纪要涉及的行业或公司 * 公司为NeuroOne Medical Technologies Corporation (NasdaqCM:NMTC) 是一家医疗技术公司 [1] * 行业为医疗器械行业 专注于神经疾病治疗领域 [3] 核心观点和论据 **公司技术与产品平台** * 公司开发并商业化了一种真正的薄膜电极平台技术 该技术使用同一设备提供多种功能 用于治疗多种神经系统疾病 [3] * 该技术的两大特性使其独特：1) 薄膜设计允许微创植入 例如可通过14号针头放置；2) 能够使用同一设备进行诊断和治疗 [4] * 公司目前共有4款设备获得美国FDA 510(k)许可 其中3款用于脑部相关应用 1款用于面部疼痛 [4] * 公司拥有17项已授予或正在申请中的美国和欧洲专利 [4] **核心产品与市场表现** * OneRF脑部消融系统是公司主要的收入来源 因为其结合了诊断和治疗用途 它是目前唯一获得FDA 510(k)许可、可用于诊断和治疗的设备 [7][8] * 该设备旨在减少所需的手术和住院次数 并利用专有温度探针技术提高安全性 [8] * 在癫痫手术中 使用该技术未报告手术不良事件 大多数患者报告无癫痫发作或癫痫发作次数显著减少 [9] * 最近一个季度 自设备推出以来接受消融治疗的所有患者中 几乎有一半是在该季度完成的 显示出良好的增长势头 [6] * 公司已启动一项登记研究以分享结果 让更多患者和医生了解该技术 [9] **市场机会与财务表现** * 公司所有设备都拥有数十亿美元的整体市场机会 其中脊髓刺激已产生30亿至40亿美元的收入 而药物输送、癫痫和基底椎体神经消融等业务有潜力发展成为十亿美元级别的收入来源 [6] * 截至2025年12月31日（最近提交的10-Q季度报告） 公司拥有360万美元现金 无债务 [20] * 2026财年第一季度产品收入为290万美元 环比增长5.5% 毛利率为54.2% 环比增长2.6% [20] * 公司公开宣布 预计今年产品收入至少为1050万美元 较上年最低增长17% [21] * 财务模型显示 依靠现有现金可以维持运营至2026年9月底（2026财年末） 该模型未包含任何潜在的合作伙伴关系带来的收入 [20][21] **合作伙伴关系** * 公司目前有两个合作伙伴：梅奥诊所和Zimmer Biomet [4] * 与Zimmer Biomet的合作始于2020年 公司已获得850万美元的许可费 用于其在美国及特定国际区域的独家分销权 [5] * 公司相信有机会与其他公司就正在开发的其他技术建立合作伙伴关系 [4] **产品线进展** * **OneRF三叉神经消融系统**：用于治疗三叉神经痛 已完成9例有限市场发布病例 所有患者均报告无痛 预计本月底结束有限市场发布 并准备向国内其他中心扩大分销 [11] * **脊髓经皮桨状导线**：用于治疗下背痛 目标是在年底前准备好进行首次人体植入 目前正在进行慢性动物研究 公司有意与已获得FDA PMA批准的公司合作以加速商业化 [13][14] * **基底椎体神经消融技术**：利用相同的消融平台 针对下背痛 被认为是增长最快的下背痛手术之一 公司认为其监管路径也是510(k) 目前正与多家机构讨论潜在合作 [15][16] * **药物输送设备**：能够在输送基因或细胞疗法之前、期间和之后记录大脑活动 并可直接通过设备中心腔输注 也可刺激组织 该设备可使用Zimmer Biomet的机器人系统放置 无需MRI 公司对该技术的机遇感到非常兴奋 [16][17] **近期催化剂与展望** * 主要潜在催化剂包括：RF脑消融系统收入持续增长（预计至少增长17%）、三叉神经痛产品下一季度全面推出、潜在的许可协议（涉及三叉神经痛、药物输送、下背痛技术）、药物输送的商业化（用于动物实验及获批的IDE研究） [23] * 正在获取ISO 13485认证 这是开拓国际市场（目前尚无海外收入）的第一步 预计国际产品收入很可能出现在下一个财年 [21][24] * 公司公开表示 一直在就所有技术进行合作伙伴讨论 这些公司处于不同的尽职调查阶段 2026年达成一项或多项合作关系的可能性极高 [32] 其他重要内容 **领导团队与经验** * 公司员工兼具大小公司工作经验 许多成员有在波士顿科学、美敦力、圣犹达医疗和雅培等公司工作的经验 [18] * 技术专家来自Neuralink等公司 最近任命了David Wambeke 以帮助加速药物输送方面的工作和商业化努力 [18] **监管与临床进展** * 公司最近发布了一份新闻稿 关于克利夫兰诊所医生使用该技术的初步经验研究发表在PubMed上 此类研究对扩大设备使用至关重要 [10] * 公司强调其技术开发能力 最近一项技术从提交到获批仅用了四个月 [25] * 公司强调其技术旨在为患者和医生带来益处 涵盖从癫痫到背痛再到药物输送的各种神经系统疾病 [25] **运营细节** * 公司正在准备国际分销 努力获得ISO 13485认证 然后准备进入目标国际市场所需的监管要求 [6] * 对于药物输送技术 制药公司需要自行测试其疗法与设备的兼容性 公司使用台式模型和梅奥诊所进行的测试尚未遇到分子或粘度过高的问题 [31]

公司活动 - 公司举办NeuroOne Medical Technologies Corporation投资者网络研讨会 [1] - 公司首席执行官Dave Rosa和首席财务官Ron McClurg主持了会议 [1] 公司财务展望 - 公司声明包含关于未来运营、财务业绩（包括2026年营收指引）的前瞻性陈述 [1] - 前瞻性陈述基于管理层在会议召开之日的信念和假设 [1]

公司及行业关键要点总结 一、 公司概况与核心技术 * 公司为 NeuroOne Medical Technologies (NasdaqCM:NMTC)，专注于神经医学技术[1] * 公司核心是薄膜电极平台技术，该技术具有两大独特属性：1) 薄膜设计，可实现微创植入，甚至可通过小号针头输送[4][5]；2) 同一设备兼具诊断和治疗双重功能，是唯一获得美国FDA 510(k)许可用于诊断和治疗双重用途的公司[4][5] * 公司拥有四项获得FDA许可的设备，其中三项用于脑部应用，一项用于面部疼痛[4] * 公司拥有多项已授予或正在申请中的专利[4] 二、 产品组合与市场机会 * **OneRF脑部消融系统**：是当前收入的主要来源，也是唯一获得FDA许可用于诊断和治疗的脑部消融技术[9][10]；其优势在于可减少手术次数、住院时间，并通过专有温度探头提高安全性[5][11]；临床结果显示许多患者术后无癫痫发作或发作减少，且无严重不良事件报告[11] * **OneRF三叉神经消融系统**：用于治疗三叉神经痛（一种被称为“自杀性疾病”的剧痛，高达25%的确诊患者有自杀倾向）[13]；已完成9例有限市场发布，所有患者术后均无疼痛报告[14]；计划在本月底结束有限发布并扩大至更多中心[14] * **脊髓刺激薄膜桨状电极**：用于治疗下背痛（疼痛放射至腿部），该市场年收入超过30亿美元[15][16]；相比传统线状电极，其优势包括：1) 更大的刺激面积；2) 能量定向至脊髓，效率更高，减少电池充电频率；3) 可定制刺激区域[17][42][43]；公司计划在2026年日历年年底前进行首次人体植入[18] * **基底椎体神经消融技术**：用于治疗下背痛，正处于开发阶段[9]；该手术是市场上增长最快的下背痛手术之一[20]；公司认为其具有较短的监管审批路径（510(k)）[20] * **基于sEEG的给药系统**：用于在给药（如基因疗法、细胞疗法）前后记录脑部活动，并可通过电极管腔直接给药[21]；该设备尺寸小，可通过Zimmer Biomet的机器人系统放置，无需MRI实验室[22]；设计可用于不同体型的动物模型，以支持从早期开发到商业化的全流程[23]；在胶质母细胞瘤治疗领域有独特机会[23][39] * 所有产品均基于同一薄膜平台技术[9] 三、 财务表现与展望 * 公司拥有无负债的资产负债表[26] * 截至2025年12月的财年第一季度，公司持有360万美元现金，并从分销合作伙伴Zimmer Biomet处有270万美元应收账款（已全额收回）[26] * 第一季度产品收入为290万美元，环比增长5.5%[26] * 第一季度产品毛利率为54.2%，毛利润环比增长2.6%[26] * 公司预计2026财年产品收入将至少增至1050万美元，此为基线预测，未包含三叉神经消融收入和国际销售等潜在收入[27] 四、 合作伙伴关系 * **梅奥诊所**：早期合作伙伴，参与了设备的初始测试，目前在公司给药技术方面有合作[4][6] * **Zimmer Biomet**：2020年建立的独家分销合作伙伴，负责脑部相关设备在美国及某些国际地区的分销[4][6]；公司已获得850万美元的许可费[6]；Zimmer拥有表格中前三项产品的分销权[10] * 公司正在就三叉神经痛、给药系统、两种下背痛技术等所有设备，与多个战略组织进行许可协议或合作讨论[20][29][54] * 寻求与在疼痛管理（尤其是脊髓刺激和基底椎体神经消融领域）已建立商业基础的公司合作，以显著缩短产品上市时间[18][54][66] 五、 近期进展与未来催化剂 * **设备采用加速**：最近一个季度，自Zimmer推出产品以来，接受消融治疗的患者中近一半是在该季度完成的[7] * **国际扩张**：正在努力获取ISO 13485认证，以具备国际发货资格[7] * **三叉神经消融系统**：计划在2026年3月底完成有限市场发布，随后扩大至更多中心[14][28][59] * **给药系统**：目标在2026年日历年第二季度末前，提供用于动物研究或已批准IDE研究的系统[59] * **临床数据发布**：积极推广临床结果以增加采用率，例如克利夫兰诊所医生在PubMed上发表的文章[12]；建立注册中心以收集和分享疗效与安全性数据[65] * **人事任命**：近期任命David Wambach，旨在加速给药系统的开发和商业化工作[25][57] 六、 市场与竞争格局 * 公司所有设备所处的市场均具有数十亿美元的机会[7] * 脊髓刺激等市场已产生数十亿美元的收入，而给药、癫痫、下背痛基底椎体神经消融等市场均有潜力发展成为数十亿美元的业务[8] * 在基底椎体神经消融市场，波士顿科学和史赛克公司已有系统上市[20] * 在脊髓刺激市场，现有线状电极设计类似公司的sEEG设备，但能耗高且无法定制刺激[16][17]；许多公司曾尝试开发类似薄膜技术但未成功[18][45] 七、 监管与商业化路径 * 大多数已商业化的设备遵循510(k)监管路径[66] * 对于脊髓刺激设备，若独立开发，可能需要走PMA（上市前批准）路径，涉及大型临床试验，更昂贵、耗时且有风险[66] * 通过与已拥有FDA批准设备的公司合作，可以显著加快商业化进程，合作伙伴可在其现有批准基础上补充新技术以获取许可[54][67] 八、 增长驱动与挑战 * **增长驱动**：1) OneRF脑部消融系统通过Zimmer Biomet带来的收入增长；2) 新产品的全面启动和合作；3) 国际市场的开拓；4) 战略合作关系的达成[28] * **挑战**：脑部消融系统的采用需要向神经科医生和神经外科医生推广临床结果和安全数据，以克服保守态度和对手术安全性的担忧[63][64]；战略合作的谈判时间难以预测[60]

财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度产品收入为290万美元 较2025财年第一季度包含Zimmer初始备货订单的330万美元有所下降 但较2025财年第四季度的270万美元环比增长5.5% [11] - 2026财年第一季度许可收入为零 而2025财年第一季度因与Zimmer的独家分销协议扩展获得了300万美元的许可收入 [11] - 2026财年第一季度产品毛利润为160万美元 毛利率为54.2% 低于2025财年同期的190万美元和58.9%的毛利率 但较2025财年第四季度的150万美元环比增长2.6% [12] - 2026财年第一季度总运营费用为330万美元 略高于2025财年同期的320万美元 其中研发费用为140万美元 高于2025财年同期的120万美元 销售、一般及行政费用为190万美元 较2025财年同期的200万美元下降7.7% [12] - 2026财年第一季度净亏损为140万美元 每股亏损0.03美元 而2025财年第一季度因包含Zimmer的许可收入 实现净利润180万美元 每股收益0.06美元 [13] - 截至2025年12月31日 公司现金及现金等价物为360万美元 较2025年9月30日的660万美元有所减少 营运资本为680万美元 低于2025年9月30日的790万美元 公司无未偿债务 [13][14][15] - 公司预计2026财年全年销售额至少为1050万美元 较2025财年增长至少17% [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - **OneRF脑部消融系统**：自技术推出以来 在2026财年第一季度进行的消融手术数量几乎占总数的一半 表明市场渗透和采用率持续提升 [4] - **OneRF三叉神经消融系统**：截至财报日 已在三个中心治疗了总共9名患者 所有患者均报告疼痛缓解 公司预计在2026财年第二季度末完成有限的商业发布 [5][6][21] - **药物输送项目**：项目进展加速 预计用于研究性临床研究或动物实验的设备将在2026财年第三季度准备就绪 比原计划提前约六个月 [7] - **下背部疼痛管理项目**： - 经皮放置桨状电极系统：计划下个月启动长期动物研究 为首次人体植入做准备 [9] - 基底椎体神经消融系统：本季度与疼痛专家举行了多次顾问委员会会议 以确认产品需求并验证其潜在优势 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - **国际市场**：公司认为其技术在国际上存在机会 并正在努力获得ISO 13485认证 作为国际商业化的第一步 [5] - **美国市场**：公司参加了2025年12月的美国癫痫学会会议 其系统在Zimmer Biomet的展台展出 来自梅奥诊所的医生分享了使用经验 [4][5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **战略合作与授权**：公司正在与战略合作伙伴进行尽职调查讨论 以潜在授权三叉神经消融技术 并希望尽快结束讨论 同时也与战略组织就下背部疼痛管理平台和产品技术进行类似的尽职调查讨论 [7][9][22] - **产品差异化**：公司的消融探针由于具有多个触点 旨在一次性放置 而传统系统通常需要多次放置探针 可能给患者带来更多不适 [6][21] - **业务发展**：任命Jason Mills为董事会成员 其战略和投资银行背景预计将帮助公司应对当前的业务发展机会 [10] - **行业会议参与**：公司将参加Oppenheimer第36届年度医疗保健、医疗器械和服务会议 以与投资者沟通 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司延续了2025财年的积极势头 在所有项目上都取得了进展 [3][16] - 公司资金可支撑至2026财年 如果达成关键里程碑 可能支撑更长时间 [14] - 对三叉神经消融系统迄今的积极结果感到鼓舞 [5][21] - 对利用现有OneRF发生器和sEEG探针进行基底椎体神经消融应用的战略充满信心 [9] 其他重要信息 - 公司正在为OneRF脑部消融系统建立结果登记处 预计在第三财季末前招募首位患者 [4] - 公司正在组织一个由领先肿瘤学专家组成的顾问委员会 为使用药物输送系统向脑部输送疗法治疗胶质母细胞瘤等脑瘤提供指导 [8] - 公司继续与多家制药和生物技术公司讨论 将其设备用于动物和/或研究性人体研究 以输送正在开发的基因和细胞疗法 [8] - 正在评估与两个组织的合作机会 它们有兴趣合作使用公司的药物输送技术将其实验性疗法输送到大脑以治疗各种神经系统疾病 [8] - 下一步开发重点是寻找能为系统提供所需接入工具制造服务的公司 [9] - 公司对神经外科医生Sanjeet Grewal博士的意外离世表示哀悼 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于三叉神经消融系统 能否说明完成9个病例的医生或中心数量 以及Zimmer或其他公司对此的兴趣 [21] - 回答: 9个病例在三个中心完成 所有患者均报告无痛 这是该疗法的目标 结果令人鼓舞 该技术的主要优势之一是因电极具有多个触点 只需放置一次设备 而非多次 以找到引发疼痛的神经区域 因此对患者来说更舒适 且可能耗时更少 关于战略兴趣 目前正在进行尽职调查讨论 目标是尽快结束讨论 但如果尽职调查未能推进 公司准备自行商业化该技术 [21][22] 问题: 能否提供Zimmer在国内覆盖的医生或中心数量的信息 [24] - 回答: 公司没有该信息 之前提到的信息是Zimmer告知 2026财年第一季度治疗的患者数量几乎占自推出以来治疗总数的一半 但公司不清楚具体的中心或病例数量 [24] 问题: 运营费用（OpEx）预计在本年度剩余时间内是否会大致持平于第一季度水平 [25] - 回答: 预计销售、一般及行政费用（SG&A）在本年度剩余时间内将大致持平 但研发费用（R&D）可能会波动 这取决于项目所处的阶段 由于药物输送项目加速并取得重大进展 短期内会有一些费用 之后该项目费用将开始逐渐减少 [25] 问题: 药物输送和脊髓项目的动物研究是否会在下半年（第二和第三季度）增加 [26] - 回答: 是的 虽然不会显著增加 但会略有增加 [27] 问题: 能否分享从使用已安装产品的神经科医生或手术团队那里获得的任何临床反馈 [32] - 回答: 总体发现是 该设备在减少患者癫痫发作次数或完全消除癫痫方面是成功的 这些指标需要长期测量 这也是公司启动登记处以长期捕获结果的主要原因 迄今为止的结果不言自明 反馈表明 产生消融的发生器设备非常易于使用 这些手术不需要患者在手术室进行 据公司所知 所有消融手术都是在患者床边完成的 这令人兴奋 也获得了关于易用性的积极反馈 [33][34][35] 问题: 在美国是否有特定区域对该技术的吸引力和采用率最高 以及如何在全国范围内复制 [36] - 回答: 公司没有该信息 [36] 问题: 对2026年销售和营销的期望 是与Zimmer共同承担推广产品的负担 还是完全由Zimmer负责 [37] - 回答: 根据2020年签署的协议 所有营销和销售成本的责任在于Zimmer 公司负责提供所有合理的培训和现场支持 这一安排运作良好 但商业化和营销成本实际上由Zimmer承担 [37] 问题: 第一季度收入细分 是主要是补货 还是Zimmer有超出最初预期的额外采购 [38] - 回答: 大部分收入是所谓的补货 即补充库存并销售到市场 一年前 2025财年第一季度是Zimmer的初始备货订单 此后基本上都是持续的补货 [38]

财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度产品收入为290万美元，较2025财年第一季度的330万美元（包含Zimmer的初始备货订单）有所下降，但环比2025财年第四季度的270万美元增长了5.5% [11] - 2026财年第一季度产品毛利润为160万美元，毛利率为54.2%，而去年同期产品毛利润为190万美元，毛利率为58.9%，环比上季度毛利润增长2.6% [12] - 2026财年第一季度总运营费用为330万美元，与去年同期的320万美元相比略有增加，其中研发费用为140万美元，高于去年同期的120万美元，销售、一般及行政费用为190万美元，同比下降7.7% [12] - 2026财年第一季度净亏损为140万美元，每股亏损0.03美元，而去年同期因包含与Zimmer的许可收入，净利润为180万美元，每股收益0.06美元 [13] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为360万美元，较2025年9月30日的660万美元有所减少，营运资金为680万美元，公司无债务 [13][14][15] - 公司预计2026财年全年销售额至少为1050万美元，较2025财年增长至少17% [3] 各条业务线数据和关键指标变化 - **OneRF脑部消融系统**：自技术推出以来，2026财年第一季度完成的消融手术数量几乎占总数的一半，显示出市场渗透和采用率持续提升 [4] - **OneRF三叉神经消融系统**：在2026财年第一季度启动了有限的商业发布，截至电话会议时，已在三个中心治疗了9名患者，所有患者均报告疼痛缓解，公司预计在2026财年第二季度末完成此次有限发布 [5][6][21] - **药物输送项目**：项目进展加速，预计用于研究性临床研究或动物实验的设备将在2026财年第三季度准备就绪，比原计划提前约六个月 [7] - **下背部疼痛管理项目**： - 经皮放置桨状电极系统计划在下个月启动长期动物研究，为首次人体植入做准备 [9] - 基底椎体神经消融系统已与疼痛专家举行多次顾问委员会会议，以确认产品需求并验证其潜在优势 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为其技术在国际市场存在机会，并正在努力获得ISO 13485认证，作为国际商业化的第一步 [5] - 关于OneRF脑部消融系统的区域采用情况，公司未掌握具体信息 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正与战略合作伙伴进行尽职调查讨论，以潜在授权其三叉神经消融系统技术，并希望尽快结束讨论，若未能推进，公司准备自行商业化该技术 [7][22] - 对于下背部疼痛管理项目中的两项技术，公司也正在与战略合作伙伴进行尽职调查讨论，探讨潜在的合作关系 [9] - 公司正在组建一个由领先肿瘤学专家组成的顾问委员会，为利用其系统向大脑输送疗法治疗胶质母细胞瘤等挑战性脑瘤提供指导 [8] - 公司继续与多家制药和生物技术公司讨论，探讨将该设备用于正在开发的基因和细胞疗法的动物和/或研究性人体研究的可能性 [8] - 公司正在评估与两个组织的合作机会，这些组织有兴趣建立合作伙伴关系，利用其药物输送技术将实验性疗法输送到大脑以治疗各种神经系统疾病 [8] - 公司任命Jason Mills为董事会成员，其战略和投资银行背景被认为将有助于解决公司当前正在进行的业务发展机会 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司延续了2025财年的积极势头，在所有项目上都取得了进展 [3][16] - 管理层对OneRF脑部消融系统的未来潜在增长感到兴奋，并正在建立一个登记处以捕获长期结果，目标是在第三财季末前招募第一位患者 [4] - 对于三叉神经消融系统，鉴于迄今为止的积极结果，公司感到非常鼓舞 [5] - 公司资金可支撑至2026财年，如果实现关键里程碑，可能支撑更长时间 [14] - 公司预计2026财年剩余时间里，销售、一般及行政费用将保持相对平稳，但研发费用可能会因项目阶段不同而有所波动 [25] 其他重要信息 - 公司参加了2025年12月的美国癫痫学会会议，其系统在Zimmer Biomet的展台上展出 [4] - 来自佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的医生在展台上分享了使用该系统的经验 [5] - 公司对神经外科医生Sanjeet Grewal博士的意外去世表示哀悼 [16] - 公司将参加奥本海默第36届年度医疗保健、医疗技术和服务会议，并邀请投资者在3月16日至19日期间会面 [16] - 根据与Zimmer的协议，所有市场营销和销售成本由Zimmer承担，公司负责提供合理的培训和现场支持 [37] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于三叉神经消融系统，能否谈谈9个病例涉及的医生或中心数量，以及Zimmer或其他公司对此的兴趣？ [21] - 回答: 9个病例在三个中心完成，所有患者均报告无痛，这是该疗法的目标，结果令人鼓舞，该技术的主要优势之一是由于电极上的多个触点，只需放置一次设备，而非多次，从而为患者带来更舒适的手术体验，目前正与战略合作伙伴进行尽职调查讨论，目标是尽快结束讨论，如果尽职调查未能推进，公司准备自行商业化该技术 [21][22] 问题: 能否提供Zimmer在国内存在的医生或中心数量的信息？ [24] - 回答: 公司没有该信息，之前提到的信息是Zimmer告知，2026财年第一季度治疗的患者数量几乎占自推出以来治疗总数的一半，但公司不清楚具体的中心或病例数量 [24] 问题: 运营费用（OpEx）方面，预计今年剩余时间是否会相对持平于第一季度水平？ [25] - 回答: 预计销售、一般及行政费用在年内剩余时间将保持相对平稳，但研发费用可能会波动，这取决于项目所处的阶段，例如药物输送项目已加速并取得重大进展，短期内会有一些费用，之后该项目费用将开始逐渐减少 [25] 问题: 药物输送和脊髓项目的动物研究是否会在下半年（第二和第三季度）增加？ [26] - 回答: 是的，但不会显著增加，只会略有增加 [27] 问题: 能否分享从使用已安装产品的神经科医生或手术团队那里获得的任何临床反馈？ [32] - 回答: 总体发现是，该设备在减少或完全消除患者癫痫发作方面是成功的，这些指标需要长期测量，这也是公司启动登记处的主要原因，以捕获长期结果，反馈表明，用于产生消融的发生器设备非常易于使用，且所有手术均在患者床边进行，这令人兴奋 [33][34][35] 问题: 在美国是否有特定区域对该技术的吸引力和采用率最高？如何在全国范围内复制？ [36] - 回答: 公司没有该信息 [36] 问题: 对于2026年的销售和营销，公司是与Zimmer共同承担推广负担，还是完全由Zimmer负责？ [37] - 回答: 根据2020年签署的协议，所有营销和销售成本的责任在于Zimmer，公司负责提供所有合理的培训和现场支持，这运作良好，但商业化及营销成本实际由Zimmer承担 [37] 问题: 第一季度的收入细分，是主要是补货，还是Zimmer有超出最初预期的额外采购？ [38] - 回答: 大部分收入是补货，即补充库存并销售到市场，一年前（2025财年第一季度）是他们的初始备货订单，此后基本上都是持续和补货 [38]

财务数据和关键指标变化 - 2026财年第一季度产品收入为290万美元，较2025财年第一季度的330万美元（包含Zimmer的初始备货订单）有所下降，但环比2025财年第四季度的270万美元增长了5.5% [11] - 2026财年第一季度产品毛利润为160万美元，毛利率为54.2%，而去年同期产品毛利润为190万美元，毛利率为58.9%，环比上季度毛利润增长2.6% [12] - 2026财年第一季度总运营费用为330万美元，与去年同期的320万美元相比略有增加，其中研发费用为140万美元，高于去年同期的120万美元，销售、一般及行政费用为190万美元，同比下降7.7% [12][13] - 2026财年第一季度净亏损为140万美元，每股亏损0.03美元，而去年同期因包含与Zimmer的许可收入，净利润为180万美元，每股收益0.06美元 [13] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为360万美元，较2025年9月30日的660万美元有所减少，营运资本为680万美元，公司无债务 [13][14] - 公司预计2026财年全年销售额至少为1050万美元，较2025财年预计增长至少17% [3][15] 各条业务线数据和关键指标变化 - **OneRF脑部消融系统**：自技术推出以来，2026财年第一季度完成的消融手术数量几乎占总数的一半，表明市场渗透和采用率持续提升 [4] - **OneRF三叉神经消融系统**：在2026财年第一季度启动了有限的商业发布，截至电话会议时，已在三个中心治疗了总共9名患者，所有患者均报告疼痛缓解，公司预计在2026财年第二季度末完成此次有限发布 [5][6] - **药物输送项目**：项目进展加速，预计用于研究性临床研究或动物的商用设备将在2026财年第三季度准备就绪，比原计划提前约六个月 [6] - **下背部疼痛管理项目**： - 经皮放置桨状电极系统计划于下个月启动长期动物研究，为首次人体植入做准备 [9] - 基底椎体神经消融系统在过去一个季度举行了多次专家顾问会议，以确认产品需求并验证其潜在优势 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为其技术在国际上存在机会，并继续努力获得ISO 13485认证，作为国际商业化的第一步 [5] - 关于OneRF脑部消融系统的区域采用数据，公司未掌握具体信息 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正与战略合作伙伴进行尽职调查讨论，以潜在授权三叉神经消融技术、经皮放置桨状电极技术以及基底椎体神经消融技术 [6][9][21] - 公司正在组织一个由领先肿瘤学专家组成的顾问委员会，为利用药物输送系统向大脑递送疗法治疗胶质母细胞瘤等脑瘤提供指导 [7] - 公司继续与多家制药和生物技术公司讨论，将其设备用于正在开发的基因和细胞疗法的动物和/或研究性人体研究 [7][8] - 公司任命Jason Mills为董事会成员，其战略和投资银行背景预计将有助于公司处理当前正在进行的业务发展机会 [10] - 根据与Zimmer的协议，所有市场营销和销售成本由Zimmer承担，公司负责提供合理的培训和现场支持 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司延续了2025财年的积极势头，在所有项目上都取得了进展 [3][15] - 公司资金可支撑至2026财年，如果实现关键里程碑，可能支撑更长时间 [14] - 公司对OneRF平台未来的潜在增长充满热情 [4] - 公司对利用现有的OneRF发生器和sEEG探针开发基底椎体神经消融系统的战略充满信心 [9] 其他重要信息 - 公司参加了2025年12月的美国癫痫学会会议，其系统在Zimmer Biomet的展台展出 [4] - 来自佛罗里达州杰克逊维尔梅奥诊所的医生在展台分享了使用该系统的经验 [5] - 公司对神经外科医生Sanjeet Grewal博士的意外离世表示哀悼 [16] - 公司计划参加Oppenheimer第36届年度医疗保健MedTech和服务大会，并邀请投资者在3月16日至19日会面 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于三叉神经消融系统的病例数、中心数以及Zimmer或其他公司的兴趣 [20] - 回答：已完成的9个病例来自三个中心，所有患者均报告无痛，这是该疗法的目标，技术优势在于因电极上的多个触点，只需放置一次设备，患者更舒适且可能耗时更短 [20] - 回答：关于战略兴趣，目前正在进行尽职调查讨论，目标是尽快结束讨论，但如果尽职调查未推进，公司准备自行商业化该技术 [21] 问题: 关于Zimmer在国内的医生或中心数量 [22] - 回答：公司没有该信息，仅知Zimmer告知2026财年第一季度的患者数量几乎占自推出以来治疗总数的一半，但不清楚具体中心或病例数 [22] 问题: 关于运营费用（OpEx）在年内剩余时间的预期 [23] - 回答：预计销售、一般及行政费用（SG&A）在年内剩余时间将保持相对平稳，但研发费用（R&D）可能会波动，取决于项目阶段，例如药物输送项目加速推进产生了近期费用，之后该项目费用将开始逐渐减少 [23][24][25] 问题: 关于从使用已安装产品的神经科医生或手术团队获得的临床反馈 [30] - 回答：总体反馈是设备在减少或完全消除患者癫痫发作方面是成功的，长期效果通过注册研究跟踪，关于易用性的反馈积极，发生器易于使用，消融手术可在患者床边进行，无需进入手术室 [31][32] 问题: 关于技术在美国哪个区域最具吸引力以及如何复制推广 [34] - 回答：公司没有该信息 [34] 问题: 关于2026年销售和营销的预期以及成本分担 [35] - 回答：根据2020年签署的协议，所有营销和销售成本由Zimmer承担，公司负责提供合理的培训和现场支持 [35] 问题: 关于第一季度收入构成是补货还是额外采购 [36] - 回答：大部分收入是所谓的补货，即向市场销售和补充库存，与2025财年第一季度的初始备货订单不同，此后的收入基本是持续销售和补货 [36]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司预计2026财年产品收入至少为1050万美元，较2025财年910万美元增长至少17%[1][3][4] - 2026财年第一季度产品收入为290万美元，同比（2025财年第一季度330万美元）下降，但环比（2025财年第四季度270万美元）增长5.5%[10] - 产品收入为28.926亿美元，同比下降11.6%[24] - 2026财年第一季度产品毛利润为160万美元，毛利率为54.2%，同比（190万美元，毛利率58.9%）下降，但环比（150万美元）增长2.6%[11] - 产品毛利为15.678亿美元，同比下降18.6%[24] - 2026财年第一季度净亏损为140万美元（每股亏损0.03美元），而去年同期净利润为180万美元（每股收益0.06美元）[13] - 运营亏损为17.073亿美元，而去年同期运营利润为17.112亿美元[24] - 净亏损为14.379亿美元，而去年同期净利润为17.853亿美元[24] - 基本每股净亏损为0.03美元，去年同期基本每股净收益为0.06美元[24] - 用于每股计算的基本股数为5.033亿股，去年同期为3.084亿股[24] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2026财年第一季度总运营费用为330万美元，其中研发费用为140万美元，销售、一般及行政费用为190万美元（同比下降7.7%）[12] - 研发费用为13.897亿美元，同比增加18.5%[24] 业务线表现与产品进展 - 自2024年产品推出以来，所有消融手术中近50%是在2026财年第一季度完成的，显示采用率增长[1] - 获得FDA 510(k)许可后，公司迄今已完成9例三叉神经痛手术，所有患者据报无痛[1][3][8] - 药物输送系统目标在2026财年第三季度可投入临床研究或动物研究使用，进度提前了六个月[3][8] 其他重要内容：知识产权与财务状况 - 公司专利组合现包括美国13项已授权和待批专利，以及4项国际专利[3] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物为360万美元，较2025年9月30日的660万美元减少[15]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年第四季度产品收入为289.26万美元，同比下降11.7%（38.15万美元）[154] - 2025年第四季度产品毛利率为54.2%（毛利156.78万美元），低于上年同期的58.8%（毛利192.69万美元）[154] - 2025年第四季度许可收入为零，而去年同期因与Zimmer的协议确认了300万美元一次性收入[147][154] - 2025年第四季度运营亏损为170.73万美元，而去年同期运营利润为171.12万美元[154] - 产品收入从2024年第四季度的330万美元下降至2025年第四季度的290万美元，毛利率从58.9%下降至54.2%[155] - 2024年第四季度产生许可收入300万美元，而2025年第四季度无此收入[157] - 2025年第四季度净亏损为140万美元，其中包含20万美元的认股权证负债公允价值变动等非现金项目[188] - 2024年第四季度净收入为180万美元，其中包含总计约40万美元的非现金项目及债务安排终止成本[189] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年第四季度研发费用为138.97万美元，同比增长18.5%（21.75万美元）[154] - 2025年第四季度销售、一般及行政费用为188.55万美元，同比下降7.7%（15.8万美元）[154] - 2025年第四季度销售、一般及行政费用为190万美元，较上年同期200万美元减少约10万美元[158] - 2025年第四季度研发费用为140万美元，较上年同期120万美元增加20万美元[159] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2025年第四季度经营活动净现金流出为310万美元，而2024年同期为净现金流入20.8万美元[187][188][189] - 2025年第四季度营运资产和负债的净变动导致约190万美元的现金流出，主因是与Zimmer分销协议相关的应收账款增加[188] - 2025年第四季度投资活动净现金流出为4.1万美元，用于购买物业和设备[190] - 2025年第四季度融资活动净现金流入为14.8万美元，主因是17.4万美元的认股权证行权[191] - 2024年第四季度融资活动净现金流出为50.9万美元，主因是支付与2024年8月私募配售相关的发行成本[192] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年12月31日，公司累计亏损为8000万美元[136] - 2025年第四季度认股权证负债公允价值变动产生收益20万美元，上年同期收益为40万美元[160] - 截至2025年12月31日，公司现金及现金等价物总额约为360万美元[164][179] - 2025年4月融资通过公开发行普通股获得净收益约820万美元，发行成本约100万美元[166] - 2024年8月私募配售获得总收益约265万美元，发行成本20万美元[167] - 截至2025年12月31日，通过ATM计划发行5,544,489股普通股，总收益800万美元，发行成本60万美元[171] 业务线表现 - 公司于2025年12月启动了OneRF TN消融系统的有限市场发布[133][139] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大开支并可能出现运营和净亏损，直至商业销售产生更高水平的收入[137] - 公司管理层及审计师对持续经营能力存在重大疑虑[179] - 公司预计其产品收入未来不会产生重大的可变对价调整，如退费、销售折让和销售退回[195] 其他重要内容：监管与合规 - 公司因股价连续30个交易日低于1美元，于2025年5月6日收到纳斯达克不符合最低买入价要求的通知，并已获得延期至2026年5月4日以重新合规[140][141] 其他重要内容：会计政策与估计 - 公司确认与2024年8月私募配售相关的认股权证为负债，并按公允价值计量，其变动将影响损益[196] - 公司认为其收入确认（特别是许可收入和产品收入）以及认股权证负债的公允价值计量是关键会计估计[195][196]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度产品收入同比增长907%至270万美元 2024年同期为30万美元 [15] - 2025财年全年产品收入同比增长163%至910万美元 2024财年为350万美元 [3][15] - 第四季度产品毛利率提升至55.8% 2024年同期为51.8% [5] - 2025财年全年产品毛利率提升至56.5% 2024财年为31.3% [3][16] - 第四季度总运营费用同比下降2%至290万美元 [5][16] - 2025财年全年总运营费用同比下降5%至1240万美元 [17] - 第四季度净亏损同比改善52%至160万美元 每股亏损0.03美元 [17] - 2025财年全年净亏损同比改善71%至360万美元 每股亏损0.09美元 [17] - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物为660万美元 2024年同期为150万美元 [17] - 截至2025年9月30日 营运资本为790万美元 2024年同期为240万美元 [17] - 公司无债务 资金至少可支撑至2026财年 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - **脑部消融系统 (OneRF)**：通过分销商Zimmer Biomet进行商业化扩张 是驱动第四季度收入大幅增长的主要原因 [5] - **三叉神经消融系统 (OneRF Trigeminal Nerve Ablation System)**：于2025年8月获得FDA 510(k)许可 并在2025年第四季度成功完成首批两例患者治疗 [10][18] - **疼痛管理平台**：包含两个针对下背痛的开发项目 1) 经皮放置的桨状电极 用于脊髓刺激 2) 椎基底神经消融系统 于2025财年第四季度启动 [8][9] - **药物输送平台**：基于SEEG电极技术 已向一家大型制药公司售出首批临床前设备用于测试 并获得多家机构关于基因治疗、细胞治疗和胶质母细胞瘤药物输送的合作兴趣 [6][7] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：脑部消融系统通过Zimmer Biomet分销 正获得更多医疗机构的采用 临床结果积极且无不良事件报告 [12] - **国际市场**：公司已启动ISO 13485认证流程 为国际商业扩张做准备 并在欧洲获得了首个关于温度探针的专利授权 [4][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **技术平台扩展战略**：公司致力于利用现有的OneRF发生器和SEEG探针技术平台 拓展至面部疼痛和下背痛治疗等新适应症 以实现技术的多重应用并提升财务价值 [9][11] - **合作与授权战略**：对于三叉神经消融和下背痛治疗等新技术 公司计划与疼痛管理领域的成熟战略合作伙伴达成授权或合作协议 而非完全自主商业化 [9][11][24][36] - **药物输送战略**：目标是到2026年实现临床前药物输送产品的商业准备 并制定获取FDA许可的路径 计划提供适用于药物开发全周期的多种尺寸设备 [7][8] - **知识产权战略**：持续加强专利组合 公司拥有17项已授权和申请中的专利 大部分为内部开发和拥有 [13] - **行业竞争与优势**：公司的多触点设备在消融手术中可能只需单次放置 而传统系统可能需要多次放置 从而减少患者不适 [11] 其温度控制探针提供了额外的安全机制 [12] 在脑部消融中 与竞争系统需要在手术室操作相比 公司的系统可在患者床边进行 为医院节省了高昂的手术室占用成本 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025财年是公司历史上最成功的一年 也是一个转折点 [3] - 对通过OneRF消融系统增加收入以及为未来国际销售做准备充满信心 [14] - 预计的增长不包括三叉神经痛消融收入、疼痛管理技术的战略协议或药物输送合作/销售 [14] - 当前和未来的增长前景光明 目标是继续执行现有计划 [14] - 公司已获得纳斯达克180天的延期 至2026年5月4日 以重新符合最低买入价规定 [4] 其他重要信息 - 公司在2025财年第四季度通过融资筹集了820万美元资金 [3] - 公司参加了多个行业贸易展会 并在会上展示了其技术及梅奥诊所医生的使用经验 [12] - 计划在从分销合作伙伴Zimmer Biomet获得最终预测后 提供2026财年的财务指引 [4] - 公司将于2026年1月参加摩根大通医疗健康大会 [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于三叉神经痛（面部疼痛）治疗 在年底前是否会有更多手术案例 [21] - 回答: 还有三个中心计划进行手术 但需要等待一些辅助设备的到位以及一个中心的发电机安装 预计本月有较大可能进行更多手术 [22] 问题: 三叉神经痛手术是否可以连续进行（堆叠） 最初两例手术是否是连续进行的 以及这种模式是否可行 [23] - 回答: 最初两例手术是连续进行的 这种模式是可行的 且对神经外科医生安排手术和支持团队都更为便利 [23] 问题: 如果与战略合作伙伴的谈判不顺利 公司是否会自行推进三叉神经痛业务 [24] - 回答: 如果谈判没有成果 公司可以自行推进 但管理层有信心能与战略合作伙伴达成协议 [24] 问题: 药物输送方面 是否会从大型制药公司获得更多订单 以及是否有机会扩大合作 [25] - 回答: 预计在2026年年中左右能够发货更多用于临床前测试的设备 当前工作重点是完成设备制造和工艺验证 [25] 问题: 关于癫痫患者登记研究的时间安排 [26] - 回答: 协议已基本确定 但各参与中心需要完成内部审批流程 预计在2026年第二季度才能完成所有中心的签约和启动患者入组 [27][28] 问题: 公司是否实施了提高患者认知度的策略或举措 [29] - 回答: 公司已与CURE等癫痫组织合作 并正与癫痫基金会讨论合作 以提升疗法在患者中的知名度 同时通过分享成功患者故事（如一位芝加哥钢琴家）来传播信息 [30][31] 问题: 请详细说明与Zimmer Biomet的扩展分销协议 以及下背痛产品的开发计划 [34] - 回答: 下背痛有两个开发项目 1) 经皮桨状电极项目 正在进行慢性动物研究 计划在2026年初开始刺激测试 目标是与脊柱刺激领域的成熟公司合作 2) 椎基底神经消融系统项目 已组建专家顾问委员会 并正与战略合作伙伴进行讨论 需要进一步测试以确认病灶大小并开发配套附件 [35][36][37][38][39] 与Zimmer Biomet的协议扩展主要是一年前将脑部消融系统纳入分销范围 面部疼痛技术目前不在该协议内 未来关系有可能进一步扩展 [40] 问题: 目前三叉神经消融和下背痛项目是否包含在Zimmer Biomet的协议中 还是正在与其他战略合作伙伴洽谈 [41] - 回答: 目前Zimmer Biomet没有面部疼痛的分销权 下背痛项目的战略合作伙伴讨论也不包括Zimmer Biomet 因为Zimmer Biomet已不再经营脊柱业务 [41] 问题: 关于新技术的报销环境及公司如何应对相关挑战 [42] - 回答: 不同开发中的设备对应不同的报销代码 有些是通用代码 脑部消融目前使用通用代码报销 但并未阻碍医生采用 因为公司的技术具有明显的成本优势（可在床边进行 无需占用昂贵的手术室） 神经外科医生认可其价值 [43][44]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度产品收入同比增长907%，达到270万美元，而2024财年第四季度为30万美元 [16] - 2025财年全年产品收入同比增长163%，达到910万美元，而2024财年为350万美元 [3][16] - 2025财年公司另有300万美元的许可收入，来自与Zimmer Biomet扩大的独家分销协议，该收入不计入产品收入 [16] - 第四季度产品毛利润显著增长至150万美元，毛利率为55.8%，而去年同期为10万美元，毛利率51.8% [17] - 2025财年全年产品毛利润显著增长至510万美元，毛利率为56.5%，而2024财年为110万美元，毛利率31.3% [3][17] - 第四季度总运营费用下降2%，至290万美元，而去年同期为300万美元 [5][17] - 2025财年全年总运营费用下降5%，至1240万美元，而2024财年为1300万美元 [18] - 第四季度研发费用为110万美元，与去年同期持平 [18] - 第四季度销售、一般及行政费用为180万美元，与去年同期持平 [18] - 2025财年全年研发费用下降2%，至500万美元，而2024财年为510万美元 [18] - 2025财年全年销售、一般及行政费用下降7%，至740万美元，而2024财年为790万美元 [18] - 第四季度净亏损改善52%，至160万美元，每股亏损0.03美元，而去年同期净亏损340万美元，每股亏损0.11美元 [18] - 2025财年全年净亏损改善71%，至360万美元，每股亏损0.09美元，而2024财年净亏损1230万美元，每股亏损0.46美元 [18] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物660万美元，而2024年同期为150万美元 [18] - 公司至少已获得资金支持至2026财年，若达成关键里程碑可能更久 [18] - 截至2025年9月30日，营运资本为790万美元，而2024年同期为240万美元 [18] - 截至2025年9月30日，公司无未偿债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - **OneRF脑部消融系统**：通过分销商Zimmer Biomet扩大商业化努力，是第四季度收入大幅增长的主要原因 [5] - **OneRF三叉神经消融系统**：于2025年8月获得FDA 510(k)许可，用于治疗面部疼痛 [4][10] - **药物输送平台**：向一家大型制药公司报告了首批临床前药物输送设备的销售 [4][6] - **疼痛管理平台**：有两个针对下背部疼痛的活跃开发项目 [8] - **经皮放置桨状电极**：可通过14号针头放置在脊柱中，提供更广泛、可定制的刺激，比传统电极能耗更低 [9][36] - **椎基底神经消融系统**：于2025财年第四季度启动开发 [4][9] - **脊髓刺激电极**：用于下背部疼痛，开发取得进展 [4][35] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：OneRF脑部消融系统通过Zimmer Biomet分销，持续获得客户认可，临床结果持续积极，无不良事件报告 [12] - **国际市场**：公司已启动获取ISO 13485认证的流程，为国际商业扩张做准备 [4] - **三叉神经痛治疗市场**：首两例患者于克利夫兰大学医院成功接受治疗，患者报告疼痛缓解且无并发症 [10] - **药物输送市场**：公司技术获得医生浓厚兴趣，并有两家组织接洽，探讨在基因疗法、细胞疗法和胶质母细胞瘤药物输送开发方面的潜在合作 [6][7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是提供适用于从药物开发到商业化（取决于FDA批准）全周期的、各种尺寸的临床前和临床使用设备 [7] - 在疼痛管理平台方面，计划与在疼痛管理领域有影响力的成熟组织建立合作伙伴关系 [9][37] - 对于三叉神经消融系统，目前有战略合作伙伴表示有兴趣可能授权该技术 [11] - 公司计划利用现有的OneRF发生器和SEEG探针来执行椎基底神经消融手术 [9] - 公司认为其技术相比竞争设备具有优势，这些优势受到护理人员和制药组织的重视 [7] - 公司认为有机会提供一个治疗胶质母细胞瘤的新平台，为患者和护理人员提供更好的解决方案 [7] - 公司计划在2026财年实现临床前药物输送产品的商业准备，并制定获得FDA许可的途径 [8] - 公司持续加强其专利组合，在美国和欧洲新获专利授权通知，目前共有17项已授权和待批专利 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025财年是公司历史上最成功的一年，也是公司的拐点 [3] - 公司对通过OneRF消融系统增加收入以及为未来国际销售启动准备充满信心 [15] - 预期的增长不包括三叉神经痛消融收入、疼痛管理技术的战略协议或药物输送合作伙伴关系或销售 [15] - 当前和未来的增长前景光明，目标是继续执行该计划 [15] - 公司有强大的势头进入2026财年，最近宣布首两例OneRF三叉神经痛病例成功完成 [19] - 预计在不久的将来会听到更多关于脑部、疼痛管理和药物输送平台进展的消息 [20] 其他重要信息 - 纳斯达克已授予公司180天延期，至2026年5月4日，以重新符合纳斯达克资本市场持续上市的最低买入价规则 [4] - 公司将继续监控其普通股的收盘买入价，并寻求在延期内重新符合最低买入价要求 [5] - 公司参加了2025财年第四季度的多个行业贸易展，包括神经科学学会、神经外科医生大会和美国癫痫学会会议，并在展会上展示了其技术 [12][13] - 公司计划在从分销合作伙伴Zimmer Biomet收到最终预测后，提供2026财年的财务指导 [4] - 公司将于1月参加摩根大通医疗健康会议，并邀请投资者和分析师会面 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于面部疼痛（三叉神经痛）治疗，年底前是否会有更多手术？ [22] - 回答：有三家其他中心表示有计划进行手术，但需要等待一些辅助设备到位或发生器安装，公司认为本月有很好机会进行更多病例 [23] 问题: 三叉神经痛手术是否可以连续进行（堆叠），基于前两例的经验，是否仍认为可行？ [24] - 回答：前两例手术是连续进行的，神经外科医生会提前安排这类手术，这比脑部消融手术（通常需要等待病灶确认）更方便支持，公司预计未来会继续如此 [24] 问题: 关于三叉神经痛技术的战略合作伙伴，如果谈判不顺利，公司是否会自行推进？ [25] - 回答：如果讨论没有成果，公司可以自行推进，但对能与战略合作伙伴达成协议充满信心 [25] 问题: 关于药物输送，是否会从大型制药合作伙伴获得更多订单？测试和扩展机会如何？ [26] - 回答：预计大约在年中能够发货更多单元，这些单元都将用于临床前测试，目前的工作是制造设备并验证流程，以便在年中具备发货临床前设备的能力 [26] 问题: 关于癫痫治疗注册研究的建立和开放时间？ [27] - 回答：对研究方案有信心，12月初与同意参与的站点会面并收集了反馈，各站点有自己的内部审批流程，有些需要几个月，有些可能更长，预计实际站点签约要等到第二季度，但12月的会议有助于更好地了解各站点开始招募的时间 [28][29] 问题: 关于提高患者意识的策略或举措，例如类似Clara的故事？ [30] - 回答：已与CURE癫痫组织合作，并正与癫痫基金会洽谈合作以提高疗法对患者的可见度，最近分享了一位芝加哥职业钢琴家因癫痫无法继续职业生涯但通过治疗恢复的故事，公司正在继续探索与这些组织合作的最佳宣传方式 [31][32] 问题: 请详细说明与Zimmer Biomet的分销协议扩展内容，以及下背部疼痛产品的开发计划？ [35] - 回答：下背部疼痛有两个项目：一是经皮放置的桨状电极项目，正在进行慢性动物模型测试，计划明年初开始刺激测试，目标是与脊柱刺激领域的成熟公司合作；二是椎基底神经消融系统项目，利用现有的脑部消融发生器和电极，已组建专家顾问委员会，并正与战略合作伙伴进行单独讨论，其中一个战略伙伴对两个平台都感兴趣，仍需对发生器进行额外测试并开发辅助器械 [36][37][38][39][40] - 关于协议扩展，主要是一年前将协议从诊断性SEEG电极扩展到包括脑部消融系统，未来关系有可能进一步扩展到面部疼痛技术等领域 [41] 问题: 目前三叉神经消融系统和下背部疼痛项目是否包含在Zimmer Biomet协议中？ [42] - 回答：目前Zimmer Biomet对面部疼痛没有分销权，正在洽谈的下背部疼痛战略合作伙伴不包括Zimmer Biomet，因为Zimmer Biomet多年前已剥离其脊柱业务 [42] 问题: 关于新技术的报销环境和挑战，公司如何应对？ [43] - 回答：不同开发中的设备有不同的报销代码，有些是既定的，有些是通用代码，脑部消融目前使用通用代码，但尚未成为采用的障碍，公司技术具有成本优势（例如可在患者床边进行，无需占用昂贵的手术室），神经外科医生看到了技术价值，报销问题至今未构成阻碍 [44][45]