人民财讯1月9日电，美康生物（300439）1月9日公告，公司于近日取得了由国家药品监督管理局、浙江 省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称分别为乙型肝 炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)和高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免 疫检测法)。 ...

美康生物（300439）(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理 局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，包括：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子 免疫检测法)、高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。 ...

智通财经APP讯，美康生物(300439.SZ)公告，公司近日取得了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督 管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，包括：乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微 粒子免疫检测法)、高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)。 ...

美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2026-001 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局、浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 美康生物 | 乙型肝炎病毒 e 抗体 测定试剂盒（化学发 | 国 械 注 准 | 年 月 日至 2025 12 29 | 本产品用于体外定量检测 人血清或血浆中乙型肝炎 | | 1 | | 光微粒子免疫检测 | 20253402682 | 2030 年 12 月 28 日 | 病毒 e 抗体（Anti-HBe）的 | | | | 法） | | | 含量。 | | 2 | 美 ...

限售股解禁总体情况 - 2023年12月18日共有2家上市公司发生限售股解禁 [1] - 当日解禁股份的总市值约为5942.87万元人民币 [1] 美康生物限售股解禁详情 - 公司股票代码为300439 [1] - 本次解禁的限售股类型为股权激励限售流通股 [1] - 解禁股份数量为47.5万股 [1] 安培龙限售股解禁详情 - 公司股票代码为301413 [1] - 本次解禁的限售股类型为A股发行法人配售上市股份 [1] - 解禁股份数量为94.62万股 [1]

公司股东信息 - 美康生物在互动平台表示，公司股东信息在定期报告中披露 [2] - 截至2025年9月30日，公司股东总户数为23,895户 [2]

股价与交易表现 - 2025年11月24日盘中，公司股价上涨2.07%，报10.37元/股，总市值为39.85亿元 [1] - 当日成交额为2881.68万元，换手率为0.96% [1] - 当日主力资金净流出291.42万元，其中大单买入185.30万元（占比6.43%），卖出476.72万元（占比16.54%） [1] - 年初至今股价微涨0.53%，但近期表现疲软，近5个交易日下跌4.95%，近20日下跌1.14%，近60日下跌9.98% [1] 公司基本概况 - 公司全称为美康生物科技股份有限公司，成立于2003年7月22日，于2015年4月22日上市，注册地址位于浙江省宁波市 [1] - 公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售、体外诊断产品代理业务以及第三方医学诊断服务 [1] - 主营业务收入构成：体外诊断试剂占67.88%，医学诊断服务占20.40%，体外诊断仪器占10.48%，其他(补充)占1.24% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-体外诊断，涉及的概念板块包括幽门螺杆概念、小盘、肝炎治疗、基因测序、猴痘概念等 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为2.39万户，较上期减少6.95% [2] - 截至同期，人均流通股为12234股，较上期增加7.47% [2] - 截至2025年9月30日，医疗器械ETF（159883）新进成为公司第五大流通股东，持股142.34万股 [3] - 自A股上市以来，公司累计派发现金红利3.88亿元，近三年累计派现1.43亿元 [3] 近期财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入11.36亿元，同比减少19.27% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润6053.38万元，同比大幅减少73.02% [2]

公司应对策略 - 公司积极拥抱政策变化，采取加强精细化管理、实施规模化生产、优化供应链等措施[1] - 公司推动试剂上量，旨在提质增效，在逆境中保持并提升在生化免疫产品的市场份额和品牌影响力[1] - 公司加快海外市场布局，通过质谱、精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点[1] 行业政策影响 - 2025年集中带量采购、检测套餐拆解、收费标准化等政策全面推进，使国内体外诊断行业收入利润承压[1] - 公司主要自营收入来源于生化产品，经过多轮省际联盟集采，大部分生化项目已纳入集采范围[1] 产品创新与布局 - 公司在渠道商大会上发布“11分钟心肌标志物检测”新品，代表技术重大进步并精准响应临床急危重症诊疗需求[2] - 公司研发的VAP精准血脂检测技术可精准提供动脉粥样硬化血脂病因学诊断指标，填补国内精准血脂检测领域技术空白[2] - 公司在质谱检测平台建设上取得显著进展，2025年已相继取得卡马西平、丙戊酸、微量元素等多个检测试剂注册证[2] 海外市场拓展 - 公司持续深化国际化战略，提升国际销售团队素质及业务能力，加快推进产品国际市场注册及认证[3] - 公司已锁定中东、东南亚、南美等多个战略市场，致力于构建“技术输出+本地化运营”的多种出海模式[3] - 海外市场布局有助于分散国内政策风险，让创新产品触达更广阔市场，为长期发展注入新动力[3]

公司业务发展 - 公司正加快推进产品的国际市场注册及认证并积极布局海外市场 [1] - 公司在国内多个省市设有医学检验所 包括浙江 江西 河南 广东 山东等 [1] 公司服务模式 - 公司医学检验所为医疗机构提供检验服务 [1] - 公司开展医学检验实验室合作共建业务 [1]

公司治理变动 - 美康生物于11月14日晚间公告选举黄盖鹏担任公司第五届董事会职工代表董事 [2]