Latest Research Demonstrates Promising Improved Glucose Homeostasis by Reprogramming Alpha CellsAUSTIN, Texas, June 24, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that its research collaborators presented positive preclinical research from studies of GPX-002, the Company's diabetes gene therapy drug candidate, at the 2025 American Dia ...

Novel Gene Therapy is Addressing Both Type 1 and Type 2 Diabetes AUSTIN, Texas, May 28, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, announced that its research collaborators presented positive preclinical data and research from studies of GPX-002, the Company's diabetes gene therapy drug candidate, in an oral presentation at the American Society of Ge ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from __________________ to ______________ Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: Commission File Number: 001-38244 GENPREX, INC. (Exact name o ...

GPX-002 is currently being developed using the same construct for the treatment of both Type 1 diabetes (T1D) and Type 2 diabetes (T2D). The same general novel approach is used in each of T1D and T2D whereby an adeno-associated virus (AAV) vector containing the Pdx1 and MafA genes is administered directly into the pancreatic duct. In humans, this can be done with a routine endoscopy procedure. In T1D, GPX-002 is designed to work by transforming alpha cells in the pancreas into functional beta-like cells, wh ...

Both REQORSA Alone and in Combination with LUMAKRAS® Demonstrated Robust Anti-Tumor Effects in Ras Inhibitor Resistant Non-Small Cell Lung CancerAUSTIN, Texas, April 30, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that its research collaborators presented positive preclinical data for Reqorsa® Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid), f ...

Novel Gene Therapy Program Offers a Promising Opportunity for Curative Therapy in DiabetesAUSTIN, Texas, April 29, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that its research collaborators have been selected to present at the upcoming American Society of Gene and Cell Therapy's (ASGCT) 28th Annual Meeting being held May 13-17, 2025 i ...

Additional Gene Therapy Technology Expands Genprex's Portfolio of Oncology LicensesAUSTIN, Texas, April 28, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced it has signed an exclusive patent license agreement with NYU Langone Health related to the drug candidate, Reqorsa® Gene Therapy (quaratusugene ozeplasmid). The therapy is under investi ...

Research Journal Features Genprex Collaborators' Abstract Detailing Positive Preclinical Data on the Use ofReqorsa® Gene Therapy for the Treatment of Lung CancerAUSTIN, Texas, April 22, 2025 /PRNewswire/ -- Genprex, Inc. ("Genprex" or the "Company") (NASDAQ: GNPX), a clinical-stage gene therapy company focused on developing life-changing therapies for patients with cancer and diabetes, today announced that its research collaborators' abstract was published in the online Proceedings supplement of Cancer Rese ...

肿瘤学临床试验进展 - Acclaim - 1试验中REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg，是此前试验最高剂量的两倍，2a期扩展部分预计招募约33名患者，2b期随机部分患者将按1:1随机分组，预计2025年底完成2a期前19名患者招募，2026年上半年进行中期分析[486] - Acclaim - 2试验因招募挑战和延迟停止新患者招募，不再有患者接受研究治疗，但公司仍认为该组合可能有益[490] - Acclaim - 3试验中REQORSA推荐2期剂量为0.12mg/kg，2期扩展部分预计在美国10 - 15个地点招募约50名患者，25名患者治疗18周后进行2期无效性分析，预计2025年下半年完成前25名患者招募[491] 合作与授权 - 公司与MD安德森签订三年赞助研究协议，支持TUSC2和其他抑癌基因临床前研究，并合作发现、开发和利用生物标志物[485] - 公司从匹兹堡大学独家授权多项糖尿病基因治疗技术，GPX - 002正在临床前研究中评估和优化，预计2025年下半年寻求FDA关于IND启用研究的进一步监管指导[493] 研发费用会计处理 - 公司记录第三方服务提供商开展的研发活动的应计费用，根据服务提供量记录成本，计入应计负债和研发费用[497] - 公司通过与内部人员和外部服务提供商讨论估计工作完成量，确定每个报告期的应计余额，实际成本确定时调整估计[498] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[495] - 公司认为某些会计政策和估计对理解和评估财务结果至关重要，需要困难、主观或复杂的判断[496] 业务领域 - 公司在肿瘤学和糖尿病领域开展研发，肿瘤学平台利用ONCOPREX递送系统，糖尿病技术针对1型和2型糖尿病[483] 财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为10535446美元，较2023年的17616605美元减少7081159美元，降幅40%[509] - 2024年一般及行政费用为10632028美元，较2023年的13425285美元减少2793257美元，降幅21%[510] - 2024年利息收入为63574美元，较2023年的215109美元减少151535美元[511] - 2024年折旧费用为6693美元，较2023年的15004美元减少8311美元，降幅55%[512] - 2024年净亏损为21111163美元，较2023年的30860461美元减少9749298美元，降幅32%[513] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损154799443美元[515] 股票出售与资金获取 - 2023年公司通过出售和发行股票获得资金，包括出售1342股普通股获净收益78355美元等[516] - 2024年公司通过出售和发行股票获得资金，包括出售5366503股普通股获净收益630万美元等[517] 现金状况与资金支持 - 截至2024年12月31日，公司现金为1601660美元，2024年末后通过ATM协议获净收益约600万美元[522] - 基于当前现金，公司预计资金可支持运营和临床试验至2025年第二季度[524] - 公司现有现金足以满足2025年第二季度短期需求，但需额外筹资[526] 现金流量变化 - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为17149088美元和24738603美元，2024年减少7589515美元，降幅31%[525][529] - 2024年和2023年投资活动净现金分别为提供1166美元和使用71214美元，净变化72380美元[525][530] - 2024年和2023年融资活动净现金提供量分别为12011953美元和10593377美元，2024年增加1418576美元，增幅13%[525][531] - 2024年和2023年现金净减少量分别为5135969美元和14216440美元[525] 现金流量变化原因 - 2024年经营活动净现金使用量减少主要因公司实施费用削减策略，员工从28人减至16人[529] - 投资活动净现金变化主要因知识产权申请和专利审查成本的时间差异[530] - 融资活动净现金增加主要因证券销售金额和融资策略不同[531] 业务计划与资金需求 - 公司持续评估业务计划和战略，业务发展活动可能改变现金需求[527] - 公司未来资本需求受研发活动、产品制造、人员成本等多因素影响[528]

文章核心观点 - 公司研究合作者将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其领先候选药物Reqorsa®基因疗法治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌的积极临床前数据，该疗法有望成为Ras抑制剂耐药肺癌的潜在治疗方法 [1][2] 公司动态 - 公司研究合作者将在2025年4月25 - 30日于伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会年会上，展示领先候选药物Reqorsa®基因疗法治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌的积极临床前数据 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示学术合作伙伴展示的临床前数据进一步验证了Reqorsa作为多种癌症潜在治疗方法的有效性，对TUSC2在肺癌治疗中的作用和临床前项目感到鼓舞 [2] - 公司鼓励感兴趣的投资者和股东通过访问公司网站、注册电子邮件提醒以及在社交媒体上关注公司来获取新闻稿和行业更新 [9] 研究内容 海报信息 - 海报标题为“通过TUSC2基因疗法克服KRASG12C突变非小细胞肺癌对索托拉西布的获得性耐药”，属于“实验与分子治疗”类别，在“分子靶向治疗中的耐药性3”会议中展示，时间为4月29日下午2 - 5点CT，地点在海报区17，海报板编号为12，摘要展示编号为5517 [3] 研究背景 - 首款FDA批准的KRAS抑制剂Lumakras®（索托拉西布）的获得性耐药是治疗KRASG12C突变非小细胞肺癌的重大挑战，患者最终会产生耐药性，需要替代治疗策略，耐药机制包括KRAS基因出现额外突变、KRAS通路重新激活或替代信号通路激活 [3] 研究结果 - TUSC2基因疗法（Reqorsa）能有效克服KRASG12C突变非小细胞肺癌小鼠异种移植模型中索托拉西布的获得性耐药 [3] - TUSC2转染显著减少了两个获得性耐药细胞系的集落形成，也显著增加了获得性耐药细胞的凋亡，将TUSC2重新表达于获得性耐药的患者来源肿瘤类器官中，与空载体相比，显著降低了类器官的活力 [4] - H23AR肿瘤对索托拉西布的敏感性明显低于其亲本肿瘤，但Reqorsa治疗在控制肿瘤生长方面比单独使用索托拉西布或对照组更有效，Reqorsa单独使用对TC314AR患者来源异种移植瘤也有很强的抗肿瘤作用，索托拉西布单独使用在这些模型中无显著抗肿瘤活性，而Reqorsa与索托拉西布联合治疗TC314AR患者来源异种移植瘤时观察到协同抗肿瘤效应 [4] - 研究表明Reqorsa单独或与索托拉西布联合使用，可诱导凋亡、抑制集落形成，并在KRASG12C突变的索托拉西布获得性耐药异种移植瘤和患者来源异种移植瘤中显示出显著的抗肿瘤疗效 [5] 产品介绍 Reqorsa®基因疗法 - Reqorsa（quaratusugene ozeplasmid）由包含TUSC2基因的质粒封装在非病毒脂质纳米颗粒中以脂质复合物形式（公司的Oncoprex®递送系统）组成，带正电荷，通过静脉注射，特异性靶向癌细胞，旨在将功能性TUSC2基因递送至带负电荷的癌细胞，同时减少正常组织摄取 [6] - MD安德森进行的实验室研究表明，Reqorsa治疗后，体外肿瘤细胞对TUSC2的摄取是正常细胞的10至33倍 [7] 公司产品管线 - 公司是临床阶段的基因疗法公司，专注为癌症和糖尿病患者开发改变生活的疗法，其技术旨在输送抗病基因，为目前治疗选择有限的大量癌症和糖尿病患者提供新疗法 [8] - 公司肿瘤学项目利用其全身性非病毒Oncoprex®递送系统，将表达基因的质粒封装在脂质纳米颗粒中以脂质复合物形式存在，产品通过静脉注射，被肿瘤细胞摄取后表达肿瘤中缺乏的抑癌蛋白 [8] - 公司领先候选产品Reqorsa®基因疗法正在两项临床试验中评估用于治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌，每个肺癌临床项目都获得了FDA的快速通道指定，小细胞肺癌项目还获得了FDA孤儿药指定 [8] - 公司糖尿病基因疗法采用新型输注过程，使用AAV载体将Pdx1和MafA基因直接递送至胰腺，在1型糖尿病模型中，GPX - 002将胰腺中的α细胞转化为功能性β样细胞，可产生胰岛素且可能与β细胞不同以逃避人体免疫系统，在2型糖尿病中，GPX - 002被认为可使耗尽的β细胞恢复活力和补充 [8]