在已有十八路药企鏖战的红海中，新药能否成为新华制药逆航的罗盘？ 近日，新华制药发布《药品补充申请批准通知书》公告，宣布马来酸阿伐曲泊帕片上市许可持有人由上海迪赛诺 医药变更为自身，正式抢滩这一规模约10.5亿元的止血药市场。 然而，新华制药当前正面临业绩与研发的双重压力。2024年公司营业收入达84.66亿元，同比增长4.51%，创历史 新高，但归母净利润同比下降5.33%至4.7亿元，出现"增收不增利"现象，系2013年以来首次净利润下滑；2025年 一季度业绩依旧疲软，营收、净利润均同比下滑。同时，2024年研发总投入同比减少2.23%，为3.97亿元，创新动 能承压。 更具挑战的是，马来酸阿伐曲泊帕片市场竞争已趋白热化。目前该领域不仅有复星医药原研药苏可欣®凭借先发 优势占据市场，还聚集了正大天晴、山东凤凰制药等17家通过一致性评价的仿制药企业，通过价格战、渠道拓展 争夺份额。 相比新华制药能否凭借该新品扭转颓势而言，其产品结构优化与研发能力提升更显迫切。 杀入潜力赛道 2018年，复星医药产业率先获美国AkaRx关于马来酸阿伐曲泊帕片在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理 权许可，彼时，该药品市场尚 ...

港股创新药概念股调整 - 港股创新药概念股盘初普遍下跌 百济神州跌幅超过5% [1] - 歌礼制药 山东新华制药股份 昭衍新药跌幅均超过4% [1] - 君实生物 诺诚健华等个股跌幅超过3% [1] 创新药行业表现 - 创新药板块整体呈现调整态势 多只龙头股出现显著下跌 [1]

市场整体表现 - A股窄幅震荡 沪指微跌0.03%报3503.78点 深证成指跌0.22%报10720.81点 创业板指跌0.22%报2230.19点 北证50指数涨0.27% [1] - 沪深北三市合计成交14619亿元 较前一日减少超1700亿元 近3300股上涨 [1] - 金融股集体走低 钢铁、有色、煤炭板块疲弱 汽车产业链股强势拉升 嵘泰股份、福达股份、浙江荣泰等涨停 [1] - 华电新能登陆沪市主板 收盘上涨125.8% 盘中一度涨超200% 市值突破3000亿元 [1] - 港股威雅利复牌后收盘大涨288% 盘中一度暴涨超900% 为雅创电子控股子公司 [1] 人形机器人概念 - 概念股持续活跃 上纬新材涨停斩获6连板 伟创电气涨约14% 嵘泰股份、福达股份、浙江荣泰均涨停 精锻科技涨超8% [2][3] - 英伟达CEO黄仁勋称中国开源AI推动全球进步 已有数百项目运用NVIDIA Omniverse模拟数字孪生 下一波AI浪潮将是具备物理世界理解能力的机器人系统 [3] - 宇树科技CEO预计未来3-5年人形机器人应用加速 国内外公司出货量明显增长 覆盖服务业、工业、救援等场景 [4] - 万联证券指出行业处于产业化"破晓时刻" 量产元年开启 成本下探是商业化关键 建议关注核心零部件技术公司 [4] 创新药概念 - 概念股强势拉升 广生堂、我武生物涨约16% 哈三联、润都股份、奥赛康、力生制药、联环药业等涨停 联环药业近8交易日6涨停 [5][6] - 第十一批国家药品集采启动 坚持"集采非新药、新药不集采"原则 创新药不被纳入集采范围 [6] - 《支持创新药高质量发展的若干措施》提出增加商保创新药目录 国元证券预计商保将为高价创新药提供支付支持 上游CXO等行业业绩有望2025年回暖 [7] 宠物经济概念 - 概念股走高 唯科科技涨超10% 生物股份、丽珠集团涨停 美诺华、易瑞生物涨近7% [8][9] - 中信建投指出宠物食品赛道具备高景气度 国产替代趋势延续 海外产能布局公司可规避关税政策风险 [9]

药品集采 - 第十一批国家组织药品集中采购工作启动，55个品种纳入报量范围，采购规则坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 集采品种为上市多年、过专利期、多家企业生产的"老药"，创新药和谈判新进医保品种不纳入，2024年采购金额小于1亿元的品种也不纳入 [1] - 部分重点管理的抗菌药和不良反应多的药物暂不纳入本次集采范围 [1] 药械审批 - 新华制药子公司获得接触镜无菌生理盐水护理液三类医疗器械注册证，适用于硬性和软性接触镜的冲洗 [3] - 三友医疗代理的法国Implanet公司脊柱内固定连接器系统JAZZSystem获得三类医疗器械注册证，适用于胸腰椎后路内固定术 [4] 财报披露 - 百诚医药预计2025年上半年净利润0-600万元，同比下降95.53%-100%，上年同期为1.34亿元 [6] - 康龙化成预计上半年净利润6.79-7.13亿元，同比下降36%-39%，扣非净利润6.24-6.48亿元，同比增长34%-39% [7] 资本市场 - 中国生物制药以不超过9.5092亿美元全资收购礼新医药，剔除4.50亿美元现金后净付款约5.009亿美元 [10] - 凯磁医疗完成数百万元融资，资金将用于全磁悬浮系列产品量产、市场拓展和研发加速 [11] 行业大事 - 阿斯利康Baxdrostat在难治性高血压Ⅲ期临床试验中达到主要和全部次要终点，两种剂量均显著降低收缩压 [13] - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531在中国Ⅲ期减重试验中显示最高19.2%的体重降低，计划近期提交NDA [14] 人事变动 - 瑞康医药董事、副总裁韩春林因个人原因辞职，不再担任公司及子公司任何职务 [16]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号： 2025-44 山东新华制药股份有限公司 关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）之子公司山东新华健康科技有限公司 近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称：接触镜无菌生理盐水护理液 2、注册证编号：国械注准 20253161329 3、注册人名称：山东新华健康科技有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 甲 1 号 5、受托生产企业：山东新华制药股份有限公司 生产地址：山东省淄博市高新区兰雁大道 3 号（委托生产）、山东省淄博市高新区鲁泰 大道 1 号（委托生产）。 6、结构及组成：该产品为含有 0.9%氯化钠的无菌生理盐水溶液，由氯化钠和注射用水 组成。产品经湿热灭菌，一次性使用。货架有效期 12 个月。 7、型号、规格：10ml、20ml 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-43 山东新华制药股份有限公司 2024 年度 A 股派息实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 特别提示： ● 现金红利金额：每 10 股派发现金人民币 2.50 元（含税）。若自本派息方案披露至分配方 案实施期间公司股本总额发生变化的，公司维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 ● A 股股权登记日：2025 年 7 月 17 日 ● A 股除权除息日：2025 年 7 月 18 日 ● H 股股东的权益分派不适用本公告，H 股股东的权益分派安排请参见公司于香港联合交易 所有限公司及本公司网站发布的相关公告。 一、股东大会审议通过派息方案等情况 1.山东新华制药股份有限公司（"本公司"）2024 年度派息方案已获 2025 年 6 月 13 日召开的 2024 年度周年股东大会审议通过。 2.自本派息方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。 3.本次实施的派息方案与 2024 年度周年股东大会审议通过的分配方案一致。若在公司 2024 年度利润分配方案实施前，公司总股本由 ...

市场表现 - 上证综指收于3457.36点，涨幅0.07%，A股总成交额8063.77亿元 [1] - 49只A股价格突破年线，其中未名医药、百隆东方、工业富联乖离率最高，分别为9.98%、6.85%、5.55% [1] - 格林精密、中信海直、基蛋生物等个股乖离率较小，刚站上年线 [1] 个股突破年线详情 - 未名医药（002581）今日涨幅10.03%，换手率8.56%，最新价10.86元，乖离率9.98% [1] - 百隆东方（601339）今日涨幅9.92%，换手率5.14%，最新价5.21元，乖离率6.85% [1] - 工业富联（601138）今日涨幅8.08%，换手率1.12%，最新价22.87元，乖离率5.55% [1] - 智翔金泰（688443）今日涨幅3.64%，换手率3.24%，最新价28.73元，乖离率3.55% [1] - 水晶光电（002273）今日涨幅3.71%，换手率3.64%，最新价20.41元，乖离率2.60% [1] 其他个股表现 - 鹏鼎控股（002938）今日涨幅6.19%，换手率1.59%，最新价34.50元，乖离率2.12% [1] - 柏楚电子（688188）今日涨幅2.91%，换手率0.29%，最新价131.93元，乖离率1.86% [1] - 华宝新能（301327）今日涨幅2.43%，换手率4.89%，最新价51.91元，乖离率1.86% [1] - 卫星化学（002648）今日涨幅4.04%，换手率2.67%，最新价18.01元，乖离率1.61% [1] - 融捷股份（002192）今日涨幅2.30%，换手率3.55%，最新价32.02元，乖离率1.39% [1] 低乖离率个股 - 新华制药（000756）今日涨幅1.45%，换手率1.87%，最新价15.38元，乖离率1.26% [1] - 健盛集团（603558）今日涨幅4.38%，换手率3.36%，最新价9.53元，乖离率1.23% [1] - 精华制药（002349）今日涨幅1.24%，换手率1.17%，最新价7.35元，乖离率1.18% [1] - 金钟股份（301133）今日涨幅1.30%，换手率0.92%，最新价22.53元，乖离率1.16% [1] - 歌尔股份（002241）今日涨幅3.62%，换手率2.89%，最新价23.48元，乖离率1.10% [1] 其他突破年线个股 - 良品铺子（603719）今日涨幅2.32%，换手率0.96%，最新价12.33元，乖离率1.05% [1] - 贝斯美（300796）今日涨幅4.47%，换手率5.68%，最新价10.74元，乖离率1.05% [2] - *ST阳光（000608）今日涨幅3.68%，换手率2.91%，最新价1.97元，乖离率0.92% [2] - 华鲁恒升（600426）今日涨幅1.38%，换手率0.27%，最新价22.04元，乖离率0.74% [2] - 秋田微（300939）今日涨幅0.84%，换手率0.59%，最新价30.08元，乖离率0.73% [2]

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-41 山东新华制药股份有限公司 关于获得精氨酸布洛芬化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的精氨酸布洛芬（"本品"）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公 告如下： 一、基本情况 原料药名称：精氨酸布洛芬 申请人：山东新华制药股份有限公司 通知书编号：2025YS00509 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 2023 年 11 月，新华制药向国家药品监督管理局 CDE 递交精氨酸布洛芬境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理， 2025 年 6 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》，审评结论为批准注册。 精氨酸布洛芬主要用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和 韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感 ...

近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）之全资子公司山东淄博新达 制药有限公司（"新达制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片（"本品"） 《药品注册证书》，批准本品注册。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的 有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药 品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-42 山东新华制药股份有限公司 关于获得盐酸伊伐布雷定片药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受 β- 受体阻滞剂治疗时。 本品已录入《国家基本药物目录》，属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录(2024年)》乙类品种。根据有关统计数据，2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销 售额约 ...

山东新华制药股份有限公司 关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-40 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕片（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知 书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：马来酸阿伐曲泊帕片 剂型：片剂 规格：20mg（按 C₂₉H₃₄Cl₂N₆O₃S₂计） 药品分类：处方药 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：上市许可持有人变更申请 受理号：CYHB2501163 原药品批准文号：国药准字H20249585 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事 项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批 准本品上市许可持有人变更。 二、其他相关信息 新华制药与上海迪赛诺医药集团股份有限公司（以下简称"上海迪赛诺"）于2 ...