Biophytis Targets Mobility Restoration in Patients with ObesityApril 22, 2025 1:00 AM EDT | Source: BiophytisParis, France and Cambridge, Massachusetts--(Newsfile Corp. - April 22, 2025) - Biophytis SA (FP: ALBPS), ("Biophytis" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company specializing in developing treatments for age-related diseases strentghens its position as one of the leading players in preserving muscle function in patients with obesity treated with GLP-1 therapies. While the ...

Biophytis Confirms the Launch of the Phase 2 OBA Clinical Trial in ObesityApril 09, 2025 1:30 AM EDT | Source: BiophytisParis, France and Cambridge, Massachusetts--(Newsfile Corp. - April 9, 2025) -  Biophytis SA (FP: ALBPS), ("Biophytis" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of treatments for age-related diseases, confirms the launch of the Phase 2 OBA clinical study in obesity, expected to begin as early as possible in 2025.Following the re ...

文章核心观点 Biophytis公司公布研究药物BIO101新临床前结果，显示其与GLP - 1联用对肥胖患者肌肉力量和活动能力有积极作用，公司将推进相关2期临床试验以满足肥胖患者恢复肌肉力量和活动能力的医疗需求 [1][2][5] 分组1：公司信息 - Biophytis是临床阶段生物技术公司，专注开发与年龄相关疾病的候选药物 [6] - 公司总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司 [6] - 公司普通股在泛欧证券交易所成长板上市，美国存托股票在OTC市场上市 [6][8] 分组2：药物信息 - 公司主要候选药物BIO101是小分子药物，用于肌肉疾病和代谢紊乱治疗 [6] - BIO101在先前早期临床试验中对人类肌肉力量和活动能力有有益影响 [3] 分组3：研究结果 - 新临床前研究中，BIO101与GLP - 1联用在动物模型中保护肌肉力量和活动能力 [2] - 对饮食诱导肥胖小鼠的研究中，BIO101与GLP - 1受体激动剂四周联合治疗显著改善动物活动能力和握力 [2] - 药物组合可补偿GLP - 1在离体肌肉抽搐试验中引起的肌肉收缩力改变 [2] 分组4：行业背景 - 全球近10亿人受肥胖影响，96%肥胖患者报告有肌肉力量下降 [4][7] - 目前尚无恢复肥胖患者肌肉力量和活动能力的疗法 [5] 分组5：公司计划 - 公司渴望在2期OBA临床试验中推进BIO101与GLP - 1联用的开发 [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Biophytis宣布在《肌肉减少症、恶病质与肌肉杂志》发表SARA - INT 2期临床试验结果，其主要候选药物BIO101在治疗肌肉减少症方面有进展且准备进入3期试验 [1][3] 公司情况 - Biophytis是专注开发与年龄相关疾病药物候选物的临床阶段生物技术公司，总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司，普通股在泛欧证券交易所成长板巴黎上市，美国存托股票在OTC市场上市 [2] - 公司主要候选药物BIO101是一种小分子药物，用于肌肉疾病（肌肉减少症3期试验待启动、杜氏肌营养不良症1 - 2期试验待启动）、呼吸系统疾病（新冠2 - 3期试验完成）和代谢紊乱（肥胖症2期试验待启动） [2] 试验成果 - SARA - INT 2期试验结果显示，BIO101 350mg每日两次剂量在400米步行测试中显示出有临床意义的改善，所有剂量下BIO101安全性良好，无严重不良事件，在慢行者和肌肉减少性肥胖亚人群的400米步行测试步态速度方面比安慰剂有显著治疗效果 [4] 行业情况 - 全球有1.21亿至1.94亿人受肌肉减少症影响，随着人口老龄化，这一趋势未来将加速，目前尚无治疗肌肉减少症的疗法，Biophytis的BIO101在该适应症方面进展最领先 [5] 进展动态 - 公司在肌肉减少症3期试验监管审批方面取得重大进展，并加速与中国一家大型国际制药公司以及亚洲其他行业合作伙伴的讨论 [2]

文章核心观点 Biophytis公司宣布参加3月12 - 14日在图卢兹举行的第15届国际虚弱与肌肉减少症研究会议,并将在肥胖相关肌肉减少症特别会议上展示支持BIO101临床开发的基本原理和初步数据 [1][3] 公司信息 - Biophytis是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发与年龄相关疾病的候选药物 [3] - 公司总部位于法国巴黎,在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司 [3] - 公司普通股在泛欧证券交易所成长板巴黎市场上市,美国存托股票在OTC市场上市 [3] 会议信息 - 国际虚弱与肌肉减少症研究会议是致力于加速体弱老年人临床试验发展的年度科学盛会 [2] - 会议汇聚研究人员、临床医生和行业专业人士分享经验和进展 [2] - 所有提交的研究都要经过会议科学委员会严格的同行评审,并发表在《虚弱与衰老杂志》上 [2] 产品信息 - BIO101是公司的主要候选药物,是一种小分子药物,用于肌肉疾病、呼吸系统疾病和代谢紊乱的开发 [3] - BIO101在肌肉减少症方面准备开始3期试验,在杜氏肌营养不良症方面准备开始1 - 2期试验,在COVID - 19方面已完成2 - 3期试验,在肥胖方面准备开始2期试验 [3] 公司参会展示内容 - Biophytis将在肥胖相关肌肉减少症特别会议上展示支持BIO101在使用GLP - 1受体激动剂治疗的肥胖患者中保留肌肉和活动能力的临床开发的基本原理和初步数据 [3]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Biophytis公布2025年战略展望，将加速BIO101临床开发和商业化，解决肥胖和肌肉减少症等关键公共卫生问题 [1][2][5] 公司战略举措 - 加速BIO101临床开发和商业化，在美洲、欧洲和亚洲积极寻求协议与合作，扩大在肥胖和肌肉减少症等关键适应症的影响力 [2] - 与Blanver等潜在合作伙伴合作，启动BIO101治疗肥胖的2期OBA研究，评估其在接受GLP - 1 RAs治疗并遵循低热量饮食的肥胖患者中的疗效 [3] - 未来几个月启动SARA临床项目3期，确认BIO101治疗肌肉减少症的疗效 [4] 公司近期进展 - 推出治疗肥胖的OBA临床开发计划 [7] - 与Blanver签署战略许可协议 [7] - 与一家中国大型制药公司进入独家谈判 [7] - 与AskHelpU达成肌萎缩侧索硬化症（ALS）共同开发协议 [7] - 加强财务结构 [7] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司，专注于开发与年龄相关疾病的候选药物 [6] - 主要候选药物BIO101（20 - 羟基蜕皮激素）是一种小分子药物，用于肌肉、呼吸和代谢疾病的开发 [6] - 总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司 [6] - 普通股在泛欧证券交易所成长板巴黎上市，美国存托股票在OTC市场上市 [6][8] 行业市场情况 - 肥胖市场预计到2030年将达到1000亿美元，Biophytis有望成为解决重大医疗需求的潜在方案 [3] - 肌肉减少症在中国约有3000万患者，在欧美患病率也在上升，是一个未解决的重大公共卫生问题 [4]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Biophytis宣布将于2025年2月4日参加由All Invest Securities在巴黎举办的Biomed Forum，借此与法国和欧洲投资者交流，分享公司最新进展并概述2025年展望 [1][2] 公司信息 - 公司是专注于开发与年龄相关疾病治疗方法的临床阶段生物技术公司 [1][3] - 公司主要候选药物BIO101是一种小分子药物，正针对肌肉疾病、呼吸系统疾病和代谢紊乱进行开发 [3] - 公司总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥市和巴西设有子公司 [3] - 公司普通股在泛欧证券交易所成长板巴黎市场上市，美国存托股票在OTC市场上市 [3] 会议信息 - Biomed Forum是专注于医疗保健行业的年度活动，旨在促进生物技术或医疗技术公司与机构投资者之间的联系 [2] - Biophytis将借此机会与法国和欧洲投资者互动，分享公司最新进展并概述2025年展望 [2]

公司合作与研发 - Biophytis与AskHelpU签署了一项共同开发协议，旨在评估Biophytis的主要候选药物BIO101在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的疗效 [1][2] - 该协议将结合Biophytis在药物开发方面的专业知识和AskHelpU在ALS疾病领域的知识，利用中国顶尖大学和研究实验室进行实验 [3] - 如果临床前结果积极且概念验证成功，开发将进入更大规模的临床阶段 [2] 药物BIO101的潜力 - BIO101目前正在开发用于其他适应症，包括肌肉减少症和肥胖症，可能成为ALS患者的重要治疗解决方案 [2] - 该协议为Biophytis及其BIO101候选药物提供了独特的发展机会，展示了该分子在治疗罕见疾病方面的广泛潜力 [3] ALS疾病背景 - ALS是一种严重的进行性疾病，导致肌肉、言语和吞咽功能逐渐瘫痪，目前尚无治愈方法 [4] - 全球ALS的患病率在每10万居民中4.1至8.4人之间，法国、美国和中国的患者数量分别为6000人、31000人和约20万人 [4] - 中国是ALS新疗法研发的最大市场之一 [4] AskHelpU的背景与贡献 - AskHelpU是中国最大的ALS患者协会，自2019年成立以来，已连接超过15000人，旨在拯救超过100万受神经退行性疾病影响的人 [6] - 创始人蔡磊是京东前副总裁，自2019年以来已个人投资超过3000万元人民币用于抗击ALS和支持患者，并计划再捐赠1亿元人民币支持基础研究 [4][6] Biophytis公司背景 - Biophytis是一家专注于开发与年龄相关疾病药物的临床阶段生物技术公司，总部位于法国巴黎，在美国马萨诸塞州剑桥和巴西设有子公司 [5] - BIO101是其主要候选药物，正在开发用于肌肉疾病（肌肉减少症和杜氏肌营养不良症）、呼吸系统疾病（COVID-19）和代谢紊乱（肥胖症） [5]

文章核心观点 - 4月8日盘后Biophytis公司宣布开展OBA二期研究，其股价飙升63.1%，该研究用候选药物BIO101联合GLP - 1受体激动剂治疗肥胖，肥胖市场潜力大但当前治疗有肌肉流失问题，公司期望BIO101解决此问题并带来收益 [1][2] 公司动态 - Biophytis宣布开展名为OBA的二期研究，用候选药物BIO101（20 - 羟基蜕皮甾酮）联合GLP - 1受体激动剂治疗肥胖 [1] - BIO101是首款每日口服的MAS受体激活剂，有望防止肥胖治疗导致的大量肌肉流失 [2] - 临床前肥胖研究显示BIO101治疗对肌肉和脂肪组织有代谢作用 [7] - BIO101正在针对肥胖性肌肉减少症患者进行SARA - INT二期研究，有望改善患者活动能力和肌肉力量 [8] - 此前针对肥胖患者低热量饮食的Quinolia研究已证实20 - 羟基蜕皮甾酮分子对肌肉力量和脂肪减少有积极作用 [9] - 公司预计2024年年中在获得监管批准后启动BIO101的OBA二期临床研究，首批患者预计2024年下半年接受治疗，2025年有望得出研究的主要疗效结果 [10] 市场情况 - 2023年GLP - 1药物获FDA批准用于慢性体重管理后，肥胖市场备受关注，生物技术公司激烈竞争进入该市场 [4][5] - 高盛研究称到2030年美国超1500万成年人将接受抗肥胖药物治疗，市场规模约1000亿美元 [6] 行业竞品 - 诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽2.4mg）是GLP - 1激动剂，2021年获FDA批准，2023年销售额达313亿丹麦克朗，同比增长407%（按报告基础）和420%（按固定汇率） [4][11] - 礼来的Zepbound（替尔泊肽）是GIP和GLP - 1双重受体激动剂，2023年11月获FDA批准用于慢性体重管理，有望带来巨额收入 [4][12] - 安进正在开发用于肥胖管理的GLP - 1 RA药物，有两个候选药物处于二期和一期研究阶段，其中maridebart cafraglutide作用机制独特 [13] 股价表现 - 4月8日盘后Biophytis股价飙升63.1%，年初至今股价暴跌52.3%，而行业下跌5.7% [1][6]

文章核心观点 Biophytis公布2023年全年财报后股价飙升，虽无营收但净亏损改善，有一定资金维持运营至2025年第一季度，当日股票交易活跃且股价上涨 [1][2][4] 财务情况 - 公司为临床阶段生物技术公司，2023年无营收，该季度净亏损1703万欧元，较2022年的2422万欧元有所改善 [2] - 公司现金及现金等价物为560万欧元，资金足够维持运营至2025年第一季度，但不足以支撑未来12个月 [4] 亏损减少原因 - 因COVA和SARA项目临床试验完成，研发成本降低，使净亏损减少 [3] 股票表现 - 今日财报消息使BPTS股票交易活跃，截至撰稿时超600万股易手，远高于约8.2万股的日均交易量 [4] - 截至周二上午，BPTS股价上涨43.2% [4]