公司重大战略行动 - 公司于2025年10月31日按10比1的比例执行了并股 [1] - 公司与以色列上市公司Kadimastem Ltd (TASE: KDST) 完成合并，合并协议最初日期为2024年11月4日，并于2025年10月30日最终完成 [1][2] - 合并后新公司命名为NewcelX Ltd，将于2025年10月31日起在纳斯达克资本市场以代码"NCEL"开始交易 [2] 合并后公司概况与市场表现 - 合并旨在加强公司市场地位，并专注于开发针对罕见和复杂中枢神经系统疾病的创新疗法 [2][3] - 公司现有认股权证将被摘牌，合并及并股后新股CUSIP代码为H5835A109 [3] - 当前股价为0.762美元，上涨2.97%或0.022美元，当日交易区间为0.76美元至0.83美元 [4] - 公司市值约为240万美元，当日交易量为3030万股 [4] - 过去52周股价最高点为47.4美元，最低点为0.76美元 [4]

公司概况与战略转型 - 公司为瑞士临床阶段生物制药公司 专注于开发针对罕见和复杂中枢神经系统疾病的疗法 [1] - 公司正在进行重大战略转型 包括实施并股及与以色列生物技术公司Kadimastem Ltd合并 [1] - 合并后公司名称将变更为NewcelX Ltd 在纳斯达克资本市场的新交易代码为"NCEL" [2] 公司交易与股权结构变更 - 并股计划于2025年10月31日进行 每10股合并为1股 [2] - 合并并股后股票的新CUSIP号码为H5835A109 [3] - 并股是公司提升其市场地位战略的一部分 [2] 公司财务与市场表现 - 公司当前股价为0.74美元 近期下跌29.52% [2] - 当日交易区间为0.74美元至0.94美元 [3] - 过去52周股价高点为4.74美元 低点为0.74美元 [3] - 公司当前市值约为234万美元 [3] - 近期交易量为1,409,410股 [3] 合并交易目的 - 与Kadimastem Ltd合并旨在扩大公司在其专业领域的能力 [3]

平台与技术扩展 - NLS Pharmaceutics Ltd 与 Aexon Labs 宣布扩展其DOXA平台，推出针对觉醒稳定性、认知和神经保护的新一代小分子药物AEX-6xx系列 [1] - 先导化合物AEX-635可调节多药耐药相关蛋白1（MRP1），有望增强神经保护效果并改善中枢神经系统药物的生物利用度，特别是在帕金森病和胶质细胞病等氧化应激驱动的病症中 [1] - DOXA平台基于新型二氢喹唑啉和二氢苯并噻嗪衍生物，整合了双重食欲素受体激动（OX1R/OX2R）和组织蛋白酶H（CTSH）抑制，针对睡眠-觉醒调节、动机和神经元复原力的核心通路 [3] 战略定位与合并价值 - 此次平台扩展使NLS和Aexon Labs处于多靶点中枢神经系统创新的前沿，并与即将完成合并后成立的新公司NewCelX的使命完美契合 [4] - NewCelX旨在整合神经科学和细胞疗法创新，为复杂的神经和代谢疾病创造变革性解决方案 [4] - 此次发展展示了NewCelX的价值创造，它融合了NLS和Kadimastem平台的优势，为合并后的公司带来了强大且有前景的研发管线 [4] 财务状况与资金支持 - 在过去几个月中，NLS作为合并的一部分筹集了约700万美元的股权融资，并获得了2500万美元的股权信用额度协议，增强了其现金状况 [5] - 结合其资产正在进行的许可讨论，公司相信NewCelX将拥有充足的资金，足以支持未来至少12个月的运营 [5] - 已承诺的股权信用额度旨在支持即将开展的临床项目，公司计划审慎且战略性地利用该额度 [6] 临床前数据亮点 - 在食欲素敲除的发作性睡病模型中，DOXA平台化合物（如AEX-41和AEX-2）显示出猝倒减少高达80%，觉醒度增加超过70% [9] - 在α-突触核蛋白诱导的应激条件下（如AEX-23）显示出强大的神经保护活性，包括潜在的MRP1介导的神经保护以及改善的血脑屏障穿透性，支持在神经元变性模型中进一步评估 [9] - 主要开发适应症包括1型发作性睡病、特发性嗜睡症、伴有觉醒调节障碍的ADHD和学习障碍，以及包括突触核蛋白病和亨廷顿病在内的神经退行性疾病 [9][10] 知识产权与战略步骤 - AEX-6xx系列受到国际专利申请WO2024141660和WO2024115797的保护，目前正在美国、欧盟、日本、加拿大、以色列和澳大利亚进入国家阶段 [11] - 公司计划在2025年第四季度启动临床前合作和共同开发讨论，并计划在NewCelX Ltd 旗下推出统一的品牌形象 [12] - 合并后的NLS将作为NewCelX Ltd 运营，这是一个整合了以色列创新的跨大陆生物技术平台，在纳斯达克的交易代码将为"NCEL" [12]

公司合并与战略调整 - NLS Pharmaceutics Ltd 与 Kadimastem Ltd 完成合并 合并后的新实体将命名为 NewCelX Ltd [1] - 合并后 ITOL-102细胞疗法项目将在新公司 NewCelX Ltd 的综合研发组合下继续推进 [3] - 此次合并强化了公司利用Kadimastem先进干细胞平台 将研发管线从中枢神经系统疾病扩展到再生和代谢医学领域的战略重点 [4] ITOL-102项目进展与合作 - ITOL-102项目旨在开发一种功能性、干细胞衍生的胰岛细胞疗法 目标是治愈1型糖尿病且无需终身免疫抑制 [3] - 该项目将继续与总部位于迈阿密的再生医学公司iTolerance Inc 保持合作安排 [3] - 以色列-美国工业研发基金会将继续在合并后的新公司框架下支持ITOL-102项目 [1][2][4] 以色列-美国工业研发基金会背景 - 以色列-美国工业研发基金会是一家支持以色列和美国公司工业合作的双边研发基金 自1977年成立以来已投资超过3亿美元 支持了超过1000个联合项目 产生了超过100亿美元的直接和间接销售额 [2] - 该基金会的目标是促进以色列和美国公司之间的合作研究与创新 帮助将有前景的科学进展转化为潜在的实际应用 [4]

公司重大资本运作 - NLS Pharmaceutics Ltd 宣布进行1比10的反向拆股 拆股后公司名称将变更为NewcelX Ltd 交易代码将变更为"NCEL" [1] - 反向拆股及与Kadimastem Ltd的合并交易已于2025年9月29日举行的公司股东特别大会上获得批准 [3] - 反向拆股和合并生效后 公司注册股本将包括总股本282,908.80瑞士法郎 分为5,533,183股普通股和124,993股优先股 每股面值0.05瑞士法郎 [4] 交易执行细节 - 反向拆股预计于2025年10月30日在瑞士生效 并于2025年10月31日纳斯达克开市时开始以拆股后基准交易 [2] - 反向拆股将不发行零股 零股部分将以现金替代 拆股不会影响股东的持股百分比或投票权 [5] - 合并及反向拆股完成后 公司预计将拥有4,558,378股已发行普通股 以及可因行使预融资认股权证而发行的1,060,574股普通股 [6] 公司业务背景 - NLS Pharmaceutics Ltd 是一家瑞士临床阶段生物制药公司 专注于为罕见和复杂中枢神经系统疾病患者发现和开发创新疗法 [1] - 合并方Kadimastem Ltd 是一家临床阶段细胞治疗公司 开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体"现货"细胞产品 [9]

合并完成与批准 - NLS Pharmaceutics Ltd 与 Kadimastem Ltd 之间的合并所有重大先决条件均已满足或由各方豁免 [1] - 纳斯达克已批准合并后公司普通股上市以及在纳斯达克资本市场交易 [1] - 合并交易定于2025年10月30日完成 [1] 交易与上市安排 - Kadimastem在特拉维夫证券交易所的普通股交易将暂停 直至合并完成后从该交易所退市 [2] - Kadimastem股份从特拉维夫证券交易所的最终退市将于2025年10月31日进行 [2] - 最终换股比例为每股Kadimastem普通股兑换7.06股NLS普通股 在NLS普通股进行1:10的反向股票分割后 最终比例调整为每股Kadimastem普通股兑换0.706股NLS普通股 [3] - 合并后的公司名为NewCelX Ltd 将于2025年10月31日开始在纳斯达克资本市场交易 股票代码为"NCEL" [3] - NewCelX普通股预计在2025年11月3日交易日结束时或之后不久存入Kadimastem股东账户 并预计于2025年11月4日或之后不久开始交易 [4] 公司业务聚焦 - NLS Pharmaceutics Ltd是一家总部位于瑞士的生物制药公司 专注于开发针对中枢神经系统疾病及相关适应症的创新疗法 [5] - Kadimastem Ltd是一家临床阶段细胞疗法公司 开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体、"现货型"细胞产品 [6]

合并交易核心信息 - NLS Pharmaceutics Ltd 与 Kadimastem Ltd 宣布合并更新，合并后的新公司名为 NewcelX Ltd，将在纳斯达克资本市场上市，交易代码为 "NCEL" [1][2] - 合并交易预计于2025年10月30日完成，新公司股票将于2025年10月31日开始以新名称交易 [3] - Kadimastem 的普通股预计于2025年10月31日从特拉维夫证券交易所退市 [4] 股权交换与估值 - 根据最终交换比例，Kadimastem 股东将拥有合并后公司约84.4%的股份，NLS 股东将保留约15.6%的股份 [5][8] - 每1股 Kadimastem 普通股将兑换为约6.92股 NLS 普通股（股票合并前），或约0.62股 NLS 普通股（股票合并后） [6] - 公司现有认股权证在合并后将不再上市交易 [6] 合并后临床与研发项目 - 合并后的 NewcelX 将继续推进其综合项目组合，包括用于治疗肌萎缩侧索硬化症的 AstroRx®（美国二期临床试验）以及用于胰岛素依赖型糖尿病的 IsletRx（异体干细胞衍生胰岛细胞疗法） [9] - AstroRx® 的技术转移、培训和产品放行认证已完成，临床生产预计很快开始，美国试验的研究中心选择和CRO合同正在推进 [9] - IsletRx 在成功完成美国FDA的临床前新药申请会议后，将继续进行临床前安全性研究，为首次人体（一期）临床试验做准备 [9]

合并交易完成关键审批 - NLS股东在2025年9月29日举行的特别股东大会上批准了与Kadimastem的合并及所有相关提案[1] - 此次投票清除了交易完成前的最后一道公司障碍为合并后公司NewCelX在纳斯达克上市铺平道路[1] - 合并最终完成尚需获得纳斯达克的最终批准[1] 合并后公司结构与股权 - 合并后公司命名为NewCelX Ltd将在纳斯达克以股票代码"NCEL"交易[1][2] - 根据批准的条款交易完成后Kadimastem股东将拥有合并后公司84.4%的股权NLS股东将拥有15.6%的股权[5] - 股权比例反映了各方的相对价值贡献以及NLS截至特别股东大会日期的净现金状况[5] 合并后公司治理与领导团队 - 合并后公司的执行董事长兼首席执行官将由Kadimastem的Ronen Twito担任[3][6] - Kadimastem创始人Michel Revel教授将担任合并后公司的首席科学官和董事其曾主导开发多发性硬化症药物Rebif®该药年销售额峰值达24亿美元累计治疗超过150万患者年[3] - 新董事会将包括Eran Iohan、Liora Oren和Tammy Galili等董事审计提名和治理委员会也将重新组建[6] 合并后公司的产品管线与战略 - 合并将整合Kadimastem先进的细胞疗法项目包括针对肌萎缩侧索硬化的AstroRx®二期a阶段研究以及IsletRx糖尿病项目与NLS的中枢神经系统小分子药物研发专长[2][7] - 公司旨在打造一个在细胞疗法和小分子药物领域拥有独特管线的生物制药领导者致力于解决未满足的医疗需求[7] - Kadimastem的IsletRx糖尿病候选产品已与美国食品药品监督管理局成功完成新药临床试验申请前会议[7] 公司背景信息 - NLS Pharmaceutics Ltd是一家总部位于瑞士的生物制药公司专注于开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法[8] - Kadimastem Ltd是一家临床阶段的细胞疗法公司致力于开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体"现货"细胞产品[9]

合并进展 - 美国证券交易委员会于2025年9月9日东部时间下午4:00宣布NLS Pharmaceutics与Kadimastem合并相关的F-4表格注册声明生效 这标志着完成合并所需的最终美国联邦证券监管障碍已清除 [1][3] - 合并后公司将被命名为NewCelX Ltd 将继续作为一家公开交易的生物技术公司在纳斯达克上市 股票代码为"NCEL" [3] - 公司计划于2025年9月29日召开特别股东大会 以完成合并程序 [5] 战略协同 - 合并将结合Kadimastem的专有细胞治疗平台与NLS的小分子疗法专业知识 创建一家拥有多样化产品管线和全球覆盖范围的下一代生物技术公司 [3][5] - 合并预计将加强公司在全球市场的地位 并提供进入美国资本市场的机会 [5] - 新公司将专注于开发针对中枢神经系统疾病和代谢性疾病的创新疗法 [3][5] 临床项目进展 - Kadimastem正准备在美国启动AstroRx®治疗肌萎缩侧索硬化症的2a期临床试验 目前正在进行全球试验站点选择和监管准备 [7] - Kadimastem的IsletRx项目取得有意义的进展 这是一种用于胰岛素依赖型糖尿病的可扩展干细胞衍生胰岛细胞疗法 该项目与iTolerance合作开发 [5][7] - IsletRx项目在今年早些时候与美国食品药品监督管理局成功完成研究性新药申请前会议后 继续获得BIRD基金会的支持 [7] 公司背景 - NLS Pharmaceutics Ltd (纳斯达克: NLSP) 是一家总部位于瑞士的生物制药公司 专注于开发针对中枢神经系统疾病及相关适应症的创新疗法 [5] - Kadimastem Ltd (TASE: KDST) 是一家临床阶段细胞治疗公司 开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体"现成"细胞产品 [6]

知识产权进展 - 卡迪马斯顿公司在香港获得IsletRx相关专利 进一步强化其全球知识产权保护网络 此前已在欧洲、美国和印度获得专利授权 [1] - 该专利技术涉及从分化细胞群中选择和富集高功能性胰岛细胞 旨在最大化治疗效果 [1] - 香港作为亚洲关键生命科学中心 此次专利扩展支持IsletRx及公司糖尿病项目的长期战略布局 [2] 技术价值与战略意义 - 公司认为每个新地区获得专利保护都进一步验证其技术的独特性 并为临床开发提供重要保障 [3] - IsletRx平台旨在提供可扩展的干细胞来源的胰岛样细胞 这些细胞能根据葡萄糖水平分泌胰岛素和胰高血糖素 [5] - 该技术通过提供功能性内分泌细胞用于移植 解决糖尿病护理中的关键挑战 [5] 糖尿病市场背景 - 香港成人糖尿病患病率高达8.2%（约70.6万人） 2020-2022年人口健康调查显示15-84岁人群糖尿病或高血糖患病率为8.5% [3] - 2017年糖尿病患者人均终身医疗支出达12.5万美元 按香港成年糖尿病患者规模计算 潜在经济影响约900亿美元 [3][4] - 全球数亿糖尿病患者的存在 凸显强有力知识产权保护对临床开发和患者可及性的重要性 [2] 公司背景 - 卡迪马斯顿是一家临床阶段细胞治疗公司 开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体"现成"细胞产品 [7] - NLS制药是一家总部位于瑞士的生物制药公司 专注于中枢神经系统疾病创新疗法的开发 在纳斯达克上市（代码：NLSP） [6]