| 申请主体 | 产品 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 型号、规格 | 主要变更内容 | 结构组成 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 名称 | | | 分类 | | | | | 广东乐心医 | 电子血 | 第二类医疗器 | 粤械注准 | | | 根据 GB9706.1 系列新标准， | 由主机、袖带 | | 疗电子股份 | | 械注册证变更 | | II 类 | CS-WBP1-C | | 以及充电线 | | 有限公司 | 压计 | 注册 | 20242070801 | | | 变更产品技术 | （选配）组成。 | | | | | | | | 要求。 | | 乐心医疗 2026 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2026-007 广东乐心医疗电子股份有限公司 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局的通知，获悉公司申请的医疗器 ...

证券日报网讯 1月27日，乐心医疗发布公告称，公司预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为8， 100万元～8，500万元，比上年同期增长32.00%～38.52%。 （文章来源：证券日报） ...

公司始终坚持战略变革延续，聚焦数字慢病管理领域，推动公司中长期战略规划与年度经营计划实施落 地。公司 2025 年度预计归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长32.00%至 38.52%。报告期内，公 司持续优化现有业务、产品结构，积极提升高盈利客户占比，带动整体综合毛利率实现稳步提升。通过 内部运营的精细化管理，全面持续推进降本增效、优化资源配置，推动经营效率持续性改善。同时通过 优化应收账款管理机制、加强存货管理提高资产运营效率，最终实现利润的稳步增长。报告期内公司应 收账款周转率和存货周转率等运营能力指标得到有效提升，公司整体盈利水平显著提升。报告期内，非 经常性损益对公司净利润的影响金额预计为人民币630 万元。 格隆汇1月27日丨乐心医疗(300562.SZ)公布，预计2025年归属于上市公司股东的净利润8,100万元～ 8,500万元，比上年同期增长32.00%～38.52%，扣除非经常性损益后的净利润7,500万元～7,900万元，比 上年同期增长33.98%～41.13%。 ...

乐心医疗 2026 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2026-006 广东乐心医疗电子股份有限公司 单位：万元 | 项 目 | | 本会计年度 | | | | 上年同期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 归属于上市公司股 东的净利润 | | | 8,100 | ～ | 8,500 | 6,136.42 | | | 比上年同期增长 | | 32.00% | ～ | 38.52% | | | 扣除非经常性损益 后的净利润 | | | 7,500 | ～ | 7,900 | 5,597.75 | | | 比上年同期增长 | | 33.98% | ～ | 41.13% | | 二、与会计师事务所沟通情况 本次业绩预告相关的财务数据未经会计师事务所审计，公司已就本次业绩预告相关事项 与会计师事务所进行了预沟通，双方在本次业绩预告方面不存在重大分歧，具体数据以最终 审计结果为准。 三、业绩变动原因说明 公司始终坚持战略变革延续，聚焦数字慢病管理领域，推动公司中长期战略规划与年度 经营计划实施落地。公司 2025 年度预计归属于上市 ...

新产品和新技术研发 - 电子血压计医疗器械注册证变更通过审批[1] - 注册证编号为粤械注准20212070887，属II类医疗器械[1] - 型号、规格、结构及组成、产品技术要求变更[1] 未来展望 - 注册证变更推动产品多元化，提升市场拓展能力[2] - 公司将积极推动相关产品销售[2] - 无法预测对未来业绩的影响[2]

文章核心观点 - 中国智能设备行业市场规模快速增长，从2018年的5133亿元增长至2024年的17157亿元，年复合增长率为22.28%，预计2025年将达20979亿元 [1][14] - 行业增长由技术进步（如5G、AI、物联网）、应用场景扩展及消费者对便利性需求提升共同驱动 [1][14] - 行业已形成生态化、平台化竞争格局，竞争焦点从单一产品转向操作系统、数据生态和跨场景服务能力 [18] 智能设备行业概述与分类 - 智能设备是具有计算处理能力，能实现情境感知、思维判断与执行功能的设备，硬件形态涵盖无人机、智能穿戴、灵巧机械手等，应用领域包括医疗、家庭服务、精密制造及智慧城市 [2] - 智能设备主要分为三大类：智能家居（如智能电视、音箱）、智能出行（如智能汽车、行车记录仪）和智能穿戴（如智能眼镜、手表） [3] 行业发展历程 - 中国智能设备行业发展分为三阶段：20世纪90年代至21世纪初为起步阶段，主要用于工控和家电；2000年至2015年为发展阶段，智能手机等产品普及；2015年至今为爆发阶段，物联网、AI技术成熟推动智能家居、穿戴设备普及和市场规模快速增长 [6] 行业政策环境 - 国家发布多项政策支持行业发展，如2024年1月工信部等九部门印发《原材料工业数字化转型工作方案（2024—2026年）》，支持产业链协作和数字技术产品共享 [8] - 2025年8月国务院印发《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》，推动智能终端“万物智联”，培育智能网联汽车、人工智能手机、智能家居、智能穿戴等新一代智能终端生态 [8] 行业产业链结构 - 产业链上游包括原材料（金属、塑料）、硬件（芯片、传感器、PCB等）和软件系统（云计算、AI、交互技术）；中游为生产制造；下游为医疗、教育、交通、家居等应用领域 [10] - 传感器作为关键硬件，其市场规模从2017年的1690.8亿元增长至2024年的4061.2亿元，年复合增长率为13.34%，预计2025年达4525.3亿元，正向微型化、智能化、集成化演进 [12] 细分市场发展现状 - **智能家居**：市场规模从2017年的3254.7亿元增长至2024年的10110亿元，年复合增长率为17.58%，预计2025年达12000亿元，竞争呈现多阵营格局，需求向全屋协同升级 [15] - **智能穿戴**： - 智能眼镜出货量从2023年的68万台快速上涨至2024年的133万台，预计2025年达290.7万台，结合AI大模型与光波导技术，将成为日常智能助手 [16] - 智能手表产量在2024年为8095.4万个，同比增长15.15%，预计2025年达8500.2万个，已成为现象级电子产品 [17] - **智能出行/智能汽车**：市场规模从2020年的777亿元增长至2024年的2152亿元，年复合增长率为29%，预计2025年达2822亿元，提升了出行安全性与便利性，并推动共享出行发展 [17] 行业竞争格局与重点企业 - 行业形成生态化竞争，智能家居领域由海尔、美的等传统家电巨头与华为、小米等科技公司跨界竞争；智能穿戴由华为、小米主导；智能出行赛道华为、比亚迪、理想、蔚来等围绕智能驾驶与座舱系统展开角逐 [18] - **海尔智家**：推行“三级品牌”战略与智慧家庭生态品牌战略，2025年上半年其电冰箱、空调、洗衣机营业收入分别为425.17亿元、327.73亿元、316.45亿元，同比分别增长4.06%、12.97%、7.54% [19][20] - **华为投资控股**：是全球领先的ICT解决方案供应商，业务覆盖170多个国家和地区，2025年上半年营业收入为4270.39亿元，同比增长3.95% [20] 行业未来发展趋势 - **人机交互范式革新**：向更自然、多模态的感知交互演进，如空间计算、脑机接口和肌电感应技术，使设备能理解手势、眼神、意图乃至脑电波，实现从“被动响应”到“主动感知”的转变 [21] - **从单品智能到场景智能深度融合**：通过统一协议与AI情景引擎，实现跨设备、跨品牌在特定场景（如智慧出行）中的深度协同与无感联动，竞争核心转向对场景需求的深度理解与生态协同能力 [22] - **个性化与健康管理深度赋能**：设备借助生物传感器与AI算法，从健康数据“记录仪”升级为具备早期预警和个性化方案生成能力的“健康守门人”，服务呈现高度定制化 [23][24]

公司产品获批 - 乐心医疗于1月19日晚间公告，其申报的血糖仪医疗器械注册事宜已通过广东省药品监督管理局审批 [2] - 获批产品由主机和配件组成，基于电化学原理，与配套血糖试纸共同使用，用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度 [2] - 产品仅供成人体外监测使用，供医疗机构专业人员或熟练掌握操作的糖尿病患者及其家属使用，用于监测血糖控制效果，不能用于诊断、筛查或作为治疗药物调整依据 [2] - 其中型号为“GBZ41-B”的血糖仪具备蓝牙功能，可将测量结果上传至指定APP，方便用户及时查看个人及家人的健康情况 [2] 公司战略与影响 - 公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展 [2] - 上述血糖仪医疗器械注册证的取得，是公司募投项目“智能血糖监测产品产业化建设项目”建设进程的重要里程碑 [2] - 该注册证的取得有助于公司增强产品竞争力，进一步拓展血糖业务，将对公司战略落地起到积极作用 [2]

公司业务进展 - 公司开发的大模型应用主要聚焦于心脑血管疾病方面，具备心脑血管风险评估功能，并已初步进行了相关试点，试点效果良好 [1] - 公司最新的智能戒指产品具备房颤监测等功能，可实现更多健康监测项目覆盖 [1] 公司业绩与风险说明 - 公司尚无法预测相关业务对未来业绩的影响 [1]

交易与市场表现 - 截至2026年1月19日收盘，乐心医疗股价报收于15.15元，下跌0.98% [1] - 当日换手率为7.5%，成交量为12.17万手，成交额为1.85亿元 [1] - 1月19日资金流向显示，主力资金净流出630.43万元，游资资金净流入696.36万元，散户资金净流出65.93万元 [1][3] 产品研发与注册进展 - 公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20262220067 [2] - 获批产品为血糖仪，型号包括GBZ41-B和GBZ41，基于电化学原理，配合血糖试纸用于定量检测全血葡萄糖浓度 [2] - 该产品适用于家庭患者及医疗机构专业人员使用，其中GBZ41-B型号具备蓝牙功能，可将数据上传至指定APP [2][3] 战略与业务影响 - 本次血糖仪产品注册证的取得是公司募投项目的重要进展 [2] - 该进展有助于提升公司产品竞争力，并拓展其血糖业务，推动公司战略落地 [2] - 产品实际销售情况将受市场推广影响，未来业绩影响尚不确定 [2]

公司股价与交易情况 - 截至2026年1月19日收盘，乐心医疗股价报收于15.15元，较前一交易日下跌0.98% [1] - 公司当日开盘价为15.19元，最高价15.4元，最低价14.95元 [1] - 当日成交额达1.85亿元，换手率为7.5% [1] - 公司最新总市值为33.12亿元 [1] 产品注册与业务进展 - 公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20262220067 [1] - 获批产品为血糖仪，型号包括GBZ41-B和GBZ41 [1] - 该产品基于电化学原理，配合血糖试纸用于定量检测全血葡萄糖浓度，适用于家庭患者及医疗机构专业人员使用 [1] - 其中GBZ41-B型号具备蓝牙功能，可将数据上传至指定APP [1] - 本次注册证的取得是公司募投项目的重要进展 [1] 战略与市场影响 - 新产品的获批有助于提升公司产品竞争力，拓展血糖业务，推动战略落地 [1] - 产品实际销售情况将受市场推广影响，未来业绩影响尚不确定 [1]