公司核心战略与布局 - 公司心脑血管事业部过去5年聚焦"雷帕霉素类药物球囊+腔内影像+特殊球囊+血管减容"的核心战略方向[1] - 公司基于该战略进行了系统性布局，不仅锁定雷帕霉素药球方向，还同步布局了配套的腔内影像和特殊球囊，形成"技术路线+产品矩阵+生态协同"的综合优势[1] - 在产品研发上，公司在冠脉领域的新产品布局比同行更丰富，例如未来与药球搭配的血管内减容产品[1] 关键临床研究证据 - 2025年10月美国TCT全球心内科年会上的一项关键真实世界研究证实了该技术路线的领先性[1] - 该研究显示，雷帕霉素药物球囊在包含60%以上复杂病变和大血管原发病变的真实世界人群中，与支架对比达到了非劣效果[1] - 该研究成果印证了雷帕霉素类药球替代传统支架的行业趋势[1] 行业阶段与公司研发策略 - 当前医疗器械行业已从"模仿跟随"进入"原创竞争"阶段[1] - 后续研发需深度绑定医院开展临床合作[1] - 公司已与多家国内冠脉行业排名靠前的医院建立了临床合作项目，在原创研发领域保持领先[1]

公司成本管理策略 - 公司对原材料价格波动有较为清晰的预判能力 [1] - 针对2026年第一季度的涨价预期，公司已提前完成原材料储备，锁定了该期间的生产成本 [1] - 公司坚持重趋势、轻价格、波段化运作的采购战略 [1] 公司采购与运营战术 - 在健康防护手套大宗交易原材料价格低位时果断超量采购，以应对后期原材料上涨 [1] - 在预判大宗交易原材料价格连续下跌时则随用随买 [1] - 通过上述策略，公司旨在以较低成本使用主要原材料，在市场竞争中尽可能占据低成本的竞争优势 [1]

公司财务表现 - 手套产品毛利率自2025年第四季度起已转正 [1] - 截至2026年1月，手套价格已实现稳步回升 [1] 公司战略与成本控制举措 - 引入泰国产业投资者以整合丁腈手套产能 [1] - 收购宏达热电以解决能源供应短板 [1] - 潍坊工厂建成自备电厂以进一步强化成本竞争力 [1]

公司产品研发与注册进展 - 公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管SoniCracker™-CL于2024年获得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 公司的Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统于2026年1月正式通过欧盟CE认证 [1] 公司市场与销售计划 - 公司预计其Lithonic™系统将于2026年启动海外销售并快速放量 [1]

公司财务表现 - 蓝帆医疗心脑血管事业部在2025年度成功实现扭亏为盈 [1] - 剔除参股投资同心医疗公允价值变动超1亿元人民币的负向影响后，该事业部2025年度经营层面净利润超1亿元人民币 [1] - 公司心脑血管事业部业绩实现实质性突破，从2024年度亏损约1.4亿元人民币转为2025年度盈利超1亿元人民币 [1]

2025年战略调整与业务聚焦 - 公司于2025年末进行战略性调整，聚焦主业并优化资产结构 [2] - 启动出售应急救护业务程序，未来将明确聚焦心脑血管和健康防护两大核心业务板块 [2] - 为提升健康防护业务竞争力，于2025年12月完成两项关键交易：引入外国产业投资者获得2亿美元战略投资整合丁腈手套资产，并收购宏达热电解决能源供应短板 [3] 2025年度业绩预告关键数据 - 公司2025年归属于上市公司股东的净利润预计为-6.5亿元至-8.5亿元，亏损主要来自健康防护业务 [4] - 健康防护业务亏损原因包括：经营层面亏损、一次性补税影响约1.4亿元，以及固定资产减值计提 [4][5][6] - 心脑血管事业部2025年度实现扭亏为盈，经营层面净利润超1亿元（剔除参股公司同心医疗公允价值变动带来的超1亿元负向影响后） [6][7] - 心脑血管事业部2024年完成10亿元A轮融资，2025年计提1亿元回购利息，但被参股孵化公司公允价值变动带来的超1亿元正向收益基本抵消 [7] 心脑血管业务发展 - 心脑血管业务是公司核心增长引擎，已逐步走出行业政策调整影响，在2025年扭亏为盈 [2] - 业务通过创新产品研发上市及集采渠道扩张实现营收高速增长和经营利润逐年改善 [3] - 公司聚焦“雷帕霉素药物球囊+腔内影像+特殊球囊+血管减容”战略，其雷帕霉素药物球囊在真实世界研究中对比支架达到非劣效果 [9] - 自主研发的冠脉冲击波导管（SoniCracker™-CL）于2024年获NMPA注册证，其Lithonic™系统于2026年1月通过欧盟CE认证，计划2026年启动海外销售 [10][11] 健康防护（手套）业务动态 - 手套业务在2025年第四季度毛利率已转正，得益于内部整合及外部环境改善 [6] - 手套行业价格经历周期性波动：2020-2021年需求激增价格高涨，2022-2023年竞争加剧价格暴跌，2024年需求复苏价格回升，2025年受贸易政策冲击毛利率转负，2025年8月起市场库存出清价格稳步回升 [12] - 公司通过引入泰国产业投资者重组产能并补齐能源短板，强化了成本竞争力 [12] - 针对2026年第一季度原材料涨价预期，公司已提前完成储备以锁定生产成本 [13] - 公司与万华化学联合研发的聚氨酯手套具有透气性和超洁净特性，满足高端制造业无尘环境要求，且不受301贸易政策限制，于2025年起逐步获客户认可 [14] 投资与孵化情况 - 公司投资的同心医疗（人工心脏研发企业）科创板IPO申请已于2025年12月获受理 [7][8] - 通过合伙企业架构在神经介入、外周介入及微创外科领域开展投资孵化，被投企业估值稳步提升并进入成果收获阶段 [9]

公司税务自查与调整 - 蓝帆医疗股份有限公司及子公司根据税务部门要求，对健康防护事业部相关主体2020年度至2022年度跨境关联交易转让定价相关涉税事项开展特别纳税调整自查 [1] - 经自查，公司及子公司需补缴税款16，956.09万元（约合1.70亿元人民币），并对应加收利息 [1] - 公司将依法按时履行补缴义务，截至公告披露日，本次事项不涉及税务行政处罚 [1]

2025年度业绩预告核心要点 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润亏损6.5亿元至8.5亿元，较2024年亏损4.46亿元，亏损幅度显著扩大 [3][4][10][11] - 预计扣除非经常性损益后的净利润亏损7.8亿元至9.8亿元 [4][11] - 预计基本每股收益亏损0.65元/股至0.85元/股 [4][11] 业绩亏损原因分析 - 健康防护事业部受国际贸易形势波动、产品销售价格承压影响，尽管第四季度毛利率已回正，但全年仍呈现明显亏损 [4][11] - 健康防护事业部业绩进一步受固定资产减值报废、补缴税款及加收利息等事项拖累 [4][11] 补缴税款事项 - 公司及子公司需对2020至2022年度健康防护事业部跨境关联交易转让定价进行特别纳税调整，补缴税款16,956.09万元并加收利息 [5][12] - 截至2025年末，应补缴税款及利息合计19,586.00万元，扣除已缴部分后，剩余14,088.05万元将计入2025年度损益，减少当年净利润 [5][12] - 该事项不属于前期会计差错，不涉及追溯调整及税务行政处罚，不影响公司正常经营 [7][14] 业务板块表现 - 心脑血管事业部2025年销售收入约14亿元，同比增长超过24% [7][15] - 心脑血管事业部经营层面已实现扭亏为盈，并贡献显著利润，成为公司业务发展重要支撑 [7][15]

核心观点 - 2025年是公司心脑血管业务发展的关键转折年，该业务在经历多年亏损后重回规模化盈利，公司正步入价值修复与高质量成长的全新阶段 [1] 经营业绩与财务表现 - 心脑血管业务2025年全年实现销售收入约14亿元，较上一年度增长超过24% [2] - 在收入高速增长的同时，销售费用率和管理费用率进一步下降 [2] - 心脑血管事业部成功实现扭亏为盈，并贡献显著盈利，即使扣除参股公司同心医疗估值变动导致的约1.2亿元公允价值变动损失后，该事业部仍保持盈利状态 [2] 产品管线与研发进展 - 心脑血管领域布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道 [4] - 2025年2月，冠状动脉乳突球囊扩张导管——心铠获批 [4] - 2025年12月，冠状动脉刻痕球囊扩张导管——星痕获批 [4] - 2025年，外周介入与神经介入板块的千钧顶外周高压球囊扩张导管、龙卷锋外周刻痕球囊扩张导管、金蚕外周血管约束型球囊扩张导管接连获批上市 [4] - 2026年1月，冠脉血管内冲击波治疗系统Lithonic成功获得欧盟CE认证 [5] - 新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA于2025年6月获得欧盟CE认证 [6] 市场销售与商业化 - 新一代可回收TAVR输送系统IMPERIA配合ALLEGRA主动脉瓣膜，在获得CE认证后两个月内于西班牙、德国、意大利等16个国家实现超过200例商业植入 [6] - 该产品推动第三季度瓣膜系列产品销量同比大幅增长98% [6] - Lithonic冠脉血管内冲击波治疗系统在获得CE认证前，已成功在东南亚地区实现销售 [5] - 公司在第六批国家组织高值医用耗材集采中，于冠脉药物涂层球囊赛道中标结果排名前列 [7] 战略投资与协同 - 公司参股的同心医疗于2025年12月26日正式递交科创板招股说明书并获受理 [3] - 同心医疗核心产品CH-VAD是国内首个获批上市的全磁悬浮左心室辅助系统，已在国内外完成大量临床植入 [3] - 同心医疗的成功上市有望为公司带来显著的财务回报，并完善公司在高成长创新医疗器械赛道的产业布局 [3] 渠道网络与国际化 - 公司积极搭建“自研+代理”平台，助力国产创新器械“走出去” [8] - 公司已成为诸多国内创新企业的海外独家代理商，例如助力百心安的Iberis RDN系统在多个国家获得准入 [8] - 公司与北芯生命达成紧密合作，助力其VivoHeart血管内超声系统等核心产品快速走向国际市场 [8] - 公司与Nipro、Kaneka等国际厂商保持稳定合作，打造中国创新医疗器械“出海”平台 [8]

公司股价与交易表现 - 截至2026年1月30日收盘，公司股价报收于5.92元，较前日上涨0.51% [1] - 当日换手率为1.49%，成交量为14.87万手，成交额为8883.0万元 [1] - 1月30日资金流向显示，主力资金净流出471.28万元，而游资资金净流入468.39万元，散户资金净流入2.89万元 [1][3] 2025年度业绩预告 - 公司预计2025年全年归属于上市公司股东的净利润亏损6.5亿元至8.5亿元，较上年同期亏损扩大 [1][3] - 公司预计2025年全年扣除非经常性损益后的净利润亏损7.8亿元至9.8亿元 [1][3] - 公司预计2025年全年每股收益亏损0.65元至0.85元 [1] 业绩亏损主要原因 - 健康防护事业部受国际贸易形势影响，订单波动且销售价格承压 [1] - 健康防护事业部发生跨境关联交易特别纳税调整补税及固定资产减值损失 [1] - 心脑血管事业部因参股公司苏州同心估值变动，确认公允价值变动损失约1.2亿元 [1] - 公司总部计提金融负债相关财务费用1亿元 [1] - 若不考虑非经营性事项，心脑血管事业部经营业绩已实现扭亏并贡献利润 [1] 特别纳税调整及补税事项 - 公司及子公司因健康防护事业部2020年至2022年度跨境关联交易转让定价问题，需补缴税款16,956.09万元并加收利息 [2] - 截至2025年12月31日，应补缴税款及利息合计19,586.00万元 [2][3] - 扣除已预缴及预提部分后，剩余14,088.05万元将计入2025年度当期损益，预计减少当年净利润 [2][3] - 该事项不涉及前期会计差错追溯调整，亦未受到税务行政处罚，不影响公司正常经营 [2]