Drug candidate ATR12-351 has been generally safe and well-tolerated with occasional, transient, mild to moderate symptoms at application site Trial is 50% enrolled; six patients have received ATR12-351, a live precision dermatology therapeutic candidate Azitra presenting at the 2025 BIO International ConventionBRANFORD, Conn., June 17, 2025 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, to ...

BRANFORD, Conn., June 10, 2025 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced that the company will present at the BIO International Convention being held June 16-19, 2025, in Boston, Massachusetts. About Azitra, Inc. Azitra, Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology. The Company's lead program, ATR ...

BRANFORD, Conn., May 28, 2025 /PRNewswire/ -- Azitra, Inc. (NYSE American: AZTR), a clinical stage biopharmaceutical company focused on developing innovative therapies for precision dermatology, today announced that it will present a poster describing the Phase 1/2 clinical trial of ATR04-484 in EGFR inhibitor ("EGFRi")-associated rash at the 2025 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting (ASCO 2025) being held May 30-June 3, 2025 in Chicago.The presentation titled, "Epidermal growth factor recep ...

公司动态 - Azitra计划在2025年上半年启动ATR04-484的1/2期临床试验首例患者给药，该药物针对EGFR抑制剂相关皮疹的精准皮肤病治疗 [1] - 公司将在2025年5月15日美国基因与细胞治疗学会年会上展示ATR04-484的1/2期临床试验设计海报，由首席医疗官Mary Spellman博士主讲 [2] - 首席医疗官表示期待在未来一个月内启动首例患者给药，并展示ATR04-484临床开发的支持性证据 [2] 产品管线 - 公司主要项目ATR-12使用工程化表皮葡萄球菌株治疗Netherton综合征，该罕见慢性皮肤病目前无获批疗法，可能致命且患者终身面临挑战 [3] - ATR-12项目包含针对成人Netherton综合征患者的1b期临床试验 [3] - 另一重点项目ATR-04采用不同工程化表皮葡萄球菌株治疗EGFR抑制剂相关皮疹，已获FDA快速通道资格，美国约15万患者受影响 [3] - ATR-04项目已获FDA开放IND许可 [3] 技术平台 - 公司拥有专有工程化蛋白和局部活体生物治疗产品平台，包含约1500种细菌菌株的微生物库 [3] - 平台采用人工智能和机器学习技术分析、预测和筛选菌株库中的药物样分子 [3] 行业会议 - 美国基因与细胞治疗学会第28届年会将于2025年5月13-17日在路易斯安那州新奥尔良举行 [1] - 该会议是研究人员和行业领袖寻求开发下一代细胞和基因疗法的重要平台 [2]

公司业务进展 - 公司2025年第一季度及近期业务亮点包括ATR-12项目针对Netherton综合征的1b期临床试验预计2025年上半年提供初步安全性数据 年底前公布顶线结果 该疾病目前无获批疗法[3] - ATR-04项目针对EGFR抑制剂相关皮疹的1/2期临床试验预计2025年中期首例患者给药 该症状影响美国约15万患者/年[3] - 公司专有平台包含约1500种细菌菌株库 结合人工智能技术筛选药物分子[8] 研发管线里程碑 - ATR-12项目：2025年上半年获取Netherton综合征患者1b期试验初步安全性数据 年底前公布顶线结果[7] - ATR-04项目：2025年上半年启动EGFRi相关皮疹1/2期试验首例患者给药[7] - ATR-04项目临床试验摘要被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受展示[6] 财务状况 - 2025年第一季度研发支出130万美元 较2024年同期的150万美元下降13%[7] - 行政管理支出190万美元 较2024年同期的150万美元增长27%[7] - 净亏损310万美元 较2024年同期的290万美元扩大7%[7] - 截至2025年3月31日现金及等价物为320万美元[7] 融资活动 - 与Alumni Capital LP达成最高2000万美元的购买协议 用于临床管线资金支持[6] - 完成两轮公开募股 共筹集220万美元资金[6]

临床项目进展 - 公司预计2025年上半年提供ATR - 12项目1b期试验的初始安全数据，年底提供顶线结果[4] - 公司预计2025年年中对ATR - 04项目1/2期试验的首位患者给药，该项目针对的EGFRi相关皮疹每年影响美国约150,000名患者[4] 资金筹集情况 - 公司与机构投资者Alumni Capital LP达成最高2000万美元的采购协议，为临床管线提供资金[5] - 公司完成两次公开发行，共筹集220万美元[5] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为130万美元，2024年同期为150万美元[9] - 2025年第一季度一般及行政费用为190万美元，2024年同期为150万美元[9] - 2025年第一季度净亏损为310万美元，2024年同期为290万美元[9] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为320万美元[9] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.23美元，2024年同期为4.32美元[13] - 截至2025年3月31日，公司总资产为590.79万美元，2024年12月31日为735.88万美元[15]

股权发行情况 - 公司于2023年6月21日完成首次公开募股，发行50,000股普通股，发行价为每股150美元[136] - 2024年2月，公司完成后续公开发行，发行并出售555,567股普通股，发行价为每股9.00美元[136] - 2024年7月25日，公司完成后续发行，发行6,665,000股普通股及购买多达13,330,000股普通股的A类认股权证，组合发行价为每股1.50美元及认股权证[136] - 2025年1月14日，公司完成后续发行，发行4,857,780股普通股，发行价为每股0.30美元，扣除费用后净收益为120万美元[136] - 2025年2月5日，公司完成后续发行，发行2,495,518股普通股，发行价为每股0.2785美元及购买多达2,245,968股普通股的认股权证，扣除费用后净收益为56.1万美元[136] 已发行并流通普通股数量 - 截至2025年5月13日，公司已发行并流通的普通股为16,476,354股[137] 微生物库情况 - 公司拥有约1,500种独特细菌菌株的微生物库，已确定超60种可工程化的细菌物种[139] 产品临床进展 - ATR - 12用于治疗Netherton综合征，预计2025年上半年报告初始临床安全结果[140] - ATR - 04用于治疗癌症患者皮疹，预计2025年上半年对首例患者给药[140] - ATR - 01用于治疗寻常鱼鳞病，计划2025年进行先导优化和IND支持研究，2026年初提交IND申请[140] 财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度一般及行政成本增至185.0138万美元，较上年同期增加36.1611万美元，增幅24%[151][152] - 2025年第一季度研发费用降至125.01万美元，较上年同期减少22.287万美元，降幅15%，未来预计将显著增加[151][154][155] - 2025年第一季度其他收入增至3.1893万美元，较上年同期增加3271美元，增幅11%[151][156] - 截至2025年3月31日，公司总资产约590万美元，营运资金约260万美元，现金及现金等价物约320万美元，现有资金不足以覆盖未来十二个月运营计划[157] - 2025年第一季度经营活动使用现金310万美元，主要因净亏损310万美元；2024年同期使用现金300万美元，主要因净亏损290万美元和非现金项目10万美元[161][162] - 2025年第一季度投资活动使用现金2.1686万美元，主要因商标和递延专利成本2.4839万美元，出售财产设备所得3153美元；2024年同期使用现金8.1078万美元，归因于商标和递延专利成本[161][163] - 2025年第一季度融资活动提供现金170万美元，主要来自2025年1月和2月后续公开发行所得；2024年同期提供现金430万美元，主要来自2024年2月后续发行所得[161][164] 公司经营相关疑虑及情况 - 截至2025年3月31日，公司确定对持续经营能力存在重大疑虑，主要因缺乏商业运营收入、重大亏损及需筹集额外资金支持运营[160] - 截至2025年3月31日，公司经营租赁和融资租赁的合同未折现余额分别为47.0137万美元和2.3656万美元[160] 公司内部控制情况 - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序因会计职能缺乏适当分离存在重大缺陷，被认定为无效[168]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Azitra宣布其ATR04 - 484的1/2期临床试验摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受展示，公司计划2025年上半年对首位患者给药开展试验，该产品用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹 [1][2] 公司信息 - Azitra是专注于精准皮肤病学创新疗法开发的临床阶段生物制药公司 [1][4] - 公司的ATR - 12项目使用工程化表皮葡萄球菌菌株治疗 Netherton综合征，该疾病无获批治疗方案，ATR - 12项目包括成人患者1b期临床试验 [4] - 公司的ATR - 04项目利用另一工程化表皮葡萄球菌菌株治疗EGFR抑制剂相关皮疹，已获FDA快速通道认定，该皮疹在美国影响约15万人，ATR - 04项目已开启新药研究申请（IND） [2][4] - 公司拥有工程蛋白和局部活生物治疗产品的专有平台，包含约1500个细菌菌株的微生物库，并借助人工智能和机器学习技术分析、预测和筛选菌株 [4] 产品信息 - ATR04 - 484是活生物治疗产品候选药物，含经基因工程改造的表皮葡萄球菌菌株，通过删除抗生素抗性基因和设计营养缺陷型来控制生长 [2] - ATR04 - 484用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹，该皮疹与EGFR抑制剂抑制皮肤免疫及后续炎症有关，常伴随IL - 36γ和金黄色葡萄球菌水平升高 [2] 行业信息 - EGFR抑制剂是一类癌症药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌等特定类型癌症 [3] 会议信息 - ASCO年会将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行，完整摘要将于5月22日美国东部时间下午5点后公布，摘要标题可在https://www.asco.org/abstracts查询 [1][3] 联系方式 - 首席财务官Norman Staskey，邮箱[email protected] [7] - 投资者关系联系Tiberend Strategic Advisors的Jon Nugent，电话205 - 566 - 3026，邮箱[email protected] [7] - 媒体关系联系Tiberend Strategic Advisors的Casey McDonald，电话646 - 577 - 8520，邮箱[email protected] [7]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Azitra宣布首席运营官将在微生物组时代合作论坛上演讲，会议期间管理层将与投资者和潜在合作伙伴交流，公司专注精准皮肤病学创新疗法开发 [1] 公司动态 - 首席运营官Travis Whitfill将于2025年3月19日4:25 - 4:35pm CET在比利时布鲁塞尔的微生物组时代合作论坛上演讲，主题为“工程化表皮葡萄球菌治疗皮肤病：ATR - 12治疗 Netherton 综合征的早期临床经验” [1] - 会议期间公司管理层将与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议，展示公司业务、临床开发战略、近期成就和预期里程碑 [1] 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注精准皮肤病学创新疗法开发 [1][2] - 领先产品ATR - 12是工程化表皮葡萄球菌菌株，用于治疗无获批疗法的罕见慢性皮肤病Netherton综合征，正在成人患者中进行1b期临床试验 [2] - 次先进产品ATR - 04用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹，已获FDA快速通道认定，该皮疹影响美国约15万人，公司已为ATR - 04治疗该皮疹开启1/2期临床试验的新药研究申请 [2] - ATR - 12和ATR - 04基于公司专有平台开发，该平台包括约1500个细菌菌株的微生物库，并辅以人工智能和机器学习技术 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Azitra公布2024财年财务结果并进行业务更新，公司专注开发精准皮肤病创新疗法，推进ATR - 12和ATR - 04产品管线，有望在2025年实现多个价值创造里程碑 [1][3] 2024财年及近期业务亮点 - 公司首席执行官表示，公司正推进治疗皮肤病的一流药物开发以提升股东价值，利用专有平台开发多个项目，重点是开发表皮葡萄球菌基因工程菌株，通过皮肤角质层递送关键蛋白 [3] - 公司领先产品ATR - 12用于治疗 Netherton 综合征，2024年8月启动成人患者1b期临床试验，预计2025年上半年获得初始安全数据，年底获得 topline 结果 [3][6] - 公司次先进产品ATR - 04用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹，美国每年约15万名患者受影响，市场机会超10亿美元，预计2025年上半年启动多中心、随机、对照1/2期临床试验 [3] 产品管线及即将到来的里程碑 ATR - 12 - 公司在2024年美国基因与细胞治疗学会年会上展示ATR - 12治疗 Netherton 综合征的临床前数据，与模型皮肤相比，ATR - 12显著降低皮肤样本蛋白酶活性，24小时后产生的LEKTI亚基更多且渗透更深 [4] - 2024年8月启动成人 Netherton 综合征患者1b期临床试验，评估多项安全、耐受性和疗效终点，预计2025年上半年获得首批患者初始安全数据，年底获得 topline 数据 [5][6] ATR - 04 - 2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）对ATR - 04用于中重度EGFR抑制剂相关皮肤毒性的首次人体1/2期临床研究许可 [13] - 2024年9月，FDA授予ATR - 04快速通道资格，表明FDA认可EGFR抑制剂相关皮疹治疗的未满足需求 [13] - 2024年公司在皮肤病研究学会和欧洲皮肤病与性病学会年会上展示ATR - 04临床前数据，显示其抑制IL - 36g和金黄色葡萄球菌 [13] - 计划2025年上半年在接受EGFR抑制剂且有皮肤毒性的患者中启动多中心、随机、对照1/2期临床试验 [3][13] 2024年12月31日财年财务结果 服务收入 - 2024财年公司关联方服务收入为7500美元，2023财年为68.6万美元 [8][15] 研发费用 - 2024财年研发费用为472.3378万美元，2023财年为364.3214万美元 [8][15] 一般及行政费用 - 2024财年一般及行政费用为626.9262万美元，2023财年为449.3332万美元 [9][15] 净亏损 - 2024财年净亏损为896.7492万美元，2023财年为1128.3781万美元 [9][15] 现金及现金等价物 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为455.4719万美元，不包括2025年1月和2月后续发行所得约220万美元 [9][16] 公司概况 - Azitra是临床阶段生物制药公司，专注开发精准皮肤病创新疗法，领先产品ATR - 12治疗 Netherton 综合征，次先进产品ATR - 04治疗EGFR抑制剂相关皮疹，两款产品基于公司专有平台开发，该平台包含约1500个细菌菌株的微生物库，并借助人工智能和机器学习技术 [10]