厦门艾德生物医药科技股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 四、本次权益变动是根据本报告书所载明的资料进行的。除本信息披露义 务人外，没有委托或者授权其他人提供未在本报告书列载的信息和对本报告书 做出任何解释或者说明。 股票简称：艾德生物 股票代码：300685 股票上市地：深圳证券交易所 信息披露义务人：厦门科英投资合伙企业（有限合伙） 住所或通讯地址：厦门市湖里区枋湖北二路 889 号 618 单元 股份变动性质：股份减少，持股比例降至 5%以下 签署日期：2025 年 4 月 25 日 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办 法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告 书》及其他相关法律法规和部门规章的有关规定编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准。 三、依据《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》《公开发行 证券的公司信息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告书》的规定， 本报告书已全面披露信息披露义务人在艾德生物中拥有权益的股份变 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2025-028 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于披露简式权益变动报告书的提示性公告 股东厦门科英投资合伙企业（有限合伙）保证向本公司提供的信息内容真实、 准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示： 本次权益变动不会影响公司治理结构和持续经营，不会导致公司控股股东、 实际控制人发生变化。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"艾德生物"或"公司"） 于近日收到股东厦门科英投资合伙企业（有限合伙）（以下简称"厦门科英"） 向公司出具的《简式权益变动报告书》。现将有关情况披露如下： 三、其他相关说明 1、本次权益变动符合《中华人民共和国证券法》《上市公司收购管理办法》 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律法规、部门规章、业务规则 的规定，不存在侵害上市公司及中小股东利益的情形。 2、信息披露义务人厦门科英已履行权益变动报告义务，具体内容详见同日 公告的《简式权益变动报告书》。 一、本次权益变动的基本情况 公司于 2024 年 6 月 3 日在巨潮资讯网披 ...

报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 未提及报告核心观点相关内容 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 报告日期为2025年4月22日，股票代码为300685.SZ，A股收盘价21.20元，上证指数3299.76，总股本39306.20万股，实际流通A股38959.74万股，流通A股市值82.59亿元 [1] 财务预测 利润表 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为11.09亿、12.76亿、14.64亿、16.72亿元，收入增长率分别为6.27%、15.05%、14.76%、14.20% [6][8] - 归母净利润分别为2.55亿、3.20亿、3.96亿、4.76亿元，利润增速分别为 - 2.53%、25.58%、23.77%、20.17% [6][8] - 毛利率分别为84.75%、83.95%、83.99%、84.15%，摊薄EPS分别为0.65、0.81、1.01、1.21元，PE分别为32.70、26.04、21.04、17.51，PB分别为4.52、4.16、3.76、3.37，P/S分别为7.51、6.53、5.69、4.98 [6][8] 资产负债表 - 2024 - 2027年预计流动资产分别为17.88亿、19.55亿、21.94亿、24.77亿元，非流动资产分别为2.76亿、2.66亿、2.51亿、2.33亿元，资产总计分别为20.65亿、22.21亿、24.45亿、27.10亿元 [7] - 流动负债分别为1.95亿、1.92亿、2.04亿、2.13亿元，非流动负债分别为0.27亿、0.26亿、0.26亿、0.26亿元，负债合计分别为2.22亿、2.19亿、2.30亿、2.40亿元 [7] - 归属母公司股东权益分别为18.43亿、20.02亿、22.15亿、24.71亿元 [7] 现金流量表 - 2024 - 2027年预计经营活动现金流分别为3.42亿、3.22亿、4.00亿、4.72亿元，投资活动现金流分别为 - 0.73亿、 - 0.65亿、 - 0.65亿、 - 0.63亿元，筹资活动现金流分别为 - 1.60亿、 - 1.64亿、 - 1.84亿、 - 2.21亿元，现金净增加额分别为1.14亿、0.96亿、1.52亿、1.89亿元 [7]

公司经营业绩 - 2024 年度，公司实现营业总收入 11.09 亿元，同比增长 6.27%，归属于上市公司股东的净利润 2.55 亿元，受资产减值计提 3,836.90 万元影响，利润总额相应减少 [2] - 2024 年国际销售及药企商务实现营收 3.32 亿元，同比增长 28.61% [2] - 2025 年第一季度，公司实现营业总收入 2.72 亿元，同比增长 16.63%，归属于上市公司股东的净利润 9,047.18 万元，同比增长 40.92%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,722.35 万元，同比增长 53.07% [2][3] 研发情况 - 2024 年研发团队规模达 523 人，研发投入 2.16 亿元，同比增长 6.35%，占营业收入的 19.49%，新增 5 项发明专利授权 [4] - PCR - 11 基因产品获批国内上市，HRD 产品进入创新医疗器械特别审查程序，公司获 3 个创新医疗器械认定，1 个医疗器械获优先审批认定，PD - L1 产品新增获批用于胃癌伴随诊断，IDH1 产品获批国内首个血液肿瘤伴随诊断，HER2\ER\PR 抗体试剂及双倍通量的实时荧光定量 PCR 分析仪获批上市 [4] - 截至目前，公司累计获得 32 个 III 类医疗器械注册证 [4] - 公司打造肿瘤精准检测整体解决方案，储备丰富 LDT 产品线并进行注册报批 [5] 市场业务情况 国内市场 - 2024 年国内销售实现营收 7.77 亿元，同比下降 1.08%，2025 年 Q1 国内销售恢复稳健增长 [6] - 公司拥有近 400 人专业化服务团队，为国内头部 500 多家医院提供产品，依托两家医学检验实验室开发 LDT 产品，推动其向 IVD 产品转化 [6][7] 国际市场 - 2024 年国际销售及药企商务收入 3.32 亿元，同比增长 28.61% [8] - 公司组建 70 余人国际化业务及 BD 团队，与全球 100 余家国际经销商合作，构建全球运营网络，形成全球化布局 [8] - FGFR2 产品日本获批上市，PCR 11 基因产品新增三款药物伴随诊断，在海外其他地区注册报批中 [8] 药企合作业务 - 公司建立覆盖多技术平台的伴随诊断解决方案，为全球药企提供服务 [9] - PCR 11 基因产品成为十三家药企肿瘤药物伴随诊断产品，NGS 相关产品是多家药企肿瘤药物伴随诊断产品，IHC 平台相关产品是多家药企肿瘤药物伴随诊断产品，FISH 平台 HER2 产品是百济神州等药企肿瘤药物伴随诊断 [9] - 公司与多家国际知名药企达成新合作，已开发涉及 13 个靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市 [9] 行业相关情况 发展前景 - 肿瘤基因检测领域受多重因素推动呈现蓬勃发展态势，公司战略与行业趋势契合，将受益于行业集中度提升 [11] 监管政策趋势 - 行业合规化趋势清晰，监管政策高压，强调基因检测合规，各地推进肿瘤基因检测合规整治，合规龙头企业有望获益 [12] 其他情况 - 公司产品未进入国家医保，肿瘤基因检测项目被纳入部分省市医保 [13] - 公司国际市场聚焦东亚、欧洲及东南亚等，注重关键原材料供应商管理 [14] - 免疫组化平台产品聚焦肿瘤 ADC 药物 CDx 及常见肿瘤常规免疫组化靶标，有自动化染色仪及相关试剂，已获批Ⅲ类免疫组化产品 [15] - 创新药行业发展带动伴随诊断行业，公司与多家药企达成伴随诊断合作 [15]

纪要涉及的公司 艾德生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2024 年收入 11.09 亿元，同比增长 6.27%，其中国际和药企合作收入 3.32 亿元，同比增长 28.61%，国内销售收入与 2023 年基本持平 [2] - 2025 年第一季度收入 2.72 亿元，同比增长 16.63%，国内销售收入恢复到同比增长 20%以上，净利润和扣非净利润同比增速均超 40% [1][2] - 预计 2025 年整体营收增长 15%以上，净利润增速至少 20% [3][25][27] 2. **研发进展** - 建成厦门、上海两地双研发中心，获国家企业技术中心认定和工信部制造业单项冠军企业称号 [3] - 2024 年研发投入 2.16 亿元，占营收比重 19.49%，新增 5 项发明专利授权，HRD 产品进入创新医疗器械特别审查程序，已获 32 个三类医疗器械注册证 [1][4] 3. **国内市场发展** - 2024 年国内销售收入 7.77 亿元，同比下降 1%，2025 年第一季度恢复到同比增长 20%以上 [1][5] - 拥有约 400 人专业化服务团队，为 500 多家头部医院提供产品，依托两家医学检验所开发 LDT 产品并推动转化 [5] 4. **国际市场表现** - 2024 年国际销售及药企商务营收 3.32 亿元，同比增长 28.61% [2][6] - 组建 70 多人国际业务团队，与 100 多家经销商合作，在多地设子公司和物流中心，新产品在日本获批上市 [6] 5. **药企合作进展** - PCR 平台上，PCR11 基因成为 13 家药企肿瘤药物伴随诊断产品；NGS 平台上，部分试剂成为多家药企重要检测工具 [8] - 免疫组化平台上，与多家知名药企合作开发肿瘤药物伴随诊断产品，2024 年新增多家合作公司 [9] 6. **行业挑战与机遇** - 国内 IVD 板块面临价格承压挑战，但与国产二代测序厂商合作可降低成本 [10][12] - 肿瘤基因检测项目纳入医保是大趋势，对公司利好 [24] 7. **未来规划与预期** - 内分泌、乳腺等领域将成为 2025 年增长亮点，扩展基因检测范围，进入免疫组化市场 [3][25][32][33] - 药物临床服务预计未来几年保持约 20%高增长率 [27] - 预计 2025 年费用率下降，应对价格下行风险 [29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 2024 年长期应收款部分计提坏账原因是未如期收到 1250 万元技术转让费，剩余 3750 万元按 50%计提，存在转回可能 [15] 2. 2024 年下半年销售调整为 2025 年发展打下基础，2025 年初医院补库存行为可能影响销售 [16][17] 3. 2024 年海外业务欧洲区占比 42%，东亚 40%，东南亚及其他 18%，未来将在欧洲、日本及一带一路沿线拓展业务 [19] 4. 韩国市场不是重点市场，PCR11 联检在韩国获批及纳入医保无明确时间节点 [20] 5. Master Panel 是泛癌种 NGS 大 panel 产品，用于 LDT 并寻求药企 CDX 合作，暂不重点布局肿瘤早筛领域 [21] 6. 早期筛查市场面临需求刚性不足、价格敏感度高和法规门槛低等挑战，公司尿路上皮癌尿液早筛产品基本定型 [22] 7. 2024 年 PCR 技术平台收入约 7.3 亿元，占比 66%，同比增长 5%；NGS 占比 29%，约 3.2 亿元，同比增长 9%；免疫 IC 占比 4%，约 5000 万元 [23] 8. 目前公司独家从美国进口关键原材料基本没有，关税影响不大，国产原材料性能提升 [24] 9. 公司在 MRD 方面采取分癌种策略，肺癌领域最成熟，与上海胸科医院合作研究结果将年底披露 [28] 10. 增值税从 3%提升到 13%对收入确认影响约 8.58 个百分点，若内部目标 15%收入增长，实际含税收入需达 23% [30] 11. 国内免疫组化市场由三大进口品牌主导，国产替代机会增加，公司在伴随诊断合作方面领先 [34]

股票回购 - 公司将回购注销2023年限制性股票激励计划1,525,825股[2] - 因人员变动回购注销94,850股，业绩考核未达标注销1,430,975股[2] 注册资本变更 - 实施回购注销后，公司注册资本将减至391,536,144元[2] 债权申报 - 债权人2025年4月22日起45日内可申报债权[3] - 申报时间、联系人、方式及地址等信息[3][4]

限制性股票情况 - 首次授予限制性股票回购数量1,525,825股，占总股本0.39%[3][9] - 2024年11月29日379名激励对象解除限售126.72万股[8] 回购注销情况 - 因人员变动和业绩考核未达标，回购注销1,525,825股[9] - 回购价格11.62元/股或加银行同期存款利息[3][9] - 拟回购金额约1,773万元加部分利息[10] 股份占比变化 - 回购前后限售股占比从0.88%降至0.50%[11] - 无限售股占比从99.12%升至99.50%[11] 股份总数变化 - 回购前股份总数393,061,969股，后为391,536,144股[11] 影响说明 - 本次回购注销对公司无重大影响[12]

内部控制审计报告 信会师报字[2025]第 ZA11362 号 厦门艾德生物医药科技股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求，我们审计了厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称 艾德生物）2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 四、 财务报告内部控制审计意见 我们认为，艾德生物于 2024 年 12 月 31 日按照《企业内部控制 内控审计报告 第 1 页 基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控 制。 一、 企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评 价其有效性是艾德生物董事会的责任。 二、 注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、 内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。 此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策 和程序遵循的程度降低，根据内部控 ...

上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 回购注销部分 2023 年限制性股票的 法律意见书 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮政编码：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 回购注销部分 2023 年限制性股票的 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9、11、12 层 法律意见书 案号：01F20234040 致：厦门艾德生物医药科技股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受厦门艾德生物医药科技 股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"）的委托，并根据公司与本所 签订的《专项法律顾问合同》，担任公司 2023 年限制性股票激励计划（以下简 称"本次激励计划"）相关事宜的专项法律顾问。 本所及经办律师根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）以及《上市公司股权激 励管理办法》（以下简称"《管理办法》"）等有关法律、法规及规范性文件的 规定，现针对公司回购注销 2023 年限制性股票激 ...

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 2024 年度 关于厦门艾德生物医药科技股份有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况 的专项报告 信会师报字[2025]第 ZA11363 号 厦门艾德生物医药科技股份有限公司全体股东： 我们审计了厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"艾 德生物")2024 年度的财务报表，包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母 公司资产负债表、2024 年度合并及母公司利润表、合并及母公司现金 流量表、合并及母公司所有者权益变动表和相关财务报表附注，并于 2025 年 4 月 19 日出具了报告号为信会师报字[2025]第 ZA11361 号的 无保留意见审计报告。 艾德生物公司管理层根据中国证券监督管理委员会《上市公司监 管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》（证监 会公告〔2022〕26 号）和《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管 指南第 1 号——业务办理》的相关规定编制了后附的 2024 年度非经 营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表（以下简称"汇总表"）。 编制汇总表并确保其真实 ...