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Biomerica(BMRA)
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Biomerica Reports Real-World Data: Nearly 60% of IBS Patients Achieved Clinically Meaningful Pain Reduction and 68% Achieved Bloating Reduction with the inFoods® IBS Therapy
Globenewswire· 2026-02-26 21:19
文章核心观点 公司发布其产品inFoods® IBS的真实世界研究结果,数据显示该产品能有效缓解肠易激综合征的主要症状,且其疗效与先前发表的随机对照试验结果高度一致 同时,公司在产品商业化方面取得关键进展,包括获得医保支付费率、建立销售合作关系并获得专用计费代码,这为产品在一个规模巨大的未满足需求市场中扩大应用奠定了基础 [2][4][5][7][12][14] 临床数据与疗效验证 - **真实世界研究结果积极**:对69名完成8周研究的患者进行的分析显示,使用FDA认可的应答者定义(症状评分改善≥30%),59.4%的患者(41/69)腹痛症状达到临床意义缓解,68.1%的患者(47/69)腹胀症状达到临床意义缓解 [3][7][8] - **症状评分显著下降**:患者平均腹痛评分从基线的3.24下降至8周时的2.12,降幅达34.6%(P = 0.0002);平均腹胀评分从4.35降至2.54,降幅达41.7%(P < 0.0001)[8] - **与关键临床试验结果高度一致**:此次真实世界研究中59.4%的腹痛应答率,与发表在《胃肠病学》期刊上的关键随机对照试验中治疗组59.6%的应答率几乎完全相同,增强了产品临床效用的可信度 [4][5] - **关键临床试验数据回顾**:该随机对照试验在包括梅奥诊所、克利夫兰诊所等五大顶尖学术中心进行,治疗组腹痛应答率(59.6%)显著高于假饮食对照组(42.1%,p = 0.02)[4][17] 商业化进展与市场准入 - **确立医保支付标准**:美国医疗保险和医疗补助服务中心已于2025年12月为inFoods® IBS检测设定了300美元的全国医保支付费率,自2026年1月1日起生效,公司正以此为基础与商业保险公司进行谈判 [7][9] - **获得专用计费代码**:美国医学协会已批准inFoods® IBS专用的CPT® PLA代码,自2025年10月1日起生效,简化了医生和实验室的计费流程 [10] - **建立重要销售伙伴关系**:2025年底,公司与Henry Schein公司签署营销服务协议,得以利用其超过400名面向全美初级保健和胃肠科诊所的现场及电话销售代表网络 [9] 产品定位与市场机会 - **产品机制独特**:inFoods® IBS是一种诊断引导疗法,通过简单的指尖采血检测识别患者个体化的食物触发因素,从而提供针对性的饮食建议,是一种非药物的精准解决方案 [14][16] - **瞄准巨大未满足需求**:肠易激综合征在美国影响约3000万至4500万成年人,占成年人口的10%-15%,现有药物仅针对症状而非个体化的饮食诱因 [13] - **市场潜力巨大**:该产品针对的是一个总潜在市场规模估计达300亿美元的市场,解决了显著的未满足临床需求 [14]
Vietnam Approves Biomerica's EZ Detect™ for Nationwide Distribution
Globenewswire· 2026-02-18 21:19
公司核心事件与战略 - 越南河内市卫生部正式批准了Biomerica公司的EZ Detect™结直肠疾病居家筛查测试在越南全国范围内的销售和分销 [1] - 公司正与越南一家大型医疗产品分销商合作,通过药房、医院、医生诊所和直接在线销售渠道管理和销售该产品 [1] - 此次监管批准标志着公司战略全球扩张进入东南亚的一个重要里程碑 [2] - 公司CEO表示,此次批准为向东南亚其他市场扩张提供了一个模板 [11] 产品详情与优势 - EZ Detect™是一款获得FDA许可的、两分钟居家筛查测试,旨在检测结直肠癌和其他结直肠疾病的早期预警信号 [2] - 产品优势包括:1) 早期检测粪便潜血;2) 用户友好,无需接触或处理粪便;3) 便捷且可负担,无需临床就诊或实验室处理;4) 临床验证显示患者依从性高;5) 有助于降低医疗成本 [7][8] - 在约翰霍普金斯大学的一项研究中,约10/11的患者(92% vs 8%)更偏好EZ Detect™而非传统的粪便潜血测试 [8] - 测试方法简单:如厕后将测试垫置于水面,两分钟内垫子颜色变为蓝/绿色即表示粪便中有血,随后可将测试垫冲走 [9] 目标市场与需求分析 - 东南亚地区人口超过6.8亿,医疗支出快速增长 [2] - 越南人口超过1亿,结直肠癌是日益严重的公共卫生危机 [3] - 根据2022年最新数据,越南记录了16,835例新发结直肠癌病例,占该国所有癌症病例的9.3%,是第四大常见癌症 [3] - 越南结直肠癌患者的五年生存率据报道仅为45%,远低于美国早期发现时91%的生存率 [3][10] - 全球范围内,根据WHO和GLOBOCAN 2022数据库,2022年估计有约193万例新发结直肠癌病例和超过90万例死亡,是全球第三大常见癌症和第二大癌症相关死亡原因 [5] - 预计到2050年,受人口老龄化和生活方式改变(尤其是在东南亚、非洲和拉丁美洲的发展中国家)驱动,这些数字将显著上升 [5]
Biomerica reports Q2 results (NASDAQ:BMRA)
Seeking Alpha· 2026-01-15 06:19
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Biomerica Reports Second Quarter Fiscal 2026 Financial Results
Globenewswire· 2026-01-15 06:17
文章核心观点 公司正处于从传统低利润产品向高价值、高利润的诊断指导疗法产品的战略转型期 尽管短期营收和毛利率因转型而承压 但公司通过关键产品的商业化推进、成本控制及资产负债表优化 为未来利润率扩张和增长奠定基础 [6][10][12] 业务进展与商业化 - **关键产品inFoods IBS商业化加速**:公司与Henry Schein达成营销服务协议 以支持inFoods IBS测试在美国的商业化 该产品还通过Henry Schein的出版物进行推广 旨在提高医疗提供者认知和临床采用率 [2] - **推出AI驱动的数字工具**:公司推出了AI支持的inFoods IBS触发食物导航器 该数字工具通过智能膳食建议、成分替代和简化膳食计划 帮助患者遵循个性化饮食计划 旨在提高患者依从性和治疗效果 [3] - **获得美国医保支付费率**:季度结束后 美国医疗保险和医疗补助服务中心为inFoods IBS测试设定了全国性的医疗保险支付费率 为300美元 自2026年1月1日起生效 这为产品通过医保系统扩大患者可及性提供了明确的报销路径 [4] - **国际市场准入扩大**:季度结束后 埃及药品管理局批准了公司的全套筛查测试产品组合 这有助于公司在埃及市场推广快速诊断解决方案 并支持诊断产品的持续国际扩张 [5] 财务表现与战略转型 - **第二季度营收下降**:2026财年第二季度净销售额为121万美元 较去年同期的164万美元下降 下降主因是去年同期中东和北非地区分销商有大量初始备货订单 而本季度无此情况 同时国际发货时间波动和合同制造活动减少也有影响 但inFoods IBS销售持续增长部分抵消了下降 [9] - **上半年营收与毛利率**:截至2025年11月30日的六个月 净销售额为259万美元 去年同期为344万美元 同期毛利率为18% 低于去年同期的21% 毛利率下降反映了公司在从传统产品向高利润诊断指导疗法产品转型过程中 整体销售额较低的影响 [10] - **运营费用控制与优化**:截至2025年11月30日的六个月 运营费用下降约4%至296万美元 去年同期为309万美元 若排除与员工留任税收抵免相关的专业服务费 经调整的运营费用同比下降约7% 研发费用同比大幅减少27% [8][11] - **净亏损情况**:第二季度净亏损为132万美元 去年同期为95万美元 亏损扩大主要因营收和毛利率下降 上半年净亏损为131万美元 较去年同期的227万美元有所改善 主要得益于持续的费用控制以及在本财年早期确认了一笔非经常性税收抵免 [12] - **资产负债表与现金流改善**:公司通过融资活动和获得约110万美元的员工留任税收抵免退款 使得年初至今营运资本改善了45.7万美元 现金头寸增加至250万美元 [7][8] 公司战略与管理层评论 - **明确的战略转向**:管理层表示公司正执行一项深思熟虑的战略转向 即从传统的低利润产品转向高价值、高利润的诊断指导疗法产品 当前的营收疲软反映的是转型 而非基本面恶化 [6] - **对未来利润率的预期**:随着固定成本结构基本到位 管理层相信来自inFoods IBS、Henry Schein等新合作伙伴关系以及hp+detect™产品的增量收入 将推动显著的利润率扩张 此外 合同开发与制造组织的扩张利用现有基础设施产生更高利润的收入 同时多元化收入基础 [6] - **资源重新分配**:公司在将关键项目从开发推向商业化的过程中 审慎地重新分配资源 这导致研发费用减少 同时继续投资于包括inFoods IBS和hp+detect™在内的高价值诊断项目的商业发布 [8]
Biomerica(BMRA) - 2026 Q2 - Quarterly Report
2026-01-15 06:15
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 2025年11月30日止三个月,净销售额约为121万美元,同比下降26.0%;六个月净销售额约为259万美元,同比下降24.8%[41] - 截至2025年11月30日的六个月,公司净销售额为259万美元,较去年同期的344.4万美元下降24.8%[69][81] - 截至2025年11月30日的三个月,公司净亏损为132万美元,较去年同期的95万美元亏损扩大38.9%[81] - 截至2025年11月30日的三个月,公司总营收为121万美元,较去年同期的163.6万美元下降26.0%;六个月内总营收为259万美元,较去年同期的344.4万美元下降24.8%[90] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 截至2025年11月30日的六个月,销售成本为211.3万美元,对应的毛利率为18.4%[81] - 截至2025年11月30日的六个月,研发费用为40.5万美元,较去年同期的55.4万美元下降26.9%[72] - 截至2025年11月30日的三个月,基于股份的薪酬费用为7.2万美元,较去年同期的15.5万美元下降53.5%[64] - 2025年11月30日止三个月,财产和设备折旧费用约为1.5万美元;六个月折旧费用约为3.0万美元[54] - 2025年11月30日止三个月,无形资产摊销费用约为0.5万美元;六个月摊销费用约为1.0万美元[56] - 截至2025年11月30日的三个月,公司总租赁成本为9.3万美元,其中运营租赁成本8.8万美元,可变租赁成本2000美元,短期租赁成本3000美元[97] - 截至2025年11月30日的六个月内,公司总租赁成本为18.5万美元,现金支付运营租赁负债为18.7万美元,加权平均剩余租赁期为0.77年,加权平均贴现率为6.50%[98] 各条业务线表现 - 截至2025年11月30日的三个月,临床实验室业务收入为67.6万美元,同比下降13.0%[69] 各地区表现 - 按地区划分,截至2025年11月30日的三个月,亚洲、北美、欧洲、中东及南美营收分别为35.8万美元、44.3万美元、26.2万美元、13.7万美元及1万美元[90] - 截至2025年11月30日的六个月内,亚洲、北美、欧洲、中东及南美营收分别为103.2万美元、75.7万美元、56.7万美元、22.2万美元及1.2万美元[90] 客户与应收账款集中度 - 2025年11月30日止三个月,前三大客户贡献了55%的净销售额;前六个月,单一最大客户贡献了39%的净销售额[42] - 截至2025年11月30日,应收账款总额约为104.3万美元,其中四家关键客户占比75%;信贷损失准备金约为9.6万美元[43][49] 资产与库存状况 - 截至2025年11月30日,净库存为152.4万美元,其中库存准备金为43.4万美元[52] - 截至2025年11月30日,公司库存中约有46.9万美元位于墨西哥墨西卡利,而截至2025年5月31日该金额为48.3万美元[90] - 截至2025年11月30日,公司位于墨西哥墨西卡利的财产和设备(扣除累计折旧和摊销后)净值约为8000美元,而截至2025年5月31日该金额为1万美元[91] - 截至2025年11月30日,预付费用约为17.7万美元[50] 融资与资本活动 - 公司通过2024年ATM发行在截至2025年11月30日的六个月内出售391,125股普通股,获得总收益约143.2万美元,净收益约139.5万美元[33] - 公司于截至2025年11月30日的六个月内,通过2024年ATM发行计划以每股3.34至4.02美元的价格出售了391,125股普通股,获得总收益约143.2万美元,扣除佣金及其他费用后净收益为139.5万美元[89] - 公司于2023年9月28日提交了货架注册声明,允许发行价值高达2000万美元的普通股,并于2024年5月10日提交了补充招股说明书,旨在通过2024年ATM发行计划促进最多550万美元普通股的销售[88] 投资与股权 - 公司对一家波兰分销商投资约16.5万美元,持有其约6%的股权[59] 其他财务数据与负债 - 截至2025年11月30日,公司累计赤字约为5448.6万美元,现金及现金等价物约为254.3万美元,营运资本约为359.2万美元[31] - 截至2025年11月30日,公司未来最低租赁付款总额为29万美元,扣除估算利息后,运营租赁负债总额为28.4万美元[98] 其他重要事项 - 截至2025年11月30日的六个月,公司获得与员工保留税收抵免相关的其他收入110万美元,这是一次性非经常性项目[82] - 截至2025年11月30日,公司拥有来自国内客户的约3万美元预收款[69] - 截至2025年11月30日,公司已为其递延所得税资产全额计提了估值准备[73] - 截至2025年11月30日,未行权的股票期权为444,708份,加权平均行权价格为17.85美元[64]
Biomerica Announces CMS Medicare Payment Rate of $300 for Revolutionary inFoods® IBS Test
Globenewswire· 2025-12-23 21:19
文章核心观点 美国医疗保险和医疗补助服务中心为Biomerica公司的inFoods® IBS检测设定了全国性医保支付价格 这标志着该产品商业化进程中的一个关键里程碑 为公司与私营保险公司谈判奠定了基础 并有望扩大患者可及性 公司正利用此定价基准推进医保覆盖和商业保险谈判 以抓住巨大的市场机遇 监管与支付里程碑 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心为inFoods® IBS检测设定了全国性医保支付价格 为每次检测300美元 适用于2026年1月1日及之后服务日期的报销申请 [1] - 此次定价决定紧随美国医学会为该检测批准的唯一CPT® PLA代码之后 该代码已于2025年10月1日生效 [2] - 300美元的临床实验室收费计划支付率为与私营保险公司的谈判提供了基础 [3] 市场机遇与未满足需求 - 肠易激综合征影响美国约10%至15%的成年人 代表超过3000万潜在患者 [4] - 目前针对IBS-M亚型的治疗选择有限 该亚型约占IBS市场的三分之一 且尚无FDA批准的特效药 [4] - 医疗保险是美国最大的单一医疗支付方 约占医疗总支出的21% 且达到医保年龄的成年人占美国成年人口的20%以上 是IBS症状患者的重要组成部分 因此医保是inFoods® IBS的关键支付方 [3][9] 产品价值与临床验证 - inFoods® IBS检测通过识别引发患者IBS症状的特定食物触发源 提供个性化的诊断方法 从而进行有针对性的饮食建议 [5] - 一项发表在顶尖医学期刊《胃肠病学》上的随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验显示 59.6%遵循检测结果排除触发食物的患者达到了FDA标准的腹痛减轻目标 而对照组仅为42.2% [6] - 在难治患者群体中效果尤为显著 IBS-C患者治疗组有67.1%达到FDA疼痛减轻目标 对照组为35.8% IBS-M患者治疗组有66%达到目标 对照组为29.5% [7] 商业化战略与市场准入 - 公司将与其实验室合作伙伴共同与医疗保险管理承包商合作 以获得inFoods® IBS检测的医保覆盖 [10] - 公司将利用CMS定价作为基准 开始与安泰保险、联合健康、蓝十字等私营商业保险公司进行谈判 [10] - 公司将继续扩大与胃肠病诊疗机构的合作关系 并利用与梅奥诊所、哈佛大学、密歇根大学等临床试验机构的合作关系 同时寻求与类似Henry Schein的分销伙伴合作以扩大检测在美国的分销 [10] 核心价值主张 - 差异化产品 inFoods IBS是唯一一个由发表在领先同行评审期刊上的大规模随机多中心临床试验支持的IBS特异性诊断指导饮食干预方案 [11] - 庞大的患者群体 美国超过3000万IBS患者带来了巨大的市场机会 [11] - 个性化医疗方法 顺应了对非药物治疗替代方案日益增长的需求 [11] - 平台潜力 inFoods®技术可应用于其他胃肠道疾病 并已获得相关专利 [11]
Egyptian Drug Authority Authorizes Biomerica's Complete Screening Test Portfolio
Globenewswire· 2025-12-11 21:08
核心观点 - 生物医疗诊断公司Biomerica宣布其完整的快速检测产品组合已获得埃及药品管理局的授权 可在埃及市场销售和分销 该系列产品旨在为癌症和慢性疾病提供快速、简便且经济高效的早期检测工具 以满足埃及巨大的未满足筛查需求并支持其预防性医疗保健体系建设 [1][2][3] 获批产品组合详情 - 获批产品组合包括用于结直肠疾病、乳腺自检、前列腺疾病、肾脏疾病和幽门螺杆菌感染的检测 [1] - **EZ Detect™ 结肠疾病检测**:最便捷的粪便潜血检测 无需处理粪便 两分钟内出结果 用于检测结直肠息肉和癌症的早期迹象 [7] - **Aware 乳腺自检辅助工具**:旨在通过提高触觉敏感性来增强乳腺自检效果 帮助用户更有效地发现乳腺组织变化 [7] - **Fortel 前列腺筛查检测**:采用指尖全血样本的快速侧流层析检测 用于检测可能提示前列腺疾病(包括癌症)的前列腺特异性抗原水平升高 [7] - **Fortel 肾脏疾病筛查检测**:检测尿液中人白蛋白升高水平 这是可能的肾脏损伤的早期标志物 [7] - **Fortel 溃疡筛查检测**:快速全血检测 用于检测与胃炎、溃疡及某些胃癌相关的幽门螺杆菌感染抗体 [7] - 所有检测均设计用于即时检测 可在基础设施有限的多样临床和社区环境中部署 无需实验室样本处理 几分钟内即可获得结果 [3][7] 埃及市场的疾病负担与未满足需求 - **结直肠癌**:在埃及是较为常见的癌症(第七位)每年发病率约为每10万人5至10例 且年轻患者诊断增加 晚期诊断比例高 [4] - **乳腺癌**:是埃及女性中最常见的癌症 年龄标准化发病率约为每年每10万人55.4例 由于筛查和早期检测普及率低于高收入国家 诊断时分期较晚 导致死亡率相对较高 [5] - **前列腺癌**:是埃及第四大常见癌症 且发病率在上升 [6] - **慢性肾脏病**:根据一项人口分析 埃及约13%的成年人患有慢性肾脏病 且在2009年至2019年间是埃及前五大死因之一 [8] - **幽门螺杆菌感染**:在埃及高度流行 研究报告的感染率在50%至70%之间 可能影响大多数儿童和许多成年人 [8] 产品定位与市场战略 - 产品设计用于人群层面筛查 不仅适用于消费者自用 也适用于公共卫生运动、诊所、药房和医院筛查项目 [10] - 产品特点包括:无需实验室处理或邮寄要求、适用于大规模筛查的低成本可扩展解决方案、快速获得结果以便即时决策、保护患者隐私和提供便利 [14] - 这些工具针对高风险人群 包括糖尿病患者、高血压患者、有癌症家族史者及其他慢性病患者 [9] - 通过提供私密、可靠、快速的居家检测 这些产品支持国家公共卫生努力 旨在将疾病检测提前、改善预后并降低长期医疗成本 [9] - 此次授权加强了公司在中东和北非地区的战略扩张 巩固了其作为提供经济实惠、以患者为中心的诊断解决方案供应商的角色 这与全球预防保健趋势相一致 [11] 公司背景 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司 致力于开发、获得专利、制造和销售先进的诊断和治疗产品 用于即时检测以及医院/临床实验室 以检测和/或治疗医疗状况和疾病 [12] - 公司产品旨在提升人们健康水平 同时降低总体医疗成本 主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域 并拥有多种处于开发阶段的诊断和治疗产品 [12]
Biomerica's inFoods® IBS Product Featured in Biotherapeutics Quarterly, a Henry Schein Publication, Highlighting a New Precision Approach for Treating IBS
Globenewswire· 2025-11-25 21:19
临床试验核心结果 - 一项大型多中心随机双盲安慰剂对照临床试验显示,inFoods® IBS指导的饮食疗法能显著减轻肠易激综合征症状[2] - 试验在美国8家主要学术医疗中心对223名IBS患者进行[4] - inFoods IBS指导饮食组59.6%患者达到FDA定义的腹痛减轻目标,显著高于安慰剂对照组的42.1%[9] - 在难治性IBS亚型中效果尤为显著:IBS-C患者反应率67.1% vs 对照组35.8%,IBS-M患者反应率66.0% vs 对照组29.5%[9] 产品技术与方法优势 - inFoods® IBS检测采用专有的判别p值方法,识别IBS患者特有的异常IgG免疫反应食物,最大限度减少不必要的饮食限制[7] - 与传统低FODMAP饮食等广泛限制策略相比,inFoods® IBS方案平均每位患者仅需排除2-4种食物,更具实用性和可持续性[8] - 该研究采用IBS特异性食物面板和稳健统计方法,克服了以往研究样本量小、非特异性检测等局限性[6] 市场定位与行业意义 - IBS影响美国约10%至15%的成年人,显著降低生活质量和工作效率[3] - 该疗法特别针对目前无FDA批准药物的IBS-M亚组患者,满足未满足的临床需求[11] - 研究结果支持胃肠护理向精准医学转变,个体化生物标志物指导治疗决策而非通用方法[12] - 产品被Henry Schein的Biotherapeutics Quarterly刊物收录,反映其在医疗专业人士中的认可度提升[1][13] 公司背景 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司,专注于开发用于胃肠道和炎症性疾病的诊断和治疗产品[15] - 公司产品旨在通过点式护理和医院/临床实验室检测和/或治疗医疗状况和疾病,提升人们健康并降低总医疗成本[15]
Biomerica Expands Contract Development and Manufacturing Services to Meet Growing Market Demand
Globenewswire· 2025-11-06 21:19
公司战略与市场定位 - 公司宣布扩大其合同开发与生产组织服务,以满足加速增长的市场需求[1] - 公司正加强其能力,旨在为全球诊断创新者提供更具价值和可靠性的产品开发与生产服务[1] - 凭借超过40年的专业经验,公司正日益成为生物技术和诊断公司寻求加速创新和扩大生产规模的首选合作伙伴[2] - CDMO服务正成为公司收入增长的重要贡献者,并代表了未来的增长机遇[2] CDMO服务能力与范围 - CDMO服务涵盖侧向层析、即时诊断、ELISA测试和多重ELISA检测,旨在帮助合作伙伴缩短时间线、简化生产并确保可靠高质量的结果[4] - 服务范围贯穿整个开发生命周期,包括:测定开发与定制解决方案、抗体与试剂服务、重组抗体开发、生产与组装、供应链与技术转移[7] - 公司提供从概念到商业化生产的端到端支持[3] 运营优势与资质认证 - 公司拥有ISO 13485认证、CE标志专业知识和FDA注册的cGMP生产设施,确保各阶段均符合监管要求和质量标准[5] - 通过提供集成解决方案,公司帮助合作伙伴缩短开发时间线、降低监管障碍风险并更有效地扩大产品规模[5] - 公司已更新其官方网站,显著展示其CDMO能力,以便新合作伙伴更容易了解其扩展的服务内容[4] 行业背景与公司简介 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司,开发、获得专利、制造和销售用于即时诊断以及医院/临床实验室的先进诊断和治疗产品[6][8] - 公司产品主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域,并拥有多个处于开发阶段的诊断和治疗产品[8] - 不断扩大的CDMO服务为制药、生物技术和诊断公司提供可靠的测定开发和可扩展生产解决方案[8]
Henry Schein and Biomerica Enter into Marketing Services Agreement for Biomerica's inFoods® IBS Test in the U.S.
Globenewswire· 2025-10-16 20:19
合作公告概述 - Biomerica公司与Henry Schein公司达成营销服务安排 在美国(除纽约州外)推广inFoods® IBS测试 [1] - 此次合作是Biomerica商业化战略中的一个关键里程碑 [1] 合作伙伴实力 - Henry Schein是全球最大的面向牙科和医疗从业者的医疗解决方案提供商 [1] - Henry Schein拥有强大的全国分销网络 包括超过400名医疗现场销售和电话销售代表 [2] - Henry Schein在医疗保健创新领域有超过93年经验 2024年销售额超过120亿美元 [2] - Henry Schein是财富500强和标普500指数成分股 2024年销售额达127亿美元 自1995年上市以来复合年增长率约11.2% [11] 产品临床数据 - 一项多中心双盲临床研究发表在顶级同行评审期刊《胃肠病学》上 [4] - 总体治疗组中59.6%的患者达到FDA腹痛减轻终点 对照组为42.2% [7] - 在IBS-C患者亚组中 治疗组有效率为67.1% 对照组为35.8% [7] - 在IBS-M患者亚组中 治疗组有效率为66% 对照组为29.5% [7] - 该研究证明inFoods® IBS测试是首个在IBS-M患者亚组中显示疗效的靶向疗法 [4] 产品与技术 - inFoods® IBS是一种诊断指导疗法 通过简单的指尖血样识别引发IBS症状的特定食物诱因 [6] - 该产品提供一种非药物、基于精准医疗的方法来缓解症状 [6] - inFoods® IBS是实验室开发测试 在CLIA认证的实验室中进行高复杂性测试 [8] 市场机会 - 肠易激综合征在美国影响约10%至15%的成年人 [5] - IBS患者报告的健康相关生活质量和工作效率较低 存在显著未满足的医疗需求 [5] 公司信息 - Biomerica是一家全球生物医学技术公司 专注于开发用于即时诊断和治疗胃肠道及炎症性疾病的产品 [13] - Henry Schein是一家为医疗保健专业人士提供解决方案的公司 在全球拥有超过2.5万名团队成员和超过100万客户 [9]