BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, May 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” or the “Company”), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, today announced the pricing of a follow-on offering of 2,000,000 units, with each unit consisting of one ordinary share (or pre-funded warrant in lieu thereof), one Series A warrant to purchase one ordinary share, and one Series B warrant to purchase one ordinary share for gross proceeds ...

Company intends to provide an interim read out by the end of summer 2025 Top-line results anticipated in Q4 2025; study on track to support U.S. pivotal trial initiation in 2026 BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, May 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” or the “Company”), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, announced today that it intends to provide an interim read out of its eAArly DETECT 2 feasibility study by the ...

Dedicated to Saving Lives by Transforming At-home Cancer Detection Investor Presentation April 2025 Safe Harbor This presentation may contain "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, including those concerning our expectations, anticipations, intentions, beliefs or strategies regarding the future. We intend all forward-looking statements to be covered by the safe harbor provisions of the Private Secur ...

BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" or the "Company"), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, has entered into a technology partnership with UK-based EDX Medical Group plc (AQSE: EDX), which develops innovative digital diagnostic products and services supporting personalized treatments for cancer, cardiovascular and infectious diseases. Under the agreement, EDX Medical will acc ...

BERKELEY, Calif., April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ: MYNZ) (“Mainz Biomed” or the “Company”), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, today reviewed its major accomplishments of the first quarter of 2025, and provided an outlook on its path to FDA premarket approval. During the first quarter of 2025: Path to FDA premarket approval: The Company enrolled the first patient into its feasibility study eAArly DETECT 2, which evaluates the ...

Strategic partnerships with industry leaders mark key progress Mainz Biomed and Thermo Fisher Scientific signed a collaboration agreement for the development of the Company's next generation colorectal cancer (CRC) screening product for global markets. The agreement will enable Mainz Biomed and Thermo Fisher to jointly develop and potentially commercialize Mainz Biomed's next generation colorectal cancer screening product. The collaboration will harness Thermo Fisher's powerful technologies, instrumentation ...

会计准则相关 - 新会计准则生效时间分别为2026年1月1日和2027年1月1日，公司正在评估影响，预计应用新标准不会对财务披露产生重大影响[550] 资产使用寿命及计量相关 - 实验室设备估计使用寿命为5 - 10年，办公设备为3 - 10年，使用权资产为租赁期限[554] 财务报表减值相关 - 2022 - 2024年合并财务报表中未确认减值[556] - 2024年公司因建设项目搁置且无未来使用计划，对在建工程记录了47,449美元的减值[606] - 2024年和2023年12月31日，除在建工程外，管理层评估固定资产无需进行减值测试[607] - 截至2024年和2023年12月31日，无形资产账面价值分别为3,017,462美元和3,394,645美元，无减值情况[612] - 截至2024年12月31日，使用权资产成本为1,894,714美元，累计摊销为883,183美元，净值为1,011,531美元；平均剩余租赁期限为4.36年；无减值情况[615][616] 收入确认相关 - 公司主要通过提供基因诊断测试获得收入，依据IFRS 15确认收入，交付产品给实验室合作伙伴时确认收入，交付给终端用户、样本返回实验室且测试结果交付时确认对患者的销售[561][563] 收入成本相关 - 2024年、2023年和2022年的收入成本中，测试套件分别为196,333美元、247,994美元和347,726美元，劳动力分别为122,775美元、137,826美元和0美元，总计分别为319,108美元、385,820美元和347,726美元[565] 金融工具分类相关 - 公司将金融工具分为以公允价值计量且其变动计入当期损益（FVTPL）、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益（FVTOCI）或摊余成本三类[568] 货币及汇率相关 - 公司的功能货币为欧元，列报货币为美元，按相应汇率进行外币交易和报表的翻译[576][580] 租赁相关 - 公司在租赁开始日确认租赁负债和使用权资产，租赁负债按租赁付款额现值计量，使用权资产按成本减去累计折旧和减值损失计量[558][560] - 公司在确定租赁负债时使用增量借款利率，该利率需根据可观察输入和特定实体估计[597] - 截至2024年12月31日，租赁负债为1,146,127美元，其中流动部分为280,145美元，长期部分为865,982美元；加权平均增量借款利率为9.79%[618][619] 研发支出相关 - 研究支出在发生时计入损益，开发支出满足条件时资本化[566][567] 金融资产和负债终止确认相关 - 公司在特定条件下对金融资产和负债进行终止确认，终止确认产生的损益一般计入损益[573][574] 贸易应收款相关 - 2024年和2023年12月31日，贸易应收款分别为33,577美元和121,735美元，2024 - 2022年分别记录了28,180美元、38,672美元和0美元的可疑账户备抵减少[601] 存货相关 - 2024年和2023年12月31日，存货分别为372,870美元和613,638美元，2024 - 2022年分别记录了186,339美元、76,682美元和0美元的存货减记[602] 预付和其他流动资产相关 - 2024年和2023年12月31日，预付和其他流动资产分别为1,184,675美元和1,201,778美元，2024 - 2022年分别记录了16,261美元、53,295美元和0美元的增值税应收款坏账准备[603] 财产和设备相关 - 2024年和2023年12月31日，财产和设备净值分别为1,365,144美元和1,702,317美元，2024 - 2022年分别记录了319,446美元、202,983美元和43,540美元的折旧费用[605] 业务部门相关 - 公司经营一个业务部门，即基因诊断测试[592] 股票期权公允价值估计相关 - 公司使用Black - Scholes - Merton定价模型估计基于时间的股票期权公允价值，使用蒙特卡罗模拟技术估计基于市场的股票期权公允价值[589] 每股亏损计算相关 - 基本每股亏损通过将归属于普通股股东的亏损除以该期间流通在外普通股的加权平均数计算[591] 政府补助确认相关 - 政府补助在有合理保证会收到且公司会遵守相关条件时确认，与费用相关的补助在相关成本费用化期间按系统基础确认为收入，与资产相关的补助在相关资产预计使用寿命内等额确认为收入[586] 知识产权收购相关 - 2021年2月11日，公司获得以200万欧元现金或400万欧元普通股加每销售一份ColoAlert测试支付5欧元特许权使用费的选择权收购相关知识产权；2023年2月15日，以200万美元现金（四年内支付）、30万股受限普通股和每份测试1美元（10年）的收入分成收购ColoAlert测试知识产权[608][609] - 2023年2月15日公司签订知识产权资产购买协议，以200万美元现金（四年内付清）、30万股受限普通股及每份测试1美元（为期10年）的收入分成收购知识产权，无形资产按10年使用寿命摊销[668] 付款及摊销、利息费用相关 - 2024年和2023年，公司分别向卖方支付15万美元和70万美元，分别记录摊销377,183美元和利息费用94,132美元、100,813美元；截至2024年12月31日，剩余付款负债为1,066,671美元[610] - 2024年和2023年公司分别向卖方支付15万美元和70万美元，分别记录摊销费用345,751美元和377,183美元，利息费用94,132美元和100,813美元[668] 特许权使用费相关 - 公司将为使用mRNA生物标志物的产品向Sherbrooke支付2%净销售额的特许权使用费[611] 应付账款和应计费用相关 - 截至2024年和2023年12月31日，应付账款和应计费用分别为2,295,058美元和3,184,381美元[620] 可转换债务相关 - 截至2024年和2023年12月31日，可转换债务分别为1,093,975美元和4,936,428美元，其中可转换贷款分别为72,975美元和77,428美元，可转换本票分别为1,021,000美元和4,859,000美元[621] 本票业务相关 - 2023年6月28日，公司与YA II PN, Ltd.签订预付协议，可要求其购买最多5000万美元本票，本票按本金的92%购买，到期无利息，违约利率为15%，提前还款需支付8%溢价[626] - 2023年6月28日和9月26日，公司分别出售本金为550万美元的初始和第二本票，扣除折扣后分别收到506万美元[627] - 2024年4月18日，公司出售本金为330万美元的第三本票，扣除折扣后收到297万美元，并支付2.5万美元法律费用[628] - 2024年10月8日，公司发行本金为150万美元的第四本票，原始发行折扣为10%，年利率7%，违约时增至15%，可提前还款，需支付5%溢价[629] - 2023年，公司因执行PPA支付25万美元承诺费，以1361股普通股形式支付[633] - 2023年11月发生触发事件和违约，公司自该月起承担15%的违约利息，并需每月现金还款，11 - 12月支付110万美元本金及相关费用[635] - 2024年，公司偿还第二本票本金78.7633万美元和第四本票本金39.22万美元，多笔本票本金及应计利息共902.0167万美元转换为80.7388万股普通股[636] 公允价值变动相关 - 2023 - 2024年，公司分别记录公允价值变动66.1万美元和203.9622万美元，截至2024年和2023年12月31日，余额分别为102.1万美元和485.9万美元[637] 沉默合伙余额相关 - 截至2024年和2023年12月31日，公司沉默合伙余额分别为103.1279万美元和103.0166万美元[641] 股本相关 - 公司授权股本为350万欧元，包括787.5万股普通股和87.5万股优先股，目前无优先股流通[642] 普通股发行相关 - 2023年，公司通过ATM发行7691股普通股，净收益189.4742万美元，平均价格246.4美元/股，2024年无ATM交易[645] - 2024年12月12日，公司与机构投资者签订证券购买协议，出售1367521个单位，每个单位售价5.85美元，总收益约800万美元，净收益720万美元[649] - 2024年，公司因多种原因发行普通股，如为现金发行584976股获6590787美元，为债务转换发行807388股对应9651393美元等[650] - 公司于2024年12月根据SPA发行746356股普通股用于转换预融资认股权证，还向服务提供商发行54500股作为补偿，价值36.55万美元 [696] 权证发行相关 - 2021 - 2024年公司发行多种权证，如2021年发行93876个权证和3500个承销商权证，2024年12月12日发行1367521个A权证和1367521个B权证[651][653] 权证内在价值相关 - 截至2024年12月31日，所有流通在外的权证均可行使，内在价值为4945104美元[654] 公司分拆相关 - 2024年2月22日，公司薪酬委员会批准美因茨生物医学美国公司的分拆计划，支付基于分拆池金额，为变更控制权相关税前对价的13% [655][657] 激励计划相关 - 2021年和2022年公司股东分别通过2021年和2022年综合激励计划，可发行股份分别不超230万股和87.5万股[659][660] 股票期权授予及价值相关 - 2022 - 2024年公司分别授予894500、417500和3000个股票期权，价值分别为6494112、1407766和914861美元[661][662] 股份支付费用相关 - 2024 - 2022年公司分别记录股份支付费用149510、3207789和8917237美元，2024和2023年末未摊销费用分别为3418251和3315321美元[663] 股票期权流通及内在价值相关 - 截至2024年12月31日，股票期权流通在外数量为55929个，内在价值为0 [665] 关键管理人员薪酬及关联方账款相关 - 2024 - 2022年公司关键管理人员薪酬分别为1113370、1647186和1291058美元，2024和2023年末应付关联方账款分别为7699和32702美元[666] 关联方应收应付账款及收入相关 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日，公司关联方应收账款分别为17,238美元和0，关联方应付账款分别为10,399美元和32,702美元，2024年、2023年和2022年关联方收入分别为61,569美元、0和0[669] 业务重组相关 - 2024年7月和10月公司进行业务重组，人员减少65%，CEO和CFO薪资分别降至原薪资的60%和50%，出售欧洲肿瘤实验室业务获32,785美元，记录重组费用277,160美元和出售收益28,328美元[674] 政府研发补助相关 - 2024年、2023年和2022年公司获得的政府研发补助分别为46,087美元、27,741美元和151,054美元，截至2024年和2023年相关补助剩余余额分别约为0和6,604美元[676] 坏账费用相关 - 2024年、2023年和2022年公司坏账费用分别为11,919美元、14,357美元和65,389美元[682] 现金余额及本票相关 - 截至2024年和2023年12月31日，公司无限制现金余额分别为6,235,670美元和7,070,925美元，初始本票分别为1,021,000美元和4,859,000美元[683] 客户收入占比及应收账款占比相关 - 2024年、2023年和2022年，分别有1个、2个和4个客户占公司年收入约57%、21%和38%，截至2024年和2023年12月31日，应收账款分别有2个客户占99%和4个客户占54%[691] 沉默合伙协议欠款相关 - 截至2024年12月31日，8.5%的沉默合伙协议欠款20万欧元（约208,080美元），账面价值263,353美元，贷款将于2025年12月31日到期[671] 关联方欠款费用相关 - 2024年、2023年和2022年公司因关联方欠款产生的利息费用分别为19,455美元、26,469美元和32,457美元，增值费用分别为7,877美元、10,712美元和14,847美元[672][673]

2,000+ Average-Risk Patient Study Seeks to Confirm Mainz Biomed's Industry-Leading Results in the Detection of Advanced Precancerous Lesions (APL) in Independent Samples Study is on Track to Report Top-Line Results in Fourth Quarter 2025 BERKELEY, Calif., March 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" or the "Company"), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, announced today the first patient has been enrolled in eAArly DETEC ...

Discovery Analysis Demonstrates Transformative Sensitivity of 95% with Specificity of 98% for the Detection of Pancreatic Cancer in Blood Samples Mainz Biomed Enters into Exclusive Licensing Agreement for the Portfolio of mRNA Biomarkers, with Continued Development of Machine Learning AI-Based Algorithm Based on Liquid Biosciences EMERGE Platform BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, March 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” or the “Company”) , a molecular genetics di ...

BERKELEY, Calif. and MAINZ, Germany, March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --  Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" or the "Company"), a molecular genetics diagnostic company specializing in the early detection of cancer, is proud to support Colorectal Cancer Awareness Month in March. Detecting colorectal cancer (CRC) in its early stages significantly improves survival rates, making awareness and proactive screening essential in the fight against this disease. Globally, CRC is the second leading cause ...