS2303315 药品批准文号:国药准字 H20254094、国药准字H20254095 通知书编号:2025S01279、2025S01280 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关 要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二 ...
新华制药(000756) - 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-05-19 16:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-32 山东新华制药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下: 通知书编号:2025YS00375 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 一、基本情况 药品名称:二十碳五烯酸乙酯 剂型:原料药 注册分类:化学药品 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2360419 登记号:Y20230000457 2023 年 6 月,新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理, 2025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,审评结论为 ...
港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9%
快讯· 2025-05-16 16:17
金十数据5月16日讯,港股全天窄幅震荡,恒指收跌0.46%,报23345.05点。恒生科技指数收跌0.31%, 报5281.34点。截至今日收盘,恒指大市成交额1907.22亿港元。盘面上,线上零售商板块领跌,蚂蚁金 服概念股走低,创新药反弹,黄金股回暖,汽车股局部走强。个股方面,网易(09999.HK)涨13%,第四 范式(06682.HK)涨11.6%,山东新华制药股份(00719.HK)涨近9%,京东健康(06618.HK)、中国生物制药 (01177.HK)涨3.85%,比亚迪股份(01211.HK)、石药集团(01093.HK)涨超3%,阿里巴巴(09988.HK)跌 4.27%,美团(03690.HK)跌近3%。绿茶集团(06831.HK)尾盘直线下挫,上市首日收跌12.52%,成交额超 6亿港元。 港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9% ...
港股药品股拉升,新华制药涨16%,三生制药涨5.6%,石药集团、信达生物涨超2%!近一个月来,全国多地均出现新冠流行趋势
格隆汇· 2025-05-16 11:19
格隆汇5月16日|港股药品股拉升明显,其中,山东新华制药一度大涨近16%表现抢眼,天大药业、德 琪医药涨超6%,三生制药、远大医药涨5.6%,石药集团、信达生物涨超2%。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容 的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱: news_center@staff.hexun.com | 代码 | 名称 | 最新价 | 涨跌幅 ▽ | | --- | --- | --- | --- | | 00719 | 山东新华制药股 | 6.260 | 9.82% | | 00932 | 顺腾国际控股 | 0.025 | 8.70% | | 00455 | 天大药业 | 0.152 | 6.29% | | 06996 | 德琪医药-B | 3.440 | 6.17% | | 01530 | 三生制药 | 12.100 | 5.77% | | 00512 | 远大医药 | 8.650 | 5.62% | | 00950 | 李氏大药厂 | 1.400 | 4.48% | | 0689 ...
港股制药板块拉升,山东新华制药股份涨超10%
快讯· 2025-05-16 09:57
港股制药板块拉升,山东新华制药(000756)股份涨超10%,凯莱英(002821)涨超4%,信达生物、 翰森制药、远大医药跟涨。 无需港股通,A股账户就能T+0买港股>> ...
新华制药(000756) - 000756新华制药投资者关系管理信息20250515
2025-05-15 18:24
业务布局 - 未来研发聚焦打造解热镇痛药物基地、建设激素类原料药基地、成为海洋药物引领者、构建心脑血管和代谢类药物基地,加快重大创新药物进度并布局新一批代谢类创新药 [2] - 目标是建设百年企业,围绕建设三个世界级生产基地,打造中国医药市场安全链 [3] - 在创新药领域构建多个大研发平台,推进创新药物研发和新产品投产转化 [8] 市场销售 - 出口到美洲产品销售额占公司营业收入比重为 10.88%,其中出口到美国产品销售额占比约为 4% [2] - 制剂产品年销售额预估 30 亿(剔除代工),有 300 - 400 个药品生产批号,预计 1/3 是外购 [3] - 25 年一季度销售费用大降 2 亿(70%),生产成本增加约 2 亿,营业成本上升因产品销量增加,销售费用下降因集采品种增加市场推广费降低 [7][8] 研发进展 - 治疗阿尔兹海默症的 OAB - 14 处于二期临床前准备过程中 [7] 股价与市值管理 - 公司股价跌至 10 年均价线,成交低迷,对比同类公司走势弱势 [4] - H 股连续严重超跌、常年大幅度破净约 10 年以上 [8][9] - 采取多种方式加强与投资者沟通交流,制定市值管理工作方案,注重股东现金分红且比例逐年提高 [4] - 是否回购 H 股取决于战略规划和市场判断,会按要求披露信息 [9] 其他问题 - 药品批号储备是战略选择,构建动态评估机制,聚焦高临床价值品种管理,外购批号提升资产利用效率和供应链稳定性 [4] - 连续两期股权激励计划未提升公司价值,建议先提升公司价值 [5] - 经营状况及未来展望在定期报告分析,关注巨潮资讯网公告 [7] - 宠物经济制药厂相关信息关注公司定期报告 [11]
新华制药(000756) - 关于召开2024年度周年股东大会的通知
2025-05-14 17:00
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-31 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2024 年度周年股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2025 年 4 月 28 日召开第十一届董事会第七次会议,批准公司召开 2024 年度周年股东大 会("周年股东大会")以审议公司第十一届董事会第六次会议及第十一届监事会第六次会议审议 通过的有关议案。据此,公司现发出关于召开 2024 年度周年股东大会的通知。 2、召开时间 (1)现场会议召开时间:2025 年 6 月 13 日下午 2 时 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 6 月 13 日上午 9:15-9:25,9:30-11:30,下午 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2025 年 6 月 13 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 3、现场会议召开地点:山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号本公司会议室 4、召集人:本 ...
新华制药(000756) - 关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2025-05-12 18:15
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-30 届时公司董事、总经理徐文辉先生,董事、财务负责人侯宁先生,董事会秘书曹 长求先生,证券事务代表田建华女士将在线就公司 2024 年度业绩、公司治理、发展战 略、经营状况和可持续发展等投资者关心的问题,与投资者进行沟通与交流。如存在 特殊情况,公司将根据实际情况调整出席人员。欢迎广大投资者踊跃参与! 特此公告! 山东新华制药股份有限公司董事会 2025 年 5 月 12 日 山东新华制药股份有限公司 关于参加 2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 为进一步加强与投资者的互动交流,山东新华制药股份有限公司(以下简称"公 司")将参加由山东证监局、山东上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办 的"2025 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动",现将相关事项公告如 下: 本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录"全景路演"网站 (http://rs.p5w.net);或关注微信公众号(名称:全景财经);或下载全景 ...
新华制药(000756) - 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
2025-05-09 16:30
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-29 山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管 理局核准签发的依帕司他片(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持 有人转让补充申请。现将相关情况公告如下: 一、基本情况 药品名称:依帕司他片 剂型:片剂 规格:50mg 药品分类:处方药 阶段支付相关转让费。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定,本次交易事项无需提交公 司董事会及股东大会审议。本次交易事项不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理 办法》规定的重大资产重组。 申请事项:上市许可持有人变更申请 受理号:CYHB2500728 原药品批准文号:国药准字H20253176 通知书编号:2025B01957 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合 药品注册的有关要求,同意按 ...
新华制药:多个产品获批,在研产品100多个
证券时报网· 2025-04-29 16:36
新华制药是一家品牌悠久的公司,拥有80多年发展历史,是亚洲主要的解热镇痛类药物生产出口基地。 已经形成了五安系列、咖啡因系列、布洛芬系列、阿司匹林系列、多巴系列、巴比妥系列、吡哌酸等七 大原料药产品系列。公司为国内医药出口五强企业,与可乐、三菱、葛兰素史克、拜耳等200多家知名 跨国企业建立了长期战略合作关系;公司是山东省首家、全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之 一和全国制剂出口十强企业,与拜耳、百利高、罗氏等公司在制剂方面开展了合作。 公司创新能力不断提升,建立了较为完备的新药科研开发体系,拥有国家企业技术中心、院士工作站、 博士后工作站、泰山学者岗位。公司注重产学研结合,与50多家国内外科研机构开展研发合作。公司建 成了新型给药系统、小分子创新与转化、抗体与抗体偶联、精准医疗、转化医学、营养保健品等六个研 发平台,以及多个新药研发的小试、中试基地,公司在研产品100多个。(齐和宁) 新华制药2025年以来,公布了多个利好消息,多个产品在2025年获得审批。比如4月份,甲钴胺片通过 国家药品监督管理局审批,新华制药成为上市许可持有人,有利于丰富公司神经系统药物产品线。根据 有关统计数据,2023年中 ...