纪要涉及的公司和行业 - 公司：Forte Biosciences（FBRX）[1] - 行业：生物制药行业，聚焦乳糜泻、白癜风、脱发和1型糖尿病等疾病治疗领域 [6] 纪要提到的核心观点和论据 FV102药物机制与潜力 - **机制**：FV102是针对CD122的抗体，可阻断促炎增殖细胞因子IL - 2和IL - 15与中间亲和力受体的相互作用，防止潜在致病性自身反应性细胞的增殖和激活，同时尽量不抑制IL - 2与高亲和力受体的结合 [4][7] - **潜力疾病**：通过对多种疾病生物学的分析，发现CD122阻断在乳糜泻、白癜风、脱发和1型糖尿病等10 - 15种疾病中有活性，这些疾病通过自身反应性T细胞紧密相连 [6] 乳糜泻试验结果与进展 - **试验设计**：32名受试者，在澳大利亚和新西兰9个地点招募，随机3:1分配到FV102和安慰剂组，受试者每周接受4剂FV102，3剂后进行16天麸质挑战，麸质剂量从2克逐步增加到8克 [17][18] - **试验结果** - **组织学和症状数据**：治疗组与安慰剂组相比，显示出积极的组织学和症状数据，安慰剂组小肠组织学恶化，而FV102治疗组黏膜健康无恶化，具有统计学意义 [5][22] - **IEL密度**：安慰剂组每100个肠细胞中IEL增加约13.3个，FV102治疗组减少1.5个，差异显著，表明FV102可预防麸质诱导的炎症损伤 [23] - **绒毛高度与隐窝深度比**：FV102治疗组有减少绒毛损伤恶化的趋势，虽无统计学意义，但与安慰剂组有明显差异 [24] - **症状保护**：FV102治疗组有42%的症状改善，能消除麸质诱导的症状，如恶心、腹泻、呕吐、腹痛和腹胀等 [25] - **安全性**：安全性与健康志愿者研究一致，仅安慰剂组有1例3级严重不良事件（AE），与麸质挑战相关，为恶心和呕吐，其他多为轻度AE，且在各器官类型上FV102更具优势 [27][28] - **后续计划**：即将启动乳糜泻2期试验，计划招募100名患者，分三个组，两组使用FV102，有诱导期和维持期，将进行8周麸质挑战，预计2026年获得顶线数据 [29][30] 其他疾病研究进展 - 白癜风研究正在进行，预计2026年上半年获得顶线数据，并于2026年启动2期试验 [5][31] - 脱发和1型糖尿病有内部产生的有吸引力的数据，正在评估研究设计和启动可能性 [31] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **乳糜泻未满足需求**：全球约250万人受乳糜泻影响，可能存在漏诊，目前无有效治疗方法，主要是避免麸质摄入，制药行业因巨大未满足需求有大量相关研究活动 [10][11] - **疾病评估指标**：VC IEL是评估乳糜泻肠道损伤的有用指标，综合了IEL计数和绒毛高度与隐窝深度比，具有较高统计精度，可能被用于未来临床试验 [15][16] - **与其他疗法对比**：与其他IL - 15抑制剂相比，FV102对IL - 2和IL - 15的双重调节可能更重要，单独的IL - 15阻断数据未完全令人信服，FV102在保护麸质诱导的症状方面表现更优；与其他疗法如耐受性诱导疗法、麸质降解酶等相比，FV102有其独特优势 [57][58][60]

FORTE BIOSCIENCES CLINICAL STAGE FB-102 3 FB102 CELIAC DISEASE PHASE 1B RESULTS JUNE 2025 1 CAUTIONARY NOTE REGARDING FORWARD-LOOKING STATEMENTS 2 Certain statements contained in this presentation regarding matters that are not historical facts, are forward-looking statements within the meaning of Section 21E of the Securities and Exchange Act of 1934, as amended, and the Private Securities Litigation Act of 1995, known as the PSLRA. These include statements regarding management's intention, plans, beliefs, ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38052 FORTE BIOSCIENCES, INC. WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1243872 (State or other jurisdic ...

财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为2120万美元，较2023年的2190万美元减少70万美元[4] - 2024年一般及行政费用为1540万美元，较2023年的1060万美元增加480万美元[5] - 2024年和2023年每股净亏损分别为12.17美元和24.92美元[6] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为5840万美元[6] 公司股权及融资情况 - 2024年8月，公司进行了1:25的反向股票拆分[6] - 2024年11月，公司通过超额认购的私募融资获得5300万美元的总收益[6] - 截至2024年12月31日，公司有640万股普通股和500万份预融资认股权证流通在外[6] 业务线（药物试验）数据关键指标变化 - 乳糜泻患者试验进展顺利，近半数患者已完成FB102给药和麸质挑战，预计2025年第二季度公布试验topline结果[3] - 公司预计很快对FB102白癜风试验的首位患者给药[3] 公司员工激励情况 - 公司补偿委员会批准向新非高管员工授予总计5000股普通股的限制性股票单位和总计50000股普通股的期权[11]

文章核心观点 - Forte Biosciences获Zacks评级从升级至2（买入），反映盈利预期上升，有望推动股价上涨 [1][2] 评级系统介绍 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，通过追踪卖方分析师对当前和下一年每股收益的预测来确定 [1] - Zacks评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响，难以实时衡量 [2] - Zacks评级系统将股票分为5组，从1（强力买入）到5（强力卖出），1级股票自1988年以来平均年回报率达25% [6] 盈利预期对股价的影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势密切相关，机构投资者会根据盈利预期调整股票公允价值并进行买卖，从而影响股价 [3] - Forte Biosciences盈利预期上升和评级上调意味着公司业务改善，投资者认可将推动股价上涨 [4] Forte Biosciences盈利预期情况 - 公司预计在2025年12月结束的财年每股收益为 - 3.60美元，同比变化70.4% [7] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了5.3% [7] 结论 - Zacks评级系统对所有4000多只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，仅前5%为“强力买入”，接下来15%为“买入” [8] - Forte Biosciences升至Zacks评级2，处于前20%，暗示短期内股价可能上涨 [9]

FB102药效相关 - FB102在体外研究中显著抑制T细胞和NK细胞增殖，T细胞增殖抑制4 - 5倍，NK细胞增殖抑制6 - 8倍[336] - 4 - 13周非人类灵长类动物研究中，单次给药后FB102使NK细胞药效学标志物最多降低约80% - 90%[337] - 健康志愿者1期试验中，FB102使NK细胞药效学标志物降低超过约70%[338] 疾病市场规模相关 - 美国约250万人患有乳糜泻，其中0.3% - 0.5%的患者对无麸质饮食无反应[339] - 美国约200万人受白癜风影响，2018年全球白癜风治疗市场规模为12亿美元，预计2026年达19亿美元[340] - 2018年全球斑秃治疗市场价值27亿美元，预计2026年达39亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为4.6%[341] - 每年约64000人被诊断为1型糖尿病[342] 公司资金储备相关 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为5840万美元[343] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资约为5840万美元，预计可满足至少12个月的运营资金需求[380] 私募配售情况相关 - 2024年私募配售总收益为5300万美元，发行成本为340万美元[344] - 2023年私募配售总收益为2500万美元，发行成本为27.2万美元[345] - 2024年11月21日，公司发行4931389股普通股和4615555份预融资认股权证，总收益5300万美元，发行成本340万美元[376][377] - 2023年7月31日，公司发行606678股普通股和387566份预融资认股权证，总收益2500万美元，发行成本27.2万美元[378] 公司费用及亏损情况相关 - 2024年研发费用2120万美元，较2023年的2190万美元减少70万美元；一般及行政费用1540万美元，较2023年的1060万美元增加480万美元；净亏损3550万美元，较2023年的3150万美元增加400万美元[369][370][372][375] 公司现金流情况相关 - 2024年经营活动净现金使用量为3070万美元，主要由3550万美元净亏损、310万美元非现金股票薪酬和170万美元净运营资产减少调整构成[386][387] - 2023年经营活动净现金使用量为2870万美元，主要由3150万美元净亏损、330万美元非现金股票薪酬和40万美元净运营资产增加调整构成[386][388] - 2024年投资活动净现金使用量为3599.3万美元，主要用于购买美国国债；2023年投资活动净现金流入4.7万美元，来自美国国债赎回[386][389] - 2024年融资活动净现金流入5185.7万美元，主要来自2024年私募配售；2023年融资活动净现金流入2468.4万美元，主要来自2023年私募配售[386][390][391] 预融资认股权证入账相关 - 预融资认股权证被分类为永久股权的一部分，在发行时作为额外实收资本的一部分入账[366][367] 公司未来预期相关 - 公司预计未来研发费用将随着FB102的开发而增加，且未来可能继续产生经营亏损[371][375]

文章核心观点 短期投资或交易需把握趋势入场时机并确认趋势可持续性，“Recent Price Strength”筛选工具可帮助投资者发现有潜力股票，Forte Biosciences公司股票是“趋势”投资的可靠选择，此外还有其他符合筛选标准的股票，投资者可借助Zacks Research Wizard进行选股策略回测 [1][3][8] 短期投资要点 - 短期投资或交易中趋势很重要，但把握入场时机和确认趋势可持续性是成功关键 [1] - 趋势常提前反转致投资者短期资本损失，盈利交易需确认基本面良好、盈利预估修正积极等因素 [2] “Recent Price Strength”筛选工具 - 该工具可帮助投资者发现基本面支撑且处于上升趋势、在52周高低价区间上部交易的股票 [3] Forte Biosciences公司股票分析 - 过去12周股价上涨425.4%，反映投资者持续看好其潜在上涨空间 [4] - 过去四周股价上涨3%，表明趋势仍在，且当前股价处于52周高低价区间的86.1%，可能即将突破 [5] - 股票当前Zacks Rank为2（买入），处于基于盈利预估修正趋势和每股收益惊喜排名的前20% [6] - Zacks Rank股票评级系统有良好外部审计记录，Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率达+25%，该公司股票平均券商推荐等级为1（强力买入），表明券商对其短期股价表现乐观 [7] 其他投资建议 - 除FBRX外还有其他符合“Recent Price Strength”筛选标准的股票，投资者可考虑投资并寻找符合标准的新股票 [8] - 投资者可根据个人投资风格从45个以上Zacks Premium Screens中选择策略，还可借助Zacks Research Wizard进行选股策略回测 [8][9]

文章核心观点 短期投资或交易需把握趋势入场时机并确认趋势可持续性，“近期价格强度”筛选可帮助选出有基本面支撑且维持上涨趋势的股票，Forte Biosciences公司是合适候选股，此外还有其他符合筛选标准的股票，投资者可借助Zacks Research Wizard进行选股策略回测 [1][3][4] 短期投资要点 - 短期投资或交易中趋势很重要，但把握入场时机和确认趋势可持续性是成功关键 [1] - 趋势常提前反转致投资者短期资本损失，盈利交易需确认基本面良好、盈利预估修正积极等因素 [2] “近期价格强度”筛选要点 - “近期价格强度”筛选基于独特短期交易策略，可轻松筛选出有基本面支撑维持近期上涨趋势的股票，且筛选出的股票处于52周高低价区间上部，通常是看涨信号 [3] Forte Biosciences公司要点 - Forte Biosciences公司通过筛选，是“趋势”投资者的盈利选择，过去12周股价上涨171.1%，反映投资者对其潜在上涨空间的持续看好 [4] - 过去四周股价上涨326.5%，确保趋势仍在，且当前股价处于52周高低价区间的81.5%，可能即将突破 [5] - 该公司股票当前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预估修正趋势和每股收益惊喜排名的前20%，影响短期股价走势 [6] - Zacks排名系统根据盈利预估相关四因素将股票分为五组，排名1（强力买入）的股票自1988年以来平均年回报率达25%，该公司平均券商推荐评级为1（强力买入），表明券商对其短期股价表现乐观 [7] 其他投资要点 - FBRX股价趋势近期可能不会反转，还有其他股票通过“近期价格强度”筛选，投资者可考虑投资并寻找符合标准的新股票 [8] - 投资者可根据个人投资风格从超45个Zacks高级筛选中选择，成功选股策略关键是确保过去有盈利结果，可借助Zacks Research Wizard进行回测，该程序还包含成功选股策略 [9]

文章核心观点 - 福泰生物科学公司（FBRX）被升级为Zacks排名第二（买入），反映其盈利预期上升，股价可能上涨 [1][3] 分组1：Zacks评级系统优势 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，对个人投资者判断股价短期走势有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响 [1][2] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率达25% [6][7] - Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%为“强力买入”，前20%为“买入” [9] 分组2：盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，因机构投资者用盈利和盈利预期计算股票公允价值，其买卖行为会导致股价变动 [4] - 福泰生物科学盈利预期上升和评级上调意味着公司基本面改善，投资者认可会推动股价上涨 [5] 分组3：福泰生物科学盈利预期情况 - 截至2024年12月财年，公司预计每股亏损21.75美元，较去年报告数字变化13% [8] - 过去三个月，福泰生物科学的Zacks共识预期提高3.3% [8] 分组4：结论 - 福泰生物科学升级为Zacks排名第二，处于Zacks覆盖股票前20%，暗示短期内股价可能上涨 [11]

药物FB102相关研究 - FB102的体外研究中对T细胞增殖有4 - 5倍抑制对NK细胞增殖有6 - 8倍抑制[71] - 单剂量给药后FB102使NK细胞药效学标志物显著降低约80% - 90%[73] - 1期试验中FB102使NK细胞药效学标志物显著降低大于约70%[73] 疾病患者相关数据 - 美国腹腔疾病患者约250万人[73] - 美国白癜风患者约200万人2018年全球白癜风治疗市场规模为12亿美元2026年预计达19亿美元[73] - 2018年全球斑秃治疗市场价值27亿美元2026年预计达39亿美元复合年增长率为4.6%[73] - 每年约6.4万人被诊断为1型糖尿病[73] - 美国急性移植物抗宿主病患病率约5000例[73] 2024年前三季度财务数据 - 2024年前三季度研发费用为1600万美元2023年同期为1830万美元[85] - 2024年前三季度一般及行政费用为1330万美元2023年同期为780万美元[86] - 2024年前三季度其他净收入为92.8万美元2023年同期为50.1万美元[85] - 2024年前三季度净亏损约2830万美元[89] - 截至2024年9月30日累计亏损约1.468亿美元[89] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物约1640万美元[89] - 2024年前三季度经营活动现金净流出2070万美元[94] - 2024年前三季度投资活动现金净流出6000美元[94] - 2024年前三季度融资活动现金净流出2万美元[94] 临床试验计划 - 2024年第三季度启动腹腔疾病患者试验预计2025年第二季度出结果[73] 研发费用预期 - 公司预计随着FB102的进一步开发研发费用将增加[85]