证券代码：300326 证券简称：ST 凯利 公告编号：2025-116 上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）2024年度财务报告 内部控制被众华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"众华"）出具了无 法表示意见的审计报告。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简 称"《创业板股票上市规则》"）第9.4条第（四）项规定，公司出现"（四） 最近一个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或者否定意见的审计 报告，或者未按照规定披露财务报告内部控制审计报告"的情形，公司股票交易 被深圳证券交易所实施其他风险警示；根据《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》第 10.4.4 条第（五）项规定，上市公司出现"首个会计年度财务报告内部 控制被出具无法表示意见或者否定意见的审计报告，或者未按照规定披露财务报 告内部控制审计报告"的情形，上市公司应当立即披露股票交易可能被实施退市 风险警示的风险提示公告。具体内容详见公司于2025年4月30日在巨潮资讯网披 露的《关于公司股票被实施其他风险警示暨停复牌的公告》（公告编号：2025-020）。 二、采取的措施及有关工作的进展情况 公司董事会对众华出具无 ...

业绩相关 - 2020 - 2024年与正佰芮关联交易合计41982751.95元[6] - 2020 - 2024年向正佰芮销售商品关联交易4571152.64元[7] 合规策略 - 开展关联方识别及交易梳理确保合规披露[8] - 修订《关联交易决策制度》完善审议程序[8] - 建立《反舞弊与举报制度》减少舞弊机会[10]

投资交易概述 - 公司拟通过受让股权并认购新增注册资本的方式对动之医学技术（上海）有限公司进行投资 [1] - 交易涉及股东上海立赛管理咨询合伙企业（有限合伙）及袁征退出，公司同意受让其持有的动之医学股权 [1] - 公司将对动之医学进行增资 [1] 投资标的业务 - 动之医学是一家致力于研发、生产和销售再生诱导系列产品的企业 [1] - 产品组合包括再生诱导生物补片、再生诱导活细胞补片、脐带干细胞制剂、羊膜凝胶敷料等 [1] 投资前股权状况 - 截至目前，公司已持有动之医学37.9528%的股权 [1] - 该持股比例对应注册资本676,957元 [1] - 动之医学的注册资本为178.3679万元 [1]

投资交易概述 - 公司拟通过受让股权并认购新增注册资本的方式对动之医学技术（上海）有限公司进行投资 [1] - 交易涉及股东上海立赛管理咨询合伙企业（有限合伙）及袁征退出，公司同意受让其持有的动之医学股权 [1] - 交易完成后，公司将对动之医学进行增资 [1] 投资标的业务 - 动之医学是一家致力于研发、生产和销售再生诱导系列产品的企业 [1] - 其产品组合包括再生诱导生物补片、再生诱导活细胞补片、脐带干细胞制剂、羊膜凝胶敷料等 [1] 投资前股权状况 - 截至目前，公司已持有动之医学37.9528%的股权 [1] - 该持股比例对应注册资本为676,957元 [1] - 动之医学的注册资本为178.3679万元 [1]

公司动态 - 公司于2025年11月20日召开第六届第十三次董事会会议，审议了《关于投资动之医学技术（上海）有限公司暨关联交易的议案》等文件 [1] - 公司股票代码为SZ 300326，截至新闻发稿时收盘价为5.65元，市值为41亿元 [1] 业务结构 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为：医疗器械制造业占比56.82% [1] - 器械消毒服务业收入占比26.48% [1] - 医疗器械贸易收入占比14.48% [1] - 其他业务收入占比2.21% [1]

投资交易概述 - 公司拟通过受让股权并认购新增注册资本的方式投资动之医学技术(上海)有限公司 [1] - 交易包括受让股东上海立赛管理咨询合伙企业(有限合伙)及袁征持有的股权，并对动之医学进行增资2000万元 [1] - 交易完成后，公司对动之医学的持股比例从37.9528%增加至50.9014% [1] 投资标的基本情况 - 动之医学注册资本为178.3679万元，是一家致力于研发、生产和销售再生诱导系列产品的企业 [1] - 其产品线包括再生诱导生物补片、再生诱导活细胞补片、脐带干细胞制剂、羊膜凝胶敷料等 [1] - 截至目前，公司已持有动之医学37.9528%的股权，对应注册资本67.6957万元 [1] 战略意义与产品进展 - 动之医学的生物补片产品提高了公司在研发及生产再生诱导系列产品领域的竞争力 [1] - 动之医学的产品目前已经完成上市前临床试验 [1]

市场扩张和并购 - 公司拟1191375元受让上海立赛管理咨询合伙企业持有的动之医学1.1914%股权[3] - 公司拟3574125元受让袁征持有的动之医学3.5741%股权[3] - 公司拟对动之医学增资2000万元，交易完成后持股比例从37.9528%增至50.9014%[3] 会议情况 - 2025年11月20日20时召开第六届董事会第十三次会议，7名董事全出席[2] - 《关于投资动之医学技术（上海）有限公司暨关联交易的议案》获7票同意通过[5]

投资信息 - 公司拟受让股权并认购新增注册资本投资动之医学[2] - 2025年11月20日董事会通过投资动之医学议案[6] - 公司受让4.7655%动之医学股权并增资2000万，持股将增至50.9014%[12] - 公司以1191375元受让立赛管理1.1914%股权，以3574125元受让袁征3.5741%股权[23] - 公司对动之医学增资20000000元，297280元计入注册资本，19702720元计入资本公积金[24] 股权结构 - 公司已持有动之医学37.9528%股权（对应注册资本676,957元）[3] - 袁征持有动之医学3.5741%股权，立赛管理持有1.1914%股权[4] - 袁征持有上海欣诚意投资有限公司87.5914%股权，王正民持有12.4086%股权[10] - 上海欣诚意等合计持有公司股份比例为7.2396%，为第二大股东[10] 财务数据 - 立赛管理2024年末资产总额750.11万元、负债0.66万元、净资产749.45万元；2025年6月末资产750.10万元、负债0.66万元、净资产749.44万元[9] - 2024年12月31日动之医学资产总额698.04万元、负债总额84.28万元、净资产613.77万元；2025年6月30日资产总额735.21万元、负债总额80.76万元、净资产654.45万元[17] - 2024年动之医学营业利润-1504.75万元、净利润-1439.51万元、经营活动现金流量净额-1343.84万元；2025年1 - 6月营业利润-618.48万元、净利润-559.32万元、经营活动现金流量净额-538.40万元[18] - 截至2025年10月31日，公司对动之医学应收账款余额为42万元[20] - 动之医学股东全部权益在2025年6月30日市场价值为11965.51万元[21] 未来展望 - 动之医学生物补片产品即将取证，取证后将补充公司产品线，增加盈利增长点[30][31] 审议情况 - 2025年公司第六届董事会独立董事第五次专门会议审议通过投资动之医学暨关联交易议案[34] - 2025年11月20日公司第六届董事会审计委员会第六次会议审议通过投资动之医学暨关联交易议案[35] - 2025年11月20日公司第六届董事会第十三次会议审议通过投资动之医学暨关联交易议案[36] 交易评价 - 独立董事认为关联交易定价依据合理、价格公允，不损害公司及股东利益[34] - 审计委员会认为关联交易定价依据合理、价格公允，不损害公司及股东利益[35] - 董事会认为关联交易定价依据合理、价格公允，不损害公司及股东利益[36]

风险警示 - 公司2024年度财报内控被出无法表示意见审计报告，股票交易被实施其他风险警示[2] - 应披露可能被实施退市风险警示的风险提示公告[2] 整改措施 - 成立专项整改小组开展全面自查和整改，董事等参加专题培训[3] - 推进内控自查与优化，启动内控制度优化及修订[4] - 强化投后管理，制定公允价值认定方法，必要时聘第三方核查[5] 信息披露 - 2025年4月30日在巨潮资讯网披露相关公告[2] - 被实施其他风险警示期间至少每月披露一次进展公告[6] - 披露风险提示公告后至少每月披露进展和风险提示公告[7] - 指定《证券时报》和巨潮资讯网为信息披露媒体[7]

大会概况与行业趋势 - 中华医学会第二十四届骨科学术会议暨第十七届COA学术大会于2025年11月13日-16日在天津国家会展中心召开，国内外注册人数达20188人，收到投稿37222篇，设有25个分会场、45个专题板块，安排特邀发言697人次、教育课程79次、专题讨论27场 [2] - 本届COA以“数智骨科 共拓未境”为核心主题，展区趋势显示传统“关节/脊柱/创伤”划分被打破，机器人、导航、影像、生物材料与植入物加速耦合，连接复杂临床场景与更可及、可复制的诊疗路径 [2] - 机器人已从“关节一隅”覆盖至关节、脊柱、创伤、运动医学等多细分场景，围绕“更精准、更标准化、更可复制”目标迭代，多家企业推出“全骨科平台”和“多术式一体化方案” [4] - 影像+导航+机械臂闭环成型，移动3D C形臂、4D CBCT、全程三维导航与术中神经监测频次增加，企业强调从影像采集到路径规划再到执行控制的整体解决方案 [4] - 骨修复与生物材料维度竞争升温，材料厂商围绕成骨活性、抗感染、可吸收、可重建等维度展开系统竞争，不再只是“填补缺损” [4] - 国产关节与国产陶瓷体系加快“补链”，国产生物型膝关节、组配式关节系统及Artica/Alpha等国产陶瓷股骨头、ZTA陶瓷头在材料、假体设计、工艺三层面发力 [4] - 跨国公司与本土企业同台，叙事重心从“单品展示”走向“生态与标准”，本土企业在团体标准、临床指南、真实世界应用路径参与度提升 [4] 手术机器人与导航系统 - 史赛克Mako智慧机器人是全球首个集成全髋、全膝及单髁膝关节置换三大术式的手术机器人，依托CT的3D智能建模与动态软组织评估生成个体化术前规划，术中实现亚毫米级精准控制，Mako Hip 4.0软件引入骨盆动态评估与虚拟运动范围分析功能 [5][7] - 罗森博特与香港中文大学签署战略合作协议，推动骨科手术向更精准、智能、微创发展，并在技术研发、临床验证、人才培养等多维度合作 [12] - 罗森博特举办“骨盆骨折机器人辅助手术治疗指南启动会”，40多位专家探讨机器人技术在复杂骨盆骨折治疗应用，将推出首部权威临床操作指南 [14] - 佗道医疗Trinity超融合骨科手术机器人系统以统一软硬件平台实现脊柱、关节、创伤等术式快速切换，融合自研AI规划、自动配准与工具可视化模块，实现术中三维影像采集、路径生成与导航执行全流程协同 [17][19] - 元化智能锟铻®全骨科手术机器人具备髋、膝、单髁、脊柱与创伤五大术式协同能力，实现“一台系统，五种术式”集成应用，其国产骨科专用机械臂采用高精度零重力补偿系统、柔顺控制与触觉反馈算法，具备亚毫米级定位能力 [22][25] - 美敦力康辉擎航™EngineNav™脊柱外科手术导航系统具备O-arm™三维影像融合、光学追踪与路径规划功能，覆盖颈椎、胸椎、腰椎等多节段手术，结合脊柱内镜系统实现软硬一体化可视操作 [26][28] - 歌锐科技“牛顿”智能化内镜微创机器人手术解决方案完成首次全自动化演示，集成三维移动影像平台、AI个性化规划、双机械臂协同执行与术后量化评估，实现低剂量3D成像、个体化操作路径生成及亚毫米级精准操作 [33][35] - 鑫君特正式发布ORTHBOT X®膝关节置换手术导航定位设备，面向全膝置换与单髁置换两类术式，延续自动化技术积累，实现部分截骨操作自动化执行，搭载柔顺力控机械臂 [43][45] - 微创骨科鸿鹄®骨科手术机器人用于辅助全膝关节置换和全髋关节置换手术，具备平台化、标准化、精准化、个性化特点，术前根据CT数据建立三维模型生成个性化假体植入方案 [56][58][59] - 键嘉医疗Arthrobot智能全关节手术机器人为国内首台全面涵盖髋、膝、单髁关节置换的国产关节手术机器人，YOZX智能全骨科手术机器人为全球首台全面覆盖髋、膝、脊柱、创伤的全骨科手术机器人 [69][71][73] - 纳通集团“纳通骨科智能体”整体解决方案包括国际首款运动医学手术机器人、三位一体关节手术机器人及智能手术室整体解决方案，运动医学机器人利用多模态影像融合技术结合CT和MR影像实现精准规划 [89][91] 影像与可视化技术 - 美亚光电展示“AI+骨科全可视化解决方案”，包括导航+机械臂、导航+内窥镜、导航+显微镜三大核心产品体系，自研双目导航仪结合AI算法实现亚毫米级空间精度 [46][48][50] - 霖晏医疗展示国内首款使用AR技术的脊柱外科手术导航系统，适用于成人全脊柱各节段外科内固定术及脊柱内镜下通道建立等手术，采用“超视觉·纯直觉”引导交互设计，实现导航信息集中管理和全程指引 [53][55] - 爱视睿展示天璇星耀三维C形臂与天智航天玑系列手术机器人联合应用方案——Tinavi One Step®智能手术方案，实现影像数据与机器人导航系统无缝衔接，导航精度达毫米级 [147][149][151] - 世德医疗带来第三代CMOS平板高端C形臂“明见”系列与“亮见”系列智慧平板C形臂，“明见”搭载960万像素CMOS平板及西门子组合式X射线源，配合低剂量成像技术 [161][163] 生物材料与植入物创新 - 苏生生物创新骨修复材料Smartbone®正式登陆国内市场，兼具卓越成骨性能与操作便利性，可配合数字骨科技术实现精准3D定制，为复杂、大体积骨缺损提供一体化再生方案 [77] - 嘉思特医疗推出国家创新医疗器械产品“磐石自加压3D分区骨小梁生物型膝关节假体”，基于国人胫骨骨密度差异构建分区化骨小梁结构，通过自加压机械稳定设计实现主动锁定，3D打印一体成型强化多孔结构与稳定机制协同 [40][42] - 北京安颂科技展示国产髋关节Artica®氧化锆陶瓷股骨头假体，填补国内市场空白，分享G3、G4、G5三款陶瓷材料体系科学数据，G5第五代氧化锆陶瓷临床成功率100% [125][127] - 亚洲生物展出优骼生®高活性人工骨修复材料，为国内首款不含生长因子的多级结构仿生人工骨，具有双重增强的骨诱导和骨整合特性，NMPA注册数据显示24周植骨融合率达到100% [168][170] - 华钽医疗展示骨科内植物抗菌材料2.0时代产品，采用钛基钽银涂层技术，利用PVD技术结合钛、钽、银三种金属特性，具有高生物相容性、高愈合能力及有效抗菌抗感染功能 [177][178][180] 智能化与数字化生态 - 长木谷参与发布中国首个《骨科人工智能与机器人系统辅助下临床手术技术指南》，明确AI规划、三维打印与机器人辅助三大核心技术路径在关节外科四大典型术式中的规范化应用 [36][38] - 长木谷以AI规划系统、配准导航与机器人协同技术为核心，构建贯穿术前分析、术中引导与术后验证的全流程解决方案，AI模块基于CT影像自动生成三维模型并完成个体化术式规划 [38][39] - 威高骨科发布智能诊疗全解方案，展示智慧关节全链条数智化解决方案，包括负重位CT、搭载数字压力感应垫片的骨科手术机器人、膝关节假体及髋关节假体，提供基于负重位详细解剖信息的个性化3D模型术前诊疗 [100][102] - 朗迈医疗发布“个性化医疗与使能科技”“骨科介入可视化解决方案”及“电磁导航系统”三大创新业务模块，与既有产品线构成涵盖术前、术中到术后评估的多维度技术体系 [171][173][174][175] - 鼎健医疗呈现3D打印髋关节系列、生物型翻修系列产品与混合现实创伤解决方案，以虚实融合优化诊疗流程 [199]