Southlake, TX, May 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq:HSCS) ("HeartSciences" or the "Company"), an artificial intelligence (AI)-powered medical technology company focused on transforming ECGs/EKGs to save lives through earlier detection of heart disease, today announced that it will host a live investor webinar on Wednesday, May 14, 2025, at 2:00 p.m. EDT | 11:00 a.m. PDT, featuring a presentation and Q&A session with CEO Andrew Simpson. Register Now To attend the webinar and participat ...

Southlake, TX, May 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HeartSciences Inc. (Nasdaq: HSCS; HSCSW) ("HeartSciences" or the "Company"), an artificial intelligence ("AI")-powered medical technology company focused on transforming ECGs/EKGs to save lives through earlier detection of heart disease, announced today that it has launched the MyoVista InsightsTM platform and related early adopter program for select reference sites. MyoVista Insights is a cloud-native next-generation ECG Management System designed to enhance ...

公司基本信息 - 公司为HeartSciences Inc.，曾用名Heart Test Laboratories, Inc. [7] - 公司注册地为德克萨斯州[2] - 公司主要行政办公室地址为德克萨斯州南湖市储备街550号360室，邮编76092 [2] - 公司电话号码为682 237 - 7781 [2] - 公司普通股交易代码为HSCS，认股权证交易代码为HSCSW，均在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[5] - 公司为新兴成长型公司[6] 报告相关信息 - 报告日期为2025年3月13日[2] - 公司发布了截至2025年1月31日季度的财务和运营结果及其他业务更新的新闻稿[7] - 新闻稿作为8 - K表当前报告的附件99.1提供[7] - 报告由公司总裁、首席执行官兼董事会主席Andrew Simpson于2025年3月13日签署[13]

文章核心观点 公司公布2025财年第三季度财务业绩并提供业务更新，在产品FDA提交方面取得进展，AI - ECG领域有积极发展，有望带来商业机会 [1][2] 2025财年第三季度亮点 - 公司在产品FDA提交方面取得实质性进展，AI - ECG领域有显著积极发展 [2] - 公司MyoVista wavECG AI - ECG算法及MyoVista Insights云平台将交付的许多AI - ECG算法被纳入2025年CMS OPPS最终规则，自1月生效，商业推出后可立即获得报销 [2][4] AI - ECG行业与公司优势 - AI - ECG为心电图行业现代化带来机遇，公司通过软硬件升级实现更早更准确检测心脏病，弥补一线医疗诊断差距 [3] - 公司是唯一构建下一代心电图设备硬件、设备无关的云原生软件和AI - ECG算法的公司，能在多种医疗环境提供解决方案 [3] 产品进展 MyoVista® wavECG设备 - 2月与FDA进行最终预提交会议，预计几周内完成FDA研究临床验证，若成功，预计在2025年上半年提交设备进行FDA认证 [3] MyoVista® Insights平台 - 2024年12月按计划完成第一阶段，目前正积极讨论2025年在测试点实施 [3] - 第二阶段需监管批准，将增加AI - ECG报告，公司旨在2025年下半年提交监管申请并推出首个基于云的算法 [3] - 第三阶段公司计划让MyoVista Insights作为心电图管理系统，市场价值达数十亿美元，该系统成本更低，互操作性和网络安全性更高 [3] 低 ejection fraction算法 - 2025年2月与Rutgers Robert Wood Johnson医院系统成功进行预验证工作，预计与MyoVista Insights平台一起进行FDA验证，公司计划在2025年下半年提交FDA申请 [3] 管理层评论 - 本季度公司各方面进展显著，MyoVista wavECG设备临床验证预计几周内完成，若成功，上半年将提交FDA申请 [5] - 按计划完成MyoVista Insights云原生平台第一阶段，与Rutgers Robert Wood Johnson医院系统进行低 ejection fraction算法预验证，与Mount Sinai合作有价值 [6] - MyoVista Insights云原生平台反馈良好，正积极讨论在测试环境早期部署，公司愿景是提供下一代网络安全云原生系统，AI - ECG市场将加速其推广 [6] - CMS已为AI - ECG设定比传统心电图更高的报销率，验证其临床价值，凸显商业机会 [6] 2025财年第三季度财务结果 - 本季度无收入，截至2025年1月31日，现金及现金等价物约260万美元，股东权益约180万美元 [7] 公司简介 - 公司是医疗技术公司，应用基于AI的创新技术改进心电图临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [8] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，计划在设备无关的云解决方案和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [8] - 公司首款申请FDA认证的产品MyoVista® wavECG™可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息及传统心电图信息 [8]

产品研发与审批计划 - 公司预计2025年上半年提交MyoVista wavECG设备的510(k) FDA申请，若获批将可在美国销售该设备[149] - 公司预计2025年下半年提交MyoVista Insights Cloud Platform和低射血分数算法的FDA申请[150] - 公司首款纳入MyoVista wavECG设备的AI - ECG算法经调整以反映≥60岁患者的最新超声测量阈值[145] 公司信息变更 - 2024年10月17日公司名称变更为HeartSciences Inc.，10月23日生效，不影响股票代码和CUSIP编号[152] - 2024年5月17日公司进行100:1反向股票分割，调整了权证和可转换工具[156][158] - 2024年6月3日公司重新符合纳斯达克每股1美元的最低出价要求[157] 专利获取情况 - 2024年5月公司获得印度专利局授予的MyoVista小波技术专利[159] - 2024年7月公司获得美国专利商标局授予的使用深度学习检测左右心室功能障碍的专利许可[159] 债务相关安排 - 2024年8月19日公司与FRV将FRV票据到期日延长至2025年9月30日，8 - 9月支付约30.5万美元应计利息[161] - 2024年9月公司与Streeterville达成票据购买协议，发行251万美元的无担保票据，净收益约190万美元[162] 优先股发售情况 - 公司开展D系列优先股发售，最多发售4285714个单位，每个单位售价3.5美元，最高发售金额1500万美元[163] - 公司需向Digital Offering支付发售总收益7%的佣金，并报销最高85000美元的合理法律费用，已支付25000美元[164] 财务数据关键指标变化 - 2025年1月31日止三个月和九个月无收入，2024年同期收入分别为15000美元和19000美元，降幅均为100%[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月研发费用分别为103.3万美元和345.7万美元，较2024年同期分别增加52.4万美元（103%）和162.5万美元（89%）[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月销售、一般及行政费用分别约为133.8万美元和297.5万美元，较2024年同期分别增加31.2万美元（30%）和36.9万美元（14%）[173] - 2025年1月31日止三个月和九个月利息费用分别为17.9万美元和32万美元，较2024年同期分别增加6.1万美元（52%）和减少1.4万美元（4%）[173] - 截至2025年1月31日，公司净亏损670万美元，累计亏损7400万美元，股东权益180万美元，营运资金6.4万美元[179] - 截至季度报告日期，公司通过林肯公园购买协议获约210万美元，通过修订后的EDA获约980万美元，出售Streeterville票据获约190万美元[181][182] - 2025年1月31日止九个月，经营活动净现金使用量为582.2万美元，投资活动净现金使用量为2.2万美元，融资活动净现金提供量为263.4万美元[185] - 截至2025年1月31日，公司现金及现金等价物余额约为260万美元，较2024年4月30日的580万美元减少320万美元[184]

文章核心观点 - 人工智能医疗技术公司HeartSciences聘请Integrous Communications开展全面投资者关系计划，以加强与投资者和投资界的沟通 [1][2] 合作情况 - HeartSciences聘请Integrous Communications提升与投资者和市场的沟通，将开展全面投资者关系计划 [1][2] - HeartSciences董事长兼首席执行官Andrew Simpson表示合作能传达公司战略，Integrous Communications合伙人Mark Komonoski称将与公司合作向投资者阐述增长战略和价值主张 [3] 公司介绍 HeartSciences - 专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，扩大和改善其临床效用，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [4] - 拥有最大的人工智能心电图算法库之一，计划通过设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台提供算法 [4] - 首款待FDA批准的产品MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息及常规心电图信息 [4] Integrous Communications - 是一家独立的通信和投资者关系咨询公司，提供金融、公司治理、应用技术和综合企业通信服务 [5] - 总部位于德克萨斯州奥斯汀，人员分布在北美，专业团队拥有超100年的综合经验，服务国内外客户 [5] 联系方式 - Integrous Communications的Mark Komonoski，电话877 - 255 - 8483，邮箱mkomonoski@integcom.us [8]

季度财务和运营结果 - 公司发布了截至2024年10月31日的季度财务和运营结果[10] - 公司提供了关于季度财务和运营结果的详细信息，并附有其他业务更新[10] 文件提交和信息处理 - 公司未将Item 2.02和Exhibit 99.1中的信息视为“提交”给证券交易委员会，除非在特定文件中明确引用[11] 高管签署 - 公司总裁、首席执行官兼董事会主席Andrew Simpson于2024年12月16日签署了报告[14]

文章核心观点 HeartSciences公司公布2025财年第二季度财务结果并进行业务更新，在AI - ECG领域取得全面进展，有望推动心电图行业现代化 [1][2] 分组1：业务亮点 - 公司是唯一构建下一代心电图设备硬件、云原生软件和AI - ECG算法的公司，其多功能性可在广泛医疗场景提供AI - ECG解决方案 [2] - MyoVista Insights平台进展良好，第一阶段将于年底完成，已投入数百万美元开发基于亚马逊云服务的云原生心电图报告系统，预计2025年上半年在测试点实施 [3] - 第二阶段将增加AI - ECG报告，公司构建的系统可提供自研和第三方AI - ECG算法，目标是2025年下半年获得监管批准 [4] - 第三阶段公司计划让MyoVista Insights提供心电图管理系统，该市场规模达数十亿美元，此系统成本更低且具备更好的互操作性和网络安全性 [5] - 公司首个基于云的AI - ECG算法（低射血分数算法）的预验证工作正在推进，若成功将进行FDA验证研究 [6] - MyoVista wavECG设备进展显著，有望在2025年第一季度末提交FDA审批，公司已申请与FDA进行最终预提交会议 [7] - 公司的MyoVista wavECG AI - ECG算法及MyoVista Insights云平台提供的多种AI - ECG算法被纳入CMS 2025 OPPS最终规则，自2025年1月起生效，有助于商业推出后立即获得报销 [8] - 公司的MyoVista wavECG在联合国大会数字健康研讨会上成功展示 [9] - 公司推出新网站https://www.heartsciences.com [10] 分组2：管理层评论 - 公司在2024年底处于有利地位，取得重大进展，是唯一全面开发心电图解决方案以升级陈旧设备、临床能力以及报告和管理系统的公司 [11] - 到年底，MyoVista Insights云原生平台第一阶段将完成，反馈良好，正讨论在测试环境中早期部署，最终愿景是提供下一代网络安全云原生系统以满足现代医疗系统需求 [11] - MyoVista wavECG即将提交FDA审批，可让患者即时获得AI - ECG结果，适用于全球许多一线医疗场景 [11] 分组3：财务结果 - 2025财年第二季度无收入，截至2024年10月31日，现金及现金等价物约410万美元，股东权益约400万美元 [12] 分组4：公司介绍 - 公司是一家医疗技术公司，专注于将创新的AI技术应用于心电图，以提高其临床实用性，目标是使心电图成为更有价值的心脏筛查工具 [13] - 公司拥有最大的AI - ECG算法库之一，计划在设备无关的基于云的解决方案和低成本心电图硬件平台上提供这些算法 [13] - 公司首个申请FDA批准的产品MyoVista wavECG是静息12导联心电图，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息以及传统心电图信息 [13]

产品开发与FDA申请 - 公司计划在2025年第一季度提交MyoVista wavECG设备的510(k)申请，目标是在2025年获得FDA批准[149] - 公司预计在2025年下半年提交MyoVista Insights Cloud Platform和低射血分数算法的510(k)申请[150] - 公司完成了FDA验证研究的患者招募和核心实验室工作，并正在进行设备和算法开发测试，以准备修订的FDA提交[149] 合作与许可协议 - 公司与Mount Sinai签订了许可协议，以商业化一系列AI-ECG算法，并签署了谅解备忘录，涵盖去识别化数据访问、持续研究和MyoVista wavECG设备的评估[142] 财务状况与融资 - 公司通过Streeterville Note发行获得了约190万美元的净收益，该票据的原始发行折扣为50万美元[162] - 公司支付了约30.5万美元的应计利息，并将FRV贷款的到期日延长至2025年9月30日[161] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，公司没有收入[172] - 2023年10月31日止的三个月和六个月内，收入为4,000美元，销售成本为2,000美元[172] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，研发费用分别为120万美元和240万美元，同比分别增长58%和83%[173] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，销售、一般和管理费用分别为80万美元和160万美元，同比分别减少4%和增加4%[174] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，利息费用分别为11.8万美元和14万美元，同比分别减少34%和35%[175] - 2024年10月31日止的三个月和六个月内，其他收入分别为2万美元和6.6万美元[176] - 截至2024年10月31日，公司累计亏损7,150万美元，股东权益为400万美元，营运资本为240万美元[177] - 2024年10月31日止的六个月内，经营活动使用的净现金为420万美元，融资活动提供的净现金为245.3万美元[184] - 截至2024年10月31日，公司现金及现金等价物余额为410万美元，较2024年4月30日的580万美元减少180万美元[183] 专利与技术 - 公司获得了印度专利局的专利，涵盖MyoVista小波技术，并在美国获得了检测左心室和/或右心室功能障碍的深度学习专利[159] 收入模式与市场扩展 - 公司预计MyoVista wavECG设备的初始收入模式为“剃刀-刀片”模式，使用专有的电极电缆，每次测试都需要新的电极[141] - 公司认为，通过MyoVista wavECG设备和MyoVista Insights Cloud Platform提供的AI-ECG解决方案可以扩展到广泛的医疗环境，从大型医疗系统到前线或初级护理环境[141] - 公司计划在未来通过MyoVista wavECG设备或MyoVista Insights Cloud Platform提供更多算法，并采用基于算法使用和/或订阅的收费模式[141]

文章核心观点 人工智能医疗技术公司HeartSciences宣布其首席执行官受邀参加2024年Maxim医疗虚拟峰会 [1] 公司动态 - 公司首席执行官Andrew Simpson受邀参加2024年10月15日至17日由Maxim Group LLC主办、M - Vest承办的Maxim医疗虚拟峰会 [1] - Andrew Simpson定于10月17日周四东部时间上午10:30与分析师Allen Klee进行炉边谈话 [2] - 可在m - vest.com注册或点击链接预订活动席位 [2] 公司介绍 - 公司专注于将创新的人工智能技术应用于心电图，以扩大和改善心电图的临床效用，目标是使其成为更有价值的心脏筛查工具 [3] - 公司拥有最大的人工智能心电图算法库之一，打算通过设备无关的基于云的解决方案以及低成本心电图硬件平台提供这些算法 [3] - 公司与临床专家合作，确保所有解决方案能在现有临床护理路径中使用，便于临床医生使用人工智能心电图技术改善患者护理 [3] - 公司首个申请FDA批准的产品候选MyoVista® wavECG™是静息12导联心电图，可提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，还能在同一测试中提供常规心电图信息 [3] 公司信息 - 公司官网为https://www.heartsciences.com，X平台账号为@HeartSciences [4] - 公司联系人为Gene Gephart，电话+1 - 737 - 414 - 9213，邮箱info@heartsciences.com [4] - 投资者联系人为Gilmartin Group的Vivian Cervantes，邮箱investorrelations@heartsciences.com [4]