The after-hours market delivered a mixed but generally positive tone on Tuesday evening, with several small- and mid-cap names posting modest gains. One biotech, however, stole the spotlight with a dramatic surge following major clinical news.DBV Technologies S.A. (DBVT) dominated the after-hours session, soaring 61.29% to $29.00, up $11.02, after announcing a pivotal clinical milestone. The company reported that VITESSE, its Phase 3 study evaluating the VIASKIN Peanut patch in peanut-allergic children age ...

SAN DIEGO, CA / ACCESS Newswire / December 10, 2025 / Modular Medical, Inc. (Nasdaq:MODD) ("Modular Medical" or the "Company"), an insulin delivery technology company with the first FDA-cleared patch pump designed specifically to target all adult "almost-pumpers" with its user-friendly and affordable design, today announced that it has priced an underwritten public offering (the "offering") of 12,173,000 shares of its common stock and accompanying warrants to purchase 6,086,500 shares of its common stock. E ...

盘后股价表现 - 多家生物技术和生命科学公司在11月26日周三的盘后交易中出现显著上涨，尽管新闻周期相对平静[1] - Modular Medical Inc (MODD) 股价在盘后交易中飙升11.51%至0.4380美元，此前在常规交易时段小幅下跌1.80%至0.3928美元[2] - Standard BioTools Inc (LAB) 盘后上涨4.90%至1.50美元，延续了常规交易时段0.70%的涨幅[3] - Werewolf Therapeutics Inc (HOWL) 盘后上涨4.39%至1.0199美元，此前在常规交易时段大幅上涨7.33%至0.9770美元[4] - Cogent Biosciences Inc (COGT) 盘后攀升6.09%至42.85美元，此前在常规交易时段上涨1.69%至40.39美元[5] - Longeveron Inc (LGVN) 盘后上涨4.59%至0.6772美元，延续了常规交易时段7.02%的涨幅至0.6475美元[6] - AbCellera Biologics Inc (ABCL) 盘后上涨3.85%至3.78美元，此前在常规交易时段小幅上涨0.55%[7] 公司动态与催化剂 - Modular Medical在11月17日宣布其Pivot胰岛素输送系统的内部研究获得机构审查委员会批准，该研究旨在模拟真实世界条件，以提供设备功能和可用性的关键数据以及宝贵的患者反馈[2] - Standard BioTools在11月19日宣布与Molecular Instruments建立战略合作，共同开发下一代成像质谱流式工作流程，该合作利用HCR成像技术（包括HCR HiFi Encoder）来增强蛋白质成像能力[3] - Longeveron近期披露其阿尔茨海默病研究结果将在2025年圣地亚哥阿尔茨海默病临床试验会议上公布，突显其持续的研究势头[6] 投资者情绪 - Werewolf Therapeutics在11月26日未发布新的公司动态，但股价势头表明投资者乐观情绪持续[4] - Cogent Biosciences在11月26日无新消息，但其强劲表现凸显了投资者对其产品线和近期进展的信心[5] - AbCellera Biologics在11月26日未发布新闻，但盘后走强反映了投资者对其抗体发现平台重新产生兴趣[7]

公司动态 - 公司宣布其下一代Pivot™胰岛素输送系统获得机构审查委员会批准 将进行内部研究 [1] - 该研究将在佩戴连续血糖监测仪的糖尿病患者身上测试使用胰岛素 [1] 市场定位 - 公司专注于创新的胰岛素输送技术 目标市场为价值30亿美元的成人“准泵使用者”糖尿病市场 [1] - 公司的贴片泵产品定位为用户友好且价格合理 [1]

研发费用变化 - 公司研发费用在截至2025年9月30日的三个月内为370.2万美元，较2024年同期的559.3万美元减少189.1万美元，降幅51.1%[82] - 公司研发费用在截至2025年9月30日的六个月内为690.7万美元，较2024年同期的1072.7万美元减少382万美元，降幅55.3%[82] 销售、一般和行政费用变化 - 销售、一般和行政费用在截至2025年9月30日的三个月内为129.4万美元，较2024年同期的223.6万美元减少94.2万美元，降幅72.8%[86] - 销售、一般和行政费用在截至2025年9月30日的六个月内为230.9万美元，较2024年同期的390.6万美元减少159.7万美元，降幅69.2%[86] 员工人数变化 - 截至2025年9月30日，公司研发全职员工人数增至56人，而2024年同期为42人[84] - 截至2025年9月30日，公司销售、一般和行政全职员工人数增至13人，而2024年同期为4人[88] 融资活动现金流 - 公司于2025年9月完成认股权证激励发行，获得净收益约390万美元[77] - 在截至2025年9月30日的六个月内，公司通过场内股票发行计划出售普通股获得净收益约70万美元[77] - 截至2025年9月30日的六个月，融资活动现金流入约为470万美元，其中400万美元来自2025年9月完成的认股权证诱导发行，70万美元来自ATM协议下的普通股销售[92] - 截至2024年9月30日的六个月，融资活动现金流入约为300万美元，主要来自股票市场销售和普通股认股权证行权[92] 投资活动现金流 - 截至2025年9月30日的六个月，用于购买物业和设备的投资活动现金流出约为170万美元，而2024年同期为100万美元[91] - 截至2025年9月30日，公司未完成的机器设备及相关支出采购订单金额约为170万美元[93] 净亏损与经营活动现金流 - 在截至2025年9月30日的六个月中，公司净亏损约为1450万美元，经营活动所用现金约为1080万美元[89] 现金与累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司现金余额为530万美元，累计赤字约为9920万美元[89]

产品管线进展 - Pivot控制器生产线已完成验证 可用于生产支持人体使用的产品 为预计2026年第一季度市场发布奠定基础 [1] - Pivot将成为首款双部件无管贴敷泵 其储药容量为3毫升 [1] 目标市场与定位 - Pivot产品瞄准规模达30亿美元的成人“准胰岛素泵使用者”市场 [1] - 产品设计核心为可负担性、用户友好性及易于学习 [1]

生物科技与医疗健康股盘后表现 - 多只生物科技和医疗健康股因临床进展、战略合作及监管里程碑等催化剂在盘后交易中出现显著上涨 [1] Genenta Science S.p.A. (GNTA) - 股价在常规交易中下跌27.71%至2.40美元，盘后反弹2.08%至2.45美元 [2] - 波动源于两项重要公告：10月27日公司披露以每股3.50美元的价格进行1500万美元的定向增发，发行429万股ADS，引发投资者对股权稀释的担忧，但所筹资金将用于支持临床开发和平台扩展 [2] - 10月24日公司宣布了一项针对现货型慢病毒载体质粒DNA的战略合作，建立在现有合作伙伴关系基础上 [2] EDAP TMS S.A. (EDAP) - 股价在常规交易中大幅下跌22.58%至1.81美元，盘后反弹8.29%至1.96美元，此次反弹似乎是技术性的，并无新消息发布 [3] - 公司于10月27日宣布其首席执行官和首席财务官计划在2025年11月10日至13日于佛罗里达州举行的UBS全球医疗健康会议上举行一对一投资者会议 [3] BridgeBio Pharma Inc. (BBIO) - 股价在常规交易中上涨1.48%至64.50美元，盘后继续上涨6.71%至68.83美元 [4] - 上涨反映了市场对公司即将公布的针对常染色体显性低钙血症1型的第三阶段CALIBRATE试验结果日益增长的预期，公司计划在10月29日市场开盘前公布顶线数据 [4] OrthoPediatrics Corp. (KIDS) - 股价在常规交易中微跌0.29%至16.91美元，但在发布第三季度财报和运营更新后，盘后飙升6.45%至18.00美元 [5] - 2025年第三季度，公司GAAP每股亏损为0.50美元，非GAAP每股亏损为0.24美元，尽管收入增长了12%，反映了其儿科骨科产品组合的持续需求 [5] - 在运营方面，公司完成了使用VerteGlide脊柱生长引导系统的首次手术，并为其3P儿科钢板平台小-迷你系统（其不断扩大的3P产品家族中的第二个产品）获得了许可 [6] - 公司上调了2025年全年收入指引至2.335亿美元至2.345亿美元区间，预示着较上年增长14%至15% [7] Modular Medical Inc. (MODD) - 股价收盘下跌1.30%至0.5392美元，盘后反弹5.38%至0.5682美元 [8] - 上涨源于公司宣布成功完成了其第一阶段ISO 13485:2016审核，这是获得欧盟医疗器械法规下CE标志认证的关键里程碑，标志着其胰岛素输送平台向欧洲商业化迈进了重要一步 [8] Vivani Medical Inc. (VANI) - 股价在常规交易中上涨3.09%至1.67美元，盘后再涨3.65%至1.7310美元 [9] - 股价对一笔1570万美元融资的完成做出了积极反应，该融资包括一项注册直接发行和一项同步进行的私募配售，值得注意的是董事长Gregg Williams参与了私募配售，显示了内部人士的信心 [9] Amarin Corp. plc (AMRN) - 股价日间下跌1.56%至18.94美元，盘后反弹5.07%至19.90美元 [10] - 此次变动源于FDA决定修订非诺贝特药物的标签，阐明其缺乏心血管益处并强调与他汀类药物联用时的安全风险，这一监管转变可能有利于Amarin的Vascepa，使其在血脂管理领域保持差异化 [10]

公司监管认证进展 - 公司持续推进其胰岛素输送产品在2026年获得欧盟CE标志认证的计划 [1] - 公司已成功完成由BSI作为公告机构和注册机构进行的第一阶段ISO 13485:2016审核 [1] - 公司计划在2026年上半年进行第二阶段审核 [1] 公司业务与定位 - 公司是创新型胰岛素输送领域的领导者 [1]

公司股价表现 - Modular Medical Inc (MODD) 股价在盘后交易中大幅上涨30.68%至0.9150美元 此前在常规交易时段微涨1.27%至0.7002美元[1] - Galectin Therapeutics Inc (GALT) 股价盘后上涨超过14%至6.78美元 年初至今累计涨幅超过360% 并在2025年9月11日创下52周新高5.99美元[3] - Exicure Inc (XCUR) 股价盘后上涨11.11%至4.00美元 尽管没有公司特定消息推动[5] - PepGen Inc (PEPG) 股价盘后反弹6.67%至1.44美元 此前在常规交易时段下跌3.57%至1.35美元[6] - BioSig Technologies Inc (BSGM) 股价在常规交易时段大涨37.08%至6.10美元 盘后续涨4.09%至6.35美元[8] 临床进展与产品开发 - Modular Medical完成MODD1胰岛素泵临床研究 预计2025年10月向FDA提交Pivot泵产品申请[1] - Galectin Therapeutics正在分析额外生物标志物 预计年底前公布其主导候选药物belapectin (GR-MD-02)的研究结果[4] - Galectin Therapeutics的NAVIGATE试验数据显示治疗患者新发食管静脉曲张减少[5] - Exicure完成GPC-100治疗多发性骨髓瘤患者干细胞动员的二期研究[6] - PepGen将重点完全转向PGN-EDODM1 用于治疗1型强直性肌营养不良症 该药物在早期研究中显示良好的剪接校正效果[7] - PepGen的FREEDOM-DM1试验正在进行中 预计2025年第四季度初公布15 mg/kg队列的顶线数据[7] 财务与运营状况 - Exicure第二季度净亏损260万美元 较2024年同期的60万美元亏损大幅扩大 主要由于2025年初收购GPCR USA后运营费用增加[6] - Modular Medical内部人士购买超过50万美元公司股票[2] - Modular Medical交易量激增至超过450万股 远高于约20万股的平均水平[2] 战略转型与公司行动 - Exicure通过收购GPCR USA实现战略转型 从核酸疗法转向新的临床方向[6] - PepGen在CONNECT1试验未达到疗效目标后 停止了杜氏肌营养不良症(DMD)项目PGN-EDO51的开发[7] - BioSig Technologies正式更名为Streamex Corp 并于2025年9月12日起在纳斯达克资本市场以新代码"STEX"交易[8] - BioSig与Streamex Exchange Corp合并 从医疗器械领域战略转型至现实世界资产代币化[9] - Streamex与Monetary Metals建立独家合作伙伴关系 开发代币化生息黄金产品[9] 产品与市场定位 - Modular Medical的MODD1胰岛素泵旨在简化糖尿病管理[1] - Galectin Therapeutics的belapectin是一种新型半乳糖凝集素-3抑制剂 获得快速通道指定 用于治疗MASH肝硬化和门静脉高压 该公司是该领域唯一专注的企业[4]

公司动态 - Modular Medical公司宣布MODD1胰岛素贴片泵临床研究成功完成 该研究针对1型糖尿病临床医生群体进行[1] - 研究共有9名目前佩戴连续血糖监测仪和其他泵的临床医生参与佩戴MODD1泵[1] - 研究旨在获取真实使用体验和反馈 为下一代Pivot泵产品的推出进行进一步改进[1] 市场定位 - 公司拥有首款FDA批准的贴片泵产品 专门针对价值约30亿美元的成人"准泵使用者"市场[1] - 产品设计主打用户友好性和价格可承受性[1] 产品管线 - MODD1泵作为当前测试产品 为下一代Pivot泵的研发提供技术支持[1] - 公司专注于胰岛素输送技术领域[1]