临床试验进展 - Cyclacel正在开发的Fadraciclib在1期临床试验中显示出良好的耐受性，涉及的癌症类型包括卵巢癌、肝胆癌、非小细胞肺癌等[3] - 在Fadraciclib的1期剂量递增研究中，共有52名患者参与，其中20名患者提供了测序数据，6名患者存在CDKN2A和/或CDKN2B的异常[12] - 在1期研究中，CDKN2A缺失在46%的PTCL-NOS患者中被发现[24] - Fadraciclib的1期研究中，最佳反应包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR），分别为-100%和-16%[13] - Fadraciclib的1期研究中，所有剂量水平的主要不良反应为1级和2级，且可逆[16] - 在Fadraciclib的1期研究中，125mg BID及以上剂量观察到剂量限制性毒性（DLT），包括3级恶心和高血糖[16] - Fadraciclib的口服1期研究截至2024年3月26日已招募47名患者，且在1-5个队列中未报告DLT[14] - Fadraciclib的扩展队列8中，58.3%的患者出现至少1例相关不良事件[34] - Fadra在剂量递增阶段的客观缓解率(ORR)为17%，疾病控制率(DCR)为100%[35] - Fadra扩展阶段的DCR为33%，而ORR为0%[35] - Fadra的总数据中，ORR为8%，DCR为67%[35] - CYC140在13种实体肿瘤中显示出抗癌活性，表现为5种肿瘤的有效性[43] - CYC140的IC50值约为3 nM，显示出对PLK1的选择性抑制[43] - CYC140的终末半衰期约为11小时，显示出良好的药代动力学特性[54] 财务状况 - 截至2024年6月30日，公司的现金及现金等价物为600万美元[82] - 2023年年度运营现金消耗为1610万美元，2024年上半年为430万美元[82] 未来展望 - Cyclacel计划在2024年下半年和2025年上半年公布两个2期队列的结果，分别针对CDKN2A/CDKN2B异常的实体瘤患者和T细胞淋巴瘤患者[3] - Fadra的初步第二阶段数据预计在2024年下半年发布[83] - Fadra的最终第二阶段数据也预计在2024年下半年发布[83] - 公司在100 mg bid剂量下的CDKN2A和CDKN2B数据未显示显著变化[101] - 在150 mg qd剂量下，log2 (HxH0)的变化未提供具体数据[101] - 数据表中显示的+3、0和-3的变化未提供具体的数值或百分比[101]

文章核心观点 - 生物制药公司Cyclacel Pharmaceuticals已重新符合纳斯达克最低出价价格要求，相关事宜已解决 [1][2] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物，转录调控项目是针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者的抗有丝分裂项目plogosertib（一种PLK1抑制剂），战略是基于解决肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物管道建立多元化生物制药业务 [3] 事件详情 - 2024年12月6日公司收到纳斯达克通知信，表明其普通股在之前连续30个工作日未能维持每股1美元的最低出价价格 [2] - 2025年6月3日公司收到纳斯达克合规通知，自2025年5月12日至6月2日连续15个工作日，公司普通股收盘价达到或高于每股1美元，已重新符合最低出价价格要求，此事已了结 [1][2]

现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物总额为310万美元，较2023年12月31日的340万美元有所下降；预估现金及410万美元股权融资可支持公司活动至2025年第二季度[5] 经营活动净现金使用量变化 - 2024年全年经营活动净现金使用量为800万美元，2023年同期为1610万美元[5] 研发费用变化 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为90万美元和670万美元，2023年同期分别为350万美元和1920万美元[6] - 2024年第四季度和全年与fadraciclib相关的研发费用分别为80万美元和500万美元，2023年同期分别为270万美元和1340万美元[6] - 2024年第四季度和全年与plogosertib相关的研发费用分别为10万美元和160万美元，2023年同期分别为70万美元和500万美元[6] 一般及行政费用变化 - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为90万美元和540万美元，2023年同期分别为190万美元和670万美元[7] 其他收入净额变化 - 2024年第四季度和全年其他收入净额分别为支出3万美元和收入1万美元，2023年同期分别为支出33.3万美元和9.8万美元[8] 英国研发税收抵免变化 - 2024年第四季度和全年英国研发税收抵免分别为借方120万美元和贷方80万美元，2023年同期分别为贷方40万美元和300万美元[9] 净亏损变化 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为300万美元和1120万美元，2023年同期分别为530万美元和2260万美元[10] 清算Cyclacel Limited影响 - 清算Cyclacel Limited预计使公司2025年研发费用显著减少，还将使股东权益增加约500万美元[4]

KUALA LUMPUR, MALAYSIA, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CYCC, NASDAQ: CYCCP; "Cyclacel" or the "Company"), a biopharmaceutical company developing innovative medicines, today announced its first quarter financial results and provided a business update. “As part of the Company’s efforts to reduce operating costs it has determined to focus on the development of the plogosertib (“plogo”) clinical program only. Accordingly, on March 10, 2025, the Company repurchased certa ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to __________________ Commission file number 000-50626 CYCLACEL PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 202 ...

BERKELEY HEIGHTS, NJ, May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cyclacel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CYCC, NASDAQ: CYCCP; "Cyclacel" or the "Company"), a biopharmaceutical company developing innovative medicines, today announced that it expects to implement a 1-for-16 reverse stock split on its shares of common stock effective May 12, 2025, with trading to begin on a split-adjusted basis at the market open on that day. Trading in the shares of common stock will continue on The Nasdaq Capital Market under the symb ...

文章核心观点 Cyclacel公司公布2024年第四季度财务结果和业务更新 聚焦plogosertib开发以降低运营成本 同时进行董事会和委员会人员任命 [1][2][9] 业务战略 - 公司为降低运营成本 决定聚焦开发plogosertib 其新的替代盐口服制剂正在研发中 [2] - Cyclacel Limited清算后 公司将不再控制该子公司 其财务结果将不再合并 预计2025年研发费用显著减少 且股东权益预计增加约500万美元 [2] 财务亮点 现金及等价物 - 截至2024年12月31日 预计现金及等价物共720万美元 其中包括年末后收到的410万美元股权融资 实际现金及等价物为310万美元 较2023年的340万美元有所减少 [3] - 公司估计现有现金 包括410万美元股权融资 可支持当前计划活动至2025年第二季度 [3] 研发费用 - 2024年第四季度和全年研发费用分别为90万美元和670万美元 低于2023年同期的350万美元和1920万美元 [4] - 2024年第四季度和全年fadraciclib研发费用分别为80万美元和500万美元 低于2023年同期的270万美元和1340万美元 [4] - 2024年第四季度和全年plogosertib研发费用分别为10万美元和160万美元 低于2023年同期的70万美元和500万美元 [4] 行政费用 - 2024年第四季度和全年一般及行政费用分别为90万美元和540万美元 低于2023年同期的190万美元和670万美元 [5] 其他收入 - 2024年第四季度和全年其他收入净额分别为支出3万美元和收入1万美元 优于2023年同期的支出33.3万美元和9.8万美元 [6] 研发税收抵免 - 2024年第四季度和全年英国研发税收抵免分别为借方120万美元和贷方80万美元 低于2023年同期的贷方40万美元和300万美元 [7] 净亏损 - 2024年第四季度和全年净亏损分别为300万美元和1120万美元 低于2023年同期的530万美元和2260万美元 [8] 董事会和委员会任命 董事会任命 - 2025年4月2日 公司任命Inigo Angel Laurduraj和Satis Waran Nair Krishnan为独立董事 填补Avraham Ben - Tzvi和David Natan辞职后的空缺 [9][10] 新董事背景 - Satis Waran Nair Krishnan是爱尔兰Centric Health的医生 有丰富公共卫生领域经验和皮肤科培训背景 [11] - Inigo Angel Laurduraj有20年审计和会计服务经验 曾在多家公司任职并获得相关专业资格 [12] 委员会任命 - 审计委员会成员为Kwang Fock Chong（主席）、Inigo Angel Laurduraj和Satis Waran Nair Krishnan [16] - 薪酬委员会成员为Inigo Angel Laurduraj（主席）、Kwang Fock Chong和Satis Waran Nair Krishnan [16] - 治理委员会成员为Satis Waran Nair Krishnan（主席）、Kwang Fock Chong和Inigo Angel Laurduraj [16] 公司概况 - Cyclacel是临床阶段生物制药公司 基于细胞周期、表观遗传学和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 其表观遗传学/抗有丝分裂项目正在评估plogosertib [14]

文章核心观点 - 生物制药公司Cyclacel Pharmaceuticals宣布完成私募配售可转换E系列优先股融资100万美元，所得款项用于营运资金和一般公司用途，预计将使现金储备维持到2025年第三季度 [1][2] 融资情况 - 公司与特定合格投资者达成证券购买协议，以私募方式出售可转换E系列优先股，融资总额100万美元，于2025年3月21日完成交易 [1] - 所得款项净额将用于营运资金和一般公司用途，预计此次融资加上公司现有现金，将使现金储备维持到2025年第三季度 [2] 优先股条款 - 每股优先股可转换为110股公司普通股，面值为每股0.001美元，转换需获得公司股东批准 [3] - 优先股持有人有权按转换后基础参与普通股股息分配 [3] 证券发行合规 - 私募发行的证券未根据1933年《证券法》或任何州证券法注册，依据《证券法》S条例发行和销售 [4] - 证券不得在美国境内发售或出售，除非符合有效注册声明或适用的注册豁免规定 [4] 顾问团队 - Arc Group Ltd.担任公司此次私募配售的财务顾问 [6] - Rimon P.C.担任公司的法律顾问 [6] 公司简介 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物 [7] - 转录调控项目是针对实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者的抗有丝分裂药物plogosertib（一种PLK1抑制剂） [7] - 公司战略是基于一系列针对肿瘤学和血液学适应症的新型候选药物建立多元化生物制药业务 [7] 投资者关系 - 投资者关系联系方式为IR@cyclacel.com [11]

文章核心观点 2025年2月26日Cyclacel Pharmaceuticals公司发生控制权和领导层变更，Datuk Dr. Doris Wong Sing Ee成为新控股股东并担任CEO，同时公司进行了一系列管理层和董事会人员调整 [1][5] 分组1：控制权变更 - 2025年2月11日前临时CEO David Lazar与Datuk Dr. Doris Wong Sing Ee签订证券购买协议，2月26日交易完成，后者购买100万股C系列可转换优先股和1745262股D系列可转换优先股，拥有公司70%已发行和流通股份 [2] - 交易总价630万美元，扣除10万美元留存金额给托管代理，其中含80万美元现金经纪费，留存金额将由购买方持有120天以满足赔偿等费用 [3] - 交易完成日，Seller通知将C系列和D系列股份转换为普通股，购买方成为新控股股东 [4] 分组2：领导层变更 - David Lazar辞去临时CEO和秘书职务，Datuk Dr. Doris Wong Sing Ee当选CEO和执行董事，Kiu Cu Seng被任命为执行董事、秘书和CFO，与David Lazar共同担任公司主要财务和会计官员至特定日期 [5] - 公司多名董事辞职，董事会任命Chong Kwang Fock为独立董事 [6][7] 分组3：新管理层介绍 - Datuk Dr. Doris Wong Sing Ee有超20年多行业管理经验，在多家公司任职，专长业务发展、战略咨询和企业并购等 [8] - Kiu Cu Seng有丰富会计和审计经验，曾在多家上市公司任职，毕业于相关院校 [11] - Chong Kwang Fock是马来西亚特许会计师，有近20年工作经验，曾在Energem Corp等公司任职 [12] 分组4：其他信息 - Rimon P.C.为Datuk Dr. Doris Wong Sing Ee提供法律顾问服务，ABZ Law Office为David Lazar提供法律顾问服务 [14] - Cyclacel是临床阶段生物制药公司，开发创新癌症药物，有转录调节和抗有丝分裂等项目 [15][16] - 投资者关系联系邮箱为IR@cyclacel.com [19]

文章核心观点 公司与投资者David Lazar达成证券购买协议，将出售优先股募资310万美元用于偿债和公司运营，同时进行董事会重组和高管任命，还签订认股权证交换协议，公司正探索战略替代方案并需降低运营成本，且需在2月6日前满足纳斯达克最低股东权益要求 [1][3][4][5][6] 证券购买协议 - 投资者David Lazar同意以每股1美元价格从公司购买100万股C类可转换优先股和210万股D类可转换优先股，总收益310万美元，用于偿债和公司运营 [1] - 1月3日左右首次交割，Lazar以100万美元购买100万股C类可转换优先股，每股可转换为2.65股普通股，转换前受5%受益所有权限制 [2] - 满足条件且公司股东批准后，Lazar将在两个工作日内支付210万美元购买210万股D类可转换优先股，每股可转换为110股普通股 [2] 董事会与高管变动 - 公司董事会将重组，Samuel Barker继续担任主席，Paul McBarron和Spiro Rombotis继续担任董事，David Natan加入董事会并担任审计委员会主席 [3] - Spiro Rombotis辞去首席执行官职务，David Lazar被任命为临时首席执行官，Kenneth Ferguson等五人辞去董事会职务 [3] 认股权证交换协议 - 1月2日公司与认股权证持有人签订交换协议，以24844725股普通股和110万美元现金交换现有认股权证 [4] - 交换受受益所有权限制，超出部分将以预融资认股权证形式发行，交换预计与股东批准同时完成，公司将注册新股以供转售 [4] 运营与合规 - 董事会指示管理层降低运营成本，同时探索战略替代方案 [5] - 公司收到纳斯达克通知，新的满足最低股东权益要求截止日期为2月6日，否则证券可能被摘牌 [6] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学开发创新癌症药物，有两个项目处于临床试验阶段 [7]