Workflow
常山药业(300255)
icon
搜索文档
常山药业:艾本那肽注射液处于审评阶段,能否获批存在不确定性
快讯· 2025-06-09 18:46
金十数据6月9日讯,常山药业6月9日公告,股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根 据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易异常波动的情况。自2025年5月6日至6月9日期间,公司股 价累计涨幅达147.69%,已经严重偏离同行业和创业板综合指数增长幅度。公司艾本那肽注射液用于治 疗2型糖尿病的上市许可申请已经获得国家药监局受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽注射液上市 审评后续环节仍然较多,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。公司艾本那肽注射液 拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批 准通知书存在不确定性。 常山药业:艾本那肽注射液处于审评阶段,能否获批存在不确定性 ...
常山药业:公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 能否上市及获批时间存在不确定性
快讯· 2025-06-09 18:38
智通财经6月9日电,常山药业(300255.SZ)公告称,公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计 超过30%,自5月6日至6月9日期间股价累计涨幅达147.69%,已严重偏离同行业和创业板综合指数增长 幅度。公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理,但后续环节较多,获批上市及获 批时间存在不确定性。此外,艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请也已获受理,但能否获 得批准通知书存在不确定性。 常山药业:公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请已获受理 能否上市及获批时间存在不确 定性 ...
常山药业(300255) - 股票交易异常波动公告
2025-06-09 18:31
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-28 河北常山生化药业股份有限公司 4.公司 2024 年度营业收入为 103,081.05 万元,较上年下降 26.92%;归属于上 市公司股东的净利润为亏损 24,947.77 万元;基本每股收益为亏损 0.27 元/股。具体 情况详见公司 2025 年 4 月 29 日于巨潮资讯网站发布的《2024 年年度报告》(公告编 号 2025-11),并请关注其中详述公司经营所面临的风险。 股票交易异常波动公告 本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1.河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")股票连续两个交易日 (2025 年 6 月 6 日、2025 年 6 月 9 日)收盘价格涨幅偏离值累计超过 30%,根据深 圳证券交易所相关规定,属于股票交易异常波动的情况。自 2025 年 5 月 6 日至 6 月 9 日期间,公司股价累计涨幅达 147.69%,已经严重偏离同行业和创业板综合指数增 长幅度,存在市场情绪过热的情形,可能存在非理性交易行为,公司股价可能存在 ...
常山药业盘中涨停,2个月股价上涨近200% 公司回应:在研产品艾本那肽非行业首创
每日经济新闻· 2025-06-09 11:38
记者注意到,艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为主体进行研发注册的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病。常山药业曾在5月29日发布的股票交易异常波动公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其 中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。 公司还表示,艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书 存在不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应症临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。 每经记者|林姿辰 每经编辑|张海妮 今日(6月9日)上午,常山药业(300255.SZ,股价52.09元,市值478.74亿元)盘中涨停,创出历史新高。近两个月,公司股价上涨近200%。 今日,《每日经济新闻》记者致电公司证券部,对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射液正处于上市 注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创。 对于2024年业绩变化,常山药业曾在业绩 ...
常山药业(300255) - 股票交易异常波动公告
2025-05-29 16:02
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-27 河北常山生化药业股份有限公司 股票交易异常波动公告 本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 特别提示: 1.河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")艾本那肽注射液尚未 上市销售。公司艾本那肽注射液用于治疗 2 型糖尿病的上市许可申请已经获得国家 药监局受理,目前处于专业审评阶段,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存 在不确定性。治疗 2 型糖尿病药物种类较多,GLP⁃1RA 为其中之一,即使未来艾本 那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。 2.公司艾本那肽注射液拟用于减重适应症的临床试验申请已经获得国家药监局 受理,目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在不确定性。艾本那肽 即使获批开展减重适应症临床试验研究,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争 形势均存在诸多不确定性。 3.艾本那肽是以公司控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以 下简称"常山凯捷健")为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,其 净利润中由上市公 ...
常山药业: 关于控股股东部分股票解除质押的公告
证券之星· 2025-05-26 16:16
| | 证券代码:300255 证券简称:常山药业 | | | 公告编号:2025-25 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 河北常山生化药业股份有限公司 | | | | | | | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 | | | | | | | 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | | | | | | | 河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")近日接到控股股东高 | | | | | | | 树华先生函告,获悉高树华先生将其所持有本公司的部分股票解除质押,具体事 | | | | | | | 项如下: | | | | | | | 一、本次累计解除质押基本情况 | | | | | | | 是否为控股股东 | | | | | | | 本次解除质押 占其所持 占公司总 | | | | | | 股东名称 | 或第一大股东及 起始日 | | | 解除日 | | | 期 | 质权人 | | | | | | | 股份数量(股) 股份比例 股本比例 | | | | | | | 其一致行动人 | | | | | | | | | | 华润 ...
常山药业(300255) - 关于为公司提供担保的进展公告
2025-05-26 16:00
证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-26 河北常山生化药业股份有限公司 关于为公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、担保情况概述 河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司"、"母公司")于 2025 年 5 月 19 日召开的 2024 年度股东大会审议并通过《关于提供担保额度预计的议 案》,同意全资子公司河北常山凯库得生物技术有限公司(以下简称"凯库得") 为母公司借款融资提供不超过 6.4 亿元的担保额度,上述额度期限自股东大会审 议通过之日起至 2025 年度股东大会之日。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网 的《关于提供担保额度预计的公告》(公告编号:2025-14)。 二、担保进展 2025 年 5 月 26 日,凯库得与中国民生银行股份有限公司石家庄分行(以下 简称"民生银行")签订了《最高额抵押合同》,为在约定期限和最高额度内公 司与民生银行签订的综合授信合同项下发生的全部/部分债务提供最高额 4.5 亿 元(其中最高债权本金额 3 亿元)抵押担保。 本次担保事项在已经审议的担保额 ...
常山药业(300255) - 关于控股股东部分股票解除质押的公告
2025-05-26 16:00
河北常山生化药业股份有限公司 关于控股股东部分股票解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-25 截至公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: | 股东名称 | 持股数量 | 持股比例 | 累计质押 股份数量 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 已质押股份情况 已质押股 | | 未质押股份情况 | 占未质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | 份限售和 | 占已质 | 未质押股 | | | | (股) | | (股) | 比例 | 比例 | 冻结、标 | 押股份 | 份限售和 | 押股份 | | | | | | | | 记数量 | 比例 | 冻结数量 | 比例 | | 高树华 | 280,644,728 | 30.54% | 149,342,900 | 53.21% | 16.25% | 0 | 0% | 0 | 0% | 注:上表"已 ...
常山药业(300255) - 常山药业2025年5月23日投资者关系活动记录表
2025-05-23 17:54
河北常山生化药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-2 | | □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 | | --- | --- | | 投资者关系活动 | | | | □新闻发布会 □路演活动 | | 类别 | □现场参观 | | | □其他 (请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称及 | 参加公司 年度业绩网上说明会的投资者 2024 | | 人员姓名 | | | 时间 | 2025 年 5 月 23 日(周五)下午 15:00~17:00 | | 地点 | 投资者关系互动平台(http://ir.p5w.net) | | | 董事长兼总经理高晓东 | | 上市公司接待人 | 财务总监岳晓华 | | 员姓名 | 董事会秘书刘中英 | | | 独立董事曹德英 | | | 公司于2025年5月23日(星期五)15:00—17:00在全景网举 | | | 办了2024年度业绩说明会,与广大投资者进行互动交流,详见全 | | | 景网本次业绩说明会的交流内容。主要问题及回复如下: | | | 1.请问高总,艾本那肽一直没有获批,我们公司的营销队 | | | 伍几个月前已经准 ...
常山药业(300255) - 关于那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书的公告
2025-05-20 16:31
河北常山生化药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到通知,公司药 品那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品管理部门签发的药品注册证书,现将相关 情况公告如下: 一、药品注册文件的基本情况 药品名称:那屈肝素钙注射液 剂型:注射剂 证券代码:300255 证券简称:常山药业 公告编号:2025-24 河北常山生化药业股份有限公司 关于那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 规格:0.4ml、0.6ml 三、对公司的影响及风险提示 本次那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯注册批文,对公司拓展海外市场带来一 定积极影响。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。 药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影 响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 河北常山生化药业股份有限公司董事会 2025 年 5 月 20 日 有效期至:2030 年 3 月 13 日 二、药品的其他相关情况 那屈肝素钙注射液主要用于治疗静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防 静脉血栓栓塞性疾 ...