常山药业(300255.SZ)公告称，修正2024年度业绩预告，预计亏损加大。原预计亏损1.2亿元–1.8亿元， 现预计亏损2.45亿元–2.55亿元。修正原因包括计提存货跌价准备约6,800万元和计提坏账准备约1,500万 元。公司将进一步加强管理和信息披露质量。 ...

净利润情况 - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损1.2亿 - 1.8亿元，上年同期亏损12.50211亿元[2] - 2024年扣除非经常性损益后的净利润亏损1.6亿 - 2.2亿元，上年同期亏损12.582273亿元[2] - 2024年非经常性损益对净利润的影响预计为4000万元左右[8] 政策影响 - 药品集中带量采购政策使公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量下降，其他低分子肝素制剂未达较大规模，导致收入下降[4] - 2024年执行药品集中带量采购政策，加强市场费用精细化管理，销售费用较上年同期大幅下降[5] 费用管理 - 2024年研发费用较上年同期大幅下降，公司合理配置研发资源，聚焦优势项目，部分项目结束大规模投入期[6] 存货情况 - 2024年末部分存货成本高于可变现净值，需计提存货跌价准备，最终金额将在年报披露[7] 业绩预告说明 - 本次业绩预告数据未经审计，2024年度具体业绩数据将在年报详细披露[8]

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司（以下简称"公司"）与控股子公司常山凯捷 健生物药物研发（河北）有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的创新药 艾本那肽临床试验申请《受理通知书》，有关情况如下： 一、药品的基本情况 药物名称：艾本那肽注射液 剂型：注射液 证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2025-6 河北常山生化药业股份有限公司 关于收到临床试验申请受理通知书的公告 注册分类：化学药品 1 类 受理号：CXHL2500378 申请的适应症：拟用于肥胖（BMI≥28kg/m²），超重（BMI>24 且<28kg/m²）伴 随至少一种体重相关合并症（以下合并简称"减重适应症"） 二、药品的其他相关情况 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物 亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白 结合形成的一个全新的稳定化合物。GLP-1RA 通过激活胰高血糖素样肽-1（GLP-1） 受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素 ...

河北常山生化药业股份有限公司 关于肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 河北常山生化药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到通知，公司药 品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品监督管理部门签发的药品注册证书，现将相关 情况公告如下： 一、药品注册文件的基本情况 证券代码：300255 证券简称：常山药业 公告编号：2025-5 有效期至：2030 年 4 月 7 日 二、药品的其他相关情况 肝素钠注射液主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静 脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、 体外循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 三、对公司的影响及风险提示 本次肝素钠注射液获得坦桑尼亚注册批文，对公司拓展海外市场带来一定积 极影响。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。 药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影 响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 药品名称：肝素钠注 ...

文章核心观点 - 常山药业药品肝素钠注射液获坦桑尼亚药品注册证书，对拓展海外市场有积极影响，但海外销售收入占比低且销售受多因素影响 [1] 分组1：药品信息 - 公司药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品监督管理部门签发的药品注册证书 [1] - 该药品主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病等 [1] - 药品有效期至2030年4月7日 [1] 分组2：市场影响 - 注册批文对公司拓展海外市场带来积极影响 [1] - 目前肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低 [1] - 药品销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响 [1]

财务数据 - 公司注册资本为919,060,878元[4] - 2023年12月31日资产总额455,897.43万元，2024年9月30日为458,646.45万元[5] - 2023年银行贷款总额162,889.49万元，2024年9月30日为156,193.97万元[5] - 2023年营业收入139,328.72万元，2024年1 - 9月为77,192.33万元[5] - 2023年净利润 - 121,528.43万元，2024年1 - 9月为5,021.75万元[5] 担保情况 - 凯库得为母公司借款融资提供不超3.3亿元担保额度[1] - 凯库得为公司与渤海银行2亿元本金及利息等提供连带责任保证[2] - 截至公告披露日，公司及控股子公司担保额度总金额189,000万元，占比104.32%[7] - 本次担保后，实际担保总余额142,979万元，占比78.92%[7] 合同信息 - 主合同签订期间为2025年2月24日起至2026年2月23日[5]

投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位及人员包括新干世业投资戴炳坤、逸帆资本朱立、多位个人投资者 [2] - 时间为2025年2月28日下午15:00 - 16:00 [2] - 地点在中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街号公司办公楼会议室71 [2] - 上市公司接待人员有董事会秘书刘中英、财务总监岳晓华、证券事务代表白荣国 [2] 肝素业务情况 - 2024年公司收入同比下降，虽大幅减亏但仍亏损，原因是主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降，其他低分子肝素制剂未达较大规模，受集采政策影响毛利大幅下降且计提存货减值 [2] - 2025年重点推进制剂海外注册工作，2024年依诺肝素钠注射液获欧盟GMP认证，正推进欧盟国家注册，也在推进美国注册，希望增加制剂出口销售规模 [2] 艾本那肽相关情况 - 艾本那肽是长效胰高血糖素样肽 - 1受体激动剂，利用药物亲和力偶合物技术将艾塞那肽化学修饰后与重组人血白蛋白结合的全新稳定化合物，每周注射一次，是常山凯捷健研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病 [3] - 2024年4月注册上市许可申请获国家药监局受理，目前处于专业审评阶段且处于暂停状态，公司正按CDE要求补充资料，争取尽早完成 [3] - 因未与其它GLP - 1药物做头对头试验，不方便公开评论与GLP - 1同类产品优劣势 [3] 其他创新药研发进展 - CSCJC3456片临床前研究显示对多种癌症有良好抗肿瘤作用，2025年2月中旬完成Ⅰ期临床试验首例受试者入组，后续按计划入组，研究中心主要是中国医学科学院肿瘤医院，Ⅰ期先研究安全性并确定后续优先开展的癌种 [3] - 口服小分子靶向抗肿瘤药物单靶点（FGFR）药物CSCJC4523处于临床前研究阶段，常山凯捷健拥有完整专利保护，争取早日申报临床 [3]

新产品和新技术研发 - 公司创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组[1][2] - CSCJC3456片是靶向抗肿瘤化学药品1类片剂[1] - 临床前研究显示其对多种癌症有良好抗肿瘤作用[1] 未来展望 - 完成本期试验后需后续试验及审评、审批才可上市[3] - 药品研发周期长、投入大、风险高，受多因素影响[3]

担保情况 - 公司为凯库得融资提供不超42000万元连带责任保证额度[1] - 2025年1月24日为凯库得835.32万元本金及利息提供连带责任保证[2] - 截至公告披露日，公司及控股子公司担保额度总金额189000万元，占最近一期经审计净资产104.32%[9] - 本次担保后，实际发生的担保总余额127478.675万元，占最近一期经审计净资产70.37%[9] 凯库得业绩 - 2023年凯库得营业收入42754.74万元，2024年为21176.18万元[5] - 2023年凯库得净利润 -69.96万元，2024年为156.30万元[5] 凯库得资产与贷款 - 2023年12月31日凯库得资产总额31349.13万元，2024年12月31日为57887.67万元[5] - 2023年12月31日凯库得银行贷款总额9989.64万元，2024年12月31日为16344.10万元[5] 其他 - 凯库得注册资本20000万元[4] - 公司及子公司不存在为合并报表以外单位提供担保及逾期担保等情形[9]

股东大会出席情况 - 出席股东大会股东394名，代表有表决权股份297,274,719股，占比32.3455%[2] - 参加现场会议股东6名，代表有表决权股份284,944,628股，占比31.0039%[2] - 参加网络投票股东388名，代表有表决权股份12,330,091股，占比1.3416%[2] - 出席会议中小股东392名，代表有表决权股份15,099,991股，占比1.6430%[2] 选举结果 - 选举高晓东为非独立董事，获有效表决权票数289,093,401股，占比97.2479%[4] - 选举曹德英为独立董事，获有效表决权票数288,852,954股，占比97.1670%[6] - 选举宗庆松为非职工代表监事，获有效表决权票数288,842,660股，占比97.1635%[6] 议案表决 - 《关于董事津贴的议案》同意295,919,419股，占比99.5441%[9] - 《关于增加经营范围并修订<公司章程>的议案》同意296,591,619股，占比99.7702%[11] - 《关于募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》同意296,527,319股，占比99.7486%[12] 其他 - 公司2024年第二次临时股东大会召集、召开程序等合法有效[14] - 备查文件包括2024年第二次临时股东大会决议[15] - 备查文件包括北京国枫律师事务所关于2024年第二次临时股东大会的法律意见书[15] - 公告发布时间为2024年12月27日[17]