Medicus Pharma Ltd(MDCX)
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Medicus Pharma seeks FDA priority voucher for non-invasive skin cancer therapy
Proactiveinvestors NA· 2025-11-17 21:38
About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...
Medicus Pharma Ltd. Announces Filing of FDA Commissioner’s National Priority Voucher Application (CNPV) for SKNJCT-003 to Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Globenewswire· 2025-11-17 20:30
SKNJCT-003 Doxorubicin containing Microneedle Array (D-MNA) clinical development program to non-invasively treat BCC aligns with national priorities of public health impact, unmet medical need, access, affordability, domestic manufacturing and rare-disease alignmentPHILADELPHIA, Nov. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) ("Medicus" or the "Company"), a biotech/life sciences company focused on advancing the clinical development programs of novel and potentially disruptive therapeuti ...
Medicus Pharma Ltd. Announces Filing of FDA Commissioner's National Priority Voucher Application (CNPV) for SKNJCT-003 to Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Globenewswire· 2025-11-17 20:30
PHILADELPHIA, Nov. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ: MDCX) ("Medicus" or the "Company"), a biotech/life sciences company focused on advancing the clinical development programs of novel and potentially disruptive therapeutics assets, is pleased to announce that it has submitted an FDA Commissioner’s national priority voucher (CNPV) application on behalf of Skinject (SKNJCT-003) evaluating Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA) to non-invasively treat basal cell carcinoma (BCC) of the s ...
Medicus Pharma adds UK site to Skinject study - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-11-16 04:11
公司核心产品Skinject的临床试验进展 - 公司主导产品Skinject是一种用于治疗基底细胞癌的新型非侵入性疗法,其关键性2期临床试验(Skinject 003研究)正在推进 [1][4] - 该2期研究于2024年夏季在美国9个研究中心启动,计划招募90名患者 [2][4] - 公司已完成与美国FDA的Type-C会议,并为2025年第一季度的2期结束会议做准备,预计将获得快速通道资格 [2][8] 临床试验的全球范围拓展 - 公司获得英国监管机构批准,将英国研究中心纳入正在进行的Skinject 003研究,无需启动新试验即可扩大临床版图 [1][5] - 此次英国扩张是在现有的90名患者研究中增加至少一个英国研究中心,是一种更具成本效益的方式 [6] - 公司已在阿布扎比克利夫兰诊所启动了一项独立的、针对中东地区的36名患者研究 [2][5] 临床开发策略与监管路径 - 通过在不同地区(美国、中东、英国)扩展研究,公司正以更高效、更具成本效益的方式运行临床试验 [6][7] - 公司已与FDA明确了注册路径,即将到来的2期结束会议将为关键性研究设计提供清晰指引 [8][9] - 在全球范围内建立临床基础,被认为对公司未来前景极为有利,将为执行稳健的关键性研究设计奠定基础 [9]
Medicus Pharma Ltd. Provides Corporate Updates and Reports Third Quarter 2025 Financial Highlights
Accessnewswire· 2025-11-15 06:00
公司核心公告 - 公司宣布2025年第三季度(截至9月30日)的财务和运营业绩,并强调重要的企业更新[1] 临床开发项目进展 - 含多柔比星的微针阵列(D-MNA)的临床开发项目正在稳步推进[1] - 下一代GnRH拮抗剂Teverelix的临床开发项目正在稳步推进[1] 公司业务定位 - 公司是一家生物技术/生命科学公司,专注于推进新颖且具有潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目[1]
Medicus Pharma Ltd(MDCX) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-15 05:02
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (MARK ONE) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission file number: 001-42408 MEDICUS PHARMA LTD. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) | Ontario, Canada | 98-1778211 | | ...
Medicus Pharma secures UK approval to expand Phase 2 trial of non-invasive skin cancer treatment
Proactiveinvestors NA· 2025-11-13 22:32
公司概况 - 公司是一家提供金融新闻和在线广播的独立内容提供商,由经验丰富的新闻记者团队制作内容[2] - 公司团队遍布全球主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室[2] - 公司在中小市值市场领域拥有专长,同时为投资者提供蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资领域的最新信息[3] 内容覆盖范围 - 新闻和独特市场洞察覆盖领域包括但不限于生物技术、制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术[3] - 内容旨在激发和吸引积极的个人投资者[3] 技术与运营 - 公司采用前瞻性技术,内容创作者拥有数十年宝贵专业知识和经验[4] - 团队使用技术来协助和增强工作流程[4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式人工智能,但所有发布内容均由人类编辑和撰写[5]
Medicus Pharma Ltd. Receives Full United Kingdom Regulatory and Ethical Approvals To Expand Phase 2 Clinical Study (SKNJCT-003) To Non-Invasively Treat Basal Cell Carcinoma (BCC) of the Skin
Accessnewswire· 2025-11-13 20:30
公司临床研究进展 - 公司旗下生物技术/生命科学公司Medicus Pharma Ltd (NASDAQ: MDCX) 宣布其正在进行的SKNJCT-003二期临床研究获得英国监管和伦理全面批准 [1] - 该研究旨在评估多柔比星微针阵列非侵入性治疗皮肤基底细胞癌 [1] - 此次研究扩展至英国旨在进一步推动全球患者招募和临床数据集建设 为关键研究计划做准备 [1] 产品与适应症 - 研究涉及的产品为多柔比星微针阵列 [1] - 该产品是一种新型且具有潜在颠覆性的治疗资产 [1] - 目标适应症为皮肤基底细胞癌 [1]
Medicus Pharma eyes compassionate use approval of Skinject for Gorlin Syndrome - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-11-02 02:31
公司战略与产品进展 - 公司近期举措是与Gorlin Syndrome Alliance建立合作伙伴关系 旨在扩大其先导产品Skinject的同情使用范围[1] - Skinject是公司用于治疗非黑色素瘤皮肤疾病(特别是基底细胞癌)的先导非侵入性疗法资产[6] - 公司正致力于获得美国FDA对Skinject的同情使用批准 此举将使选定患者能在正式临床试验之外获得治疗[3][9] 目标疾病与市场定位 - Gorlin syndrome是一种罕见的常染色体显性遗传病 全球发病率约为三万一千分之一 约11000名患者终生承受基底细胞癌的负担[2][5] - 该疾病目前尚无可用治疗方法 存在巨大的未满足医疗需求 Skinject有望为这些患者提供一种治疗选择[5][7] 监管环境与外部合作 - FDA目前对加速罕见病疗法持开放态度 近期公布了十种可加速审批的罕见病药物清单[8] - 公司通过其董事会成员Cathy McMorris Rodgers在华盛顿寻求支持 以帮助推进申请并可能进入加速审批名单[3][8] - 与Gorlin Syndrome Alliance的合作是关键 该组织由患者及家属运营 拥有美国超过11000名患者的登记信息 并能协助触达需要治疗的患者[9][10]
Medicus Pharma, Gorlin Syndrome Alliance partner to expand SKINJECT access
Proactiveinvestors NA· 2025-10-29 20:37
公司概况 - 公司是一家独立的全球财经新闻和在线广播提供商 内容由经验丰富的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司团队遍布全球主要金融和投资中心 在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和演播室 [2] - 公司专注于中小市值市场 同时也覆盖蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资领域 [3] 内容与专业领域 - 公司内容旨在激发和吸引活跃的私人投资者 [3] - 公司团队提供跨市场新闻和独特见解 涵盖但不限于生物技术、制药、采矿与自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴的数字和电动汽车技术 [3] - 公司编辑拥有超过15年北美股市报道经验 尤其关注初级资源类股票 并曾在加拿大、美国、澳大利亚、巴西、加纳和南非等多个国家进行报道 [1] 技术与运营 - 公司积极采用前瞻性技术 其人类内容创作者拥有数十年的宝贵专业知识和经验 [4] - 公司团队使用技术来协助和增强工作流程 [4] - 公司会偶尔使用自动化和软件工具 包括生成式人工智能 但所有发布的内容均由人类编辑和撰写 遵循内容生产和搜索引擎优化的最佳实践 [5]