文章核心观点 普利制药造假事件暴露出中介机构把关不严等问题，提醒投资者提高风险意识，需强化监管问责、完善投资者保护机制和加强市场教育来营造健康公平的资本市场环境 [3] 普利制药造假情况 - 公司通过虚构成品药和原料药销售业务等方式虚增收入和利润，2021年和2022年虚假记载的营业收入共计10.31亿元，虚假记载的利润总额合计6.95亿元 [1] - 自1月7日起，公司将被实施重大违法强制退市风险警示 [1] 投资者权益保护措施 - 证监会已对公司时任董事长等直接负责的管理人员以及时任总会计师、时任监事会主席等其他直接责任人进行处罚，监管部门应彻查相关中介机构是否存在未勤勉尽责、未严格把关等情况 [1] - 应进一步强化投资者赔偿救济机制的宣传，提前开展针对退市救济的宣传工作，帮助投资者了解自身权益及法律工具使用 [2] - 公司应进一步保障信息披露的透明性，加强与投资者的沟通，主动公开未来发展规划及潜在风险具体情况 [2] 市场警示 - 普利制药造假早有征兆，2024年4月海南证监局责令其改正，7月被证监会立案调查，此后多次提示重大违法退市风险，但仍有资金炒作其股价 [2] - 普利制药案例提醒投资者投资可能存在问题的公司时需格外谨慎，把风险控制和仓位管理放在首位 [2]

文章核心观点 普利制药2021 - 2022年年报存在虚假记载，2023年年报被出具保留意见，公司可能触及重大违法强制退市情形，面临证监会处罚，近年业绩承压且有较大债务压力 [1][5][8] 立案调查及处罚情况 - 1月5日公司收到中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》，2021 - 2022年年度报告存在虚假记载，可能触及重大违法强制退市情形 [1] - 中国证监会拟对公司责令改正，给予警告并处以1000万元罚款，对相关责任人给予警告并分别处以120 - 500万元罚款，对范敏华、罗佟凝采取市场禁入措施 [4] - 2024年5月8日中国证监会对公司立案，海南证监局于8月2日对公司及相关当事人下发《行政处罚决定书》，对公司给予警告并处以100万元罚款，对相关责任人给予警告并分别处以30 - 40万元罚款 [6] 虚假记载情况 - 2021 - 2022年通过虚构成品药和原料药销售业务等方式虚假确认药品销售收入和利润，2年虚假记载的营收金额合计达10.31亿元，占该2年披露的年度营收合计金额的31.08%；虚假记载的利润总额金额合计达6.95亿元，占该2年披露的年度利润总额合计金额的76.72% [1] - 2021年多计营业收入5.15亿元，占当年披露营业收入的34.11%，对应营业成本2.07亿元，多计利润总额3.08亿元，占当年披露利润总额的65.88% [3] - 2022年多计营业收入5.16亿元，占当年披露营业收入的28.56%，对应营业成本1.28亿元，多计利润总额3.87亿元，占当年披露利润总额的88.27% [3] 2023年年报问题 - 公司原计划4月29日披露2023年年报，后延期至4月30日，又因自查整改可能涉及会计差错更正事项，预计无法按时完成年报编制及披露 [5] - 审计机构天健所对公司2023年度财务报告出具保留意见，一是无法确认前期差错更正事项是否完整、金额是否准确，二是无法确认与德赛康等七家公司是否存在关联方关系及交易情况 [7] 公司经营及财务状况 - 2023年公司实现营业收入13.04亿元，同比下降19.43%；净利润0.86亿元，同比下降70.87%；扣非净利润 - 0.13亿元，同比下降104.61%；经营活动现金流量净额1.13亿元，同比下降50.59% [8] - 2024年前三季公司实现营业收入6.25亿元，同比微增0.34%；净利润 - 0.98亿元，扣非净利润 - 1.25亿元；经营活动现金流量净额 - 1.74亿元 [8] - 截至2024年三季度末，公司货币资金3.31亿元，负债规模较大，短期借款3.03亿元，一年内到期的非流动负债5.41亿元，长期借款13.27亿元，应付债券5.47亿元 [9] 股价及机构持股情况 - 2022 - 2024年公司股价连续下跌 [9] - 截至2024年6月30日，有83家机构持有公司，合计持股数量为2116.40万股，持股比例为6.26% [9]

政策与监管 - 央行强调用好用足支持资本市场的两项结构性货币政策工具 [1] - 外汇管理局将实施更加积极有为的外汇管理政策，推动外汇领域深层次改革和高水平开放 [1] - 证监会征求意见，要求对网下投资者进行分类配售时，同类投资者获得配售的比例应当相同 [1] - 国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 [1] - 国办规定涉企行政检查以属地管辖为原则，严禁违规实施异地检查 [1] 市场动态 - 沪深交易所召开外资机构座谈会 [1] 公司动态 - 普利制药公司股票将被实施退市风险警示 [1]

股东情况 - 公司2024年第三季度报告中普通股股东总数为40,860人[1] - 前10名股东中范敏华女士和朱小平先生为夫妻关系[4] - 前10名股东中存在回购专户，占公司总股本的0.72%[4] - 公司股东陈保华和傅建忠通过普通证券账户和信用交易担保证券账户分别持有公司股份[4] 信息披露 - 公司将进一步加强信息披露的审核工作，提高信息披露质量[5]

核心观点 - 普利制药收到沙特阿拉伯食品和药品管理局签发的注射用比伐芦定上市许可这一事件将对公司拓展中东市场有积极影响 [1] 事件相关 - 普利制药收到沙特阿拉伯食品和药品管理局签发的注射用比伐芦定（规格：250mg）上市许可 [1] - 该事件使普利制药具备在沙特阿拉伯销售注射用比伐芦定的资格 [1]

文章核心观点 - 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的富马酸卢帕他定片的药品注册批件,通过一致性评价获准上市[1] - 此次获批的抗过敏药富马酸卢帕他定片商品名为芙必叮®,为抗过敏赛道新增重磅产品[1] 公司相关 - 海南普利制药股份有限公司旗下的全资子公司浙江普利药业有限公司获得NMPA颁发的富马酸卢帕他定片的药品注册批件[1] - 此次获批的抗过敏药富马酸卢帕他定片商品名为芙必叮®[1] 行业相关 - 富马酸卢帕他定片获批上市将为抗过敏赛道新增重磅产品[1]

合作双方 - 浙江普利药业有限公司（普利制药）与南京宁丹新药技术有限公司（宁丹新药）签署合作协议[1] - 普利制药为CMO服务商[1] - 宁丹新药聚焦中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化 拥有全流程全链条新药研发平台和自主研发能力[1] 合作内容 - 普利制药凭借国际化高端制造生产平台优势为宁丹新药提供某创新药生产服务助力研发转化进程[1]

营业收入与净利润 - 公司2024年第三季度营业收入为187,782,077.49元，同比增长22.90%[5] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-41,457,666.78元，同比下降1,171.62%[5] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-52,497,552.83元，同比下降145.33%[5] - 2024年1-9月营业收入为6.25亿元，同比增长0.34%[10] - 公司2024年第三季度净利润为-98,270,117.53元，去年同期为93,692,084.38元[25] - 营业总收入为625,244,163.33元，较上期增加0.3%[23] 每股收益 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.09元，同比下降142.86%[5] - 公司2024年第三季度稀释每股收益为-0.09元，同比下降145.00%[5] - 基本每股收益为-0.22元，去年同期为0.21元[25] 资产与负债 - 公司2024年第三季度末总资产为6,254,359,593.45元，同比下降0.51%[5] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为2,808,897,459.05元，同比下降3.35%[5] - 公司2024年第三季度末货币资金为331,371,516.38元，同比下降17.49%[9] - 公司2024年第三季度末存货为537,311,112.88元，同比增长49.65%[9] - 短期借款为302,819,877.94元，较期初减少21.27%[10] - 长期借款为1,326,520,389.21元，较期初增长32.59%[10] - 公司货币资金期末余额为331,371,516.38元，较期初减少17.5%[1] - 应收账款期末余额为1,094,663,031.10元，较期初减少8.6%[1] - 存货期末余额为537,311,112.88元，较期初增加50%[19] - 流动资产合计期末余额为2,172,602,414.07元，较期初减少4.6%[19] - 固定资产期末余额为1,817,428,667.79元，较期初增加36.6%[19] - 在建工程期末余额为1,292,657,018.24元，较期初减少27%[19] - 流动负债合计期末余额为1,388,333,284.69元，较期初减少15.7%[20] - 长期借款期末余额为1,326,520,389.21元，较期初增加32.6%[20] 费用与成本 - 销售费用为264,306,769.45元，同比增长47.10%[10] - 管理费用为105,946,468.90元，同比增长19.75%[10] - 研发费用为143,428,252.26元，同比减少37.60%[10] - 财务费用为42,731,643.60元，同比增长55.17%[10] - 营业总成本为814,532,598.67元，较上期增加6%[23] 现金流量 - 公司2024年年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为-174,189,714.31元，同比下降227.48%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为-174,189,714.31元，同比下降227.48%[10] - 筹资活动产生的现金流量净额为210,309,003.18元，同比增长134.84%[10] - 经营活动产生的现金流量净额为-174,189,714.31元，去年同期为136,637,661.60元[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为532,183,358.23元，去年同期为1,054,658,810.56元[26] - 投资活动产生的现金流量净额为-31,190,234.53元，去年同期为-629,625,927.07元[27] - 筹资活动产生的现金流量净额为210,308,344.38元，去年同期为89,554,093.55元[27] - 现金及现金等价物净增加额为4,984,423.82元，去年同期为-401,194,984.77元[27] - 期末现金及现金等价物余额为271,677,120.41元，去年同期为343,961,158.86元[27] 国际业务 - 国际业务销售收入较去年同期增长65.89%，第三季度当期国际业务销售收入较去年同期增长73.22%[11] 审计状态 - 公司第三季度报告未经审计[28]

让 中 国 老 百 姓 用 上 出 口 欧 美 的 高 品 质 药 品 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|----------|-------|-------|-------|-------|--------------------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 半年度报告 | | | | | | | | | SEMI-ANNUAL REPORT | | | | | | | | | | | | | 普惠天下 | | | | | 利洋健康 | | 股票代码:300630 股票简称:普利制药 普到制药 债券代码:123099 债券简称:普利转债 海南普利制药股份有限公司 2024 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 2024年半年度报告 （以下简称"本报告"）内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。本报告已经公司第四届董 事会第三 ...

公司基本信息 - 公司股票代码为300630，股票简称为普利制药[2] - 公司注册地址位于海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区，办公地址相同[16] 公司财务状况 - 公司营业收入为13.04亿元，同比下降19.43%，归属于上市公司股东的净利润为2.95亿元，同比下降70.87%[22] - 公司在2023年实现的净利润为-12,567,399.21元，同比下降104.61%[23] - 公司2023年营业收入为1,304,483,340.58元，较2022年下降19.6%[26] - 公司2023年营业收入扣除金额为48,212,349.78元，较2022年增长223.2%[27] - 公司报告期内扣除非经常性损益前后净利润均为负值，且审计报告显示持续经营能力存在不确定性[25] 医药行业发展 - 全球医药行业市场规模预计到2027年将达到1.9万亿美元，增速有望恢复到4%-5%水平[37] - 中国医药市场规模由2017年的14,304亿元增长至2022年的16,586亿元，预计到2025年将突破2万亿元[38] - 中国医药行业发展受到国家政策支持，医药需求持续增长，生物医药产业高质量发展加速推进[39] - 国家发布一系列重大产业支持政策，给医药行业带来重要战略发展机遇，体现医药行业在公共卫生领域的重要地位[40] 公司产品信息 - 公司主要产品包括地氯雷他定片、地氯雷他定干混悬剂等，销售国内外多个国家[51] - 公司销售的地氯雷他定干混悬剂适用于快速缓解过敏性鼻炎相关症状，如打喷嚏、流涕、鼻痒等[51] - 公司产品用于治疗高血压急症、急性心力衰竭等疾病[54] - 公司产品适用于治疗真菌感染、消化道溃疡、食管静脉曲张出血等疾病[55] - 公司产品可用于治疗呼吸道感染、皮肤感染、尿道炎等疾病[56] 公司研发与生产 - 公司在药物研发方面坚持差异化发展战略，重点布局肿瘤检测和肿瘤治疗领域，包括开发新型肿瘤治疗手段硼中子俘获疗法和纳米创新药注射剂等[67] - 公司通过设立合适的采购组织、建立规范的管理体系和实施流程,保障供应和控制采购成本,提高采购质量和效率[69] - 公司主要采用"以销定产"的订单制生产模式,推行供应链的全流程管理,持续进行数字化、自动化、智能化建设[71] - 公司根据美国 FDA、欧盟 EMA、WHO 及中国 NMPA 的要求建立完整的 GMP 管理制度,保证生产的顺利进行[72] 公司市场拓展与国际化 - 公司加快推进国际化战略步伐，已建立一支优秀的商务开发团队，产品覆盖美国、德国、英国等30多个国家和地区[93] - 公司在国外市场进行深度市场竞争分析,选定品种进行欧美为主的研发,签订长期合作协议后加快启动产品研发和注册申报[79] - 公司在推进仿制药国际化市场的同时，为全球客户提供一站式的CDMO/CMO服务，积极构建在国际市场上的竞争力[197]