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福建广生堂药业股份有限公司关于公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函回复的提示性公告
上海证券报· 2026-02-11 02:35
公司融资进展 - 公司于2026年2月6日收到深圳证券交易所关于向特定对象发行股票的第二轮审核问询函(审核函〔2026〕020012号)[1] - 公司已会同中介机构对问询函问题进行研究落实,并完成逐项回复和说明[1] - 公司已根据要求在巨潮资讯网披露了问询函回复的具体内容[1] 融资方案后续流程 - 本次向特定对象发行股票事项尚需通过深圳证券交易所审核[2] - 本次发行事项在通过深交所审核后,还需获得中国证券监督管理委员会的同意注册方可实施[2] - 最终能否通过审核并获得注册同意及其时间尚存在不确定性[2]
广生堂(300436) - 国浩律师(上海)事务所关于福建广生堂药业股份有限公司2025年度向特定对象发行A股股票之补充法律意见书(六)
2026-02-10 16:46
法律事务 - 国浩律师事务所指派律师担任公司2025年度向特定对象发行A股股票特聘专项法律顾问,2025年5月至2026年2月出具多份法律意见书等文件[11][12][14][15][16] - 2026年2月6日深圳证券交易所出具《二轮审核问询函》,律师据此出具《补充法律意见书(六)》[15][16] 募投项目 - 募投“中药传统名方产业化项目”由漳州广生堂负责,地点在福建漳州高新区,建设内容为建生产线和购买药品批文,已完成备案和环评批复[27] - 项目总投资额10525.29万元,拟使用募集资金8804.05万元,达产后内部收益率23.22%,静态投资回收期6.47年,动态投资回收期7.51年[45] 产品情况 - 公司现有中药产品相关发明专利40项,实用新型专利5项,现有产品包括复方益肝灵片等,募投项目拟生产六味地黄丸等产品[36] - 2024年六味地黄丸全国销售29.30亿元,乌鸡白凤丸3.25亿元,牛黄清心丸17.58亿元,六味地黄丸、乌鸡白凤丸市场增长率假设每年为3%,牛黄清心丸T~T+5年市场增长率为15%,T+6~T+10年为10%[43][47][51] 销售网络 - 截至2025年9月30日,公司销售网络遍布全国超1.5万家公立医疗机构及超3万家线下零售药店,至2024年底,合作公司终端门店覆盖超10万家[44][45][55] 财务数据 - 2022 - 2025年1 - 9月公司水飞蓟宾葡甲胺片销售额分别为19,966.49万元、22,467.34万元、23,136.22万元和16,966.02万元[54] - 2025年9月末,公司资产总额为151986.63万元,货币资金为24520.60万元,所有者权益为46847.51万元[72] 股权变动 - 2023年1月5日第一次交易对方对广生中霖增资22000万元,2025年9月1日广生中霖少数股东股权转让及引入新投资者,注册资本由38850万元增至41823.60万元,公司持股比例由81.0811%变为75.3163%[71][90] 合作纠纷 - 2023年公司与歌礼药业采购利托那韦片产生纠纷,2024年3月合作终止,2025年3月仲裁裁决歌礼药业赔偿货款及资金占用损失[56][67][68] 创新药研发 - 广生中霖为公司创新药研发平台,“泰中定”于2023年11月获批上市,GST - HG141处于III期临床,2026年2月3日完成临床III期全部受试者入组[75][102] 回购条款 - 《补充协议(一)》《补充协议(二)》对广生中霖上市及股权回购条款进行约定,不同时段回购利率不同[84][86]
广生堂(300436) - 关于福建广生堂药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函的回复
2026-02-10 16:46
项目进展 - 中药传统名方产业化项目由漳州广生堂负责,已完成备案和环评批复,取得《药品生产许可证(B证)》[8][10] - 乌鸡白凤丸获批《药品补充申请批准通知书》可委托生产,六味地黄丸(浓缩丸)预计2026年6月取得持有人变更通知,牛黄清心丸正协商购买协议[10][12] - 发行人及江苏中兴获《药品生产许可证(A证)》[10] - 原料药生产基地2023年3月达预定可使用状态,技改后新增生产线;制剂生产基地2023年3月达预定可使用状态,2022年初扩建[64][67] 业绩数据 - 2024年六味地黄丸全国销售29.30亿元,乌鸡白凤丸销售3.25亿元,牛黄清心丸销售17.58亿元[20][27] - 2022 - 2025年1 - 9月公司水飞蓟宾葡甲胺片销售额分别为19,966.49万元、22,467.34万元、23,136.22万元和16,966.02万元[34] - 2025年1 - 9月泰中定销售1347.53万元,预计2029年销售额达4.80亿元[84] - 2024年抗新冠病毒创新药国内销售总额为8.18亿元,Paxlovid全球销售额约405.84亿元人民币[88] 市场与销售 - 2023年我国中药市场规模4515.5亿元,预计2027年达5505.2亿元,2023 - 2027年复合年增长率5.1%[20] - 截至2025年9月30日,公司销售网络覆盖全国超1.5万家公立医疗机构及超3万家线下零售药店[22][35] - 合作公司至2024年底拥有近400家国药堂,终端门店覆盖超10万家[22][36] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司财务性投资金额为4000.06万元,占2025年9月末归母净资产的比例为10.44%[46][48][49][53] - 2025年9月末,公司资产总额15.198663亿元,货币资金2.45206亿元,所有者权益4.684751亿元[129] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为6866.15万元、11147.56万元、11447.52万元和14323.64万元,占流动资产比例分别为17.41%、24.81%、28.11%和25.89%[105] 研发与产品 - 公司现有中药产品相关发明专利40项,实用新型专利5项[16] - 2024年组织完成水飞蓟宾工艺开发,实现试生产并商业化供货[65] - GST - HG141于2024年12月被纳入突破性治疗品种名单,2025年7月完成首例入组,2026年2月3日完成临床III期全部受试者入组[154] 战略与合作 - 2024年10月提出“两翼齐飞,创新登峰”“中、西药并重”发展战略,打造精品中药为第二利润增长曲线[18] - 2025年10月与漳州大健康产业链龙头企业合资成立“广生合癀(漳州)医药有限公司”[18] 其他事项 - 2025年9月阿泰特韦原料药有效期延长至24个月,泰中定产品有效期延长为24个月[95][96] - 2025年3月仲裁委裁决歌礼药业赔偿公司货款及资金占用损失,已执行完毕[122] - 2025年9月广生中霖引入新投资者,公司持股比例从81.0811%变为75.3163%[128]
广生堂(300436) - 北京德皓国际会计师事务所(特殊普通合伙)关于福建广生堂药业股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函有关财务事项的说明
2026-02-10 16:45
业绩相关 - 2023年我国中药市场规模4515.5亿元,预计2027年达5505.2亿元,2023 - 2027年复合年增长率5.1%[24] - 2024年六味地黄丸全国销售29.30亿元,乌鸡白凤丸销售3.25亿元,牛黄清心丸销售17.58亿元[24][31] - 2025年1 - 9月泰中定实现销售1347.53万元,销售金额呈下滑趋势[56] - 预计泰中定2029年达峰时的销售额为4.80亿元[56] - 2022 - 2025年1 - 9月公司水飞蓟宾葡甲胺片等产品销售额分别为19,966.49万元、22,467.34万元、23,136.22万元和16,966.02万元[38] - 2024年抗新冠病毒创新药国内销售总额为8.18亿元,Paxlovid全球销售额折算人民币约405.84亿元[59] 募投项目 - “中药传统名方产业化项目”由漳州广生堂负责实施,在福建漳州高新区[8] - 项目已完成属地发改委备案,取得漳州市生态环境局环评批复[8] - 项目拟生产和销售六味地黄丸(浓缩丸)、乌鸡白凤丸和牛黄清心丸等产品[17] - 项目总投资额10525.29万元,拟使用募集资金8804.05万元[28] - 项目计算期12年,建设期2年,达产后内部收益率23.22%,静态投资回收期6.47年,动态投资回收期7.51年[28] 用户数据 - 截至2025年9月30日,公司销售网络覆盖全国超1.5万家公立医疗机构及超3万家线下零售药店[27] - 合作公司至2024年底拥有近400家国药堂,终端门店覆盖超10万家[27] 未来展望 - 到2030年要培育60个高标准中药原料生产基地,新培育10个中成药大品种[20] 新产品和新技术研发 - 广生中霖泰中定2023年11月获批上市销售,GST - HG141处于III期临床,GST - HG131联合GST - HG141处于II期临床,GST - HG121、GST - HG151、GST - HG161处于I期临床[97][98] - GST - HG141于2024年12月被CDE纳入突破性治疗品种名单,2025年7月完成首例入组,2026年2月3日完成临床III期全部受试者入组[125] - GST - HG131联合GST - HG141被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”,入选“新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项”[125] 市场扩张和并购 - 2024年11月,漳州圆山大健康产业基金协议受让广生堂5.02%股份,成为公司战略投资人[20] - 2025年10月,公司与漳州大健康产业链龙头企业合资成立“广生合癀(漳州)医药有限公司”[20] 其他新策略 - 2024年10月,广生堂提出“两翼齐飞,创新登峰”“中、西药并重”的发展战略方向[20] 财务数据 - 截至2025年9月30日,公司财务性投资金额为4000.06万元,占2025年9月末归母净资产的比例为10.44%[50][51][55] - 公司拟在原募集资金总额不超过97686.65万元基础上,扣减169.71万元[51][52][55] - 2025年9月末,泰中定相关存货账面价值为8694.68万元,无形资产账面价值为12962.45万元[56] - 截至2025年9月末,公司固定资产账面价值为52,660.20万元,无形资产账面价值22,546.97万元(其中泰中定形成无形资产为12,962.45万元)[61] - 报告期各期末公司存货账面价值分别为6866.15万元、11147.56万元、11447.52万元和14323.64万元,占流动资产比例分别为17.41%、24.81%、28.11%和25.89%[73] - 报告期各期末泰中定相关存货账面价值分别为0.00万元、5805.70万元、5546.31万元和8694.68万元[73] - 报告期各期末公司计提的存货跌价准备金额分别为326.35万元、234.27万元、3341.83万元、864.45万元[73] - 2023年公司向歌礼药业采购利托那韦片支付货款33009760元,后计提资产减值2249.97万元[78] - 2025年9月末,公司资产总额为151986.63万元,货币资金为24520.60万元,所有者权益为46847.51万元[95] 股权变动 - 2023年1月5日,第一次交易对方对广生中霖合计增资22000万元[94] - 2025年9月1日,广生中霖少数股东股权对外转让并引入第二次交易对方,注册资本由38850万元增加至41823.60万元,公司持股比例由81.0811%变为75.3163%[95] - 公司控股股东及其一致行动人质押及冻结股份数量占其所持公司股份合计比例为52.95%,占公司总股本21.66%[95] - 广生中霖股东中,公司持股75.3163%,出资额31500.00万元;济南泰神投资合伙企业持股8.3651%,出资额3498.60万元等[99] - 原约定广生中霖在2023年1月13日至2026年1月12日内独立在A股或港股完成IPO上市,后修订为2025年9月24日起至2029年3月30日之内完成[108] - 原约定投资交易完成日满1年,投资方有权要求控股股东启动回购程序,后修订为协议签署之日满1年可要求[108] - 若原约定上市计划未完成且投资交易完成日起满3年投资方未退出,有权要求回购股权,后修订为2029年3月30日未完成上市且未退出可要求[108] - 若2029年3月30日届满且目标公司未上市,投资方未提回购请求,仍保留要求控股股东启动回购程序的权利[108] - 股权回购约定中,不同时段回购利率不同,2023 - 2026年1月12日为8%,2026 - 2028年1月12日为9%,2028年1月13日起为10%[109] - 目标公司清算或售出时,优先清偿额计算涉及不同时段不同单利,2023 - 2026年1月12日为8%,2026 - 2028年1月12日为9%,2028年1月13日起为10%[109][110] - 2025年9月1日发行人同意广生中霖少数股东股权对外转让及引入投资者,济南泰神和华欣石恒分别认购新增注册资本[112] - 济南泰神按17.5亿元投前估值受让奥泰五期、奥泰六期股权,合计交易金额5864.8649万元[112] - 本次交易后广生中霖注册资本由38850万元增至41823.60万元,发行人持股比例由81.0811%变为75.3163%[112] - 投资退出方式包括发行股份/可转债收购、上市退出、协商转让,时间为缴付首笔投资款至2029年3月30日[113] - 特定情形下控股股东等有权优先受让投资方股份,如缴付首笔投资款36个月后GST - HG141药物未获上市批文等[113][114] - 特定情形发生后预期年化投资收益率逐年跳升200个基点(2%),直至达到12%不再跳升[117] - 第一轮交易对方2025年9月修订回购条款,将广生中霖上市和现金回购触发的承诺履行期限延长至2029年3月30日[119]
广生堂(300436) - 关于公司申请向特定对象发行股票的第二轮审核问询函回复的提示性公告
2026-02-10 16:45
融资进展 - 公司2026年2月6日收到深交所向特定对象发行股票第二轮审核问询函[2] - 会同中介机构回复问询函并披露,具体内容见巨潮资讯网公告[2] - 发行股票需通过深交所审核并获证监会同意注册,结果及时间不确定[2]
超2800只个股下跌
第一财经· 2026-02-10 11:51
市场整体表现 - 截至午盘,主要股指涨跌不一,上证指数报4122.34点,下跌0.02%[3][4],深证成指报14206.26点,下跌0.02%[3][4],创业板指报3328.02点,下跌0.14%[3][4],科创综指报1800.35点,上涨0.19%[3][4] - 沪深两市半日成交额达1.4万亿元[6],并在盘中于10:31突破1万亿元[8] - 全市场超过2800只个股下跌[6] 行业与板块动态 - **传媒娱乐板块表现强势**:影视院线、传媒、短剧游戏板块涨幅居前[5],其中影视院线板块掀起涨停潮,光线传媒、中国电影等10余股涨停,华策影视、幸福蓝海涨幅超过15%[6],传媒板块持续走高,读客文化、捷成股份等多股涨停,中文在线、光线传媒均涨近15%[6],影视概念板块活跃,捷成股份涨超16%,中文在线涨超13%[10] - **半导体与创新药板块走强**:半导体板块走高,芯原股份涨逾8%,海光信息涨7.68%[10],创新药概念盘中拉升,广生堂涨超13%,万邦德涨停,多股涨超5%[6] - **部分板块走弱**:贵金属、航运、白酒板块走弱[5],商业航天板块震荡调整,神剑股份、巨力索具触及跌停[10] - **其他活跃板块**:PCB概念股震荡走高,南亚新材涨超10%创新高,兆驰股份涨停[9],沪锡主力合约日内大涨5%,报388200元/吨[9] 新股与港股表现 - 三只新股上市,N电科开盘涨幅达750.05%,N爱得开盘涨225.95%,N林平开盘涨66.61%[11] - 港股恒生指数开盘涨0.65%,恒生科技指数开盘涨0.82%[13],盘中恒生科技指数涨幅扩大至1.3%,成分股中快手涨超4%[10],新股乐欣户外开盘大涨逾96%[13] 开盘与资金面情况 - A股开盘三大指数涨跌不一,沪指涨0.11%,深成指跌0.05%,创业板指跌0.33%[12] - 央行公开市场开展3114亿元7天期逆回购操作,利率1.40%,当日有1055亿元逆回购到期[14] - 人民币兑美元中间价报6.9458,较前一交易日调升65个基点[15]
广生堂股价涨7.52%,中欧基金旗下1只基金位居十大流通股东,持有70.81万股浮盈赚取652.21万元
新浪财经· 2026-02-10 11:07
公司股价与交易表现 - 2月10日,广生堂股价上涨7.52%,报收131.76元/股,成交额达12.93亿元,换手率为7.58%,总市值为209.85亿元 [1] 公司基本信息 - 福建广生堂药业股份有限公司成立于2001年6月28日,于2015年4月22日上市 [1] - 公司主营业务为核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售 [1] - 公司主营业务收入构成为:肝胆疾病药物占98.54%,其他(补充)占1.46% [1] 主要机构股东动态 - 中欧基金旗下产品中欧医疗健康混合A(003095)位列广生堂十大流通股东 [2] - 该基金在第三季度减持了113.65万股广生堂股票,截至当时持有70.81万股,占流通股比例为0.52% [2] - 基于2月10日股价上涨,测算该基金当日浮盈约652.21万元 [2] 相关基金产品信息 - 中欧医疗健康混合A(003095)成立于2016年9月29日,最新规模为138.43亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为1.4%,同类排名7240/8880;近一年收益率为16.05%,同类排名5591/8127;成立以来收益率为97.88% [2] - 该基金的基金经理为葛兰和赵磊 [3] - 葛兰累计任职时间11年16天,现任基金资产总规模353.89亿元,任职期间最佳基金回报96.69%,最差基金回报-35.13% [3] - 赵磊累计任职时间222天,现任基金资产总规模269.43亿元,任职期间最佳基金回报2.29%,最差基金回报-2.71% [3]
医药生物行业周报:ADC商业化进程提速,本土创新药企多路径布局产能
东方财富· 2026-02-09 18:20
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - ADC(抗体偶联药物)商业化进程加速,行业竞争进入新阶段,未来3~5年有望高速增长 [5][30][32] - 由于制备流程复杂且外包率高,ADC药物的商业化产能日益紧俏,能够自主掌控产能的企业将受益于市场高速发展 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩展ADC产能以应对订单激增,本土创新药企在ADC产能布局上呈现不同路径 [5][31] - 最新发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例》为ADC商业化合作生产提供了政策保障 [5][32] - 建议关注ADC产能布局领先的创新药企与重点布局ADC产能的CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周(2026/02/02-2026/02/06)医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今(截至2026/02/06),医药生物指数上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日,医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍,近10年平均估值水平为33倍,目前估值仍处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物个股中,255支上涨,占比53.24% [20] - 本期行业内A股涨幅前五的个股分别为:广生堂(+29.83%),海翔药业(+18.64%),美迪西(+18.04%),天智航(+17.61%),赛科希德(+14.5%)[5][20] - 本期行业内A股跌幅前五的个股分别为:百普赛斯(-10.75%),新诺威(-12.53%),康众医疗(-12.71%),双鹭药业(-13.95%),常山药业(-15.78%)[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周港股116支医药生物个股中,38支上涨,占比32.76% [5][24] - 本期行业内港股涨幅前十的个股包括:亿腾嘉和(+14%),科笛-B(+9.96%),联邦制药(+9.92%),诺诚健华(+9.56%)等 [5][24] - 本期行业内港股跌幅前十的个股包括:科济药业-B(-8.84%),一脉阳光(-9.05%),MIRXES-B(-30.21%)等 [25] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市,该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体,用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)四药联合方案在华获批,用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 (详细阐述) - **ADC市场概况**:全球已有20款ADC药物获批上市,其中6款药物连续两年稳居“十亿美元分子”俱乐部 [5][30] - **研发管线**:目前全球约有60款ADC药物处于临床3期和申报上市阶段 [5][30] - **产能瓶颈**:ADC药物制备流程复杂,外包率远高于其他生物药(70% vs. 34%),随着商业化爆发,产能供不应求 [30] - **CXO产能扩张**:全球CXO龙头如龙沙和三星生物的ADC药物订单激增,工厂接近满产,新建产线最快需到2027年投产 [5][31] - **本土企业收购案例**:药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能,后者具备2条抗体和2条ADC的完整商业化产线,抗体原液年产能30万升,ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能路径**:荣昌生物从外包转向自建;科伦博泰从一开始就自建ADC生产基地;百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持**:《药品管理法实施条例》明确允许分段委托生产和商业规模批次药品上市销售,为ADC商业化合作提供保障 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**:发布2025年度业绩快报,营收316.29亿元,同比增长14.53%,归母净利润34.22亿元,同比增长1.60% [33] - **昆药集团**:发布2025年度业绩快报,营收65.77亿元,同比下降21.72%,归母净利润3.50亿元,同比下降46.00% [33] - **天士力**:发布2025年度业绩快报,营收82.36亿元,同比下降3.08%,归母净利润11.05亿元,同比增长15.68% [33] - **上海谊众**:发布2025年度业绩快报,营收3.17亿元,同比增长82.72%,归母净利润6413.20万元,同比增长819.42% [33]
医药生物行业周报:ADC商业化进程提速,本土创新药企多路径布局产能-20260209
东方财富证券· 2026-02-09 17:50
报告行业投资评级 - 强于大市(维持)[3] 报告的核心观点 - ADC(抗体偶联药物)商业化进程加速,行业竞争进入新阶段,产能成为关键制约因素和投资焦点 [5][30] - 全球ADC药物市场蓬勃发展,已有20款药物获批,其中6款连续两年成为“十亿美元分子”,约60款药物处于临床3期或申报上市阶段 [5][30] - 由于制备流程复杂且外包率高(70% vs 其他生物药的34%),ADC商业化产能日益紧俏,能够自主掌控产能的企业将显著受益 [5][30] - 海内外CXO企业积极扩张ADC产能以应对订单激增,本土创新药企则通过自建、收购等不同路径布局产能 [5][31] - 最新《药品管理法实施条例》明确支持分段委托生产和商业规模药品销售,为ADC商业化合作提供政策保障 [5][32] - 未来3~5年ADC赛道有望高速增长,并成为中国创新药全球化的重要阵地,建议关注产能布局领先的创新药企与CXO公司 [5][32] 根据相关目录分别进行总结 1. 本期行情回顾 - 本周(2026/02/02-2026/02/06)医药生物指数上涨0.14%,跑赢沪深300指数1.47个百分点,行业涨跌幅排名第15 [5][10] - 2026年年初至今(截至2026/02/06),医药生物指数上涨3.28%,跑赢沪深300指数2.99个百分点,行业涨跌幅排名第23 [10] - 截至2026年02月06日,医药行业估值水平(PE-TTM)为29.44倍,低于近10年平均水平33倍,处于历史低位 [12] 2. 本周个股表现 2.1. A股个股表现 - 本周479支医药生物A股中,255支上涨,占比53.24% [20] - 涨幅前五的个股为:广生堂(+29.83%)、海翔药业(+18.64%)、美迪西(+18.04%)、天智航(+17.61%)、赛科希德(+14.5%)[5][20] - 跌幅前五的个股为:百普赛斯(-10.75%)、新诺威(-12.53%)、康众医疗(-12.71%)、双鹭药业(-13.95%)、常山药业(-15.78%)[21] 2.2. 港股个股表现 - 本周116支医药生物港股中,38支上涨,占比32.76% [5][24] - 涨幅前十的个股包括:亿腾嘉和(+14%)、科笛-B(+9.96%)、联邦制药(+9.92%)、诺诚健华(+9.56%)、百奥赛图-B(+8.71%)等 [5][24] - 跌幅前十的个股包括:科济药业-B(-8.84%)、一脉阳光(-9.05%)、MIRXES-B(-30.21%)等 [25][26] 3. 行业要闻及政策 3.1. 政策新闻 - 植入式脑机接口医疗器械首次入选国家药监局需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录 [27] 3.2. 行业新闻 - 诺华的伊利尤单抗在华申报上市,该药是首个完成III期研究的抗BAFF-R抗体,用于治疗干燥综合征等自免疾病 [27] - 强生宣布达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)四药联合方案在华获批,用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [28] - 云顶新耀宣布其引进的艾曲莫德在华获批上市,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎 [29] 4. 本周观点 - **ADC商业化竞争加剧**:百利天恒全球首个双抗ADC上市申请获受理,标志着竞争进入新阶段 [5][30] - **产能供需矛盾突出**:ADC药物外包率高,商业化产能稀缺,全球头部CXO企业工厂接近满产,新产线最快2027年投产 [5][31] - **CXO企业积极扩产**:药明合联年初溢价99%收购东曜药业以扩充产能,后者具备2条抗体和2条ADC完整商业化产线,抗体原液年产能30万升,ADC原液年产能960公斤 [5][31] - **本土药企产能布局路径分化**:荣昌生物由外包转向自建,科伦博泰自建生产基地,百利天恒自建产能供应全球 [5][31] - **政策支持明确**:《药品管理法实施条例》为分段委托生产和商业规模销售提供法律基础,利好ADC商业化合作 [5][32] 5. 重点公司公告 - **华润三九**:发布2025年度业绩快报,营收316.29亿元(同比增长14.53%),归母净利润34.22亿元(同比增长1.60%)[33] - **昆药集团**:发布2025年度业绩快报,营收65.77亿元(同比下降21.72%),归母净利润3.50亿元(同比下降46.00%)[33] - **天士力**:发布2025年度业绩快报,营收82.36亿元(同比下降3.08%),归母净利润11.05亿元(同比增长15.68%)[33] - **上海谊众**:发布2025年度业绩快报,营收3.17亿元(同比增长82.72%),归母净利润6413.20万元(同比增长819.42%),核心产品紫杉醇胶束纳入医保带动增长 [33] - **华兰股份**:控股股东累计增持39.54万股(占总股本0.24%),增持后持股比例升至22.63% [33] - **凯普生物**:持股5%以上股东计划减持不超过1939.5万股(占总股本3%)[33] 其他市场数据(根据图表内容补充) 子行业表现 - **本周子行业涨跌**:中药上涨2.56%,医疗服务上涨1.31%,医药商业上涨0.57%,医疗器械下跌0.13%,化学制药下跌0.62%,生物制品下跌1.82% [5][15] - **年初至今子行业涨跌**:医疗服务涨幅最大,为10.25%;化学制药涨幅最小,为0.48% [5][15] - **细分行业年初至今表现及估值**:医疗服务涨幅10.25%(PE-TTM 32.19倍),化学制药涨幅0.48%(PE-TTM 33.27倍),医疗器械涨幅5.14%(PE-TTM 34.45倍),医药商业涨幅3.51%(PE-TTM 16.63倍),中药涨幅3.35%(PE-TTM 22.52倍),生物制品涨幅1.41%(PE-TTM 32.31倍)[17]
创新药概念震荡反弹 广生堂涨超10%
每日经济新闻· 2026-02-06 10:17
创新药概念股市场表现 - 2024年2月6日盘中,创新药概念板块出现震荡反弹行情 [2] - 广生堂股价涨幅超过10%,领涨该板块 [2] - 诺诚健华、舒泰神、科伦药业、三生国健、美迪西、诺思兰德等多只个股股价同步冲高 [2] 相关公司动态 - 广生堂在本次反弹中表现最为突出,涨幅居前 [2] - 诺诚健华、舒泰神、科伦药业、三生国健、美迪西、诺思兰德等公司股价均呈现上涨态势 [2]