业绩预告基本信息 - 业绩预告期间为2024年1月1日至12月31日[3] - 业绩预告相关财务数据未经审计，公司与年审会计师无重大分歧[4] - 业绩预告是初步测算结果，具体以2024年年度报告为准[7] 业绩预计情况 - 预计归属于上市公司股东的净利润亏损1.4亿元 - 1.9亿元，上年同期亏损5.138761亿元[3] - 预计扣除非经常性损益后的净利润亏损2亿元 - 2.5亿元，上年同期亏损5.909137亿元[3] - 公司预计归属于上市公司股东的净利润同比大幅减亏[5] 业绩增长原因 - 2024年多肽制剂及原料药业务海外销售持续放量带动整体营业收入增长[5] - 收入结构变化，海外业务大幅增长且营业利润率较高，带动营业利润率提升[6] - 公司提升经营管理效率，费用率有所降低[6]

文章核心观点 2024年12月31日华为代表团到翰宇药业参访交流洽谈合作，双方探讨华为云盘古药物分子大模型应用及人工智能在制药行业前景 [2][3] 分组1 - 参访情况 - 2024年12月31日下午华为技术有限公司代表团一行四人到翰宇药业参访交流洽谈合作，成员包括深圳政企泛企业系统部总经理李松萌等 [2] - 华为参访团参观翰宇药业产品展厅和研发中心，了解其战略愿景、发展历程、产品管线和研发技术 [1] 分组2 - 座谈内容 - 双方在座谈中深入探讨华为云盘古药物分子大模型在药物设计开发、多肽平台建设、数字化转型赋能企业效能提升等领域的应用 [3] - 双方探讨人工智能在全球制药行业的应用前景 [3]

营业收入与净利润 - 公司第三季度营业收入为119,504,816.36元，同比增长56.67%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为-24,446,846.64元，同比增长83.30%[3] - 公司2024年第三季度营业总收入为3.75亿元，同比下降6.55%[15] - 归属于母公司股东的净利润为-3480.56万元，同比下降80.74%[17] - 基本每股收益为-0.04元，同比下降80%[18] 现金流量 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为88,069,613.03元，同比增长262.17%[3] - 公司经营活动产生的现金流量净额为88,069,613.03元，相比上期的-54,306,793.37元有显著改善[20] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-28,726,078.08元，同比下降118.41%，主要系本期投资活动现金流入减少所致[8] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-28,726,078.08元，相比上期的156,007,830.86元大幅下降[20] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-265,849,542.06元，同比下降75.73%，主要系本期筹资活动现金流入增加小于筹资活动现金流出增加所致[8] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为-265,849,542.06元，相比上期的-151,280,080.24元进一步恶化[20] - 公司期末现金及现金等价物余额为135,428,940.64元，相比期初的339,936,226.44元大幅减少[20] - 公司销售商品、提供劳务收到的现金为440,139,306.89元，略高于上期的437,347,144.56元[19] - 公司支付给职工及为职工支付的现金为107,780,020.47元，相比上期的128,095,004.90元有所减少[20] - 公司支付的各项税费为24,207,619.42元，相比上期的57,429,234.97元大幅减少[20] - 公司取得投资收益收到的现金为614,700.24元，相比上期的34,337.43元有显著增长[20] - 公司处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额为45,526,000.00元，相比上期的665,000.00元大幅增加[20] 资产与负债 - 公司总资产为3,117,118,764.54元，同比下降4.88%[3] - 公司货币资金为137,761,180.37元，同比下降59.95%，主要系去年年底收到公司债项目募集资金所致[6] - 公司货币资金从344,006,609.99元减少至137,761,180.37元[13] - 公司应收账款从142,348,644.69元减少至98,885,945.45元[13] - 公司存货为250,198,043.27元，同比增长63.96%，主要系本期备货所致[6] - 公司存货从152,593,626.36元增加至250,198,043.27元[14] - 公司短期借款从617,205,179.35元减少至546,176,215.40元[14] - 公司应付账款从108,495,716.35元增加至167,786,904.91元[14] - 流动负债合计为12.86亿元，同比下降9.69%[15] - 长期借款为6.64亿元，同比增长3.46%[15] 研发与费用 - 研发费用为59,329,000.15元，同比下降49.77%，主要系本期临床试验费、股份支付减少所致[7] - 研发费用为5932.90万元，同比下降49.77%[17] - 销售费用为7026.02万元，同比下降57.40%[17] - 管理费用为8520.90万元，同比下降19.41%[17] - 资产处置收益为4267.63万元，同比增长400.5倍[17] 业务与合同 - 公司子公司翰宇武汉与海外客户DS3 RX LLC签订810万美元（约合人民币5,889万元）的GLP-1原料药订单[12] - 公司子公司翰宇大理获得云南省大理市公安局审核换发的《云南省工业大麻加工许可证》[12] - 公司艾塞那肽注射液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》[12] - 公司与Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报上市的利拉鲁肽注射液获得暂定批准，审查目标日期为2024年12月23日[12] - 公司司美格鲁肽原料药获得美国药监局下发的DMF备案号[12] 其他 - 公司第三季度报告未经审计[21]

国内业务与集采应对 - 公司国内制剂核心单品已全部进入集采，未来预期稳定 [1] - 公司已完成国内营销团队及高管组织架构优化，并调整营销策略以适应集采环境 [1] - 2024年半年度公司销售费用占整体营收优化至17%，较2023年的56%有明显改善 [1] 海外业务发展 - 2024年上半年公司海外营收占总营收比增至45%，2023年占比26%，2022年仅11%，呈现逐年增加趋势 [2] - 公司已与跨国大药企Hikma等签订授权合作协议，未来合作订单可持续性强 [2] - 自2023年9月以来，公司签订的累计数亿元制剂和原料药海外订单已陆续发货，并在下个季度集中进入履约发货期 [2] 原料药产能与扩产计划 - 公司原料药产能根据市场需求有序扩增，年内预计可达1000公斤 [2] - 为满足现有订单供应及未来订单需求增加，公司第二阶段的扩产计划也在稳步推进中 [2] 司美格鲁肽临床进展 - 公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案于2024年9月2日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301 [2] - 该试验是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液，目标入组人数408人 [2] 投资者关系活动 - 公司接待了包括United Bank of Switzerland、Toronto-Dominion Asset Management等境内外公募及私募基金的调研 [1] - 公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平 [2]

营业收入和业务情况 - 公司2024年上半年实现营业收入452,438,180.12元，同比增长XX%[123] - 公司主要产品销售情况良好，其中XX产品销售收入XX亿元，同比增长XX%[1] - 公司持续加大研发投入，新产品XX和XX已进入临床试验阶段[1] - 公司积极拓展海外市场，在XX国家和地区新建生产基地[1] - 公司完成XX并购交易，进一步丰富产品线和技术储备[1] - 公司未来将继续聚焦主业发展，加快新产品上市和市场拓展步伐[1] - 公司预计2024年全年营业收入将达到XX亿元，同比增长XX%[1] - 公司用户数达到XX万，同比增长XX%[1] 环境保护和社会责任 - 公司加大对环保和社会责任的重视，获得XX奖项和认证[1] - 公司各生产基地严格遵守相关环保法律法规,并取得了排污许可证等环保行政许可[68][69][70][71] - 公司对危险废物进行集中收集和委托有资质的单位进行处理[74] - 公司自建污水处理站实现生产废水"零排放"，经处理后的废水达标后回用[74] - 公司对废气处理设施进行定期维护，并委托有资质单位进行检测[74] - 公司采取多种措施降低噪音对周围环境的影响[74] - 公司配备应急救援物资，制定突发环境事件应急预案并在当地环保部门备案[75] 公司治理 - 公司治理结构不断优化，提升运营效率和风险管控能力[1] - 公司严格保护股东权益，规范信息披露和股东大会召开[77] - 公司维护员工合法权益，为员工提供安全健康的工作环境，重视企业文化建设[78] - 公司建立了EHS管理体系，制定了相关管理制度和应急预案，开展安全检查和培训，有效保障了生产安全[79] 关联交易和担保 - 公司与同一最终控制人下的深圳市广安石油化工有限公司发生日常关联租赁交易[7] - 公司日常关联交易获批交易额度为300万元[7] - 公司向深圳市高新投融资担保有限公司提供合计8000万元的担保[99] - 公司向深圳市高新投提供合计12500万元的担保[99] 知识产权和技术优势 - 公司共获得近四百项国内专利和数十项国际专利，各类多肽药物批件和证书数国内领先[31] - 公司建有国际领先、国内一流的多肽药物合成、纯化、冻干等专用实验室和设备[31] - 公司荣膺知识产权优势企业，在多肽药物研发和产业化方面具有明显优势[31] 财务数据 - 公司2024年上半年营业收入为452,438,180.12元[123] - 公司2024年上半年资产总计为3,029,802,823.43元[123] - 公司2024年上半年流动资产为452,438,180.12元[123] - 公司2024年上半年非流动资产为2,577,364,643.31元[123] - 公司2024年上半年短期借款为435,080,606.25元[124] - 公司2024年上半年应付账款为140,753,553.83元[124] - 公司2024年上半年合同负债为4,305,034.41元[124] - 公司2024年上半年卖出回购金融资产款为53,774,506.62元[124] - 公司2024年上半年扣除非经常性损益后净利润为-6,033.64万元[121] - 公司2024年上半年资产负债率为74.26%[121]

财务表现 - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少38.68%[3] - 公司2023年营业收入为431,384,112.87元，较上一年下降38.75%[45] - 公司2023年净利润为-513,876,149.69元，较上一年下降38.68%[45] - 公司2023年度报告显示，净利润较上一年度下降了122.37%，基本每股收益也同比下降了38.10%[47] - 公司2023年营业收入为431,384,112.87元，较上一年度下降了38.79%[47] - 公司2023年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-333,326,785.70元[47] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为50,770,219.86元，较上一年度有显著增长[48] - 公司2023年非经常性损益项目中，计入当期损益的政府补助金额为49,872,754.40元[50] 产品与市场 - 公司主要产品包括多肽制剂药品、多肽原料药、客户定制肽、美容肽、固体制剂药品、医疗器械、多肽护肤品、大健康类产品等多个系列[59] - 公司已上市制剂产品主要包括注射用生长抑素、注射用特利加压素、醋酸去氨加压素注射液等[59] - 公司的注射用特利加压素的国内市场占有率在75%左右，在临床应用中获得更多机会[60] - 公司2023年1月推出维格列汀片和醋酸奥曲肽注射液[69] - 公司2023年3月推出缩宫素注射液，适用于多种情况[71] - 公司2023年9月推出HY3000鼻喷雾剂，用于治疗新型冠状病毒感染[73] - 公司推出新型冠状病毒抗原检测试剂盒，用于早期感染检测[74] - 公司2023年12月推出司美格鲁肽注射液，用于降糖[74] 研发与创新 - 公司拥有28个多肽药物，9个新药证书，31张临床批件[67] - 公司在2023年取得了多个创新药及医疗器械方面的突破性进展，包括HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗和新型冠状病毒抗原检测试剂盒等产品[80] - 公司在研究创新药及医疗器械方面取得了显著进展，包括HY3000鼻喷雾剂、HY3001多肽疫苗和新型冠状病毒抗原检测试剂盒等项目[81] 内部控制与治理 - 公司根据相关法律、法规和规章制度，不断完善内部控制体系，制定严格的资金审批授权程序，有效规范资金活动风险[183] - 公司持续更新和优化内部控制管理体系，加强合规管理，强化内部审计的监督职能，提升公司的治理水平和内控管理水平[183] - 公司整合了多家子公司，已完成整合并纳入上市公司统一管理[183]

财务状况 - 2024年第一季度，翰宇药业营业收入为150,256,744.79元，同比下降14.73%[2] - 归属于上市公司股东的净利润为-14,102,003.37元，同比下降175.79%[2] - 经营活动产生的现金流量净额为15,152,592.91元，同比增长140.41%[2] - 总资产为2,990,680,253.86元，同比下降8.74%[2] - 货币资金为45,298,653.04元，同比下降86.83%主要因归还借款所致[7] - 预付款项为20,067,291.15元，同比增长68.97%主要因预付款增加所致[7] - 公司2024年3月31日的流动资产中，货币资金为45,298,653.04元，应收账款为170,921,512.55元，存货为151,522,049.48元[30] - 公司2024年3月31日的非流动资产中，固定资产为1,638,983,593.87元，无形资产为216,938,913.56元，投资性房地产为245,001,153.09元[31] - 2024年第一季度，深圳翰宇药业股份有限公司负债合计为2,493,982,435.70元，较上期略有下降[32] 财务表现 - 销售费用为16,088,786.79元，同比下降60.53%主要因市场服务费减少所致[10] - 研发费用为18,999,351.04元，同比下降57.20%主要因临床试验费、股份支付减少所致[11] - 营业总收入为150,256,744.79元，较上期下降了15.3%[32] - 研发费用为18,999,351.04元，较上期下降了57.2%[33] - 营业利润为-4,914,615.80元，亏损较上期扩大[33] - 净利润为-14,350,051.02元，亏损较上期增加[33] - 综合收益总额为-14,111,841.40元，亏损较上期扩大[34] - 每股收益为-0.02元，较上期下降至亏损状态[34] - 经营活动现金流入小计为156,972,689.61元，较上期下降了20.2%[34] - 支付给职工以及为职工支付的现金为35,535,450.97元，较上期下降了35.2%[34] - 支付其他与经营活动有关的现金为70,556,230.28元，较上期下降了35.1%[34] - 深圳翰宇药业2024年第一季度经营活动现金流出小计为141,820,096.70元，经营活动产生的现金流量净额为15,152,592.91元[35] - 投资活动现金流入小计为1,040,700.24元，投资活动现金流出小计为17,451,511.16元，投资活动产生的现金流量净额为-16,410,810.92元[35] - 筹资活动现金流入小计为315,765,898.81元，筹资活动现金流出小计为614,769,056.28元，筹资活动产生的现金流量净额为-299,003,157.47元[35] 业务发展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于司美格鲁肽注射液新适应症（减肥）临床试验申请的《受理通知书》[28] - 公司再次收到美国交易对手方的采购需求订单，拟向公司采购金额为1,001.47万美元的利拉鲁肽注射液，累计签署合同金额为1.75亿人民币[29] - 公司收到FDA下发的该DMF的《First Adequate Letter》正式信函，有助于推动公司申报美国GLP-1利拉鲁肽制剂ADNA的上市审评进度[29]

财务表现 - 2023年第三季度，翰宇药业营业收入为7.63亿元，同比下降56.27%[5] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.46亿元，同比下降201.52%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-5430.68万元，同比下降780.88%[5] - 资产总额为32.91亿元，同比下降8.86%[5] - 销售费用为1.65亿元，同比下降36.35%[14] - 管理费用为1.06亿元，同比增长31.27%[14] - 财务费用为0.92亿元，同比增长39.83%[14] - 投资收益为-1.29亿元，同比下降1494.21%[14] - 经营活动产生的现金流量净额为-5430.68万元，同比下降780.88%[16] - 筹资活动现金流入为5.03亿元，同比增长37.32%[19] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为79,950股，前十名股东持股情况中，曾少贵持股比例为14.73%，持股数量为130,091,390股[23] 产品及资产情况 - 公司产品司美格鲁肽注射液收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》[25] - 流动资产合计为561,410,784.10元，其中应收账款为276,047,552.81元，存货为200,221,673.73元[26] - 非流动资产合计为2,730,023,132.71元，其中固定资产为1,659,832,140.84元，无形资产为252,314,035.10元[27] 深圳翰宇药业财务状况 - 2023年第三季度，深圳翰宇药业股份有限公司营业总收入为40.16亿元，较上期下降24.3%[28] - 净利润为亏损18.18亿元，较上期亏损33.55%[29] - 综合收益总额为亏损17.86亿元，较上期亏损30.1%[30] - 2023年第三季度，深圳翰宇药业净现金流入投资活动为2.29亿[31] - 筹资活动现金流出小计为40.17亿[31] - 现金及现金等价物净增加额为-5.09亿[31]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研，形式为电话会议 [1] - 参与单位及人员约 90 家，包括方正证券、华宝基金等多家投资机构 [1] - 时间为 2023 年 10 月 11 - 12 日 [1] - 上市公司接待人员为董事、执行总裁余品香和董事、副总裁兼董事会秘书杨笛 [1] 公司“国际化”战略举措 - 坚持“立足中国，放眼全球”的“国际化”发展战略，是 A 股多肽上市公司里将商业批的 GLP - 1 多肽原料药成功销往美国的公司，9 月签下折合 2.19 亿元大订单，已进入分批生产和发货状态 [2] - 与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药就多肽药品达成覆盖全球 78 个国家和地区的合作推广协议 [2] - 多个原料药及制剂“中美欧三报”，过去有多肽注射剂依替巴肽获美国 FDA 批准上市、阿托西班获欧盟批准上市，国际管线布局利拉鲁肽、西曲瑞克等重磅多肽制剂 [2] - 美国 FDA 完成对公司多肽原料药及制剂生产基地现场核查 [2] 公司“减肥药”产品布局及进展 - 多肽减重降糖管线布局有替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽等多种药品 [2] - GLP - 1 多肽原料药收获海外制药企业商业批订单，GLP - 1 重磅制剂美国 FDA 申报进入最后审评阶段 [2] - 司美格鲁肽在中国收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》 [2] 公司其他业务拓展 - 拓展多肽新零售业务，包括减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等 [3]

股权激励计划 - 2022年4月11日，公司2022年第一次临时股东大会批准2022年限制性股票激励计划，授权董事会办理相关事宜[3] - 2023年6月21日，公司召开会议审议通过作废2022年限制性股票激励计划部分已授予但尚未归属的限制性股票的议案[5] 项目建设 - 公司龙华总部建设项目于2023年1月17日取得环评批复，文号为深圳龙华批【2023】000004号[11] 环保相关 - 翰宇药业（武汉）有限公司2019年4月首次申领排污许可证，2022年3月完成换证，有效期至2027年4月25日[12] - 深圳翰宇药业股份有限公司危险废弃物排放总量为60.902吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司氨氮核定排放总量为0.8547吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司坪山分公司危险废弃物排放总量为12.86吨[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水COD排放执行标准为202mg/l[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水BOD排放执行标准为4mg/l[14] - 深圳翰宇药业股份有限公司废水PH排放执行标准为6 - 9[14] - 深圳翰宇药业坪山分公司废水BOD处理后数值为6.8，标准150mg/L，排放量0.000127吨[15] - 深圳翰宇药业南山分公司废水危险废弃物收集处理量为128.912吨[16] - 甘肃成纪生物药业有限公司废气颗粒物检测后数值为10.2，标准20mg/L，排放量0.17吨[17] - 翰宇药业（武汉）有限公司2023上半年环境保护费用投入48万元，缴纳环境保护税2139.76元[23] - 深圳翰宇药业坪山分公司2018年4月编制突发环境事件应急预案，2021年8月更新并备案[22] - 公司EHS管理部负责污水站日常运行管理及设施维护，工业废水处理达标后排入指定污水处理厂[18] - 公司配有防护眼镜、防护手套等应急救援物资[20] - 报告期内公司严格按排污许可证自行监测方案执行监测，结果皆符合标准[21] - 各子公司无处罚原因、违规情形、处罚结果及对上市公司生产经营的影响，无整改措施[25] - 2023上半年公司环境保护费用投入343余万元，缴纳环境保护税1567元[35] 采购模式 - 公司采购量大的物料如原料药等主要采取集中采购模式[29] 公司战略与市场开拓 - 2023年上半年公司坚持以多肽药品为核心，推进四大治疗领域战略规划并开拓大消费市场[39] 产品市场占有率与评价 - 公司注射用特利加压素2020年国内市场占有率达76.78%，于2021年通过药品一致性评价[44] 非经常性损益相关财务数据 - 非流动资产处置损益为 -442,882.84元[51] - 计入当期损益的政府补助为23,641,507.98元[51] - 持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为50,391,124.21元[51] - 其他营业外收入和支出为 -1,017,003.76元[51] - 所得税影响额为317,326.98元[51] - 少数股东权益影响额（税后）为16,159.44元[51] - 非经常性损益合计为72,239,259.17元[51] 诉讼案件 - 原董事、总裁袁建成涉嫌职务犯罪案涉及金额6613.48万元，原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰涉嫌职务犯罪案涉及金额80万元，未达重大诉讼标准的已结案诉讼涉及金额10万元，未达重大诉讼标准的未结案诉讼涉及金额1519.81万元[65] 对外担保 - 公司及其子公司对外担保（不包括对子公司的担保）有两笔，分别为对深圳市高新投集团有限公司担保额度50000万元，实际担保金额30200万元；对深圳市高新投融资担保有限公司担保额度15000万元，实际担保金额12500万元[76] - 报告期内审批的对外担保额度合计（A1）为0，对外担保实际发生额合计（A2）为12500万元，报告期末已审批的对外担保额度合计（A3）为65000万元，报告期末实际对外担保余额合计（A4）为42700万元[78] - 报告期内审批对子公司担保额度合计（B1）为0，对子公司担保实际发生额合计（B2）为38700万元，报告期末已审批的对子公司担保额度合计（B3）为67000万元，报告期末对子公司实际担保余额合计（B4）为38700万元[78] - 报告期内审批对子公司担保额度合计（C1）为0，对子公司担保实际发生额合计（C2）为38700万元，报告期末已审批的对子公司担保额度合计（C3）为67000万元，报告期末对子公司实际担保余额合计（C4）为38700万元[78] - 报告期内审批担保额度合计（A1 + B1 + C1）为0，报告期内担保实际发生额合计（A2 + B2 + C2）为89900万元[78] - 担保额度合计（A3 + B3 + C3），实际担保总额（A4 + B4 + C4）占公司净资产的比例为95.24%[80] - 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额（D）为0，直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保余额（E）为0，担保总额超过净资产50%部分的金额（F）为0，上述三项担保金额合计（D + E + F）为0[80] - 报告期末已审批担保199,000，实际担保120,100[91] 认证与审批 - 2023年5月13日，公司注射剂生产线通过欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局的药品生产质量管理规范（GMP）复认证，获得GMP证书[83] - 公司产品司美格鲁肽原料药于2023年6月9日获美国FDA审批受理[94] 股权变动 - 公司注销回购股份33,685,704股，总股本由916,927,040股减至883,241,336股[88][89][92] - 公司以15万元回购控股子公司翰宇原创40%股权，完成后持有其100%股权[95] 股份限售情况 - 本次变动前有限售条件股份数量为217,207,523，占比24.59%，变动后数量和占比不变[107] - 本次变动前无限售条件股份数量为699,719,517，占比76.31%，变动后数量为666,033,813，占比75.41%，减少33,685,704[107] - 本次变动前股份总数为916,927,040，占比100%，变动后数量为883,241,336，占比100%，减少33,685,704[107] 公司基本信息 - 公司股票简称为翰宇药业，代码为300199，上市于深圳证券交易所[134] - 公司法定代表人为曾少贵[134] - 公司外文名称为Hybio Pharmaceutical Co.,Ltd.，外文缩写为HYBIO[134] 财务报告相关保证与风险说明 - 公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人涂鸿鸿及会计机构负责人边彩云保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[115] - 公司在经营管理中可能面临的风险与应对措施在报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”详细描述[115] 备查文件信息 - 备查文件备置地点为公司证券管理部[120] 公司地址与信息披露 - 报告期内公司注册地址、办公地址等相关信息及信息披露和备置地点均无变化[136] 关键财务指标变化 - 本报告期营业收入325,278,801.43元，上年同期356,529,657.06元，同比减少8.77%[137] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -34,133,703.88元，上年同期 -98,223,075.25元，同比增长65.25%[137] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 -106,372,963.05元，上年同期 -29,774,600.47元，同比减少257.26%[137] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -37,660,161.00元，上年同期31,170,243.64元，同比减少220.82%[137] - 本报告期基本每股收益 -0.04元/股，上年同期 -0.11元/股，同比增长63.64%[137] - 本报告期稀释每股收益 -0.04元/股，上年同期 -0.11元/股，同比增长63.64%[137] - 本报告期加权平均净资产收益率 -2.70%，上年同期 -6.29%，同比增长3.59%[137] - 本报告期末总资产3,495,397,141.24元，上年度末3,611,233,247.62元，同比减少3.21%[137] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,261,019,876.94元，上年度末1,270,636,709.44元，同比减少0.76%[137] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[139] 公司产品与研发 - 公司拥有26个多肽药物，9个新药证书，24个临床批件[178] - 仿制药板块15个产品通过或视同通过一致性评价，含10个多肽注射剂和5个小分子固体制剂[179] - 2023年1月，公司醋酸奥曲肽注射液按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[182] - 利那洛肽胶囊获得临床批件，适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS - C）[185] - 公司形成妇产生殖、消化止血、减重降糖、抗感染四大治疗领域的战略布局[179] - 公司“博舒研”多肽护肤品升级上市，“翰清”“翰福”抑菌剂产品获批上市[106] - 醋酸去氨加压素注射液可预防及控制出血，为基药目录品种[100] - 注射用醋酸西曲瑞克用于辅助生育技术，可防止提前排卵[100] - 缩宫素注射液用于引产等，是第四代缩宫素，临床应用更安全[101] - 依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征患者，降低联合终点发生率[102][104] - 公司拥有一支行业经验丰富和执行力强劲的管理团队，财务管理、预算管理较为成熟[180] - 公司大消费产品“翰清”“翰福”抑菌剂已在线上商城上市销售[179] - 2023年1月，维格列汀片按化药4类获批上市并视同通过一致性评价[197] - 2023年1月，特利加压素注射液按化药3类获批上市并视同通过一致性评价[198] - 卡贝缩宫素作用强度是缩宫素的10倍[199] - 报告期内，公司全资武汉子公司8个原料药品种陆续获批[200] 供应商管理 - 公司建有主要物料供应商评价制度和供应商档案，与优质供应商确立长期定点采购关系[175] 公司战略推进 - 公司持续推进“翰翔”战略，以“人才、仿创结合、市场”作为三大战略支柱[176] 研发中心情况 - 公司研发中心建有多个国家级平台，承担多项国家级课题，获多项国家、省、市级荣誉奖励[177] 金融资产数据 - 金融资产合计为93.10，其中部分数据为1.80、75、0.00、78.00、82.89、0.34、6.08[188] 生产与销售模式 - 公司实行“以销定产+少量备货”生产模式，原料药和制剂产品通过多项GMP认证[189] - 制剂销售主要采取经销及授权合作制，原料药销售有直销和中间商贸易两种模式[190] 生产要求 - 公司坚持员工100%培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求[195] 关联交易与重大合同情况 - 公司报告期不存在大额销货退回、关联债权债务往来、托管、承包、租赁、资产或股权收购出售关联交易、共同对外投资关联交易、其他重大关联交易、日常经营重大合同等情况[60][61][63][64][68][69][73][74][75][81]