乐心医疗 2025 年公告 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《医疗器械变更注册（备案）文 件》，获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批，现将 相关内容公告如下： | 产品 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 产品 | 结构组成 | 适用范围 | 主要变 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | 分类 | 型号 | | | 更内容 | | 胎儿心 率记录 | 第二类医 疗器械注 | 粤械注准 | 类 II | A1 | 由主机、硅胶 套、无线充电 | 适用于对妊娠 32 周 以上单胎孕妇的胎 心曲线记录，供医 | 产品技 术要求 | | 仪 | 册证变更 | 20202181829 | | | 器及移动端 软件组成。 | 务人员对胎儿进行 无应激试验评估。 | 变更。 | 上述胎儿心率记录仪由主 ...

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-071 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到加拿大卫生 局医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Medical Device Licensing Services, Medical Devices Directorate, Health Canada -Santé Canada）的回复，获悉公司申报 的臂式电子血压计医疗器械注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下： 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐心医疗 2025 年公告 广东乐心医疗电子股份有限公司 董事会 二〇二五年七月二十一日 | 产品名称 | 申请事项 | 注册 | 注册 | 规格、型号 | 结构组成 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 证号 | 分类 | | | | | | | | | | | 该产品适用于 3 岁及以上、臂 ...

行业动态 - A股智能穿戴概念板块出现震荡反弹行情 [1] - 飞亚达股价涨停领涨板块 [1] - 奋达科技 长盈精密 智动力 东山精密 乐心医疗 环旭电子等个股跟随上涨 [1] 个股表现 - 飞亚达成为当日板块领涨股并触及涨停板 [1] - 奋达科技 长盈精密 智动力 东山精密 乐心医疗 环旭电子均呈现跟涨态势 [1]

广东乐心医疗电子股份有限公司 关于 2024 年员工持股计划第一个锁定期届满的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）《2024 年员工持股计 划》（以下简称"本员工持股计划"）第一个锁定期于 2025 年 07 月 11 日届满。 根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》及本员工持股计划的相 关规定，现将本员工持股计划第一个锁定期届满及解锁情况公告如下： 乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-070 一、本员工持股计划的基本情况 （一）本员工持股计划的批准情况 公司于 2024 年 04 月 10 日召开的第四届董事会第十四次会议、第四届监事 会第十三次会议以及 2024 年 05 月 15 日召开的 2024 年第一次临时股东大会审 议通过了《关于<2024 年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》《关于<2024 年员工持股计划管理办法>的议案》等议 ...

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-069 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 03 月 27 日召开的第四届董事会第二十二次会议、第四届监事会第十九次会议以及 2025 年 04 月 18 日召开的 2024 年年度股东大会审议通过了《关于使用闲置募集资金 进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过人民币 18,000 万元的闲置募 集资金购买安全性高、流动性好、有保本约定的商业银行的理财产品，期限自公 司股东大会审议通过之日起 12 个月内有效，在该额度内，资金可以滚动使用。 相关内容详见公司 2025 年 03 月 29 日及 2025 年 04 月 18 日刊载于巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）的相关公告。 根据上述决议，公司近日在广发银行股份有限公司（以下简称"广发银行"） 办理了使用部分闲置募集资金进行现金管理的相关业务，现 ...

公司股价表现 - 7月9日收盘价15.85元 上涨1.02% 滚动市盈率48.79倍 创65天新低 总市值34.47亿元 [1] - 主力资金净流入2521.42万元 近5日累计净流入1910.91万元 [1] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率51.36倍 中值37.22倍 公司排名第87位 [1] - 公司PE(TTM)48.79倍 高于行业中值但低于行业平均 市净率3.38倍低于行业平均4.49倍 [3] - 可比公司中 九安医疗PE最低仅10.25倍 三鑫医疗最高达18.81倍 [3] 主营业务与资质 - 主营健康IoT业务及数字健康服务 产品包括智能血压计 健康秤 血糖仪 心电监测设备等 [2] - 拥有国家级高新技术企业认证 通过ISO13485医疗器械质量体系等多项国际认证 [2] - 产品获美国FDA 欧盟CE等认证 出口欧美亚多国 [2] 财务表现 - 2025年一季度营收2.73亿元 同比增长9.90% [2] - 净利润2294.20万元 同比大幅增长67.88% [2] - 销售毛利率37.38% 显示较强盈利能力 [2]

资金使用 - 获批使用不超1.8亿元闲置募集资金买理财产品，期限12个月[1] 近期投资 - 在广发银行“物华添宝”W款2025年第701期投入8900万元，预计年收益率1.00%或2.02%或2.10%[1] - 在广发银行“薪加薪16号”W款2025年第336期投入5600万元，预计年收益率0.80%至2.02%[1] 过往收益 - “物华添宝”W款2025年第387期投入1.43亿元，过去十二个月收益59.06万元[7] - “薪加薪16号”W款2025年第241期投入2500万元，过去十二个月收益10.33万元[7] 风险与控制 - 保本型理财产品受市场波动等影响，实际收益不可预期[3] - 采取多措施控制投资风险，包括财务跟踪等[4] 外币投资收益 - 在广发银行“薪加薪16号”W款443期定制版投入14300美元，收益58.4527美元[8] - 在农业银行“汇利丰”2024年第5680期投入3500美元，收益8.09美元[8]

智能手环行业概述 - 智能手环是一种集成传统硬件技术、新型人机交互技术及云服务与大数据的穿戴式智能设备，属于时尚消费电子产品 [1] - 主要功能包括运动追踪、睡眠监测、饮食记录等健康数据同步与分析 [2] - 2024年全球出货量达3729万台，中国出货量1799万台；预计2025年全球/中国出货量将分别增长14.8%/21.2%至4280万台/2180万台 [1][4] 行业发展现状 - 健康管理意识增强推动行业增长，产品因佩戴便捷、功能实用及价格亲民快速普及 [1][4] - 技术持续创新优化性能与用户体验，市场稳步扩张 [1][4] - 未来趋势从基础运动追踪转向全方位健康管理平台，AI技术可能成为爆发点 [1][20] 产业链结构 - **上游**：芯片（兆易创新等）、传感器（韦尔股份等）、显示屏、电池（宁德时代、欣旺达）供应商及OS/云服务商（英伟达、寒武纪提供算力支持） [6] - **中游**：小米、华为等制造商，富士康、比亚迪电子代工 [6] - **下游**：应用于健康管理、运动健身、生活辅助及消费娱乐场景 [6] 政策环境 - 中国《十四五数字健康规划》将智能手环纳入家庭医生签约设备清单 [8] - 2024年欧盟MDR新规提高准入门槛，促进行业技术升级 [8] - 2023-2025年多项政策支持可穿戴设备消费，包括购新补贴（单件≤6000元）、养老场景应用及健康监测规范 [8] 竞争格局 - 中国市场呈现"双寡头"格局，小米与华为合计占85%份额 [10] - 其他主要品牌包括荣耀、Keep、乐心医疗、Dido、OPPO等 [10] - 代表企业： - **乐心医疗**：专注医疗级健康监测设备，2024年智能穿戴业务营收0.18亿元（占总营收1.78%），布局远程心电监测服务 [13][14] - **华为**：技术引领者，推出支持HRV监测、心律失常提示的高端手环系列 [16][17] - **小米**：凭借性价比优势成为消费级市场龙头，2014年即推出首款手环产品 [18] 技术与发展方向 - 产品功能向医疗级延伸，如乐心医疗的智能心电衣实现长程心脏监测 [14] - AI算法深度整合，华为手环已具备情绪健康分析等高级功能 [16][17] - 国产品牌凭借供应链优势加速拓展东南亚、拉美市场 [20]

担保情况 - 2025年度公司及下属子公司对外担保总额预计不超10亿元[2] - 截至公告日，实际担保余额7932.68万元，占比7.96%[14] - 无逾期对外担保等事项[14] 子公司授信 - 中山乐心向招行中山分行申请5000万元授信额度[4][9] - 公司为其在《授信协议》项下债务承担连带担保责任[5][9] 子公司业绩 - 2024年末中山乐心资产34808.86万元，负债15903.66万元[7] - 2024年营收41204.73万元，净利润2549.74万元[7][8]

股票期权激励计划行权情况 - 行权人数为33人 行权价格为8 73元/份 [2] - 第一个行权期期限为2025年06月27日至2026年06月26日 [6] - 本次可行权股票期权数量为82 25万份 占获授总量的50% [6] 行权条件成就情况 - 2024年实现归属于上市公司股东的净利润为6,136 42万元 剔除股份支付费用后实际业绩为7,538 67万元 超过5,000万元的考核目标 [3][4] - 公司未出现财务报告被出具否定意见或无法表示意见等情形 [3] - 激励对象均未出现违法违规情形且全部在职 [3] 行权安排细节 - 董事财务总监黄林香可行权1 5万份 32名核心技术/业务人员可行权80 75万份 [6] - 行权资金将全部用于补充公司流动资金 个人所得税由公司代扣代缴 [8] - 行权通过国泰海通证券系统进行 已签订自主行权服务协议 [7][8] 财务影响 - 行权相关费用已在等待期内摊销计入期间费用 相应增加资本公积 [8] - 假设全部行权将增加总股本82 25万股 对每股收益和净资产收益率影响较小 [8] - 采用Black-Scholes模型计算期权公允价值 行权模式不影响会计处理 [9]