NanoViricides(NNVC)
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NanoViricides targets key milestones in 2025 with NV-387 advancing to Phase II trials
Proactiveinvestors NA· 2025-02-19 22:40
About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...
NanoViricides(NNVC) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-02-15 05:30
股权相关数据 - 截至2024年12月31日,认股权证潜在稀释普通股数量为6,290股(2024年三个月)、7,433股(2023年三个月)、6,290股(2024年六个月)、7,433股(2023年六个月)[47] - 截至2024年12月31日,公司有903,603股A系列优先股,在“控制权变更”时可转换为3,162,611股普通股,“控制权变更”指公司股东在新实体中持股降至60%或以下[47] - 截至2024年12月31日,公司普通股认股权证数量为6,290股,加权平均行使价格为3.14美元,加权平均剩余合约期限为1.66年,内在价值为62美元[73] 会计准则影响 - ASU 2024 - 03于2026年12月15日后开始的财年及2027年12月15日后开始的财年中期报告期生效,初步评估对公司财务报表和披露无重大影响[49] - ASU 2023 - 09于2024年12月31日后开始的年度期间生效,初步评估对公司财务报表和披露无重大影响[50] - ASU 2023 - 07于2023年12月15日后开始的财年及2024年12月15日后开始的中期报告期生效,初步评估对公司财务报表和披露无重大影响[51] 关联交易数据 - 2024年三个月和六个月TheraCour代公司购置并按成本出售给公司的财产和设备金额分别为0美元(2024年三个月)、5,474美元(2023年三个月)、46,765美元(2024年六个月)、13,765美元(2023年六个月)[53] - 截至2024年12月31日和2024年6月30日,应付TheraCour账款分别为629,416美元和720,039美元[53] - 截至2024年12月31日和2024年6月30日,应付KMPL账款分别为237,367美元和0美元[53] - 2024年三个月和六个月TheraCour收取的研发相关费用分别为629,931美元(2024年三个月)、682,253美元(2023年三个月)、1,274,458美元(2024年六个月)、1,321,335美元(2023年六个月)[53] 历史研发费用及负债记录 - 2023年因KMPL开展临床试验,公司记录研发费用157,000美元(50,000股A系列优先股),并于2023年6月19日后记录150万美元非流动负债和研发费用[55] 融资及信贷相关 - 2023年7月19日,公司与TheraCour达成协议,TheraCour接受公司无担保可转换本票支付里程碑奖金,本票年利率12%,本金可转换为331,859股A类优先股,2023年10月27日TheraCour行使转换权,取消累计利息49,808美元[56] - 2023年11月13日,公司总裁兼首席执行官Dr. Anil Diwan提供最高200万美元备用信贷额度,年利率12%,到期日为2024年12月31日,后延期至2025年12月31日,2024年9月23日额度增加至300万美元,到期日延至2026年3月31日[58][59] 资产净值及折旧摊销 - 截至2024年12月31日和6月30日,公司财产和设备净值分别为7,171,865美元和7,512,463美元,2024年和2023年第四季度折旧费用分别为193,816美元和187,262美元,半年折旧费用分别为387,362美元和374,320美元[60] - 截至2024年12月31日和6月30日,公司无形资产净值分别为321,174美元和325,308美元,2024年和2023年第四季度摊销费用均约为2,067美元,半年摊销费用均约为4,134美元[61] 应计费用情况 - 截至2024年12月31日和6月30日,公司应计费用分别为65,424美元和262,467美元[65] 股票销售收益 - 2024年7月1日至12月31日,公司通过ATM销售协议出售2,445,660股普通股,平均股价约1.69美元,净收益约3,964,000美元[66] - 2025年1月1日至1月6日,公司出售310,264股普通股,平均价格约为每股1.56美元,净收益约为469,000美元[82][83] 员工股权授予及费用 - 2024年4月15日,公司授予Dr. Anil Diwan 10,204股A类优先股,分季度归属,2024年下半年确认非现金补偿费用24,916美元[67] - 2024年第四季度和半年,公司董事会分别授权发行387股和774股A类优先股用于员工补偿,分别记录费用1,547美元和3,497美元[68] 人员雇佣协议 - 2024年7月1日,公司分别与总裁Dr. Anil Diwan和首席财务官Meeta Vyas续签一年期雇佣协议[75][76] 合作协议情况 - 2019年11月1日,公司与TheraCour签订VZV许可协议[77] - 2021年9月7日,公司与TheraCour签订COVID - 19许可协议[78] - 2023年3月27日,公司与KMPL签订许可协议[79] - 2024年2月12日,公司对与TheraCour的COVID许可协议进行修订[80] - 2024年9月23日(9月20日生效),公司与TheraCour签订谅解备忘录[81] - 公司与KMPL的协议中,KMPL将获得30%的临床试验管理费用及适用税款,商业销售获批药物后,需向公司支付最终发票销售金额70%的特许权使用费[79] 药物研究数据 - NV - 387在标准大鼠模型研究中,NOAEL值为1200mg/kg,MTD值为1500mg/kg[99] - 超过90%的人类致病病毒使用HSPG作为感染人体细胞的第一个附着位点,NV - 387据此设计,有广泛抗病毒活性[94] - NV - 387治疗RSV感染,口服组存活天数超22天,生存率提升超175%,优于利巴韦林的14天和75%[153] - NV - 387治疗ectromelia病毒感染,口服组存活15天,生存率提升88%,联合Tecovirimat口服组存活19天,生存率提升138%[157] - NV - 387治疗流感A/H3N2病毒感染,静脉注射组肺黏液指数为32,免疫细胞浸润率为22%;口服组肺黏液指数为53,免疫细胞浸润率为31%,均优于未治疗组[158] - 巴洛沙韦临床试验中2.2%的患者产生耐药流感病毒,而NV - 387作为宿主模拟物极不易被病毒逃逸[160] - 超90%已知致病病毒会结合S - PG类附着受体,NV - 387通过模拟该受体获得广谱抗病毒活性[166] - NV - 387在非临床研究中被发现无免疫原性、无过敏性、无致突变性和无遗传毒性,大鼠的NOAEL为1200mg/Kg,MTD为1500mg/Kg[207] 临床试验进展 - 2025年1月,公司聘请CRO帮助在中非地区开展NV - 387治疗猴痘的II期临床试验[104] - 公司完成了先导候选药物NV - 387的I期安全性和耐受性临床试验,且无不良事件报告[179] - NV - 387的I期临床试验于2023年12月结束,72名受试者无不良事件和退出情况,可推进至II期临床试验[208] - NV - 387的1a/1b期COVID临床试验因未找到符合条件的PCR阳性COVID患者,于2024年4月结束,作为传统I期研究收尾[210] - 截至2024年12月31日的三个月内,公司专注于NV - 387的II期猴痘和呼吸道合胞病毒(RSV)临床试验的监管文件准备工作[202] - 公司正在进行NV - 387治疗MPox感染的II期临床监管开发[228] - 公司继续推进NV - 387治疗儿科RSV感染的开发,并为应对H5N1禽流感大流行做准备[229] 市场规模及增长 - SIGA公司的TPOXX在2024年第三季度末有大约1.46亿美元的未完成采购订单,其中仅来自美国政府的订单就有1.22亿美元,2023 - 2024年美国政府对tecovirimat的采购订单超过2.5亿美元[108] - NV - 387若ARI/SARI临床试验成功并获批,全球市场规模可达数千亿美元[116] - 2024年流感和禽流感市场规模估计为46亿美元,预计三年后增长到59亿美元,增长率为8.5%[129] - 2024年RSV市场规模估计为26亿美元,预计三年后增长到43亿美元,增长率为18.9%[133] - 2015年全球有3300万例RSV - ALRI病例,导致约320万例住院和59600例5岁以下儿童住院死亡,约45%的住院和死亡发生在6个月以下儿童[135] - 美国每年约有210万5岁以下儿童因RSV进行门诊就诊,导致5.8 - 8万例5岁以下儿童住院和100 - 300例5岁以下儿童死亡[139] - 2023年全球单纯疱疹病毒治疗市场规模估计为24.7亿美元,预计2024 - 2030年复合年增长率为8.1%[142] 公司药物研发计划 - 公司计划为NV - 387的H5N1适应症和COVID适应症寻求非稀释性资金[130] - 公司计划对NV - 387进行治疗RSV感染的II期临床试验,目标是开发针对儿科患者的疗法[131] - 公司开发的NV - HHV - 1皮肤乳膏治疗带状疱疹皮疹的IND支持性研究基本完成,计划在NV - 387进行II期临床试验后进行NV - HHV - 1的临床试验和监管审批[140] - 公司计划为NV - 387的多个药物开发项目寻求非稀释性资金和合作伙伴关系[242] 公司生产能力情况 - 公司拥有cGMP合规的制造设施,已在自有工厂生产多千克级临床用NV - CoV - 2药物物质和口服药物产品[169][170] - 公司团队在短时间内将两种候选药物NV - HHV - 1和NV - CoV - 2从几克的研究规模生产转化为千克级cGMP合规制造[171] - 公司生产能力预计足以满足所有在研药物的I、II、III期人体临床试验需求,抗RSV药物获批后初始市场进入也足够[174] - 公司内部cGMP生产能力已并将继续为所有药物开发项目节省大量成本[175] - 公司已在自有设施以约1Kg规模(API基础)生产NV - HHV - 1的活性药物成分和皮肤乳膏,约生产了10Kg完全配制的药物产品[221] - 公司位于康涅狄格州谢尔顿的园区全面运营,具备研发、分析、病毒学研究和生产等设施[231] - 工艺放大生产区可在千克到多千克规模进行不同化学合成和加工步骤,反应器和容器容量从250mL到100L不等[232][234] - 公司多功能、可定制的cGMP生产设施可支持多千克规模纳米病毒药物的生产,能生产多种剂型[235] 公司盈利情况 - 公司暂无获批上市药物、客户、产品和收入,可能无法实现盈利[146] 药物剂型开发 - 临床前动物研究发现NV - 387口服治疗多种致命肺部感染有效,已开发口服糖浆和咀嚼软固体剂型[196][197] - NV - 387注射剂型有望用于治疗重症,也可通过手持雾化器以气雾剂形式吸入肺部[198] 公司技术平台及药物模式 - 公司纳米病毒杀灭剂平台技术可开发出病毒无法逃逸的药物,采用广谱、泛冠状病毒药物开发方法[182] - NV - 387是纳米病毒杀灭剂平台技术模式1的示例,即广谱抗病毒再感染抑制剂[188] 药物组合开发 - 公司开发的NV - 387 - g - R包含NV - 387和已获批的瑞德西韦,能阻断病毒整个生命周期[191] 公司资源聚焦决策 - 公司决定聚焦资源推进NV - 387针对儿科RSV感染的临床试验[216] 公司生产规模调整 - 公司将NV - 387的生产规模扩大一倍,为II期临床试验供应药品做准备[205]
NanoViricides announces readiness to combat bird flu with antiviral drug NV-387
Proactiveinvestors NA· 2025-02-11 21:41
About this content About Angela Harmantas Angela Harmantas is an Editor at Proactive. She has over 15 years of experience covering the equity markets in North America, with a particular focus on junior resource stocks. Angela has reported from numerous countries around the world, including Canada, the US, Australia, Brazil, Ghana, and South Africa for leading trade publications. Previously, she worked in investor relations and led the foreign direct investment program in Canada for the Swedish government ...
NanoViricides seeks to eliminate treatment delays with its broad spectrum antiviral NV-387
Proactiveinvestors NA· 2025-02-05 04:33
About this content About Emily Jarvie Emily began her career as a political journalist for Australian Community Media in Hobart, Tasmania. After she relocated to Toronto, Canada, she reported on business, legal, and scientific developments in the emerging psychedelics sector before joining Proactive in 2022. She brings a strong journalism background with her work featured in newspapers, magazines, and digital publications across Australia, Europe, and North America, including The Examiner, The Advocate, ...
NanoViricides warns of bird flu pandemic as outbreak spreads in Massachusetts
Proactiveinvestors NA· 2025-01-31 21:31
行业现状 - 禽流感(H5N1)可能在马萨诸塞州鸟类中广泛传播,多地野生和家养鸟类均有新病例报告 [1] - 马萨诸塞州爆发禽流感之前,至少十个州的奶牛、家禽和后院鸟类已出现疫情,自2024年4月以来已确认67例人类感染病例,1月路易斯安那州报告首例与H5N1相关的美国死亡病例 [2] - 目前大多数从奶牛感染的人类病例症状较轻,从鸟类感染的病例症状严重甚至致命,虽未确认H5N1病毒人际传播,但病毒少量变异就可能导致快速人际传播 [3] 应对策略 - 科学家担忧现有抗病毒准备策略不足以应对H5N1不同基因型潜在大流行风险,因其病毒变化迅速 [4] - 流感病毒变异速度比新冠疫情期间的SARS - CoV - 2更快,需快速推进如NanoViricides公司的广谱药物NV - 387等病毒无法逃逸的新药,以应对潜在H5N1大流行 [5] - 现有H5N1疫苗或抗体对潜在大流行毒株可能作用不大,病毒会快速对其产生抗性,应吸取新冠疫情教训 [5] - 依赖现有药物不是好策略,已知存在对所有现有抗流感药物耐药的流感病毒,耐药性可通过重组转移到H5N1毒株,H5N1毒株也可自行变异产生耐药性 [6] 公司进展 - NanoViricides公司的NV - 387在临床前试验中对其他流感毒株显示出卓越疗效,优于市场现有治疗药物如达菲、拉帕韦和Xofluza [6] - NanoViricides公司正推进NV - 387进入二期临床试验 [6]
NanoViricides taps clinical research organization for Phase II trial of NV-387
Proactiveinvestors NA· 2025-01-27 22:20
公司介绍 - 公司为Proactive,其金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容,所有内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 公司新闻团队遍布全球主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] - 公司是中小型股市场专家,也会让社区了解蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 公司团队提供涵盖多个领域的新闻和独特见解,包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等 [3] 人员介绍 - Angela Harmantas是Proactive的编辑,有超15年北美股票市场报道经验,尤其关注初级资源股,曾为多个国家的领先行业出版物报道,还曾从事投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大的外国直接投资项目 [1] 技术应用 - 公司一直积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人工编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5]
NanoViricides CEO discusses NV-387's broad spectrum promise - ICYMI
Proactiveinvestors NA· 2025-01-11 21:01
文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道且善用技术辅助内容创作 [2][3][4] 分组1:公司介绍 - Proactive为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - Proactive专注于中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,能激发和吸引积极的个人投资者 [3] - Proactive团队报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [3] 分组2:技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - Proactive有时会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5] 分组3:作者介绍 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体的政治记者,后迁至加拿大报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展,2022年加入Proactive,其作品发表于澳大利亚、欧洲和北美的报纸、杂志和数字出版物 [1]
NanoViricides highlights urgent need for broad-spectrum antiviral solutions amid viral threats
Proactiveinvestors NA· 2025-01-08 22:03
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有业务覆盖且积极采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 公司介绍 - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [2] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 公司是中小型股市场专家,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [3] - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - 公司积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 公司偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [5] 作者介绍 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体的政治记者,后迁至加拿大报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展,2022年加入Proactive,其作品发表在澳大利亚、欧洲和北美的报纸、杂志和数字出版物上 [1]
NanoViricides sees NV-387 as a key defense against bird flu pandemic
Proactiveinvestors NA· 2024-12-23 21:44
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供金融新闻内容,团队经验丰富且会利用技术辅助工作,专注中小盘市场并关注蓝筹公司等投资故事 [4][7] 关于团队 - 新闻团队分布于伦敦、纽约等全球关键金融和投资中心 [2] - 金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容 [4] - 团队能提供包括生物科技、制药、矿业等多领域的新闻和独特见解 [5] - 内容创作者经验丰富,且可利用技术辅助和优化工作流程 [6] 关于编辑 - Angela Harmantas是Proactive的编辑,有超15年北美股票市场报道经验,专注初级资源股,曾在多个国家为领先行业出版物报道,还曾从事投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大外国直接投资项目 [1] 关于技术使用 - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有内容均由人工编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化的最佳实践 [3] 关于出版商 - 出版商是中小盘市场专家,会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [7] - 出版商积极采用新技术 [8]
NanoViricides pushes NV-387 to Phase II trials
Proactiveinvestors NA· 2024-11-15 21:34
文章核心观点 Proactive作为金融新闻机构,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,在多领域有报道且善用技术辅助内容创作 [1][2][3] 关于编辑 - 编辑Angela Harmantas有超15年北美股票市场报道经验,专注初级资源股,曾在多国为领先行业出版物报道,还从事过投资者关系工作并领导瑞典政府在加拿大的外国直接投资项目 [1] 关于公司 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - Proactive是中小型股市场专家,也会让社区了解蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容能吸引积极的个人投资者 [2] 报道领域 - 团队报道市场各领域新闻和独特见解,包括但不限于生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive有时会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]